Доказывает ли тест на антитела к ВИЧ присутствие ВИЧ-инфекции? Тест на антитела на вич


Тест на ВИЧ 4 поколения

02 сентября 2015

Просмотров: 9582

Тест 4-го поколения на ВИЧ позволяет определить наличие антител к вирусу иммунодефицита человека. Разработаны и используются несколько разновидностей тест-систем, обеспечивающих высокие результаты в ранние сроки инфицирования.

Проблема ВИЧ инфекции

  1. Системы 1-го и 2-го поколений обладают ограниченными возможностями, устанавливая лишь присутствие антител к ВИЧ. Метод ИФА относится к косвенному определению недуга, т. к. не выявляет наличие самого вируса СПИДа.
  2. Второе поколение тест-системы фиксирует антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Основное положение работы ИФА третьего поколения — возможность определять Ig6 и IgM антитела к вирусу СПИДа.
  3. Для теста 4-го поколения на ВИЧ характерна возможность обнаружения не только антител, но и антигена p24. Системы ИФА используют в своей работе вирус, обработанный ультразвуком.

Особенности исследования 4-го поколения: точность и чувствительность

Течение ВИЧ инфекцииБольного, регулярно сдающего тест на ВИЧ, интересует точность результатов анализа. Тест устанавливает наличие антигена и антитела. Антигены выявляют через 30 дней после того, как определяется РНК в крови методом ПЦР.

Тест на ВИЧ 4-го поколения информативен для врача через 60 дней после заражения вирусом. Точность исследования и специфичность диагностики заключается в количестве, установленном тестом, отрицательных экземпляров.

Чувствительность теста определяется количеством положительных образцов. У 100 людей, инфицированных вирусом СПИДа, при наличии такого же количества положительных результатов чувствительность составит 100%. Особая информативность наблюдается у теста 4-го поколения, когда он выявляет отрицательный результат и не пропускает ни одного инфицированного больного.

Чувствительный тест применяют для скрининга, а специфические методы необходимо использовать для постановки точного диагноза. ИФА исследование относят к скрининговым методам: иммунолог определяет ВИЧ-заражение. Следует помнить, что 100%-ную гарантию точности не дает ни один тест.

Отличия между исследованиями 3-го и 4-го поколений на вирус иммунодефицита человека

Возбудитель ВИЧ инфекцииМежду двумя тест-системами существуют некоторые отличия. Антитела против вируса иммунодефицита человека выявляет 3-я система. Она не затрагивает изучение раннего периода болезни, когда человек представляет потенциальную опасность для партнера и может инфицировать других людей. Тесты 4-го поколения более совершенны, т. к. определяют антигены ВИЧ на ранних сроках заражения вирусом. Между тестированием ПЦР и исследованием 4-го поколения существует определенная связь: они оба имеют высокую чувствительность к возбудителю на ранней стадии инфицирования.

На законодательном уровне разрешено использование тестов 4-го поколения, или АГАТ. Эффективность исследования 3-го и 4-го поколений определяется с помощью сероконверсных панелей. Тест-система 4 определяет количество РНК ВИЧ. Во многих случаях выявляют высокую степень результатов. Показатели вирусного заражения соответствуют диапазону тест-системы 4.

У исследования 3-го поколения диапазон изучения концентрации вируса более узкий, чем у теста 4. Система последнего поколения доступна в использовании, не требует сложного программного обеспечения и обрабатывает в одном комплекте 250 образцов.

Показатели, которые определяет ИФА при ВИЧ-инфицировании

Кровь для анализа на ВИЧТочную дату заражения вирусом СПИДа определяют через многие месяцы и годы от момента инфицирования. Изучая несколько групп риска, удается добиться более раннего определения времени начала недуга. Чтобы не подвергать здоровье и жизнь опасности, следует ознакомиться со статусом партнера до начала контакта.

Пациентов интересует вопрос о точных сроках, устанавливаемых ИФА 4-го поколения, исключающих ВИЧ-инфекцию. Наибольшее количество антител вырабатывается на 3-4-й неделе от начала заболевания и резко уменьшается к 48-му дню от момента заражения. Тест 4-го поколения через 7 дней может указать единичные антитела в крови. Наиболее благоприятный срок для системы исследования — 30 дней, но официально установлен срок в 6-12 недель от начала риска для здоровья.

Пациенты, имевшие небезопасный контакт, делают анализ на 6-й неделе для исключения ВИЧ-инфицирования.

Период между 3-й и 6-й неделями наиболее опасен для передачи возбудителя, хотя заражение происходит на любой стадии развития вируса СПИДа.

ИФА надежен для диагностики спустя несколько лет после заражения. Сбой в работе системы наблюдается у пациентов в терминальной фазе болезни, имеющих яркую картину СПИДа.

Подтипы, выявленные ИФА, и их распространение

Точность теста настолько высокая, что невозможно не определить редкие подтипы вируса СПИДа. Скрининговая система теста 4-го поколения выявляет подтипы групп О и М. Группы P и N встречаются в единичном числе и могут быть обнаружены системой ИФА 4.

Жизненный цикл ВИЧСовременная система выявляет антитела к вирусам ВИЧ-2 и ВИЧ-1. Редкие подтипы СПИДа и группы N составляют 9 экземпляров. Подтип P, открытый ИФА 4, встречается в единичном экземпляре. Анализ был неоднократно положительным, характеризовался слабым иммунитетом. Вирус ВИЧ-2 методом ИФА не выделяется в более поздние сроки, т. к. антитела возникают в поле зрения для проведения исследования.

Используемый тест лучше лабораторного устанавливает ложный положительный результат. Тест 4-го поколения выявляют антиген ВИЧ, являющийся составной частью вируса, вызвавшего недуг. Период, при котором невозможно выявить возбудителя, ничтожно мал, а антиген ВИЧ p24 выявляют в крови намного раньше, чем антитела. В более позднее время белок p24 усилен выработкой антител.

Тест 4-го поколения обозначается как «p24» или «антиген-антитело». В некоторых случаях ИФА обнаруживает СПИД через 7 дней после заражения, но общие ориентиры составляют 14 дней — 1 месяц.

Схема проведения тестирования на ВИЧ-инфекцию

Для анализа берут незначительное количество крови из локтевой вены. Исследование проводят через 14 дней после даты предполагаемого опасного контакта. Достоверность результатов не подтверждает анализ ИФА через 3 месяца после инфицирования.

Принцип ПЦР теста на ВИЧНеобходимо заранее подготовиться к сдаче теста. Не следует употреблять пищу перед забором крови и принимать лекарственные средства. Анализ сдают в утренние часы, а после обеда можно узнать о сроках выдачи результата. Если ИФА положительное, необходимо выполнить тест на ПЦР и ВИЧ-инфекцию, т. к. существует вероятность 1% неправильных результатов теста 4-го поколения.

Врач информирует больного о том, что достоверный результат устанавливают через полгода после внедрения вируса в организм. Если данные анализа вызывают сомнение, необходимо вновь осуществить забор крови из вены через 1-2 недели.

Ложноположительный вывод делают при отсутствии вируса, хотя тест указывает на положительный результат. Ложноотрицательный результат — следствие проведения исследования в ранние сроки, через 90 дней с момента заражения ВИЧ-инфекцией.

Решение о проведении теста 4-го поколения принимается больным добровольно, а исследование полностью анонимно и бесплатно. Не допускается принудительный забор крови.

Обязательные случаи тестирования на СПИД с помощью тест-систем

Согласно документам, подтверждающим права человека, не разрешается принудительная сдача крови на ВИЧ-инфекцию. В обязательном порядке проводят анализ лицам, занимающимся донорством биологических жидкостей организма.

Кровь проверяют на вирус ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также на частицы ДНК вируса. После карантина сроком в 6 месяцев кровь вновь проверяют на вирус СПИДа. После получения отрицательного результата ее используют для переливания в медицинских учреждениях. Соблюдается алгоритм тестирования в скрининг-лаборатории. После первого положительного результата проводят двойное исследование с тем же тестом 4-го поколения. После двух положительных тестов исследование продолжают в референс-лаборатории.

Тест на ВИЧ проходят лица без гражданства и иностранцы, въезжающие в Россию. Люди, отбывающие наказания в тюрьмах, сдают анализ на ВИЧ-инфекцию в обязательном порядке.

СПИД — страшный недуг, приносящий ущерб здоровью многих людей. Своевременная диагностика болезни позволит сохранить здоровье и жизнь на долгие годы.

Автор:

Иван Иванов

Поделись статьей:

Оцените статью:

Загрузка...

Похожие статьи

krovetvorenie.ru

Тест 4 поколения на вич сроки и точность

Современной проблемой человечества можно назвать заболевание, которое поражает иммунную систему – ВИЧ-инфекцию. Она поражает иммунную систему, что определяет полную ее дисфункцию. Применяемые методы лечения не позволяют убить вирус, направлены только на снижение степени проявления симптоматики. Достаточно важно вовремя обнаружить проблему и вовремя начать лечение, так как вирус развивается постепенно и становится причиной развития других тяжелых заболеваний. Несмотря на то, что проблема известна на протяжении последних нескольких десятилетий, по-настоящему эффективного метода обнаружения вируса нет. На сегодняшний день чаще всего применяют тест 4-го поколения, который позволяет определить антитела к рассматриваемому вирусу. Отметим, что 4-ое поколение представлено несколькими типами тестов, каждый эффективен при определенных обстоятельствах. Рассмотрим подробнее тесты на ВИЧ-инфекцию 4 поколения: особенности проведения, сроки и результаты.

анализ на вич

Забор крови на анализ

Почему важно вовремя провести тест

Есть несколько причин, по которым рекомендовано вовремя провести тест:

  1. Сразу после заражения человек становится разносчиком опасной инфекции. Следует учитывать, что вирус передается через кровь, половым путем. Вовремя узнав о своем недуге человек может обезопасить окружающих, так как рассматриваемое заболевание не излечивается, сулит существенным ухудшением качества жизни, смертью от заболеваний, развивающихся на фоне иммунодефицита.
  2. Чем раньше начать лечение, тем больше вероятность того, что оно будет эффективным. ВИЧ-инфекция развивается в организме постепенно, четко выделяют несколько стадий, каждой характерны определенные симптомы.

Конечно, даже при ранней постановке диагноза также невозможно излечить рассматриваемое заболевание, но все же если начать лечение сразу после инфицирования, можно снизить вероятность перехода инфекции с одной стадии к другой за короткий срок. Тест 4 поколения на ВИЧ имеет сроки достаточно сжатые, что позволяет в кратчайшие сроки поставить диагноз и начать лечение в случае получения положительного результата.

Какие есть поколения тестов на ВИЧ-инфекции?

За долгие годы было создано несколько разновидностей тестов, с каждым годом их точность повышалась, существенно снижалось время, необходимое для получения результата. Рассмотрим следующее тестирование крови:

  1. Методы 1-го и 2-го поколения нельзя назвать эффективными, так как обладают ограниченными способностями. Следует уделить внимание тому, что тесты первых поколений могут проводится только для определения наличия антител к ВИЧ. Также подобное исследование, которое называемое ИФА, может использоваться только для определения самого вируса, который становится причиной развития СПИДа.
  2. Второе поколение несколько отличается от первого. Отличие заключается в том, что второй метод позволяет фиксировать антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
  3. Третий тип исследования проводится в последнее время чаще, чем первых два. Это связано с тем, что тест третьего поколения позволяет выявить Ig6 и IgM антитела. При этом точность довольно велика, вероятность допущения ошибки существенно снижается.
  4. Современным методом определения вируса можно назвать тест на ВИЧ 4 поколения. Исследования последнего поколения проводятся по той причине, что есть возможность выявить антиген р24. Отметим, что система ИФА предусматривает использование вируса, который обработан ультразвуком.

Вышеприведенные моменты следует учитывать при рассмотрении того, какие тесты проводятся сегодня для выявления вируса в организме. При рассмотрении того, какова точность каждого теста отметим, что последний тип наиболее точный и быстрый, проводится в последнее время во всех клиниках, которые специализируются на диагностировании ВИЧ-инфекции.

Точность и чувствительность 4-го поколения

Достаточно важным моментом можно назвать то, насколько точный результат проводимого исследования. Многие утверждают, что для получения точного результата рекомендуется проводить именно тест 4-го поколения. Он позволяет определить антитела и антигены вируса, что и позволяет поставить более точный результат.

К особенностям проведения теста данного типа можно отнести нижеприведенные моменты:

  1. Несмотря на высокую точность теста 4-го поколения, получить результат для постановки диагноза можно только после прохождения 60-ти дней после заражения. Этот срок выбран с учетом того, что в течение месяца можно получить ложноотрицательный результат: каждый организм обладает своими особенностями, вирус проявляется в зависимости от того, в каком состоянии находится иммунная система, если ли другие скрытые инфекции или хронические заболевания.
  2. Выявить антитела можно только после того, как определяются РНК в крови инфицированного, для чего используется метод ПЦР. Следует учитывать тот момент, что РНК даже самым современным методом можно выявить только через 30 дней после инфицирования. За меньший срок выявить проблему нельзя.
  3. Следует учитывать, что точность исследования зависит от того, каково количество отрицательных результатов, полученных во время проведения теста.
  4. Проведенные исследования указывают на то, что у 100 людей, которые инфицированы рассматриваемым вирусом, чувствительность составляет 100%.

Однако следует учитывать, что точный тест может использоваться только для постановки положительного или отрицательного результата. Другие методы позволяют получить большее количество информации для того, чтобы сформировать более эффективное лечение. Однако отметим, что точность, которой обладает 4-ое поколение тестов, не позволяет все же получить 100% результат.

Каковы отличия 3 и 4 поколения тестов?

Как ранее было отмечено, довольно часто проводятся тесты 4-го поколения, которые позволяют получить положительный или отрицательный результат. Именно поэтому рассмотрим то, есть ли отличия между 3 и 4 поколением тестов. Сразу отметим, что поколения есть, и они довольно существенны.

К основным отличиям можно отнести нижеприведенные моменты:

  1. Как правило, 3-е поколение исследований позволяет определить антитела против рассматриваемого вируса. Именно антитела достаточно часто используются при проведении большинства тестов – их концентрация указывает на наличие проблемы. Но только количество антител не указывает на род проблемы и степень ее проявления.
  2. Следует уделить внимание тому, что 3-е поколение не позволяет поставить диагноз на ранней стадии развития заболевания. Поэтому для того чтобы поставить диагноз как можно раньше, что позволит снизить вероятность заражения половых партнеров, следует проводить именно 4-е поколение тестов. Следует учитывать, что четвертый тип теста даже при раннем проведении позволяет дать наиболее точный результат.
  3. Довольно часто ПЦР и исследование 4-го поколения связывают, так как их результат схож по показателю точности при проведении исследований на ранней стадии.
  4. Следует учитывать, что на законодательном уровне разрешено применение 4-го поколения. Достаточно часто этот тест называют АГАТ.
  5. Есть определенный метод определения эффективности теста 3-го и 4-го поколения. При проведении теста последнего типа можно получить результат, который указывает на количество РНК ВИЧ-инфекции.

Во многих медицинских центрах, которые проводят исследования крови на определение ВИЧ-инфекции, проводят именно тест 4-го поколения. Система предусматривает использование сложного программного обеспечения, в одной группе может обрабатывать около 250 образцов, что существенно снижает стоимость теста.

Каковы можно получить результаты при проведении теста?

Современные методы исследования позволяют определить практически точную дату того, когда произошло заражение. Однако следует учитывать тот момент, что подобное исследование возможно только через многие месяцы и даже годы после заражения.

Достаточно часто при проведении подобного исследования главным результатом считают получение положительного или отрицательного результата. Только после положительного проводят иные исследования, которые позволяют получить более подробную информацию об инфицировании.

Точность современных методов проведения тестов зависит от того, на каком сроке после инфицирования были взяты образцы. Как показывают проводимые исследования, антитела вырабатываются на 3-4 неделе от момента инфицирования. При этом тест 4-го поколения может выявить единичные антитела уже на 7 день, но об высокой точности в этом случае нельзя говорить. Официально специалисты установили срок 6-12 недель, в который происходит образование антител и вирус начинает себя проявлять.

Также проведенные исследования указывают на то, что наиболее высока вероятность заражения в период между 3-6 недели после заражения. Но это не значит, что заражение не произойдет в другое время.

Определение типа инфекции

Следует учитывать тот момент, что рассматриваемый тип теста позволяет определить редкие подтипы вируса ВИЧ-инфекции.

Мало кто даже из инфицированных знает о том, что есть несколько подвидов возбудителя. При проведении теста 4-го поколения можно выявить подтипы вируса группы О и М. Довольно редко встречается вирус подгруппы P и N, но они также могут быть выявлены методом ИФА.

Современные методы исследования позволяют различить ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Проводимые исследования указывают на нижеприведенные моменты:

  1. Как правило, группа N встречается в 9 экземплярах из одной группы.
  2. Группа P встречается в единичном экземпляре из одной группы.

Довольно важным моментом можно назвать то, что ВИЧ-2 выявляется гораздо позже. Это связано с особенностями развития вируса в организме. Группа возбудителя определяет лишь особенности выявления вируса.

Четвертое поколение теста можно охарактеризовать тем, что он проводится для определения антигена. Другие методы проведения исследований не выявляют его, что можно назвать достаточно важным моментом. Антиген ВИЧ р24 можно выявить намного раньше, чем другие антитела. При этом антиген р24 через длительное время усиливается выработкой антител.

Тест 4-го поколения многие еще называют «антиген-антитело». Как ранее было отмечено, обнаружить возбудитель можно только через 7 дней после заражения, но общие ориентиры составляют примерно 14 дней или 1 месяц.

Схема проведения теста

Разобравшись с особенностями теста, обратим внимание на то, как сам проводится тест. Схема проведения теста следующая:

  1. В качестве образца берется незначительное количество крови из локтевой вены. Отметим, что ранее на этом этапе достаточно часто допускались ошибки: должны использоваться только стерильные емкости и инструменты во время сбора образца, в дальнейшем кровь должна находится в изолированной емкости для исключения вероятности изменения ее состава и оказания влияния окружающей среды.
  2. Всем людям рекомендуют обращаться в медицинский центр за проведением теста только после 14 дней после инфицирования. Если тест будет проводится ранее, весьма велика вероятность получения ложноположительного результата.
  3. Рекомендуется соблюдать рекомендации по подготовке к тесту. Некоторые продукты питания могут изменять состав крови и влиять на результаты проводимых исследований. Многие врачи говорят о том, что перед сбором крови не следует принимать лекарства, так как они становятся причиной изменения результата. Анализы рекомендуется сдавать только утром, в послеобеденные часы не рекомендуется проводить тест, так как употребляемая пища, напитки могут стать причиной искажения результатов. Через несколько часов можно узнать о том, когда будут получены результаты.
  4. Следует учитывать тот момент, что изначально проводится только ИФА. При получении положительного результата следует также провести тест на ПЦР и ВИЧ-инфекцию. Повторные исследования проводятся по той причине, что вероятность получения ложного результата при выполнении теста 4-го поколения составляет 1%.
  5. При получении положительного результата назначается определенное лечение и исследование, которое позволяет определить скрытые инфекции и хронические заболевания. Однако окончательный результат можно получить только через полгода. В этот период можно провести полное обследование для того, чтобы диагностировать развитие проблемы.
  6. В том случае, если проводимое исследование через полгода также вызывает сомнение, проводят дополнительный тест примерно через 1-2 недели.
  7. В некоторых случаях врач решает, что был получен ложноположительный результат. Но чаще всего ставится ложноотрицательный результат. Получение ложноотрицательного результата связано с тем, что тесты проводятся в ранние сроки. Если тест был выполнен в срок менее 90 дней после предполагаемого момента заражения, то назначается дополнительное исследование.
  8. Тип проводимого исследования может выбирать больной. При этом тестирование проводится бесплатно и анонимно во многих медицинских центрах.

При рассмотрении особенностей проведения исследований отметим тот момент, что принудительный забор крови неприемлем во всех странах. Однако некоторые профессии предусматривают проведение исследования крови для постановки диагноза. Примером можно назвать то, что сотрудники медицинских учреждений должны проводить периодическую проверку крови для исключения вероятности заражения пациентов при определенных обстоятельствах.

Проведение обязательного тестирования

Документы, которые имеют международное значение, содержат информацию о том, что не разрешается принуждать сдачу крови на определение ВИЧ-инфекции. Однако есть некоторые случаи, которые требуют обязательной сдачи анализов. В обязательном порядке следует проводить сдачу анализов на выявление ВИЧ-инфекции в случае донорства органов, биологических жидкостей.

Еще всего несколько лет назад распространенным путем передачи возбудителя было именно донорство. При этом инфекция определяется достаточно редко сразу после проведения курса. При донорстве:

  1. Проводятся исследования, которые позволяют определить ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также частицы ДНК рассматриваемого вируса. Отметим, что в данном случае обязательно проводится комбо проверка, которая снижает вероятность допущения ошибки.
  2. После прохождения указанного периода проводится повторный сбор крови и ее проверка. Только после этого можно стать донором.
  3. Далее выдерживается карантин на протяжении 6-ти месяцев. Отметим, что в этом срок у всех инфицированных, в независимости от состояния иммунной системы и наличия хронических заболеваний, происходит проявление ДНК и антител вируса.
  4. Даже в том случае, если был получен положительный результат, снова проводится двоичная проверка венозной крови. Если был получен и повторный положительный результат, то снова начинают проверку анализов в референс-лаборатории. В случае, если снова был получен положительный результат, то исследования больше не проводятся, так как сомнений в результате не будет.

Кроме вышеприведенных моментом также отметим то, что тесты проводятся анонимно в независимости от гражданства и других моментов. Также установленные правила определяют то, что все люди, которые отбывают наказание в тюрьме, проходят проверку в обязательном порядке. Пожалуй, этот случай практически единственный, в котором принуждают к исследованию крови на определение ВИЧ-инфекции.

Стадии развития заболевания и особенности проявления симптомов

Лечение и исследование крови зависит от того, в какой стадии находится заболевание. ВИЧ-инфекция становится причиной, по которой развивается СПИД – полное поражение иммунной системы.

Можно выделить нижеприведенные этапы развития ВИЧ-инфекции:

  1. Первичный этап заражения имеет определенного рода симптоматику: несущественное повышение температуры тела, озноб, увеличение лимфатических узлов и многие другие симптомы. Симптомы могут проявляться в разной степени, в некоторых случаях, они полностью отсутствуют. Поэтому достаточно часто люди не уделяют внимание проявлению симптоматики. Как правило, при проявлении симптомов можно делать тест 4-го поколения, который будет иметь достаточно высокую точность.
  2. Второй этап развития вируса не имеет яркой симптоматики. При должном лечении он может продлится несколько лет и даже десятилетий. На данном этапе результат проводимого исследований практически 100% верен. На втором этапе иммунная система не теряет свои функции, а значит организм может бороться с инфекциями и бактериями.
  3. Третий этап называют СПИДом. Его можно охарактеризовать тем, что наступает иммунодефицит, а значит организм не имеет защиты против других инфекций и бактерий. При этом даже самая обычная инфекция становится причиной, по которой развивается заболевание в самой сложной форме. Как правило, до наступления третьей стадии развития заболевания уже ставится диагноз. До этой стадии проходит несколько лет и даже десятилетий. Чаще всего диагноз ставится случайно при проведении биохимического анализа крови. В крови при активном поведении вируса выделяются определенные элементы, указывающие на проблему. Примером можно назвать увеличение эритроцитов.

Если провести лечение на первом этапе, то можно увеличить качество жизни и ее длительность. Именно поэтому достаточно важно выявить вирус на самом раннем этапе, когда поражение иммунной системы еще не проходит. Тест 4-го поколения позволяет исключить вероятность получения ложноположительного или ложноотрицательного результата на раннем этапе диагностирования.

В заключение отметим, что инфицирование рассматриваемым возбудителем нельзя назвать приговором. Современные методы лечения позволяют существенно продлить жизнь и повысить ее комфорт. Важно поставить диагноз на самом раннем этапе развития, так как лечение представлено купированием возбудителя. Если провести купирование на начальном этапе развития вируса, то поражение иммунной системы будет несущественным.

proinfekcii.ru

симпотмы, виды, причины, методы диагностики.

Разработаны различные принципы тестирования, из них два используются наиболее часто: обнаружение антител и выявление белков, характерных для вируса. Результат теста принято называть положительным (вирус обнаружен), отрицательным (вируса нет) или сомнительным (маркеры вируса есть, но не все, результат не может считаться положительным).

Антитела к ВИЧ

По некоторым данным, у 99 % инфицированных антитела обнаруживаются в течение первых 12 недель (6—12 недели) после первичного контакта с вирусом, по другим данным: у 90—95 % антитела к ВИЧ появляются в течение 3-х месяцев после заражения, у 5—9 % — через 6 месяцев, 0,5—1 % — в более поздние сроки).

Период с ложноотрицательным результатом антител называется «периодом окна». Уже в это время инфицированный человек может быть источником инфекции.

Первыми выявляемыми антителами являются «gag» (англ. group antigen ) белки ВИЧ — р24 и р17, а также прекурсор р55. Образование антител анти-р24 сочетается со снижением уровней свободного антигена р24, выявляемого в крови до появления антител. Вслед за антителами анти-р24 появляются антитела против белков «Env» (англ. Envelope) — gp160, gp120, p88, gp41 и гена «pol» (англ. Polymerase) — p31, p51, p66. Могут определяться также и антитела против генов «vpr», «vpu», «vif», «rev», «tat», «nef».

Наиболее изученными антителами являются антитела, направленные против белков «Env» — gp120, gp41. Они разделяются на два класса: тип-специфичные и групп-специфичные. Другая группа антител анти-gp120, участвующая в антител-зависимом цитотоксическом действии (англ. ADCC) и уничтожении инфицированных ВИЧ клеток CD4+, может уничтожать и неинфицированные клетки, рецепторы которых связаны свободным gp120, циркулирующим в крови — эффект, названный «Innocent bystanders» («Bystander killing»).

Тест-системы, определяющие иммунный ответ

Предварительным тестом на ВИЧ является ИФА, определяющий наличие в крови антител, которые вырабатывает организм для борьбы с вирусом. Этот тест обладает высокой надёжностью (около 90 %) и селективностью, хорошо отработанная технология сделала этот тест недорогим (себестоимость около 1 долл. США). Для анализа берётся небольшое количество крови из вены.

Существуют также экспресс-тесты для анализа слюны и мочи, которые позволяют проводить тестирование без укола. В России утверждён единственный тест на слюну (околодесенная жидкость) производства США. На родине производителя он прошёл испытания и получил сертификат FDA. В России его испытаниями занимался ГИСК Им. Л. А. Тарасевича в 2009 году.

Выработка антител начинается в организме примерно в течение первого месяца после попадания вируса, затем их количество постепенно растёт. Спустя два-два с половиной месяца вырабатывается достаточная концентрация антител для надёжного определения. Поэтому во многих странах (в том числе и в России) перед тестированием пациента предупреждают, что достоверный результат определяется спустя 3-6 месяцев после контакта с вирусом (ок. 99 % людей спустя 3 месяца, практически 100 % спустя 6 месяцев).

Если ИФА показал положительный результат, его перепроверяют с помощью более точного теста иммуноблот. Этот тест имеет очень высокую чувствительность и достоверность (99,9 %), но иногда выдаёт ложноположительные срабатывания. Диагноз «ВИЧ-инфекция» ставится лишь при наличии двух положительных результатов одновременно: ИФА и иммуноблота.

Тест-системы, определяющие ДНК вируса

Самым распространённым из этой группы является тест под названием ПЦР (полимеразная цепная реакция). Обладает меньшей точностью (ок. 85 %), чем ИФА, однако может быть использован уже спустя 10 дней после возможной передачи вируса. Применяется в случаях, когда желателен ранний предварительный результат (до истечения 3 месяцев) или иммунный ответ не может служить показателем: у новорождённых, у пациентов, проходивших иммуносупрессорную терапию (отключение иммунного ответа). По результатам ПЦР диагноз не ставится.

Новый тест TZA

Сотрудники Питтсбургского университета (University of Pittsburgh) разработали новый высокочувствительный тест для обнаружения скрытых вирусов. Ведущий автор исследования Фалгуни Гупта (Phalguni Gupta) сообщил, что этот тест будет эффективнее и дешевле существующих методов диагностики ВИЧ. Тест назвали TZA – он делается быстрее и крови для него требуется меньше. Принцип действия TZA – поиск гена, который активируется только при репликации вируса. По результатам теста было установлено, что у пациентов, у которых ВИЧ никак себя не проявлял в результате антиретровирусной терапии, резервуары вируса значительно больше – примерно в 70 раз. Однако новый тест не заменит предыдущий полностью, поскольку у Q-VOA и TZA разный механизм действия, и в зависимости от конкретного случая нужно применять подходящий тест.

Достоверность результатов анализа

Сомнительным (или неопределённым) результат выявляется в случае, если результат невозможно трактовать как однозначное наличие вируса (например, присутствия в сыворотке крови антител, перекрёстно реагирующих с белками ВИЧ). В таком случае часто рекомендуют пересдать тест через несколько недель или применить более специфические тест-системы.

Ложноположительным результатом называется ситуация, в которой вируса нет, а тест показал положительный результат. Это возможно для теста по методу ИФА, последующая проверка с помощью другой системы подтверждает отсутствие вируса.

Ложноотрицательный результат — отрицательный показатель теста при том, что вирус присутствует. Такая ситуация может сложиться если анализ проводится слишком рано, до истечения 3 месяцев (недостаточно антител в крови для срабатывания). Отрицательный результат даёт и анализ ПЦР во время проведения терапии против ВИЧ, когда концентрация вирусов в крови становится ничтожной, ниже порога срабатывания.

Тестирование на ВИЧ очень важно с точки зрения сохранения здоровья человека. Результаты могут повлиять на планирование жизни и карьеры, отношение к собственному организму, сексуальные практики и точку зрения на употребление вредных или опасных субстанций. Вместе с тем, результат может стать известен окружающим, а значит, служить причиной для дискриминации: увольнения с работы, развода с супругом, потери близкого человека или друзей, отказа в предоставлении медицинской помощи или других услуг. Часто получение положительного результата теста приводит к сильному стрессу у самого человека. Поэтому решение о тестировании должно приниматься осознанно, без давления и на полностью добровольной основе.

В настоящее время тест доступен в большинстве российских городов. Как правило, тест по желанию пациента можно сделать анонимно и бесплатно. Документы требуются, если пациенту нужна справка с результатом на его имя. Забор крови делают в районных кожно-венерологических диспансерах (КВД), городских СПИД-центрах (организованных во всех городах уровня районного и областного центра) и многочисленных коммерческих лабораториях.

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1 устанавливают, что для любого медицинского вмешательства необходимо информированное добровольное согласие пациента. Это, в частности, означает, что забор крови не может быть на законных основаниях произведён принудительно. Исключение сделано для пациентов, чьё состояние здоровья не позволяет им выразить свою волю (в этом случае решение принимает медицинский консилиум), и для подростков младше 15 лет (решение принимают законные представители).

Принудительное тестирование каких бы то ни было групп населения бесперспективно с точки зрения сдерживания эпидемии и противоречит соблюдению прав человека. Проведение теста без согласия человека является незаконным в России. Существуют также 4 ситуации, в которых предоставление результатов тестирования на ВИЧ является обязательным (но не насильственным — каждый может просто отказаться от участия:

  1. Донорство крови, других биологических жидкостей и органов.
  2. При устройстве на работу медицинского работника или другого специалиста в учреждение, которое непосредственно обрабатывает или принимает материалы, заведомо содержащие ВИЧ.
  3. Для иностранных граждан — получение виз для проживания на территории России сроком более 3 месяцев.
  4. Тестирование лиц, находящихся в местах лишения свободы в случае наличия клинических показаний (и в этом случае обследование может быть проведено только с согласия пациента).

meddocs.info

Доказывает ли тест на антитела к ВИЧ присутствие ВИЧ-инфекции?

АрхеологияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБотаникаБухгалтерский учётВойное делоГенетикаГеографияГеологияДизайнИскусствоИсторияКиноКулинарияКультураЛитератураМатематикаМедицинаМеталлургияМифологияМузыкаПсихологияРелигияСпортСтроительствоТехникаТранспортТуризмУсадьбаФизикаФотографияХимияЭкологияЭлектричествоЭлектроникаЭнергетика

Валендар ТернерОтделение неотложной медицинской помощи,Королевская больница, Перт, Западная АвстралияКакие существуют свидетельства того, что положительный тест на антитела к ВИЧ доказывает присутствие ВИЧ-инфекции? Этот вопрос очень интересовал меня, потому что мы, как работники неотложной медицинской помощи, в течение своей жизни вступаем в контакт с чужой кровью и биологическими жидкостями, что, по мнению экспертов, ставит нас под постоянную угрозу умереть от СПИДа. По иронии судьбы, если эксперты правы, жизнь, которую мы сохраняем, может стоить нам нашей собственной жизни, и не удивительно при этом, что некоторые из нас занимались довольно плотно вопросом доказательств ВИЧ-инфекции. С первых дней появления СПИДа мне посчастливилось сотрудничать с Элени Элеопулос, биофизиком в Королевской больницы Перта, с Джоном Пападимитриу, профессором патологии в Университете Западной Австралии, и с другими коллегами. В одной из работ, опубликованной в июне 1993 года в журнале «Bio / Technology» [1], мы были вынуждены противостоять многим тревожным выводам о тестах на антитела к ВИЧ, ни один из которых не согласуется со здравым смыслом. Некоторыми моментами я хотел бы поделиться с вами.

Тесты на антитела к ВИЧ не показывают наличие вируса. Они показывают наличие любых антител, которые реагируют на набор белков, которые, как уверяют нас эксперты, являются уникальными для ВИЧ, являющийся, по почти обоюдному согласию всех, ретровирусом и причиной СПИДа [2]. На самом деле, происходит следующее: образец сыворотки крови инкубируют со смесью этих белков в рамках теста под названием ИФА (т.е. иммуноферментный анализ). ИФА является положительным, если раствор меняет цвет, тем самым указывая на реакцию между тестовым набором и антителами пациента.

 

Однако, по мнению многих экспертов, ИФА не является точным, то есть он может давать реакцию и в отсутствие ВИЧ-инфекции. В ответ на это, тестирующие организации разработали стратегии, такие как повторное тестирование всех положительных ИФА и проведение последующего третьего теста, при двух первых положительных, на наличие других антител; этот третий тест известен как «Вестерн блот». В тесте «Вестерн блот» белки «ВИЧ», которых около десятка, находятся на отдельных точках на бумажной ленте, как, скажем, при проведении нескольких анализов мочи. Добавляется сыворотка, и там, где есть реакция, происходит изменение цвета — проявляется темная полоса. Результат интерпретируют по тому, какие полосы проявились, или, другими словами, какие белки прореагировали. Определенные комбинации полос определяется как положительный тест.

 

Загадочным фактом является то, что расположение и число полос, необходимых для положительного результата по «Вестерн-блот» отличается в разных странах мира. Они даже могут варьироваться в разных лабораториях в пределах одного города. В Австралии требуются четыре полосы, в Канаде и в большей части Соединенных Штатов достаточно трёх полос. А в Африке хватает и двух полос. В американском исследовании контингента СПИДа с участием нескольких тысяч мужчин-геев, сочли достаточной всего лишь одну «сильную» полосу. Если каждый из таких тестов указывает на ВИЧ-инфекцию, то получается, что ВИЧ должен приводить к тому, что различные популяции антител проявляются в разных местах.

 

Я не знаю, как для вас, но для меня это очень странно. Но, по крайней мере, это дает выход некоторым африканцам. Всё, что должен сделать африканец, это пройти тест в Австралии, потому что в Австралии две полосы не будут считаться положительным результатом. Тем не менее, несмотря на отсутствие стандартизации и другие проблемы, такие как воспроизводимость, «Вестерн-блот» принято считать точным на 99,9%, и если он дает положительный результат, то подразумевается, что есть ВИЧ-инфекция. В некоторых странах теперь делаются аналогичные заявления о тесте ИФА, даже без проведения теста «Вестерн-блот».

Разумное объяснение для применения тестов на антитела заключается в следующем: Иммунная система обладает способностью обнаруживать возбудители и реагировать на них, производя антитела, которые реагируют с теми агентами. Тем не менее, в обратном направлении это не срабатывает. Я имею в виду, что наблюдение реакции антител на возбудителя не является автоматическим доказательством того, что данное антитело было выработано в ответ на определенный возбудитель. Проблема в том, что антитела вступают между собой в случайные и беспорядочные связи. Они действительно ведут «беспорядочную половую жизнь». Антитела, предназначенные для одного возбудителя, могут взаимодействовать с другим совершенно незнакомым возбудителем. Или, если с технической точки зрения, то доказательств этому достаточно, а одно из лучших доказательств, вообще-то, было дано Институтом Пастера: молекулы антител, даже самые чистые — моноклональные антитела, не являются моноспецифическими и реагируют друг на друга, на иммунизирующие антигены.

 

Вот несколько примеров, иллюстрирующих этот самый важный факт. Во-первых, при исследовании 1,2 миллиона претендентов на военную службу в США [3], из 1% человек или 12 тыс., которые впервые получили положительный результат ИФА на ВИЧ, только у 2 тыс. в конечном счете был положительный «Вестерн-блот» и, таким образом, по мнению авторов, они были ВИЧ-инфицированы. При этом оставалось 10 тыс. человек с положительным ИФА, у которых реакция должна была произойти по причинам, отличным от «антитела к ВИЧ» — достойное свидетельство проблемы, связанной с перекрестной реакцией антител.

 

Во-вторых, есть интересные данные за 1990 год, касающиеся собак. В своей статье в журнале «Онкологические исследования», Стрендстром и его коллеги сообщили, что 72 из 144 (50%) образцов крови собак, «полученные из Ветеринарной клинической больницы при Калифорнийском университете в Дэвисе», которые были пропущены через «Вестерн-блот», реагировали с одним или более рекомбинантными белками ВИЧ [gp120 - 21,5%, gp41 - 23%, p31 - 22%, p24 - 43%]» [4]. Если предположить, что калифорнийские собаки не инфицированы ВИЧ (как предположили авторы), то напрашивается вывод, что эти данные являются еще одним доказательством перекрестной реакции антител на многие из белков «ВИЧ». Всё это означает, что вы не обязательно заражены, как вам показывают ваши антитела.

 

Всё ставится на свои места благодаря двум примерам. Во-первых, некоторые больные СПИДом имеют реакцию антител на лабораторные химикаты, но при этом никто не утверждает, что больные СПИДом заражены лабораторными химикатами. Во-вторых, в качестве примера не из области СПИДа, анализ на антитела к инфекционному мононуклеозу основывается на том факте, что организм пациентов с инфекционным мононуклеозом вырабатывает антитела, которые реагируют на эритроциты крови овец и лошадей. Но эти больные не инфицированы кровью животных, и кровь животных не вызывает инфекционный мононуклеоз.

 

Учитывая все эти примеры, становится очевидно, что нельзя заявлять о том, что кто-то инфицирован тем, что рассматривается как смертельный для человека ретровирус, только потому, что наблюдается реакция антител. Перед тем как заявлять, что такие реакции свидетельствуют о ВИЧ-инфекции, и задолго до того, как вводить тест в повседневную клиническую практику, мы должны иметь точные твердые доказательства, почему протекают именно такие реакции. При этом нельзя забывать, что биология — не математика, и, несмотря на наши умные технологии, в биологии до сих пор мы должны снисходить до эмпирических доказательств. Или, как говорил Платон, «эмпирические данные всегда должны толковаться в свете того, что показывает природа».

В науке мы должны постоянно противостоять соблазну выходить за пределы наших данных, и в этом духе я должен вам сказать, что есть только два вида информации, которые можно почерпнуть из теста на антитела (для пуристов от математики это только один вид информации). Либо вы видите реакцию, либо не видите. Вот и всё. На антителах нет этикеток, на которых написано что породило эти антитела. Невозможно истолковать происхождение антител, наблюдая за изменением цвета в пробирке. Кардинальная проблема, с которой сталкиваются ученые при приписывании смысла набору антител — это то, как отличить, вызвана ли реакция реальными антителами или внесенным агентом? Таким, чей собственный партнер пойман не в компрометирующем действии, а в чём-то другом? В этом контексте для бескорыстного ученого уместно допустить возможность того, что вообще нет никаких реальных антител к ВИЧ, что все симулянты.

 

Когда единственной информацией является только сама реакция, и эта реакция имеет много возможных причин, как и в случае с тестом на антитела, то нужна дополнительная информация, прежде чем можно будет приписать конкретный результат. Таким образом, если вы хотите заявить о том, что сигналы реакции антител свидетельствую об определенном результате, например, о ВИЧ-инфекции, то сначала вы должны это доказать. И прежде чем мы дойдём до ключевого момента, вот ещё один интересный факт. Больные СПИДом подвергаются воздействию многих возбудителей и, как известно, их антитела реагируют с десятками различных веществ; поэтому, целиком логично, что чем больше антител, тем больше шансов, что будут те, которые испортят тест. Это означает, что именно у тех пациентов, у которых вы подозреваете наличие вируса, присутствуют именно такие обстоятельств — многочисленные потенциально перекрестно реагирующие антитела; это означает, что абсолютно необходимо разобраться, что же происходит на самом деле.

В чем же состоит решение, или, что более важно, в чем проблема? Проблема в том, как же узнать, присутствует ли ВИЧ, когда вы становитесь свидетелем реакции антител, то есть, положительного результата теста? В конце концов, это именно то, что вы хотите получить от теста, а пациент должен задавать вопрос: «Является ли ВИЧ-инфекции единственной причиной положительного теста? Если есть какая-то другая причина, то я бы, пожалуй, предпочёл её». С технической точки зрения надежда пациента зависит от точности теста. Прежде всего, позвольте мне объяснить, что подразумевается под 100%-ной точностью. Сто процентов точности означает, что положительные тесты получаются только у ВИЧ-инфицированных людей. Это всё равно, что сказать: «положительные тесты никогда не встречаются у неинфицированных людей». И это то же самое, что и «у всех неинфицированных людей — отрицательный результат».

 

Это приводит нас к официальному, математическому определению точности, то есть количество отрицательных тестов в большой группе людей, которые не имеют ВИЧ-инфекции. Если 100% из тысячи человек, которые не имеют ВИЧ-инфекции, имеют отрицательный ВИЧ-тест, то точность составляет 100%. Если один неинфицированный человек получает положительный результат теста, то точность уменьшается до 999/1000 или 99,9% в силу одного ложно-положительного. Таким образом, для определения точности теста на антитела нам требуются два набора данных.Число лиц с отрицательными тестами и число людей, не имеющих ВИЧ-инфекции. Кстати, и я уверен, что это очевидно, коэффициент ложно-положительных результатов составляет (1 – точность) .Эксперимент по определению точности также дает коэффициент ложно-положительных результатов, и наоборот. Как же разработать эксперимент, чтобы обнаружить этот важные данные?

Во-первых, поскольку ключевая проблема заключается в основном в выборе между подлинным результатом и перекрестной реакцией антител, мы должны включить в нашу выборку людей, у которых есть большой набор антител не к ВИЧ, а к другим возбудителям. Чем больше, тем лучше. Таким образом, мы должны включить туда лиц, которые больны и которые имеют заболевания, похожие на СПИД, но не СПИД. Во-вторых, нам нужен способ определения наличия или отсутствия ВИЧ-инфекции. Очевидно, что это не может быть сам тес на антитела, потому что именно его мы пытаемся проверить. Когда мы измеряем точность, мы пытаемся выяснить, как часто происходят реакции у лиц, не имеющих ВИЧ-инфекции. Как это ни удивительно, в литературе о СПИДе точность тестов на антитела к ВИЧ была оценена тестированием реакций у здоровых людей, в частности, у доноров крови. Этих людей выбирают в качестве де-факто не имеющих ВИЧ-инфекции. В этих условиях находят очень мало (если вообще находят) положительных реакций, но это не обязательно, как считают специалист по ВИЧ / СПИДу, потому что тесты очень точны. На самом деле, это неправильный эксперимент, и он неправильный по двум причинам.

 

Во-первых, у здоровых людей нет большого числа или большой разновидностей антител, которые могли бы реагировать. У здоровых людей это само собой подразумевается. Именно поэтому мы отдаём их в армию и позволяем им быть донорами. У них просто недостаточно антител, чтобы можно было измерить склонность к нежелательным реакциям. Это всё равно что пойти на вечеринку, где почти никто не пьет «Гиннесс», потому что почти нет людей. Во-вторых, хорошее здоровье не может быть использовано в качестве показателя де-факто для отсутствия ВИЧ-инфекции, так же как хорошее здоровье не может быть использовано в качестве показателя де-факто для отсутствия камней в желчном пузыре, камней в почках, беременности, эхинококковой кисты, тромбоза глубоких вен, аневризма сосудов головного мозга , патогенных бактерий или ишемической болезни сердца.

 

Практика, широко принятая среди специалистов по ВИЧ / СПИДу для оценки тестов на антитела к ВИЧ за счет тестирования тысяч здоровых доноров, также создает огромную дилемму. Если здоровые люди рассматриваются де-факто как «золотой стандарт» отсутствии ВИЧ-инфекции, с учетом одного или двух, у которых бывает ложно-положительный результат, то по каким критериям тех же людей можно будет рассматривать как инфицированных когда-нибудь в будущем? На этой неделе человека могут проверить в качестве контингента здоровых доноров крови, а на следующей неделе, он будет проходить экспертизу по страхованию жизни или посетит врача для осмотра. Является ли этот человек ВИЧ-инфицированным или нет? Получается, что результат зависит исключительно от того, кто вы есть, и в какую дверь вы стучите?

Вернёмся к проблеме проверки. Берём нашу тысячу больных и включим в неё пациентов, которые болеют заболеваниями похожими на СПИД, а также включим в это число несколько здоровых человек и несколько больных СПИДом. Ведь мы не знаем, может быть, нас ждёт сюрприз. Может быть будут больные СПИДом, у которых тест на антитела положительный при отсутствии ВИЧ-инфекции. Кстати, если вы почитаете научные работы Галло, опубликованные в мае 1984 года, в которых он доказывал, что ВИЧ является причиной СПИДа, то можно прочитать, что ВИЧ можно было «изолировать» менее чем в половине случаев СПИДа. Но вернёмся к нашему эксперименту. У большинства отобранных людей будет много антител, и это даст тесту необходимое оправдание для финансирования. На такой «вечеринке» будет намного больше людей.

 

Но подождите, если ВИЧ вызывает СПИД, а некоторые из наших пациентов имеют похожие на СПИД заболевания, или даже если они их не имеют, даже те, кто здоров, как мы можем обойти явную проблему – как узнать кто заражен ВИЧ, а кто нет? Мы не хотим включать их в наш анализ, потому что мы хотим проверить, как работает тест при отсутствии ВИЧ-инфекции. Я знаю, что уже сейчас у многих из вас будет правильный ответ. Это же очевидно! Нужно использовать сам ВИЧ. Просто разделить кровь на две части. Одну часть проверять на реакцию антител, а из другой части попытаться изолировать ВИЧ. Если вы хотите знать, что говорят тесты на антитела к ВИЧ о ВИЧ-инфекции, то нужно сравнить реакцию с тем, что вы пытаетесь измерить. Не с какими-нибудь тыквами. Единственный способ провести различие между реальными реакциями и перекрестными реакциями — это использовать выделение ВИЧ качестве независимого критерия или «золотого стандарта».

Каковы результаты такого эксперимента? Сколько из правильно отобранной тысячи пациентов, в крови которых невозможно изолировать ВИЧ, имеют, в то же время, реакцию антител? Я не могу вам этого сказать, потому что, как ни странно, как может показаться, за двенадцать лет с момента открытия ВИЧ, и за десять лет с момента создания тестов на антитела к ВИЧ, этот эксперимент так и не был проведен. Мы не знаем, сколько положительных тестов получается при отсутствии ВИЧ-инфекции — может быть все или ни одного. Никто не знает. Не существует никаких доказательств точности тестов на антитела к ВИЧ по ВИЧ-инфекции.

А что, если бы кто-то решил проделать такой эксперимент? Возможен ли он? Трудно сказать, потому что это зависит от того, насколько большое значение вы придаёте точности определения ВИЧ-инфекции. В конечном счете, это может быть определено только путем выделения уникального ретровируса. Слово выделение или «изоляция» происходит от латинского слова «insulatus», что означает «превращенный в остров». Оно относится к акту отделения объекта от всего остального, что не является объектом. Как в одиночной камере. Правила выделения (изоляции) ретровируса были разработаны уже давно. Все ВИЧ-специалисты должны знать их. Правила были разработаны за несколько десятилетий до начала эпохи СПИДа в 1981 году, и их подробно обсуждали на совещании, состоявшемся в Институте Пастера в 1973 году, на которым присутствовали ведущие исследователи по ВИЧ / СПИДу, в том числе Барре-Синусси и Шерманн. Они представляют собой набор правил, которые достоверно позволяют достичь цели изолированности.

 

Проблема в том, что ни одно из заявлений о выделении ВИЧ, сделанных до настоящего времени, не соответствует понятию «острова» и не учитывает разработанные правила. Ни одно из этих заявлений не соответствует даже начальным и наиболее элементарным из этих правил — требованию получения электронной микрофотография материала, который присутствует в градиенте плотности сахарозы 1,16 г / мл. На самом деле, ни одно из заявлений о выделении ВИЧ выделением не является. Все подобные заявления основаны на множестве явлений (белки «ВИЧ», такие как p24, активность фермента обратной транскриптазы, частицы «ВИЧ», ПЦР ВИЧ), обнаруженных в культурах тканей больных СПИДом, при чём ни одно из этих явлений даже не является специфичным для ретровирусов. А без выделения, кто может утверждать, что белки, используемые в тестах на антитела к ВИЧ, являются уникальными для ВИЧ? Эти факты признаёт Филип Мортимер и его коллеги из Британской государственной службы по медицинским лабораториям: «Опыт показывает, что ни культура ВИЧ, ни тесты на антиген p24 не имеют никакого значения в диагностическом тестировании. Они могут быть нечувствительными и/или неспецифичными» [5].

Да, я знаю, что всем нам показывали фотографии того, что называется «ВИЧ», но это не должно вызывать удивления, потому что, в обширной литературе по ретровирусологии, частицы, похожие на ретровирус, являются обычным явлением. Для начала их можно найти, например, в насекомых, рептилиях, рыбах и ленточных червях. Их также находят почти во всех плацентах здоровых людей. И хотя верно, что электронная микроскопия показывает наличие частиц, похожих на ретровирус, в 90% увеличенных лимфатических узлов у пациентов со СПИДом, то точно такие же частицы также находят в 90% увеличенных лимфатических узлов у пациентов, которые не больны СПИДом, и которые не подвержены риску развития СПИДа [6]. Если частицы, обнаруживаемые в лимфатических узлах больных СПИДом, являются ВИЧ, как уверяют эксперты по СПИДу, то тогда что же за частицы обнаруживаются в лимфатических узлах больных, которые не подвержены риску СПИДа, и какова их связь с множеством других частиц, которые обнаруживаются в культурах тканей больных СПИДом?

Подождите, я слышу, как некоторые задаются вопросом: а как же полимеразная цепная реакция или ПЦР? Для тех, кто не знает, это — новый и очень чувствительный метод поиска генетических программ. Значит, он может на направить прямо на тесты на антитела? Боюсь, что нет. Для проведения ПЦР нужно начинать с одного из участков РНК или ДНК, которые можно с уверенностью отнести к геному ВИЧ. Для получения генома ВИЧ сначала нужно изолировать частицу ВИЧ. Именно оттуда берётся генома ВИЧ, и что это единственный способ удостовериться, что РНК или ДНК на самом деле принадлежит вирусу. Даже самые снисходительные интерпретации имеющихся на сегодняшний день данных не доказывают, что удалось изолировать уникальный ретровирус ВИЧ. Кроме того, даже если предположить, что процесс отбора молекул РНК и ДНК (молекулярных зондов), используемых в ПЦР, будут взяты из генома ВИЧ, то есть еще много проблем, связанных с использованием ПЦР для доказательства ВИЧ-инфекции.

 

Для начала, в лучшем случае, ПЦР обнаруживает отдельные гены и, чаще всего, только биты генов. Если ПЦР находит два или три генетических фрагмента из возможного десятка полных генов, то доказывает ли это, что у вас есть все гены? Или весь геном? Нет, не доказывает, и на самом деле эксперты по ВИЧ признают, что основная часть изученных геномов ВИЧ являются дефективными. Это означает, что они неполные и не могут организовать синтез вирусных частиц. Даже если бы все геномы были полными, то иметь чертеж еще не означает построить дом. Основы ретровирусологии показыают нам, вы можете носить в своих клетках целый геном ретровируса всю свою жизнь, и при этом вирусная частица так и не образуется. И в 1992 году, в единственном исследовании такого типа, французские исследователи обнаружили, что ПЦР ВИЧ является невоспроизводимой, и оказалось, что соответствие между ПЦР и «Вестерн-блот» колеблется от 40 до 100%, при чём соответствие было наиболее минимальным когда пытались обнаружить фрагменты более чем одного гена [7]. В этом исследовании было несколько результатов отрицательных по ПЦР и положительных по ВИЧ, а также несколько результатов положительных по ПЦР и отрицательны по ВИЧ. Другими словами, результаты этих двух тестов не совпали. В зависимости от того, какой тест доказывает наличие ВИЧ-инфекции, вы платите деньги и делаете выбор.

Наконец, точность свыше 99,9% звучит довольно убедительно, но так ли это? Что если у вас оказался положительный тест на ВИЧ? Каков шанс того, что вы действительно ВИЧ-инфицированный, и что у вас не ложно-положительная реакция? Чтобы ответить на этот вопрос, давайте представим себе население числом в один миллиона человек, где так или иначе, с помощью подлинных исследований по изоляции, было обнаружено, что ВИЧ-инфицированные составляют 1/1000. Это та распространенность, о которой заявляют в Австралии. Давайте также предположим, что есть четкие доказательства, сверенные с «золотым стандартом» изоляции вируса, что тесты на антитела к ВИЧ являются с точностью 99,9% показывают наличие ВИЧ-инфекции. Если тест также даёт 100%-ную точность, то он покажет всю тысячу инфицированных лиц.

 

Тем не менее, 0,1% (1 - точность) из 999 тыс. неинфицированных также будут иметь положительную реакцию теста. Это еще 999 людей, которые в общей сложности дают 1999 положительных тестов — 1000 инфицированных и 999 неинфицированных. Если вас отобрали наугад и у вас бы нашли положительную реакцию антител, то возможность того, что вы на самом деле инфицированы, составляет 50/50.Тест будет неправильным в половине случаев. Но для большинства из вас тест будет более благоприятным, потому что большинство из вас, скорее всего, не входит в группы риска, которые доминируют в статистике. Если в вашем случае вероятность зараженности составляет, скажем, только 1/2000, и если мы снизим точность всего лишь до 99,6%, то положительный результат теста будет неправильным в 89% случаев, другими словами, почти всё время.

Что это всё даёт больным ВИЧ / СПИДом? Во-первых, единственное свидетельство того, что ВИЧ является причиной СПИДа, это суждение экспертов по СПИДу о соотношении между реакцией антител и наличием заболеваний, специфичных для СПИДа. Однако, для больных СПИДом, которые прошли тесты на антитела, и которым был поставлен диагноз ВИЧ-инфекции только на основании этих тестов, мы можем утверждать, что нет никаких доказательств того, что хотя бы один такой пациент заражен вирусом, называемым ВИЧ. Во-вторых, в этих случаях тесты не дают никакого оправдания для введения потенциально токсичных препаратов, таких как AZT, исходя из их предполагаемого антивирусного действия. Конечно, тесты на антитела к ВИЧ подтверждают, что некоторые заболевания скорее являются СПИДом, а не просто этими болезнями, но это можно рассматривать просто как определение.

 

Единственный научный вывод, который мы имеем право сделать, это то, что у некоторых, но не у всех, четко относимых к группам риска, лиц, существует корреляция между реакцией антител, независимо от их смысла, и склонностью к развитию и некоторых заболеваний и смерти от них. С другой стороны, если вы ВИЧ-инфицированный, но не состоите в группе риска и, тем более, если вы здоровы, на любые заявления про ваш вероятный результат будут серьезно влиять информация, что у вас положительный результат. Эту ситуацию можно описать как «порча от кости» ХХ-го века*. А ваше здоровье может пострадать от дальнейшего использования лекарственных средств, которые вам добросовестно прописали, чтобы убить вирус, причём этого вируса у вас может и не быть. Невозможность сверки тестов на антитела с «золотым стандартом» выделения вируса является серьезным упущением научного метода. При отсутствии такой проверки эти тесты не должны использоваться для диагностики ВИЧ-инфекции.

* «Порча от кости» — это традиционное ритуальное наказания австралийских аборигенов. Кость направляют на человека как способ возмездия. Этот человек очень скоро заболевает и неминуемо умирает в течение нескольких недель или месяцев.

Это текст радиопередачи для Австралийской комиссии телевидения и радио. Пожалуйста, обратите внимание: оригинальный текст был расширен.Приложение

Во всей литературе по СПИДу есть только одно исследование (исследование полковника Дональда Берка и его коллег [3] из Военного института Walter Reed), который широко рассматривается как окончательное доказательство точности анализа «Вестерн-блот». В течение восемнадцать месяцев Берк и его коллеги проверяли 1,2 млн претендентов на военную службу США. Процедура тестирования Берка заключалась в двойном тестировании с помощью ИФА и последующем двойном тестировании «Вестерн-блот». В соответствии с этими данными распространенность ВИЧ оказалась 1,48/1000. Берк затем ретроспективно исследовал тщательно отобранные образцы крови этой группы населения, в которой распространенность была 1/10 от 1,2 млн. Эта группа состояла из 135 187 человек в возрасте 17-18 лет, которые проживали в сельской местности, где совокупная заболеваемость СПИДом была низкой.

 

Многие бы посчитали, что эта группа не отличается от группы здоровых доноров крови, и что все ВИЧ-положительные являются ложно-положительными; но предпосылки Берка и его коллег были противоположными. Предполагая, что среди здоровой сельской молодежи США были истинно положительные, и желая определить процент ложно-положительных и точность теста «Вестерн-блот», Берк должен был дать определение ВИЧ-инфекции. Это было сделано путем проведения дополнительных четырех тестов на антитела в сыворотке крови у 15 из 135 187 претендентов, у которых был положительный результат двойного теста ИФА и двойного теста «Вестерн-блот».

 

Дополнительные тесты представляли собой два теста «Вестерн-блот» и еще два аналогичных теста. Любой человек, который имел положительный результат во всех четырех дополнительных тестах, что в общей сложности составляло восемь положительных результатов тестов на антитела, считался ВИЧ-инфицированным. Тех, кто получал отрицательный результат по четырем дополнительным тестам, считался не-ВИЧ-инфицированным. Из 15 образцов отрицательный результат был у одного, и поэтому Берк признал только один ложно-положительный результат, а не пятнадцать. Исходя из этих данных Берк рассчитал, что точность «Вестерн-блот» составляет больше 99,9%. В этом исследовании есть много недостатков, и они изложены в Ссылке 1. Здесь я хочу обратить ваше внимание на то, что тест на антитела, даже если его повторять тысячу раз, тысячу раз будет обнаружен положительный результат, не доказывает наличие вирусной инфекции.

Ссылки1. Eleopulos-Papadopulos E, Turner VF, Papadimitriou JM. 1993. Is a positive Western blot proof of HIV infection? Bio/Technology 11:696-707.2. Eleopulos-Papadopulos E, Turner VF, Papadimitriou JM. 1993. Has Gallo proven the role of HIV in AIDS? Emergency Medicine [Australia] 5:113-123.3. Burke DS, Brundage, JF, Redfield, RR et al. 1988. Measurement of the false positive rate in a screening program for human immunodeficiency virus infections. NEJM 319: 961-964.4. Strandstrom HV, Higgins JR, Mossie K, et al. Studies with canine sera that contain antibodies which recognize human immunodeficiency virus structural proteins. Cancer Res 1990; 50: 5628s-5630s.5. Mortimer P, Codd A, Connolly J, et al. Towards error free HIV diagnosis: notes on laboratory practice. PHLS Microbiol Digest 1992; 9: 61-64.6. O'Hara CJ, Groopmen JE, Federman M. 1988. The ultrastructural and immunohistochemical demonstration of viral particles in lymph nodes from human immunodeficiency virus-related lymphadenopathy syndromes. Human Pathology 19:545-549.7. Defer C, Agut H, Garbarg-Chenon A. 1992. Multicentre quality control of polymerase chain reaction for detection of HIV DNA. AIDS 6:659-663.

Источник: http://www.virusmyth.com/aids/hiv/vttests.htm

http://pravda-pro-spid.blogspot.ru/2012/08/test-na-vich-ne-dokazyvaet-spid.html

 

Интервью с В.Ф.Тёрнером: http://www.virtu-virus.ru/zarubezhnaya-pressa/dokazyivayut-li-testyi-na-antitela-vich-infitsirovanie.html

 

 

studopedya.ru


Смотрите также