Все о лечении и профилактике туляремии. Живая туляремийная вакцина


Вакцина туляремийная живая сухая — Студопедия.Нет

Состав. Вакцина представляет собой лиофолизированную живую культуру туляремийного вакцинного штамма 15 линии и НИИЭГ.

Выпускается в ампулах по 0,8+_0,2 мл (15 - 60 доз для накожной вакцинации) , имеет вид однородной пористой таблетки белого или желтоватого цвета.

Назначение. Вакцина предназначена для профилактики туляремии; обеспечивает развитие активного иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Способ введения и дозировка. Вакцинацию можно проводить двумя способами: накожным (плановая вакцинация) и внутрикожным безигольным (по эпидпоказаниям). Детей до 7 лет и старше вакцинируют против туляремии только накожным методом по эпидемическим показаниям. Одна накожная прививочная доза вакцины (2 капли) должна содержать 2*10, одна внутрикожная доза – 1*10 живых микробов. Вакцинацию проводят однократно, ревакцинацию при наличии показаний через 5 лет. Доза для ревакцинации та же, что и при первичном применении. Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча.

Прививочные реакции. Местная реакция при накожных прививках развивается у всех привитых. На месте насечек с 4- 5-го дня наблюдается гиперемия и отек диаметром до 15 мм, везикулы, иногда регионарный лимфаденит. При внутрикожном способе введения вакцины местная реакция характеризуется выраженной умеренно гиперемией и инфильтратом кожи диаметром 40 мм.

Общие реакции на вакцинацию возникают лишь в отдельных случаях с З—4-го дня и выражаются недомоганием, головной болью, реже кратковременным повышением температуры. Эти явления исчезают через 2—З суток.

Противопоказания. Болезни системы кровообращения. Аллергические заболевания, болезни крови, злокачественные новообразования, иммунодефицитные состояния, заболевания туляремией в анамнезе (при положительных пробах на тулярин и серологических реакциях).

35. Состав и применение вакцины дизентерийной липополисахаридной жидкой (Шигелвак)

Ответ: Шигелвак-вакцина дизентерийная против шигелл Зонне липополисахаридная жидкая (очищенная липополисахаридная из культуры Shigella sonni . Консервант-фенол). Фармакологическое действиеРаствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами. )Формирует специфическую устойчивость к Shigella sonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед невосприимчивость к инфекции в течение 1 года. Показания— дизентерия Зонне (профилактика).

 

studopedia.net

способ получения концентрата микробных клеток для получения живой туляремийной вакцины - патент РФ 2528878

Изобретение относится к технологии производства медицинских иммунобиологических препаратов и может быть использовано в практике производства туляремийной живой вакцины. Изобретение представляет собой способ получения концентрата микробных клеток для получения живой туляремийной вакцины, характеризующийся тем, что туляремийный микроб выращивают при температуре 37°C в течение 20±2 часов на питательной среде, содержащей, г/л: сухой ферментативный гидролизат фибрина, приготовленный из отхода сывороточно-вакцинного производства 50-55, глюкозу 10, пантотенат кальция 0,05, с последующим концентрированием микробной массы путем микрофильтрации культуры туляремийного микроба через мембраны с размером пор 0,2 мкм в режиме тангенциального потока жидкости. Изобретение направлено на получение концентрата микробных клеток туляремийного микроба, пригодного для получения живой туляремийной вакцины. 1 пр.

Изобретение относится к технологии производства медицинских иммунобиологических препаратов и может быть использовано в практике производства туляремийной живой вакцины.

В настоящее время иммунизация является самым надежным способом профилактики туляремии. В 2011 году в Российской Федерации против туляремии вакцинировано 317953 человека и ревакцинировано 1294433 человека (О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2011 году: Государственный доклад. - М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2012. - 316 с.).

Туляремийная живая сухая вакцина в 2011 году Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ ( № 51н от 31 января 2011 г.) включена в Национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, предусматривающим проведение вакцинации для населения, проживающего на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывших на эти территории лиц, выполняющих ряд работ.

Основным компонентом вакцины туляремийной живой сухой являются клетки туляремийного микроба вакцинного штамма 15 НИИЭГ.

Известен способ получения препарата для активной иммунизации против туляремии (Патент на изобретение № 2221591, МПК A61K 39/40, 20.01.2004 г.), в соответствии с которым вирулентные и вакцинные штаммы Francisella tularensis выращивают в жидкой питательной среде, с последующей инактивацией биомассы фенолом в концентрации 0,5-2% и отделением низкомолекулярных примесей. Клетки отделяли путем центрифугирования при 10000 g в течение 30 минут, затем ресуспендировали в стерильном фосфатно-солевом буферном растворе и подвергали обработке на ультразвуковом дезинтеграторе при 0°C. Дезинтеграт клеток центрифугировали при 12000 g в течение 30 минут, полученный супернатант - при 100000 g. После удаления супернатанта осадок препарата для активной иммунизации ресуспендировали в деионизованной воде и трижды переосаждали путем центрифугирования при 100000 g с последующим ресуспендированием в деионизованной воде. Очищенный препарат лиофилизовали. Способ предназначен для получения препарата для активной иммунизации против туляремии. Препарат, полученный по данному способу, обеспечивает защиту высокочувствительных животных при заражении высоковирулентными штаммами F. tularensis как при парентеральном, так и при пероральном способе иммунизации. Однако в связи с тем, что для получения целевого продукта клетки подвергают лизису фенолом и разрушают ультразвуковым воздействием, то описанный способ не пригоден для получения живой туляремийной вакцины.

Известен способ получения биомассы туляремийного микроба (Патент на изобретение № 2451743, МПК C12N 1/20, 27.05.2012 г.), согласно которому предварительно подготовленный посевной материал туляремийного микроба культивируют при pH 6,8-7,0, температуре 37°C в течение 18±2 ч на жидкой питательной среде, содержащей, г/л: панкреатический гидролизат рыбокостной муки 20,5, стимулятор роста гемофильных организмов 5, экстракт пекарских дрожжей 2,3, сульфат магния 1,0, сульфит натрия 0,7, дигидрофосфат калия 1, цистеин 0,5. При культивировании туляремийного микроба в среду добавляют глюкозовитаминную добавку в количестве 2 мл на 100 мл среды (1,23 г/л). Затем культуральную жидкость освобождают от клеточной массы центрифугированием при 9000 об/мин в течение 20 мин или на сепараторе АСГ-3М при том же режиме. С полученного концентрата клеток получают антигены гидродинамическим смывом с последующим поэтапным осаждением с постепенным понижением pH (от 7,0 до 4,3) для освобождения от балластных веществ. На последнем этапе переосаждение повторяют 2-3 раза для окончательной очистки препарата. Технология позволяет получать большие объемы (для производственных целей) биомассы туляремийного микроба. Однако этапы отделения клеточной массы (получения клеточного концентрата) направлены на разрушение клеток. Концентрат, полученный по данному способу, пригоден для получения антигенных компонентов при создании диагностических препаратов против возбудителя туляремии и не может использоваться в качестве промежуточного компонента для дальнейшего приготовления живой туляремийной вакцины.

Кроме того, технология получения концентрата микробных клеток, получаемого по данному способу, не предусматривает асептического ведения процесса, что может привести к контаминации посторонней микрофлорой и, следовательно, выбраковке данного полупродукта для получения туляремийной живой вакцины, так как одним из требований является отсутствие посторонней микрофоры в культуре туляремийного микроба на всех технологических этапах приготовления живой вакцины.

Техническим результатом является получение концентрата микробных клеток туляремийного микроба, пригодного для получения живой туляремийной вакцины.

Технический результат достигается тем, что туляремийный микроб выращивают методом глубинного культивирования при температуре 37°C в течение 20±2 часов на жидкой питательной среде pH 7,2, содержащей, г/л: сухой ферментативный гидролизат фибрина, приготовленный из отхода сывороточно-вакцинного производства 50-55, глюкозу 10, пантотенат кальция 0,05, с последующим концентрированием микробной массы путем микрофильтрации культуры туляремийного микроба через мембраны с размером пор 0,2 мкм в режиме тангенциального потока жидкости.

Для достижения технического результата разработана жидкая питательная среда, подобран режим выращивания туляремийного микроба и подобраны характеристики пористых мембран, обеспечивающих процесс концентрирования туляремийного микроба.

Возможность использования микрофильтрационного концентрирования микробных клеток туляремии установлена нами экспериментальным путем и неизвестна из доступных источников информации.

Фильтрация в проточном (тангенциальном) потоке является разделительным методом, в котором поток жидкости направляется вдоль мембраны, омывая ее поверхность. Такой смывающий эффект позволяет постоянно удалять отложения, предотвращая их скапливание и образование слоя на поверхности фильтра, которое известно под названием концентрационной поляризации, уменьшающей скорость фильтрации. Материал, меньше номинального размера пор микрофильтрационной мембраны, проходит через нее в линию фильтрата. Материал, превышающей размера пор микрофильтрационной мембраны, «отбрасывается» мембранной и концентрируется в отдельную емкость. Потери продукта за счет незначительного «мертвого» объема мембраны минимальны и сводятся к нулю путем промывки мембранного модуля жидкостью в количестве, соответствующем «мертвому» объему мембраны.

Неоспоримым преимуществами тангенциальной фильтрации являются:

концентрирование и очистка происходят без изменения агрегатного состояния и фазовых превращений;

перерабатываемый продукт не подвергается тепловым и химическим воздействиям;

механическое и гидродинамическое воздействие на биологический материал незначительно;

легко обеспечивается герметичность и асептические условия;

аппаратурное оформление просто по конструкции, компактно, отсутствуют движущиеся детали;

процесс не обладает высокой энергоемкостью.

Возможность осуществления заявляемого изобретения подтверждается следующим примером.

Пример. Получение концентрата микробных клеток.

Для выращивания туляремийного микроба подготовили питательную среду с основой из ферментативного гидролизата фибрина. Для этих целей бульон варят в реакторе: под вакуумом закачивают воду очищенную (дистиллированную воду) согласно расчета, прибавляя 10% на ее выкипание, добавляют 50-55 г/л сухого ферментативного гидролизата фибрина в количестве, обеспечивающем содержание в среде не менее 0,32% аминного азота. Затем вносят глюкозу до концентрации 1%. Все перемешивают и устанавливают в среде pH (7,2±0,2) при помощи 20% раствора натрия гидроокиси и кипятят в течение 30 мин. Бульон фильтруют через фильтр Сальникова при температуре (75±5)°C под давлением (2,5±0,5) МПа. Жидкую среду из ферментативного гидролизата фибрина стерилизуют в паровом стерилизаторе водяным насыщенным паром при (110+2)°C в течение 30 мин, давлении (0,05+0,02) МПа. Перед внесением инокулята посевной культуры в стерильную среду добавляют стерильный раствор пантотената кальция в концентрации 0,005% (0,05 г/л). Приготовление жидкого ферментативного гидролизата фибрина приведено в патенте RU 2425866. Для получения в сухой форме ферментативный гидролизат фибрина концентрировали в 6-7 раз методом выпаривания на установке вакуум-выпарной УВВ-50 и высушивали конвекционным способом на сушильной установке распылительного типа КЯУЛ 101325.002 в «псевдокипящем слое».

Культуру F. tularensis вакцинного штамма 15 НИИЭГ выращивают методом глубинного культивирования на подготовленной жидкой питательной среде при температуре 37°C в течение 20±2 ч часов. После окончания процесса культивирования нативная культура F. tularensis вакцинного штамма 15 НИИЭГ имеет следующие характеристики: pH 7,0±0,1, концентрация микробных клеток 35±0,5 млрд. кл. мл-1 (по отраслевому стандартному образцу мутности - ОСО мутности 42-28-85-П (10 ME) ФГБУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития России, эквивалентной концентрации 5 млрд. кл. мл-1), коэффициент жизнеспособности - 62±0,5%, посторонняя микрофлора отсутствует. Далее полученную микробную суспензию F. tularensis подвергают тангенциальной микрофильтрации на ультра-микрофильтрационной установке «Вива-флоу» через мембраны с размером пор 0,2 мкм до сокращения объема микробного осадка в четыре раза. При необходимости добавляют в концентрат стерильный физиологический раствор до восстановления исходного объема нативной культуры и процесс концентрирования повторяют. Полученный концентрат микробных клеток имел следующие характеристики: pH 7,2±0,1, концентрация микробных клеток 135±1,0 млрд. кл. мл-1 (по отраслевому стандарту мутности ФГБУ НЦЭСМП), коэффициент жизнеспособности - 60±0,1%, посторонняя микрофлора отсутствует. Контроль специфической стерильности фильтрата свидетельствовал об отсутствии в нем туляремийного микроба, что говорит о правильном подборе размера пор мембран.

В полученном концентрате не происходит ухудшения характеристик (в сравнении с нативной культурой F. tularensis вакцинного штамма 15 НИИЭГ после ее глубинного культивирования). В частности, pH и коэффициент жизнеспособности остаются на прежнем уровне и не происходит контаминации посторонней микрофлорой. Основываясь на этом, можно утверждать, что полученный концентрат пригоден для получения живой туляремийной вакцины.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ получения концентрата микробных клеток для получения живой туляремийной вакцины, характеризующийся тем, что туляремийный микроб выращивают при температуре 37°C в течение 20±2 часов на питательной среде pH 7,2, содержащей, г/л: сухой ферментативный гидролизат фибрина, приготовленный из отхода сывороточно-вакцинного производства 50-55, глюкозу 10, пантотенат кальция 0,05, с последующим концентрированием микробной массы путем микрофильтрации культуры туляремийного микроба через мембраны с размером пор 0,2 мкм в режиме тангенциального потока жидкости.

www.freepatent.ru

Лечение и профилактика туляремии. Вакцина и прививка

Туляремия относится к особо опасным инфекциям. Заболевание входит в группу острых зоонозных инфекций, имеющих природную очаговость. Лечение туляремии не представляет особых трудностей. Применение антибиотиков при лечении практически свело к нулю летальность от данного заболевания. Возбудители туляремии (Francisella tularensis) высокочувствительны к антибиотикам группы аминогликозидов и тетрациклина. Нагноившиеся лимфоузлы вскрываются хирургическим путем.

Профилактика туляремии подразделяется на специфическую и неспецифическую. Прививка от туляремии защищает от заболевания сроком на 5 — 7 лет. Мероприятия по эпидемическому надзору за заболеванием направлены на предупреждение заноса и распространение инфекции. Своевременно выявленные природные очаги заболевания среди животных, проведение дератизационных и дезинсекционных мероприятий предупреждают распространение заболевания среди грызунов и передачу заболевания человеку.

Туляремия является высокозаразным заболеванием. Она входит в перечень особо опасных инфекций, подлежащих региональному (национальному) надзору. Естественная восприимчивость человека к заболеванию достигает 100%.

 бактерии туляремии чаще всего поражают зайцев, кроликов, хомяков, водяных крыс и мышей полевок

Рис. 1. В природе РФ бактерии туляремии чаще всего поражают зайцев, кроликов, хомяков, водяных крыс и мышей полевок. Заболевание у них протекает бурно и всегда заканчивается смертью.

Лечение туляремии

Антибактериальные препараты при лечении туляремии

Этиотпропная терапия предполагает воздействие на возбудителей туляремии. Хороший эффект в отношении Francisella tularensis оказывают антибиотики группы аминогликозидов (стрептомицин, гентамицин, канамицин) и тетрациклины (доксициклин). При аллергии на антибактериальные препараты данных групп рекомендовано применение цефалоспоринов III поколения, рифампицин и хлорамфеникол. Параллельно с назначением антибиотиков проводится профилактика развития дисбактериоза.

Патогенетическая терапия при лечении туляремии

Патогенетическая терапия при лечении заболевания направлена на борьбу с интоксикацией, гиповитаминозом, аллергизацией организма, на поддержание нормальной работы сердечно-сосудистой системы.

Местное лечение туляремии

При лечении кожных язв используются повязки с антисептиками. Показано физиолечение в виде кварца, лазерного облучения и диатермии. Нагноившиеся бубоны вскрываются хирургическим путем.

В палате у больного необходимо проводить текущую дезинфекцию с использованием современных дезинфицирующих средств.

Больной туляремией опасности для окружающих не представляет.

контактный, алиментарный, трансмиссивный и аэрогенный путь передачи туляремии

Рис. 2. Контактный (контакт с больными животными и их биологическим материалом), алиментарный (употребление зараженной пищи и воды), трансмиссивный (укусы инфицированных кровососущих) и аэрогенный (вдыхание инфицированной пыли) — пути передачи инфекции.

к содержанию ↑

Профилактика туляремии

Профилактика туляремии подразделяется на специфическую и неспецифическую.

  • Специфическая профилактика туляремии заключается в применении туляремийной вакцины.
  • Неспецифическая профилактика включает в себя комплекс мер, направленных на проведение контроля над природными очагами, выявление вспышек заболевания среди животных и проведение мероприятий по уничтожению грызунов и насекомых.

Эпидемиологический надзор

Эпидемиологический надзор является одним из методов профилактики туляремии. Он включает в себя непрерывный мониторинг за заболеваемостью туляремией людей и животных, за циркуляцией возбудителей среди кровососущих членистоногих и животных, систематическое наблюдение за иммунным статусом человека. Полученные результаты используются при планировании и осуществлении комплекса противоэпидемических и профилактических мероприятий.

первичный лимфоузел при туляремии

Рис. 3. Первичный лимфоузел при заболевании имеет большие размеры — от грецкого ореха до 10 см в диаметре. Чаще всего увеличиваются бедренные, паховые, локтевые и подмышечные лимфоузлы.

Неспецифическая профилактика туляремии

Нейтрализация источников патогенных бактерий

Нейтрализация источников патогенных бактерий включает в себя проведение мероприятий по уничтожению грызунов (дератизация) и насекомых (дезинсекция).

Механическая дератизация проводится в жилищах человека, постройках хозяйственного назначения и в хранилищах зерновых. В постройках выявляются и заделываются места проникновения грызунов. Дератизация в полях не проводится.

нейтрализация источников патогенных бактерий

Рис. 4. Нейтрализация источников патогенных бактерий включает в себя проведение мероприятий по уничтожению грызунов (дератизация) и насекомых (дезинсекция).

Нейтрализация факторов передачи инфекции

Переносят инфекцию комары, слепни и иксодовые и гамазовые клещи. Правильное применение мер индивидуальной защиты — основа профилактики заболеваний, вызванных укусами клещей — клещевого боррелиоза, клещевого энцефалита и туляремии.

защитная одежда от заползания клещей

Рис. 5. Защитная одежда предотвращает от заползания клещей на кожные покровы человека и укусы грызунов.

репелленты и акарицидные средства

Рис. 6. Эффект отпугивания клещей при правильном использовании репеллентов и акарицидных средств достигает 95%.

Как уберечься от туляремии

  • Главными источниками возбудителей заболевания являются грызуны и зайцеобразные. Чем больше численность грызунов, тем выше заболеваемость туляремией в их популяции. Для рыбаков опасность представляют водяные крысы. При работе в местах обитания больных животных носить специальную одежду.
  • Для избежания заражения рекомендовано хранить продукты питания в герметических контейнерах, а воду — в закрытых емкостях. Употреблять только кипяченую воду.
  • Категорически запрещено употреблять в пищу продукты со следами грызунов.
  • При снятии шкурок с зайцев и ондатр необходимо пользоваться латексными перчатками. После разделки шкурок необходимо тщательно мыть и дезинфицировать руки.
  • Для профилактики проникновения патогенных бактерий через рот следует плавать в открытых водоемах, где купание разрешено.

Профилактические мероприятия в очаге туляремии

При появлении больных проводится эпидемическое расследование (определяются пути заражения и передачи инфекции). Вопросы госпитализации и сроки лечения больного решается в индивидуальном порядке.

Больной туляремией опасности для окружающих не представляет

Обеззараживанию подлежат только вещи больного, загрязненные его выделениями. Прием антибиотиков используется в качестве мер экстренной профилактики. Назначается Рифампицин, Доксициклин или Тетрациклин.

 антибиотики рифампицин и доксициклин

Рис. 7. Прием антибиотиков рифампицина и доксициклина используется в качестве мер экстренной профилактики.

Вакцинация и прививка от туляремии

  • Для прививки от заболевания используется живая ослабленная сухая туляремийная вакцина Эльберта-Гайского.
  • Вакцинации подлежат лица с высоким риском заражения: рыбаки, охотники, промысловики, заготовители, сельскохозяйственные рабочие, строители, рабочие, выполняющие гидромелиоративные, дератизационные и дезинсекционные виды работ, геологи, рабочие лесозаготовок и расчистке мест отдыха, лица, чья работа связана с живыми культурами возбудителей туляремии.
  • Прививка от туляремии проводится после предварительного обследования человека на предмет установления аллергии на компоненты вакцины.
  • Прививка от туляремии способствует созданию прочного иммунитета до 5 — 7 лет, после чего проводится ревакцинация.
  • Вакцина вводится внутрикожно или накожно (методом насечек) однократно.
  • При накожной прививке проявления могут быть в виде небольшой красноты вдоль насечек в течение 2-х дней (отрицательный результат), до гиперемии и отека с 5-10 дня и появления везикул (положительный результат). Через 10 — 15 дней на месте насечек образуется корочка, после ее отпадания образуется рубчик.
  • При внутрикожном введении вакцины от туляремии в течение 9 суток развивается местная реакция — гиперемия и инфильтрат до 4 см в диаметре. Увеличение лимфатических узлов и общая реакция возникают в единичных случаях.
живая ослабленная сухая туляремийная вакцина Эльберта-Гайского

Рис. 8. Для прививки от заболевания используется живая ослабленная сухая туляремийная вакцина Эльберта-Гайского

вакцина от туляремии вводится внутрикожно

Рис. 9. Прививка от туляремии проводится медицинским персоналом. Вакцина вводится внутрикожно или накожно в среднюю треть плеча.

прививка от туляремии разрешена с 7-и летнего возраста

Рис. 10. Прививка разрешена детям с 7-и летнего возраста, проживающих в эндемичных регионах по туляремии. Повторная ревакцинация проводится через пять лет после оценки состояния иммунитета путем применения серологических проб.

Противопоказания к вакцинации

Лица, которые ранее переболели туляремией или имеют положительные серологические или кожно-аллергические реакции на туляремию к прививке не допускаются.

  • Больные с острыми инфекционными заболеваниями и хроническими заболеваниями в стадии обострения допускаются к прививке через 1 месяц после ремиссии (выздоровления).
  • Противопоказаниями к прививке являются первичные и вторичные иммунодефициты.
  • Лица в период лечения стероидами, химиотерапии и рентгенотерапии к прививкам не допускаются. Вакцинацию у них разрешено проводить не ранее полугода после окончания лечения.
  • Противопоказаниями к прививке являются злокачественные новообразования, распространенные рецидивирующие заболевания кожи, аллергические заболевания, системные заболевания соединительной ткани.
  • Противопоказаниями к вакцинации является беременность и период лактации.
 

microbak.ru

«вакцина туляремийная живая сухая»

«ВАКЦИНА ТУЛЯРЕМИЙНАЯ ЖИВАЯ СУХАЯ»

Вакцина туляремийная представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов туляремийного вакцинного штамма 15 НИИЭГ, имеет вид пористой массы желтовато-белого цвета.

Иммунологические свойства. Вакцина туляремийная через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Назначение. Профилактика туляремии с 7-летнего возраста (с 14 лет в очагах полевого типа). Прививкам подлежит население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Способ применения и дозировка

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожноаллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли и содержит 2108 микробных клеток, при внутрикожном ведении 0,1 мл и содержит 107 микробных клеток. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же дозой.

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых лиц живыми вакцинами против туляремии, бруцеллёза и чумы (на разных участках тела).

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с изменёнными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяющиеся хлопья), с истёкшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведённая вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 часов. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 минут.

Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация надкожным способом

Сухую вакцину разводят водой для инъекций, находящейся в комплекте с препаратом, в объёме, который указан на этикетке ампулы. Ампулу встряхивают в течение 3 минут до образования гомогенной взвеси.

Прививку проводят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведённой вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививательным пером) через каждую нанесённую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 секунд и дают подсохнуть 5-10 минут.

Вакцинация подкожным способом

Для внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят так же, как для накожного применения. Затем стерильным шприцом 1 мл переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл 0, 9%-го раствора натрия хлорида для инъекций. 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объёме 0, 1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

Реакция на введение

Местная реакция при накожной прививке должна развиться у всех привитых. На месте насечек с 4-5 дня, а у некоторых вакцинированных в более поздние сроки (до 10 дня) развивается гиперемия и отёк диаметром до 15 мм. По ходу насечек могут появиться везикулы размером с просяное зерно. С 10-15 дня на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, после отделения корочки на коже остаётся рубчик. Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов. При отрицательном результате вдоль насечек отмечается только небольшая краснота в течение 1-2 дней.

При внутрикожном способе введения местная реакция продолжительностью до 9 суток характеризуется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция возникает в единичных случаях с 3-4 дня и выражается недомоганием, головной болью, реже кратковременным повышением температуры до 38°С. Эти явления исчезают через 2-3 суток. Крайне редко у привитых на третьей-четвёртой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакция аллергического характера.

У лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакция на прививку развивается более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идёт быстрее, чем у первично вакцинированных.

Прививаемость вакцины при накожном введении проверяют через 5-7 суток, а в случае отсутствия кожной реакции повторно на 12-15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 суток после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

  • Переболевание туляремией. Положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на туляремию.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
  • Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
  • Системные заболевания соединительной ткани.
  • Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
  • Распространённые рецидивирующие заболевания кожи.
  • Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
  • Беременность и период лактации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Меры предосторожности. Категорически запрещается вакцину, разведённую для накожного применения, вводить внутривенно.

Форма выпуска. Выпускается в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 или 2 ампул воды для инъекций. Упаковка содержит 3 или 5 комплектов.

Условия хранения и транспортировки: вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре не выше 8°С.

www.heartlib.ru