12 недель до вашего излечения от Гепатита С. Антитела гепатита с у грудничка


симптомы, причины, лечение, профилактика, осложнения

Причины

Многие родители сталкиваются с проблемой проявления симптомов гепатита С в первые дни и недели жизни малыша. Возникать они могут вследствие различных причин. В большинстве случаев в организм малыша возбудитель попадает от матери. Основные факторы, от чего может быть вирусный гепатит у ребёнка, включают в себя:

  • заражение от матери в период внутриутробного развития,
  • заражение во время родов вследствие появления травм в организме и на теле матери и ребёнка,
  • заражение после родов в период грудного вскармливания.

Медики отмечают, что заражение малыша гепатитом С от матери ещё во время беременности маловероятно. Риск составляет всего 3-5%. В большинстве случаев девушки рожают здоровых детей. Однако не исключена вероятность заражения, если в крови матери содержится большое количество вирусов гепатита С.

Риск попадания в организм малыша возбудителя возрастает при проведении родов или кесарева сечения. В организме матери возникают различные травмы и кровотечения. При травмировании ребёнка вирус может проникнуть в детский организм через кровь.

Заражение печени у новорождённого ребёнка может вызвать и грудное вскармливание. Это происходит в том случае, когда на груди у мамы появляются микротравмы. Вирусы попадают в организм грудничка с кровью через молоко во время кормления.

Не стоит также исключать вероятность попадания возбудителя под воздействием внешних факторов. Если после родов ребёнку потребовалось проводить переливание крови, риск заражения гепатитом С также существует.

Таковы основные способы, как проявляется инфицирование детского организма вирусным гепатитом.

Симптомы

Проявление гепатита С у новорождённого ребёнка сопровождается некоторыми характерными симптомами. Первые признаки могут возникать через несколько дней после заражения. Характерные симптомы включают в себя:

  • отсутствие аппетита,
  • общую слабость,
  • потерю активности,
  • обесцвечивание кала,
  • потемнение мочи,
  • умеренно повышенную температуру,
  • высыпания на кожных покровах.

В большинстве случаев признаки гепатита С у грудных детей схожи с симптомами заболевания у взрослого человека. Болезнь также проявляется поэтапно. Однако у некоторых детей может не наблюдаться пожелтение кожи.

Диагностика гепатита С у новорождённого

Гепатит С – сложное, тяжёлое заболевание. Вирус может оказать пагубное влияние на детский организм. Как только родителям удаётся распознать первые тревожные симптомы гепатита, необходимо обратиться к специалисту. Врач сможет определить характерные проявления, а также назначить обследование для уточнения диагноза.

Чтобы диагностировать гепатит С у новорождённого, малышу могут назначить определенные анализы:

  • биохимический анализ крови и мочи,
  • общий анализ крови и мочи,
  • тесты на наличие в крови антител к вирусу гепатита С.

В некоторых случаях проводят также ультразвуковое обследование органов брюшной полости. Так специалист сможет определить состояние печени, степень её поражения. На основании исследований устанавливается точный диагноз, после чего начинается лечение.

Осложнения

У новорождённых детей на первых стадиях проявления заболевания диагностируют острую форму гепатита С. При своевременном обращении к врачу и лечении вероятность побороть вирус без последствий достаточно велика.

Однако есть риск появления опасных осложнений. Наиболее распространённый вариант последствий, чем опасен гепатит С у грудного ребёнка, – это переход заболевания в хроническую форму. Так, болезнь может ещё долгое время присутствовать в организме ребёнка, постепенно разрушая печень. В итоге это может привести к развитию таких опасных заболеваний, как:

  • цирроз печени,
  • появление злокачественных новообразований,
  • печёночная недостаточность.

Состояние и самочувствие малыша, как и скорое его выздоровление, во многом зависят от поведения и реакции родителей. Очень важно уделять внимание здоровью ребёнка, чтобы обеспечить безболезненное и безопасное протекание заболевания.

Лечение

Чтобы вылечить гепатит С у новорождённого ребёнка с минимальными последствиями и осложнениями, необходимо вовремя обращаться к специалисту и выполнять все его указания. Лечение предусматривает приём медикаментов для уничтожения вирусов и устранения симптомов.

Что можете сделать вы

Главное, что вам необходимо делать в период заболевания, – внимательно следить за состоянием ребёнка. Очень важно создать для него подходящие условия:

  • обеспечить постельный режим,
  • окружить заботой и вниманием,
  • наладить режим кормления.

Что делает врач

Лечить гепатит С у грудного ребёнка необходимо с помощью специальных противовирусных препаратов. Так как младенец и его организм восприимчиво относятся к таким вмешательствам, терапия требует индивидуального подхода.

Профилактика

В большинстве случаев грудной ребёнок страдает от гепатита С вследствие заражения от мамы, которая является переносчиком возбудителя. В таких условиях проведение профилактических мер с целью предотвращения инфицирования может оказаться малоэффективным. Вам следует тщательно следить за своим здоровьем и вовремя реагировать на любые изменения в самочувствии.

Если же малыш родился здоровым, родители могут создать все необходимые условия для защиты его организма от заболевания и предотвратить опасные последствия. Для этого следует соблюдать гигиену, мыть руки перед контактом с младенцем, тщательно обрабатывать продукты его питания.

Другие проявления вирусного гепатита могут быть остановлены путём проведения вакцинации. К сожалению, от гепатита С эффективная вакцина ещё не была разработана. С этим связаны основные трудности в проведении профилактических мер по защите от опасного заболевания.

Оцените материал:

спасибо, ваш голос принят

Статьи на тему

Показать всё

Пользователи пишут на эту тему:

Показать всё

Также смотрят

Вооружайтесь знаниями и читайте полезную информативную статью о заболевании гепатит с у новорожденных детей. Ведь быть родителями – значит, изучать всё то, что поможет сохранять градус здоровья в семье на отметке «36,6».

Узнайте, что может вызвать недуг гепатит с у новорожденных детей, как его своевременно распознать. Найдите информацию о том, каковы признаки, по которым можно определить недомогание. И какие анализы помогут выявить болезнь и поставить верный диагноз.

В статье вы прочтёте всё о методах лечения такого заболевания, как гепатит с у новорожденных детей. Уточните, какой должна быть эффективная первая помощь. Чем лечить: выбрать лекарственные препараты или народные методы?

Также вы узнаете, чем может быть опасно несвоевременное лечение недуга гепатит с у новорожденных детей, и почему так важно избежать последствий. Всё о том, как предупредить гепатит с у новорожденных детей и не допустить осложнений. Будьте здоровы!

detstrana.ru

Гепатит у новорожденных: причины, последствия

У новорожденного гепатит А,С,В

Содержание статьи:

Как известно, печень является важным органом, выполняющим множество функций в человеческом организме. Основная её задача заключается в детоксикации и метаболизме токсических соединений. При различных заболеваниях, сопровождаемых нарушением работы печени, накапливаются вредные вещества, негативно влияющие на центральную нервную и другие органные системы. Одним из таких заболеваний является гепатит.

Гепатит – это тяжелый воспалительный патологический процесс, имеющий полиэтиологическую природу, и поражающий все функции печени.

На сегодняшний день существует множество видов этого заболевания, но для детей особую роль играют именно вирусные гепатиты.

Печень выполняет ряд жизненно важных функций, необходимых для нормальной работы организма. Печень синтезирует белки, которые являются своеобразным строительным материалом человеческого тела. Кроме того, из протеинов состоят антитела, ферменты и рецепторы, расположенные на поверхности клеток.

Причины и разновидности вирусного гепатита

Гепатит у новорожденных в большинстве случаев является следствием передачи вирусного возбудителя через плаценту от матери к ребёнку. Инфицирование младенца может возникнуть внутриутробно, или в момент родов. Особую роль в этом играет ранняя материнская диагностика. Если у беременной был вовремя выставлен диагноз «Вирусный гепатит», то на этапе беременности еще можно скорректировать состояние ребёнка, что позволит избавить его от ненужных последствий заболевания.

На сегодняшний день было обнаружено 8 видов вирусных гепатитов, встречаемых у людей, однако, особый интерес представляют только пять из них.

  • Вирусный гепатит тип А, или же болезнь Боткина. Передаётся фекально-оральным путём через немытые руки, загрязненную воду и продукты питания. Заболевание весьма заразно, поэтому все работники общепита проходят ежегодный медосмотр, направленный на исключение данной патологии. У новорожденных, как правило, не встречается.
  • Вирусный гепатит тип В. Сравнительно с предыдущим заболеванием характеризуется более опасным течением. У десятой части всех больных острый патологический процесс переходит в хроническую форму, требующую длительного и дорогостоящего лечения. Если терапевтические мероприятия были нецелесообразны или не проводились в достаточном объёме, существует высокий риск формирования цирроза печени. Против данного заболевания разработана вакцина, снижающая в дальнейшем риск заражения. Главный способ передачи инфекции это парентеральный. Взрослые люди инфицируются через переливание крови, манипуляции зараженными предметами (маникюрные ножницы, иглы для татуировок) или внутривенные инъекции. Также имеет место половой путь передачи. Гепатит В у новорожденных передаётся через плаценту или в процессе родов. В середине двадцатого века было принято решение о проверке всей донорской крови на наличие вируса гепатита В, что позволило значительно снизить заболеваемость среди лиц, требующих проведения гемотрансфузии. Даже если вакцинация была произведена, после заражения снижается вероятность дальнейшей прогрессии заболевания.
  • Вирусный гепатит С. Путь передачи аналогичен предыдущему типу, но течение заболевания не будет столь бурным. Вирусный гепатит С также принято называть «ласковым убийцей». Проявления гепатита С у новорожденного связано длительным отсутствием клинических признаков, сопровождаемых медленным деструктивным процессом в печеночной паренхиме. Специфических методов профилактики на сегодняшний день не разработано. Однако, существует особые высокочувствительные тесты, благодаря которым возможно провести анализ донорской крови на наличие вирусов.
  • Вирусные гепатиты типа Е и D особой роли в заболеваемости новорожденных не играют.

Симптомы

У новорожденных вирусный гепатит проявляется с первой или второй недели жизни. В редких случаях первые симптомы наступают позже, ко второму или третьему месяцу после рождения. Первый признак, дающий о себе знать – это желтуха. Она возникает в первые 7 дней жизни или даже в первые 24 часа.

Выраженность данного симптома вариабельна, она зависит от индивидуальных особенностей макроорганизма и агрессивности самого возбудителя. Симптомы, наблюдаемые при вирусном гепатите:

  • Для детей свойственно обесцвечивание каловых масс, которое носить постоянный или эпизодический характер. Фиксирование суточных изменений окраски испражнений является важной частью анализа активности течения заболевания. Вследствие нарушения билирубинового обмена происходит изменение окраса мочи. В первые дни моча ещё может иметь нормальный окрас, но в дальнейшем её цвет напоминает тёмное пиво. Для новорожденных также характерно отсутствие проявлений кожного зуда.
  • Печень увеличена постоянно, неравномерно преимущественно в области левой доли. Плотность её не изменена или повышена. Необходимо регулярно записывать результаты измерения печени. Это позволит иметь представления от тяжести и прогрессии заболевания.
  • Признаки увеличения селезёнки обнаруживаются редко. Связано это с тем, что гепатоспленомегалия является следствием других, редко встречаемых, осложнений заболевания.
  • Поскольку печень является важной частью пищеварительной системы, при её поражении нарушается работа желудочно-кишечного тракта. Для новорожденных детей свойственна частая неукротимая рвота, способная привести к значительной потере жидкости. Вследствие этого возникают сопутствующие симптомы по типу вялости и повышенной усталости. В некоторых случаях проблемы с пищеварением и увеличенная печень предшествует развитию желтухи.
  • Изменение общего самочувствия новорожденного развивается в одном случае из пяти. При этом ухудшение состояния может протекать молниеносно с появлением отеков, нарушением периферического кровообращения и задержкой развития ребёнка. Как бы там ни было, фиксируются клинические случаи, при которых происходит нормальный набор массы и увеличение роста новорожденного.
  • Мелкие неврологические нарушения наблюдаются часто и их необходимо фиксировать, т. к. это имеет большое значение в проведении дифференциальной диагностики заболевания. У инфицированных детей снижен мышечный тонус конечностей и угнетены основные рефлексы. В тяжелых случаях могут наблюдаться генерализованные судороги и признаки воспаления оболочек головного мозга.

Методы диагностики

На данный момент не существует, каких-либо специфических методик, позволяющих установить вирусный гепатит новорожденных. В ходе практической работы, врачу необходимо отслеживать активность биохимических маркеров печени. Повышение активности цитолиза должно сопоставляться с данными полученными в ходе гистологического анализа, а также результатов биохимического исследования крови.

Для дифференциальной диагностики особую роль играет общий анализ крови и подсчет количества ретикулоцитов. Не редкость, когда в ходе резус или АВ0 конфликта между матерью и ребенком, у последнего возникает врожденная гемолитическая анемия, сопровождаемая надпеченочной желтухой. Вышеописанные методы исследования позволяют отграничить вирусный гепатит от резус-конфликта. Необходимо сказать, что 25% случаев гепатита сопровождается гемолитическим поражением эритроцитов. При гепатите вирусного происхождения в крови обнаруживается снижение тромбоцитов.

Интересный факт. На 2-3 месяце внутриутробного развития печень составляет половину всей массы плода.

Оценки колебания уровня билирубина не являются специфичными, однако благодаря ним удаётся иметь опосредованное представление о возможности перехода заболевания в стадию холестаза. В результате клинических исследований было выяснено, что повышенное содержание в крови непрямого билирубина, вначале заболевания, в дальнейшем переходит в смешанную, а затем в прямую гипербилирубинемию.

Повышение концентрации печеночных ферментов и холестерина не имеет особого влияния на прогноз заболевания. При переходе патологического процесса в стадию холестаза наблюдается выраженное повышение холестерина.

Особое значение в диагностике занимает вирусологическое обследование. Оно должно включать в себя анализ мочи, спинномозговой жидкости, крови и носоглоточного отделяемого. Все эти процедуры направлены на обнаружение этиологического агента заболевания. Благодаря специфическим серологическим реакциям удаётся достоверно подтвердить или опровергнуть наличие вирусного возбудителя в организме.

При вертикальном пути передачи требуется провести обследование матери. Обнаруженные у неё в крови антитела и антигены к вирусному гепатиту позволяют утверждать о наличии данного заболевания у ребёнка. С помощью рентгенологических методов исследования удаётся получить косвенные данные, указывающие на наличие вирусного поражения печени.

Чтобы обнаружить гепатит в неонатальный период может понадобиться гистологический метод исследования. Он заключается в заборе биологического материала ребёнка с последующим изучением. Процедура выполняется через прокол на брюшной стенке, с помощью пункционной иглы. Перед выполнением биопсии необходимо убедиться в отсутствии нарушения свертываемости крови. При поражении печени также возможно снижение уровня тромбоцитов, что проявляется повышенной кровоточивости. Если данное состояние не скорректировать, то при проведении биопсии существует высокая вероятность развития острого кровотечения.

Соблюдение всех правил безопасности позволяет избежать нежелательных осложнений, ухудшающих прогноз для жизни ребёнка. После забора биологического материала врач-гистолог изучает, полученный образец с помощью различных микроскопических методик. Качественное выполнение пункционной биопсии исключает необходимость в выполнении хирургического забора биологического материала.

Течение заболевания

Продолжительность гепатита у новорожденных может колебаться от 2 недель до 1,5 месяца. В исключительных случаях течение затягивается до 3-4 месяцев. Нормализация цвета кожных покровов, восстановление нормальной функции желудочно-кишечного тракта, а также снижение размеров печени – указывает на благоприятный исход заболевания.

Постепенно восстанавливается физиологический прирост массы тела. Уровень развития ребёнка соответствует возрасту. Нормализация лабораторных показателей происходит не сразу, в особенности это касается уровня свободного холестерина и жирных кислот. Гепатит С у новорожденных может длительное время себя не проявлять, пока не будут зафиксированы признаки фиброза печени.

Осложнения

Осложнения вирусного гепатита способны значительно ухудшить прогноз жизни для ребёнка:

  • Длительный холестаз. Более 30% от всех случаев заражения сопровождается данным синдромом. Дифференциальная диагностика с другими заболеваниями, вызывающими подобный синдром, облегчается при наличии у ребёнка признаков гипербилирубинемии (желтушность, потемнение мочи, обесцвечивание кала). Необходимо добавить, что для регистрации этого симптома ребёнок должен в течение всего заболевания находиться на стационарном лечении.
  • Подострый фиброз является довольно редким осложнением. Течение его более выражено и способно представлять опасность для ребёнка. Фиброз фиксируется в середине четвертого месяца жизни и проявляется снижением прибавки в весе, росте, а также увеличением селезенки, задержкой жидкости в брюшной полости, повышением плотности печени. С помощью лабораторных анализов можно зафиксировать прирост показатель, свидетельствующих в пользу воспалительных реакций.
  • Отдаленные последствия течения вирусного гепатита заключаются в нарушении формирования зубов, в рахите и остеопорозе. Цирроз печени встречается довольно редко. При его развитии повышается давление в системе воротной вены, что приводит к асциту, увеличению селезенки и общей задержке жидкости по всему организму.

Лечение

Типичные формы вирусного гепатита у новорожденных лечатся симптоматически. С этой целью борются с проявлениями дегидратации, нарушенного пищеварения и свертываемости крови. Вначале для ребёнка необходимо подобрать диету, соответствующую его физиологическим потребностям.

Восстановление должного уровня свертываемости крови обеспечивается благодаря регулярным инъекциям витамина К. Чтобы предупредить развитие осложнений со стороны опорно-двигательного аппарата, необходимо применять лекарственные комплексы, содержащие витамин D и кальций. Использование препаратов, улучшающих отток желчи – не показано новорожденным.

Назначение глюкокортикостероидов проводится только при развитии подострого фиброза.

Если холестатические проявления имеют длительный характер, рекомендуется выполнить хирургическую манипуляцию, позволяющую оценить проходимость желчных путей. Восстановление нормального желчного оттока достигается с помощью наложения дренажных трубок при холецистомии или в результате предоперационной холангиографии.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, и мы все исправим!

venerbol.ru

симптомы и причины у младенцев первого года жизни

Причины гепатита С у младенцев в первом году жизни

Риск передачи вируса HCV-положительной матери ребенку довольно высок. Однако пути передачи – во время беременности, во время родов или в постнатальный период, при близком контакте и кормлении грудным молоком – устанавливаются до сих пор. Клинические проявления вируса в таком раннем возрасте досконально не выяснены.

У младенцев матерей с хроническим гепатит С-положительным статусом развивалась инфекция в ряду случаев. У детей присутствовали антитела к вирусу в крови, но симптомы заболевания не были выявлены. Безжелтушный период ГС развивался в возрасте полугода-года, наблюдалась тенденция к хронизации заболевания.

гепатит с схема

гепатит с схема

В 1993 году специалисты выявили наиболее распространенный путь передачи инфекции: во время родов или при близком контакте ребенка с матерью.

Наличие коинфекции – ВИЧ увеличивает риск передачи HCV в 2 раза в перинатальном периоде.

В 1990 году у наблюдаемых 25 инфицированных матерей все дети были носителями антител ГС. Через 2-4 месяца антитела исчезали, но в возрасте полугода или года появлялись вновь. Это явление было рассмотрено как сероконверсия. Без достаточного внимания осталось высокое содержание аланинаминотрансферазы (АЛТ) у детей возрастом от трех недель до трех месяцев.

ВИДЕО

Характерные симптомы ГС у младенцев в возрасте до года

Под медицинским контролем находился 41 младенец возраста от двух месяцев до одного года с положительным результатом анализа на вирусный гепатит. У двоих детей был обнаружен гепатит А, 15 младенцев страдали гепатитом В, 17 – гепатитом С, трое были заражены цитомегаловирусным гепатитом, четверо –ВГ неясной этиологии. Основываясь на данных исследованиях, закономерно установить, что наиболее распространенной формой гепатита у детей младенческого возраста является гепатит С и В.

Допустимо было полагать, что источником заражения HCV у 11 детей были матери – носительницы ОГС или ХГС (9 человек), а также инъекционные наркоманки со скрытой формой. Все 11 детей не подвергались трансфузии крови и ее компонентов.

3 из 6 детей, вероятно, заразились HCV при получении препаратов крови. За два месяца до инфицирования находились в стационаре, где двоим перелили плазму, а одному – кровь. Проверка их матерей на специфические антитела показала отрицательный результат.

Гепатит С у новорожденных первый год

Гепатит С у новорожденных первый год

Также двое детей, от которых отказались матери, на протяжении всей жизни подвергались медицинским манипуляциям, послужившими, вероятно, источником заражения. Единовременное взятие крови для общего анализа у одного ребенка, рожденного здоровой матерью, дает основания предположить, что младенец инфицировался этим путем.

Вирус гепатита В передается плоду через плаценту от инфицированной матери.

Симптомы HCVпроявляются у младенцев через два-три месяца после рождения, поэтому, наиболее возможно, что вирус передается от матери во времяродоразрешения. 5 детей были заражены в первые месяцы жизни, 3 из них в результате получения препаратов крови, 1 подвергался многочисленным парентеральным процедурам.

По статистическим показателям, у 15 из 17 детей в возрасте до одного года гепатит С развивался как хронический с вялым течением и периодической повышенной активностью аминотрансфераз. Только у 2 младенцев развивалась острая форма с тяжелыми клиническими проявлениями, активным разрушением гепатоцитов и появлением желтухи, как результат сочетанной инфекции с вирусом гепатита С.

При поступлении на обследование больные дети имели сниженный аппетит, выглядели апатичными, у некоторых было явное отставание в психическом и двигательном развитии. При пальпации обнаруживалась увеличенная печень, выступающая за ребра, селезенка выступала за нижний край ребер на 1-2 см. Прогрессирующее сочетанное увеличение селезенки и печени в дальнейшем и повышенная активность аминотрансфераз в крови вызывали подозрения о наличии инфекции.

Биохимический анализ крови показывал высокую активность АЛТ и АСТ, находящуюся в диапазоне 70-200 единиц. Также увеличивался показатель щелочной фосфатазы в 2-3 раза выше нормального. Белковый спектр плазмы крови и уровень билирубина были в норме.

Как передается гепатит С младенцам первого года жизни?

Основываясь на полученных показателях, целесообразно заключить, что ГС у детей возрастом до года возникает во внутриутробный период, интранатально, а также постнатально при близком контакте с матерью. Антенатальное заражение происходит значительно чаще, риск передачи инфекции вертикальным путем имеет место быть, но остается минимальным.

На основании самостоятельных наблюдений, докладов других исследователей и статистических показателей, гепатит С у детей возрастом до года имеет в основном хроническое течение. Во всех случаях болезни необходимо тщательное наблюдение и длительная интерферонотерапия.

nmedicine.net

Лечение гепатита С у новорожденных, возможные последствия и профилактика

Симптомы гепатита С у новорожденных

Согласно исследованиям течения гепатита С у новорожденных, острый период может быть достаточно стертым или же вовсе не проявляться. В основном признаки инфекционного процесса начинают проявляться уже после перехода в хроническую форму.

Гепатит C у новорожденных – симптомы

К основным симптомам наличия гепатита С у новорожденного относятся:
  • снижение аппетита вплоть до полного отказа от пищи во время кормления;
  • частое срыгивание еды;
  • вялость;
  • плаксивость;
  • снижение активности;
  • повышенная утомляемость;
  • повышение температуры тела без симптоматики респираторной инфекции;
  • рвота;
  • увеличение печени и селезенки;
  • расстройство желудка;
  • потемнение мочи и обесцвечивание кала;
  • желтушный окрас кожи и слизистых оболочек (наблюдается не всегда).

Следует отметить, что клиническая картина инфицирования у новорожденных может быть малосимптомной и атипичной. Это нередко является причиной позднего выявления заболевания.

Причины появления и способы лечения

Основные причины гепатита С у новорожденных можно условно разделить на врожденные и приобретенные.

К первой группе относится передача заболевания трансплацентарным (вертикальным) путем от матери к плоду через плаценту в период внутриутробного развития. Вероятность заражения в этом случае зависит от формы заболевания матери: если у женщины в сыворотке крови циркулирует непосредственно вирус (РНК), риск инфицирования ребенка составляет порядка 5,6%. А если определяются только антитела к вирусу, то вероятность заражения еще ниже – около 1,7%. И только при наличии ВИЧ-инфекции степень вероятности передачи гепатита С ребенку составляет 15,5%.

Приобретенными причинами могут стать следующие:

  • контакт с инфицированной матерью в период вскармливания: когда на сосках кормящей женщины есть кровоточащие трещины;
  • интранатальный путь – инфицирование во время родов и контакте ребенка с биологическими жидкостями матери.

Разумеется, своевременное и грамотное лечение гепатита С у новорожденных имеет первостепенное значение, поскольку болезнь относится к достаточно сложным и может привести к негативным последствиям (вплоть до летального исхода).

Гепатит C у новорожденных – симптомы

Методы профилактики гепатита С у новорожденных

Для профилактики гепатита С у новорожденных роженицы с соответствующим диагнозом должны рожать только в специальных инфекционных клиниках, поскольку там они смогут получить надлежащий уход, а медперсонал примет все меры предосторожности для сохранения ребенка здоровым.

Рожать рекомендуется при помощи кесарева сечения: согласно статистике, в этом случае риск заражения младенца в 5 раз меньше, чем при естественных родах.

Если же новорожденный был заражен гепатитом С во время внутриутробного развития, благоприятный прогноз также возможен, но только при условии своевременной диагностики. После рождения ребенка от инфицированной матери в его крови обнаруживаются anti-HCV антитела, проникающие через плаценту. Они могут на протяжении первого года исчезнуть, но при пониженном иммунитете или наличии сопутствующих инфекций вирус может и развиваться. Поэтому все младенцы с подозрением на наличие инфекции должны находиться под особым наблюдением врача.

Диагностировать заболевание можно только через несколько месяцев после появления малыша на свет. Для этого в четыре этапа (на 1, 3, 6 и 12 месяце жизни) проводится тестирование на антитела и РНК гепатита С.

Возможные последствия неправильного леченияЕсли анализ на гепатит у новорожденного оказался положительным, следует незамедлительно приступать к лечению. Как правило, схема лечения базируется на комбинированном приеме противовирусных препаратов – обычных (интерферонов и рибавирина) и более современных прямого действия (Софосбувира, Даклатасвира, Тенофовира).

Неправильно подобранная схема лечения гепатита у новорожденных может оказаться малоэффективной и привести к фатальным последствиям – развитию цирроза и даже рака печени, что приводит к летальному исходу. Поэтому чрезвычайно важно вовремя диагностировать заболевание и приступить к его лечению. Особенно эффективными являются именно препараты прямого действия, а также их дженерики индийского и китайского производства – более дешевые средства с абсолютно идентичными активными компонентами. Разумеется, терапия должна проводиться только по назначению и под наблюдением лечащего врача.

india-expres.com

Антитела к гепатиту с у детей. Лечим гепатит. Медицинский нформационный портал

Тем, у кого дети с антителами к гепатиту С

Я уже создавала здесь тему и на семье тоже. Скажите есть у кого-нибудь такие дети, у которых антитела к гепатиту С не ушли до 3 лет? Я в архиве видела подобные темы, хотелось бы пообщаться. У нас в данный момент решается вопрос по усыеовлению такого малыша (возраст 1,5 мес.), решение трудно принять. Страшно за ребеночка.

Я уже создавала здесь тему и на семье тоже. Скажите есть у кого-нибудь такие дети, у которых антитела к гепатиту С не ушли до 3 лет? Я в архиве видела подобные темы, хотелось бы пообщаться. У нас в данный момент решается вопрос по усыеовлению такого малыша (возраст 1,5 мес.), решение трудно принять. Страшно за ребеночка.

Звездочка, по честному ответьте себе - Вам за ребеночка страшно или все-таки за себя. ребеночку в любом случае будет лучше с мамой и папой.

Страшно за него, конечно.

ну вообще, если честно, если к 3 годам не уйдут, значит, можно подозревать болезнь. только вот что вам даст подобная статистика? вы же не будете ждать 3-х-летия? вообще, ок. 6 мес. уже можно достаточно достоверно об этом рассуждать. вы будете ждать до 6 мес. готовы? или, может быть, вам будет проще пойти за другим ребенком?у нас не геп, у нас сифилис был. к году материнские антитела все ушли. но, когда забирала домой дочку, никакой гарантии не было (3 мес.). но вот ждать столько месяцев. нет, я была к этому не готова))если вы не готовы жить с этой неприятной болячкой, есть смысл посмотреть другого ребенка. потому как ждать несколько месяцев - это значит, лишить на несколько месяцев ребенка семьи. это скажется и на психике, и на здоровье ребенка в будущем. обсудите все вероятности с врачем, сделайте пцр, может даже дважды, и решайте. готовы со всеми возможными в данном случае болячками полюбить? забирайте. нет? тогда ищите дальше. это я с т.зр. защиты интересов детей пишу))знаю в форуме несколько мам, у детишек которых есть геп.С. живут, радуются деткам. это не смертельно, нужен только надлежащий уход как образ жизни. а не хочу)

Ну вот почему то никто не пишет, у кого детки больны геп с. ПИшут только те, у кого антитела ушли, и это здорово!

А что здесь плохого, если и за себя страшно? Не пойму. Тем более человек не сам живет, и последнее слово, явно, не за ней.

Звездочка, прошло всего-то 4 часа с момента создания вами топа! Люди работають, мамтсвують Может вам погуглить? Навскидку http://forum.rusmedserv.com/index.php/t-72020.html или вот тут врач ответит http://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=40053

ну ПЦР же отрицательный. ну что еще вас тревожит? То что в будущем могут болячки вылезти? так они у любого ребенка могут вылезти.

Вы сейчас его возьмете и ВСЕ. он ваш! на всю жизнь! Задумайтесь еще разок, пожалуйста.

Это про отказников пишут? НЕТ, не про отказников. А про детей, имевших ПОСТОЯННЫЙ контакт с больным человеком. Т.е. очень даже имевших возможность заразиться уже ПОСЛЕ проходения всех анализов в quot;нежномquot; возрасте. Человеческая жизнь похожа на коробку спичек. Обращаться с ней серьезно - смешно. Обращаться несерьезно - опасно.

Будущие болячки не тревожат, их может быть неизвестно сколько. Меня тревожит конкретная вещь-я боюсь потерять этого ребеночка из-за ГЕПАТИТА С. А так понятно, что никто ни от чего не застрахован. Просто по изученным данным отриц. ПЦР не гарантия отсутствия вируса. слишком маленький малыш. Анализ взяли в четверг и до вторника он был в лаборатории, делали его только во вторник, результат выдали в пятницу, смущает и тот мед. центр, где его делали. Ну да ладно. Анализ действительно успокоил немного. Даст Бог, все будет хорошо. Я постараюсь забыть и забить на эти антитела. Ребеночек не похож на больного, улыбается, активно двигается. Я за этим гепатитом не обратила внимание на др. его диагнозы. Есть еще гипоксия и ПЭП: восстановит. период. Вт это меня не пугает особо. Все поправимо надеюсь

Хотите я вас еще больше напугаю?

У моего сына был контакт по ВИЧ и антитела к гепатиту С. И когда мы его забирали в полгода, то возможность болезни ребенка этим quot;букетомquot; - были единственными моими кошмарами. Т.к. в остальном он ничем не выбивался из нормы ДРкого ребенка.

Антитела ушли. Он не болен ни ВИЧ, ни гепатитом С.

НО, в год нам поставили ДЦП. Никому не пожелаю наблюдать, как ребенка день ото дня скручивает тонусом. Как у него престает получаться то, что получалось еще вчера. Диагноз сначала поставили quot;спастический тетрапарезquot;. Это страшно. Это практически полный паралич + большая вероятность УО + практически гарантия отсутствия нормальной артикуляции и, как следствие, речи. Ценой чудовищных усилий и бездны финансов мы quot;вытянулиquot; руки, сняли спастику лицевых мышц. Диагноз сменили на quot;спастическая диплегияquot;. Это нерабочие ноги, инвалидная коляска. Сейчас еще большие титанические усилия и финансы уходят на то, чтобы спасти ноги. Нам три года. Сын не ходит. И даже после двух лет каждодневной каторжной работы (и моей, и его) он не может сидеть так, как мог сесть в год и три месяца. И то, что он интелектуально сохранен мне сказали только совсем недавно.

Я не поняла, ребёнку полтора месяца? Или год и 5 месяцев? ПЭП и гипоксия-вообще полный бред чаще всего. А то, что пишут, что анализы были отрицательные у ребёнка- это вообще не ваш случай. У вас уже есть антитела, вопрос только в том, есть ли вирус или это материнские антитела. Сдайте ПЦР 3 раза, блин, в разных местах и всё. Если он отрицательный, вирус потом появиться не может НИКАК.Или же откажитесь, его заберут сразу же.

О проекте Мы в соцсетях Контакты

Инфицирование новорожденных вирусом гепатита С

Гепатит С у новорожденных детей развивается в результате инфицирования трансплацентарным путем, то есть во время внутриутробного развития от больной матери. Но согласно статистическим данным ВОЗ, гепатит С у новорожденных передается через плаценту примерно в 3% всех случаев. Большая часть женщин, больных этим заболеванием, рожают здоровых детей. Гепатит у новорожденных при наличии заболевания у матери может возникнуть сразу же после рождения. Это происходит во время грудного вскармливания, если на сосках матери присутствуют трещины, которые кровоточат.

Заражение ребенка вирусом может произойти непосредственно во время естественных родов либо при кесаревом сечении.

Гепатит у новорожденных часто приводит и к ряду других патологий. Они возникают во время внутриутробного развития по причине того, что организм матери инфицирован. Это вызывает нехватку питательных и полезных веществ, которые необходимы для нормального развития плода.

Внутриутробное инфицирование

Внутриутробный путь инфицирования ребенка вирусом гепатита С от зараженной матери, который в медицине называют еще вертикальным, является особенно актуальным вопросом в сфере здравоохранения.

При беременности у женщины, болеющей гепатитом С, являются важными два момента:

  • воздействие вируса на организм матери;
  • риск заражения плода.

Большинство научных исследований свидетельствует о том, что вирус гепатита С не воздействует отрицательно ни на течение самой беременности, ни на рождение ребенка. Есть данные, что в период беременности у больных женщин значительно снижается количество вируса в крови. Существуют предположения, что это происходит в связи с изменением иммунологической реактивности в период вынашивания ребенка и увеличением в плазме концентрации эстрогенов – женских половых гормонов.

Таким образом, беременность не оказывает никакого воздействия на течение заболевания. Однако хроническая форма заболевания может привести к рождению недоношенного ребенка либо возникновению синдрома задержки развития плода.

Степень риска для ребенка

Процент врожденных пороков развития у детей и различных акушерских осложнений у женщин, зараженных гепатитом С, нисколько не выше, чем у абсолютно здоровых. Если у больной женщины рождается незараженный ребенок, то болезнь все равно может отразиться на нем.

Если мать инфицирована гепатитом С, у новорожденного возникает желтуха, которая быстро проходит. Далее ребенок будет иметь склонность к различным заболеваниям печени. Предупредить их развитие можно с помощью тщательного медицинского контроля.

Если ребенок, родившийся у больной гепатитом С женщины, здоров, то необходимо предпринять меры по предохранению его от заражения. Шансы родить здорового малыша очень велики – более 95%. При этом здоровый новорожденный ребенок может быть инфицирован от больной матери. Самыми распространенными путями заражения являются:

  • инфицирование в ходе родов при случайном повреждении кожных покровов ребенка;
  • при грудном вскармливании, если на сосках больной матери есть трещины, а у ребенка в ротовой полости – какие-либо ссадины или язвочки.

Женщины с наличием гепатита С должны рожать в специальных инфекционных отделениях, где им будет предоставлен надлежащий уход, а персонал предпримет все меры для сохранения здоровья малыша. В таком случае роженица с гепатитом С не будет представлять опасности для других рожающих женщин. Рожать лучше всего посредством кесарева сечения. Это снижает риск инфицирования новорожденного ребенка в пять раз, в отличие от родов естественным путем.

Антитела вируса в крови ребенка

Гепатит С у новорожденных сразу диагностировать невозможно, для этого необходимо некоторое время. С этой целью проводится 4 раза тестирование на антитела и РНК гепатита С, в возрасте ребенка 1, 3, 6 и 12 месяцев.

Расшифровка результатов анализа у новорожденного должна проводиться тщательно. Бывают ситуации, когда подтверждается наличие РНК гепатита С, но при этом полностью отсутствует реакция на антитела. Это говорит о том, что у ребенка может развиться серонегативная хроническая инфекция гепатита С.

Приобретенный гепатит у новорожденных вылечить уже невозможно. Поэтому при занесении зараженной вирусом крови в любое повреждение на коже ребенка начинается развитие хронического гепатита. Никакие лекарственные препараты уже не помогут и не снизят дальнейшее распространение заболевания, если инфицирование произошло.

При рождении ребенка от больной матери в его крови могут обнаруживаться материнские антитела. Они проникают посредством плаценты при внутриутробном развитии и могут исчезнуть в течение одного года. Однако при сниженном иммунитете или наличии сопутствующих инфекций вирус гепатита может начать развиваться и поражать организм ребенка.

Если у новорожденного есть подозрение на наличие гепатита С, то он находится под постоянным наблюдением со стороны докторов, которые используют особую лечебную терапию. Если заболевание подтверждается с помощью проведенных анализов, то высок риск развития формы заболевания, опасной для жизни ребенка.

Симптомы

При наличии гепатита С у новорожденного ребенка в крови присутствуют маркеры вируса и повреждения клеток печени. При этом желтухи может не быть. У ребенка наблюдаются:

  • отсутствие аппетита;
  • постоянная субфебрильная температура;
  • нарушение стула;
  • увеличение печени;
  • темный цвет мочи;
  • обесцвечивание кала;
  • высыпания на кожных покровах.

Дети с гепатитом С очень слабые, быстро поддаются другим заболеваниям и могут серьезно отставать в развитии. Гепатит С – сложная болезнь, прогноз которой зависит от стадии заболевания, общего состояния ребенка и других факторов.

Похожие записи:

Гепатит С у детей. Лечение детского гепатита С

Гепатит С вызывает РНК-содержащий вирус, имеющий внешнюю оболочку. Его геном представлен плюс-цепью РНК. Этот вирус служит самым частым возбудителем гепатита ни А ни В. Выделяют 6 генотипов и множество подтипов вируса гепатита С. Наиболее распространен в мире генотип 1, он вызывает 70% случаев гепатита С в США. У вирусов гепатита С, даже выделенных от одного больного, наблюдается высоизменчивость, приводящая к появлению близкородственных псевдовидов.

Эта особенность имеет важное практическое значение. так как позволяет вирусу ускользать от иммунного ответа. В США распространенность гепатита С среди детей и подростков до 18 лет составляет 0,1—0,2%, тогда как среди взрослых она достигает 1,8%. Другими словами, вирусом гепатита С в этой стране инфицированы около 150 000 детей и 3 млн взрослых.

Вирус передается парентерально, поэтому в группу риска попадают новорожденные, чьи матери инфицированы гепатитом С, а также лица, которым переливали кровь или ее компоненты до 1992 г. Обязательное исследование компонентов крови на вирус гепатита С значительно снизило заболеваемость этой и другими инфекциями с парентеральным механизмом передачи. В отношении гепатита С у детей на первый план вышла вертикальная передача инфекции.

Как правило, острый гепатит С протекает бессимптомно, иногда проявляясь утомляемостью, потерей аппетита, миалгией, желтухой и гепатомегалией. Гепатит С опасен своей способностью вызывать незаметное, но неуклонно прогрессирующее поражение печени. Патогенез и течение гепатита С у детей изучены не до конца, но известно, что у некоторых больных заболевание может принимать хроническую форму.

Клинические проявления хронического гепатита С скудны, однако он приводит к тяжелому поражению печени с фиброзом и даже циррозом. Обычные среди взрослых больных внепеченочные проявления гепатита С, такие как криоглобулинемия, мезангиокапиллярный гломерулонефрит, лейкокластический васкулит, тиреоидит и идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, у детей встречаются редко.

Диагноз устанавливают при выявлении в сыворотке антител к вирусу. Уточнить результаты исследования лиц из группы невысокого риска (например, доноров крови, у которых обнаружились антитела к вирусу гепатита С при стандартном обследовании) можно с помощью иммуноблоттинга с использованием рекомбинантных антигенов. У серопозитивных лиц из группы риска по вирусному гепатиту С применяют ПЦР, позволяющую выявить вирусную РНК в сыворотке.

Современные серологические методы вполне точны и достоверны, но для диагностики новорожденных, чьи матери инфицированы вирусом гепатита С, применяют ПЦР, так как антитела к вирусу часто попадают к ребенку из крови матери. Биопсия редко бывает необходима при остром гепатите С, но может быть весьма информативна при хроническом.

Гистологические изменения при хроническом гепатите С у детей аналогичны таковым у взрослых и включают выраженную в различной степени воспалительную инфильтрацию портальных трактов и печеночных долек, повреждение эпителия мелких внутрипеченочных желчных протоков, мелко- и крупнокапельную жировую дистрофию печени. Часто отмечаются также скопления лимфоидных клеток, что указывает на участие иммунных механизмов.

Нужно ли лечить детей с хроническим гепатитом С. и если да, то каким образом и в какие сроки, остается неясным. Между тем самостоятельное излечение маловероятно — поражение печени постепенно прогрессирует. Могут быть эффективны противовирусные средства, но у детей их применение не разрешено. Интерферон а оказался не слишком действенным средством у взрослых: стойкое снижение концентрации вирусной РНК наступало лишь у 10—15% больных.

Намного лучших результатов удалось добиться назначением интерферона а в комбинации с синтетическим аналогом нуклеозидов рибавирином: стойкое снижение концентрации вирусной РНК отмечалось уже у 40—50% больных. Большинство клинических испытаний различных режимов введения интерферона а у детей с гепатитом С небольшие и неконтролируемые, поэтому сравнивать их результаты с таковыми для взрослых затруднительно. В ряде таких испытаний показано, что интерферон а у детей с хроническим гепатитом С эффективнее, чем у взрослых (стойкое снижение концентрации вирусной РНК в 30—60% случаев), но все же это недостаточно действенное средство.

Источники: http://eva.ru/kids/messages-1906880.htm, http://veneradoc.ru/gepatity/gepatit-s-u-novorozhdennyx.html, http://medicalplanet.su/1055.html

Комментариев пока нет!

www.dolgojiteli.ru

Антитела гепатита с у грудничка — Всё о гепатите C

Антитела гепатита с у грудничка

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

  1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
  2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
  3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты острые и хронические

Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает  самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Разновидности гепатитов

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Гепатит А

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

  • при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
  • при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
  • при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Гепатит В

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Гепатит С

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Гепатит D

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Гепатит Е

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий  10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Гепатит F

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно.  Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Гепатит G

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Диагностика

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Как лечат гепатит С

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

  1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
  2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

Особенности генотипов ВГС

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

  • 1a, 1b и 1с;
  • 2a, 2b, 2с и 2d;
  • 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
  • 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
  • 5a;
  • 6a.

В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

Как по планете распространены штаммы ВГС

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

  • в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
  • в США — подтипы 1a и 1b;
  • в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится ~50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

  • на генотип 1b приходится ~50% случаев;
  • на генотип 3a ~20%,
  • гепатитом 1a заражены ~10% больных;
  • гепатит с генотипом 2 обнаружен у ~5% зараженных.

Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

  • возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
  • женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
  • немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
  • величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
  • вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Кто находится в зоне риска по заражению ВГС?

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

  • пациенты, которым делают переливание крови;
  • больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
  • из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
  • от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
  • велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
  • плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
  • при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Чем лечат гепатит С?

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Что такое Софосбувир?

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

  • в 2014 появился даклатасвир;
  • 2015 стал годом рождения ледипасвира;
  • 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

  • Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
  • Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Появление дженериков

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Механизмы действия

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как  применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

  1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.
  1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Производители дженериков из Индии

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

  • Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
  • Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
  • SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
  • Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
  • Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
  • Virso — выпускает Strides Arcolab.

Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

  • Natdac от Natco Pharma;
  • Dacihep от Zydus Heptiza;
  • Daclahep от Hetero Drugs;
  • Dactovin от Strides Arcolab;
  • Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

  • Ledifos — выпускает Hetero;
  • Hepcinat LP — Natco;
  • Myhep LVIR — Mylan;
  • Hepcvir L — Cipla Ltd.;
  • Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LediHep — Zydus.

И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

  • Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
  • выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
  • SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Требования к дженерикам

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

  1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.
  1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.
  1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.
  1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

Египетские дженерики софосбувира

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

  • MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries  — один из самых первых египетских дженериков;
  • Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;
  • Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, производимый Vimeo;
  • Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Дженерики для борьбы с гепатитом из Бангладеш

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

  • Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
  • Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
  • Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
  • Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Natco Pharma Ltd.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г.  и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с  лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus Heptiza

Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Терапия ВГС 2017

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного  подбора схемы врачу необходимо знать:

  • генотип вируса;
  • продолжительность болезни;
  • степень поражения печени;
  • наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального  заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

  1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

— sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

  • при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

— софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

  • при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

— sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют:

— sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

  • при лечении генотипа 3 используют:

— софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

  • при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

  Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Лечение современными препаратами от ВГС

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

  • головных болей;
  • рвоты и головокружения;
  • общей слабости;
  • ухудшения аппетита;
  • боли в суставах;
  • изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

Противопоказания

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

  • индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;
  • пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;
  • женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;
  • женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранение

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

  • заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
  • заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
  • отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

gepasoft.ru

У новорожденного антитела к гепатиту с чем опасно — Всё о гепатите C

У новорожденного антитела к гепатиту с чем опасно

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

  1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
  2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
  3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты острые и хронические

Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает  самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Разновидности гепатитов

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Гепатит А

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

  • при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
  • при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
  • при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Гепатит В

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Гепатит С

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Гепатит D

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Гепатит Е

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий  10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Гепатит F

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно.  Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Гепатит G

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Диагностика

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Как лечат гепатит С

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

  1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
  2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

Особенности генотипов ВГС

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

  • 1a, 1b и 1с;
  • 2a, 2b, 2с и 2d;
  • 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
  • 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
  • 5a;
  • 6a.

В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

Как по планете распространены штаммы ВГС

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

  • в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
  • в США — подтипы 1a и 1b;
  • в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится ~50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

  • на генотип 1b приходится ~50% случаев;
  • на генотип 3a ~20%,
  • гепатитом 1a заражены ~10% больных;
  • гепатит с генотипом 2 обнаружен у ~5% зараженных.

Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

  • возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
  • женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
  • немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
  • величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
  • вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Кто находится в зоне риска по заражению ВГС?

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

  • пациенты, которым делают переливание крови;
  • больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
  • из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
  • от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
  • велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
  • плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
  • при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Чем лечат гепатит С?

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Что такое Софосбувир?

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

  • в 2014 появился даклатасвир;
  • 2015 стал годом рождения ледипасвира;
  • 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

  • Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
  • Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Появление дженериков

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Механизмы действия

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как  применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

  1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.
  1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Производители дженериков из Индии

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

  • Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
  • Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
  • SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
  • Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
  • Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
  • Virso — выпускает Strides Arcolab.

Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

  • Natdac от Natco Pharma;
  • Dacihep от Zydus Heptiza;
  • Daclahep от Hetero Drugs;
  • Dactovin от Strides Arcolab;
  • Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

  • Ledifos — выпускает Hetero;
  • Hepcinat LP — Natco;
  • Myhep LVIR — Mylan;
  • Hepcvir L — Cipla Ltd.;
  • Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LediHep — Zydus.

И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

  • Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
  • выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
  • SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Требования к дженерикам

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

  1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.
  1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.
  1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.
  1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

Египетские дженерики софосбувира

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

  • MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries  — один из самых первых египетских дженериков;
  • Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;
  • Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, производимый Vimeo;
  • Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Дженерики для борьбы с гепатитом из Бангладеш

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

  • Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
  • Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
  • Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
  • Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Natco Pharma Ltd.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г.  и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с  лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus Heptiza

Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Терапия ВГС 2017

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного  подбора схемы врачу необходимо знать:

  • генотип вируса;
  • продолжительность болезни;
  • степень поражения печени;
  • наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального  заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

  1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

— sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

  • при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

— софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

  • при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

— sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют:

— sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

  • при лечении генотипа 3 используют:

— софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

  • при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

  Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Лечение современными препаратами от ВГС

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

  • головных болей;
  • рвоты и головокружения;
  • общей слабости;
  • ухудшения аппетита;
  • боли в суставах;
  • изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

Противопоказания

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

  • индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;
  • пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;
  • женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;
  • женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранение

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

  • заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
  • заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
  • отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

gepasoft.ru


Смотрите также