Создана вакцина против ВИЧ – почти 100% иммунный ответ. Вакцина против спида


Создана вакцина против ВИЧ – почти 100%-й иммунный ответ

Создана вакцина против ВИЧ – почти 100% иммунный ответ

Новая вакцина против ВИЧ-инфекции под названием PENNVAX-GP обещает 100%-й эффект и, возможно, скоро поступит в продажу. Ее разработали в американской компании Inovio Pharmaceuticals.

В мире насчитывают более 36 млн. человек с ВИЧ-инфекцией, ретровирусом, вызывающим СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита). По данным Всемирной организации здравоохранения, из-за ВИЧ-инфекции на нашей планете умерли около 35 млн. человек. Пока ученые так и не смогли создать эффективную вакцину против этого ретровируса. Тем не менее попытки продолжаются. Похоже, они в конечном итоге дадут положительный результат.

Читайте также: В Европе начали пересаживать ВИЧ-инфицированные органы

PENNVAX-GP

Так, американская компания Inovio уже закончила лабораторные тесты своей новой вакцины против ВИЧ, и перешла к ее клиническим испытаниям на людях. Первые результаты обнадеживают – иммунный ответ на PENNVAX-GP достиг почти 100% (если быть более точным, то 96%).

Клинические исследования I фазы вакцины PENNVAX-GP проводят вместе с институтом NIAID и некоммерческой организацией HVTN.

Новая вакцина имеет четыре антигенных белка, благодаря чему охватывается несколько глобальных вариантов ВИЧ. Она создает как гуморальный (ответ на антитела), так и клеточный (ответ на Т-клетки) иммунный ответ. Такую вакцину можно будет использовать (если она, конечно, когда-нибудь появится в продаже) не только для лечения ВИЧ-инфекции, но и для ее профилактики.

Читайте также: Показатели состояния иммунитета

Во время I фазы клинического исследования ученые вводили пациентам четыре дозы PENNVAX-GP, а также давали иммунный активатор IL-12. В результате, 93% участников этого исследования продемонстрировали CD4+ или CD8+ клеточный иммунный ответ на один из вакцинных антигенов (env A, env C, gag и pol), а почти у 94% добровольцев В-клетки начали вырабатывать антитела.

Также добровольцам давали плацебо. Однако, ни у одного из них не был зарегистрирован ни иммунный ответ на антитела, ни клеточный иммунный ответ.

Следует отметить, что у 96% добровольцев, которым новая вакцина и иммунный активатор IL-12 вводились подкожно, произошел как клеточный иммунный, так и гуморальный ответ. В свою очередь, у пациентов, которым PENNVAX-GP и IL-12 вводились внутримышечно, в 100% случаев зафиксировали клеточный ответ, а в 90% случаев зарегистрирован гуморальный ответ на антиген env.

Интересно, что доза вакцины при подкожном введении была заметно меньше, чем при внутримышечной инъекции. Были ли зарегистрированы какие либо побочные эффекты – не сообщается. Пока, наверное, об этом еще рано говорить.

Результаты I фазы клинического исследования новой вакцины PENNVAX-GP обнародовали 23 мая во время конференции HVTN Spring Full Group Meeting-2017 в Вашингтоне.

Читайте также: Факты о ВИЧ/СПИД

PENNVAX-GP

«Предварительные результаты тестирования PENNVAX-GP интересны сразу по нескольким причинам. Почти у всех добравольцев произошел клеточный ответ CD4, а у большего числа участников отмечался ответ CD8 T-клеток. Кроме того, иммунный ответ на несколько антигенов env составил почти 100%. Это очень высокие показатели. Никакая другая вакцина этим похвастаться не может. Теперь нужно провести дальнейшие исследования, чтобы выяснить, может ли PENNVAX-GP безопасно и эффективно предотвращать ВИЧ-инфекцию», – заявил Стивен де Роса из Вашингтонского университета.

Представители Inovio тоже довольны предварительными клиническими испытаниями новой вакцины. Вот что сказал глава этой компании Джозеф Ким: «Нас очень обрадовал такой высокий иммунный ответ на вакцину. Также очень важно, что мы можем его вызывать при небольших ее дозах».

Связанные болезни:

 

Inovio планирует продолжить клиническое тестирование PENNVAX-GP. Этот процесс будет длиться еще несколько лет. Если эта вакцина окажется действительно эффективной и ее одобрят к продаже, то будут спасены жизни миллионов людей во всем мире.Разработку вакцины против ВИЧ-инфекции компания Inovio начала еще в 2009 году, после того, как получила соответствующий грант в размере 25 млн. долларов от NIAID. В 2015 году эта компания получила дополнительный грант в 16 млн. долларов на эти исследования.

На самом деле фармацевтические гиганты инвестируют в разработку и выпуск новых лекарственных препаратов куда больше. Причем, очень часто инвестиции эти себя не окупают, так как, например, созданный препарат во время тестов, дает серьезные побочные эффекты, и из-за этого работы над ним прекращаются. Кстати, именно из-за очень высокой стоимости разработки и непредсказуемости результата фармацевтические компании в последние годы отказались от создания новых антибиотиков.

Загрузка...

www.likar.info

Вакцина от ВИЧ

СПИД — Синдром приобретённого иммунного дефицита — (англ. AIDS) – недуг, поражающий систему защиты организма. Его вызывает ВИЧ — вирус иммунодефицита человека. После инфицирования человеческому организму становится опасна даже простая простуда. При СПИДе она может стать причиной серьезнейших осложнений. В России на 31.12.2015 г. официально зарегистрировано 1 006 388 случаев заболевания. Из них 27 564 человек ушли только в прошлом году. Это объясняет, почему вакцина от СПИДА так нужна.

Вич

Важно: Лекарства против ВИЧ, равно как и опробованной и разрешенной к использованию вакцины, на данный момент (на начало 2016 г.) нет. Хотя многие страны уже заявили, что препарат разработан и проходит испытания. Пока больные получают только поддерживающую терапию, позволяющую продлить жизнь. Пока вирус мутирует, приспосабливается к применяемым препаратам.

Специфика заболевания

ВИЧ поражают CD4-лимфоциты, а это те самые клетки, что разрушают возбудителей всех прочих заболеваний. При снижении количества «охранников» уровень защиты организма существенно понижается. В результате человек остается практически беззащитен перед инфекциями различной этиологии, вольготно чувствуют себя и опухоли, включая злокачественные.

Если по итогам анализа крови численность CD4-лимфоцитов не превышает 200 — болезнь перешла в стадию СПИД. От заражения ВИЧ до развития непосредственно СПИДа проходит до 10 лет.

Внимание: Болезнь не выявляется непосредственно после заражения. Для выработки антител организму необходимо от 6 до 12 недель. В отдельных случаях факт заражения подтверждается лишь через 6 месяцев после произошедшего инфицирования.

Особенность ВИЧ, препятствующая разработке эффективного лекарства против него в том, что вирус встраивается в геном клетки хозяина, которая начинает множиться уже со «сломанным» геномом, распространяя его влияние. Соответственно излечение возможно тогда, когда удастся выбить (стереть) эту вредоносную информацию из человеческого генома.

Известен случай «берлинского пациента», человека, больного ВИЧ, у которого диагностировали лейкемию. Для лечения онкологии потребовалась пересадка костного мозга. Пациенту подобрали донора, у которого отсутствовали рецепторы CCR5. При их отсутствии ВИЧ не может прикрепиться к геному. Люди с такой мутацией не заражаются данным заболеванием. После трансплантации диагноз иммунодефицита у «берлинского пациента» уже не подтвердился.

Вич и спид

Россия

К ноябрю 2015 г. по заявлению главы Федерального медико-биологического агентства В. Уйбы финансирование работ по разработке вакцины приостановлены. Но отечественные ученые создали три опытных препарата. Все они прошли 1-ую стадию клинических испытаний, т.е. их опробовали на здоровых людях. Вторая стадия – применение препарата на ВИЧ-положительных пациентах, когда средство должно показать против какого конкретно штамма оно работает.

Пока проводится оценка результатов клинических исследований. После этого планируется продолжить разработку данных проектов.

США

Представители калифорнийского НИИ Скриппса заявили, что ими создан мощный и универсальный агент, который можно использовать как составляющую нетрадиционной вакцины, призванной предотвратить ВИЧ. К разработке причастны более 10 американских НИИ.

Основная цель создателей – достижение стойкой ремиссии у пострадавших от ВИЧ.

Экспериментальный препарат, полученный американскими учеными, eCD4-Ig способен блокировать штаммы ВИЧ-1, ВИЧ-2 и SIV до полного их обезвреживания. Белок связывается с оболочкой вируса, что не в состоянии сделать антитела.

Вич

Благодаря препарату удалось предотвратить заражение у подопытных обезьян в течение целых 8 месяцев после введения им вакцины. Данная вакцина против ВИЧ смогла блокировать даже 16-кратную дозу вируса. Иммунная система приматов никак не среагировала на введение eCD4-Ig, что объясняется тем, что данный белок в определенной степени похож на части клеток самих обезьян.

Препарат создан на базе знаний о том, что в корецепторе CCR5 имеются особые изменения в области, необходимой ВИЧ для связи с клеткой хозяина. Полученный в результате научных экспериментов препарат способен вступить в прочную связь одновременно с двумя участками поверхности ВИЧ, лишая его таким способом шансов на проникновение в клетки хозяина. eCD4-Ig успешно имитирует «нужные» вирусу рецепторы, не позволяя ему «сбежать».

Для доставки препарата непосредственно в ткани использована технология использования аденоассоциированного вируса. Это сравнительно безопасная вирусная культура, которая не провоцирует никаких заболеваний.

Проблема eCD4-Ig: Результат действия препарата, действие которого организм будет испытывать еще долгие годы, непредсказуем. Клинические испытания на людях планировалось начать в 2015 г.

Финляндия

Еще в 2001 г. биохимики из Финляндии приступили к испытаниям вакцины, действие которой базируется на генной мутации. Пациентам вводили плазмиды ДНК вируса иммунодефицита, которые должны были стимулировать выработку анти-ВИЧ вещества.

Препарат не был испытан, потому что его не выпустили на рынок.

По тому же принципу, обратному классической технологии создания вакцины, некоторые фармкомпании пытаются создать вакцины против рака.

Норвегия

Также в конце 2015 г. биотехническая компания Bionor Pharma из Норвегии сообщила об успешных пробах их версии препарата против ВИЧ. Технология основана на стимуляции латентных клеток, в которые внедрился вирус, с одновременным введением лекарства. Комбинация препарата Romdepsin и вакцины Vacc-4x оказалась способна снизить на 40% резервуары латентных клеток ВИЧ.

Резюме

Пройдет около 15 лет, прежде чем препарат, который вышел на стадию испытаний, поступит на рынок. В мире уже существует порядка 10 вариантов вакцин. Все успешно проходят вторую стадию испытаний. Но не могут преодолеть третью, когда эффективность средства против ВИЧ должны доказать положительные результаты проб тысяч пациентов-добровольцев. В ближайшие 5-7 лет подобный препарат не появится.

privivkainfo.ru

Вакцина против вич и спида

ВИЧ стал одной из важнейших проблем человечества. Поэтому много лет ученые и исследователи ищут способ победить заболевание, уничтожив вирус в организме зараженного. Уже не один раз была представлена вакцина от ВИЧ, которая проходила испытания. Но некоторые из них были провальными, так как вакцина против ВИЧ не сработала или сработала не так. Все же ученые мира не отчаиваются и стараются получить новые возможности в этой сфере, изобрести новые препараты. Все усложняется тем, что вирус попросту встраивается в геном человека. Поэтому изобретенная вакцина от СПИДа должна воздействовать только на сам вирус, не навредив человеку. Но на данный момент ни одна вакцина против СПИДа не способна полностью убрать его из организма.

Гипотетическая вакцина от ВИЧ

Гипотетическая вакцина от ВИЧ

Борьба с ВИЧ

Попытки и поиск всевозможных путей все еще продолжаются. Идей довольно много, но воплотить и проверить каждую из них так быстро не получается. Для этого требуется время и средства. Некоторые ученые хотят отталкиваться от возможной выработки антител на вирус, другие говорят о создании мутации CCR5 рецептора. Ведь именно его отсутствие не дает вирусу возможности прикрепиться в организме.

Прививка от ВИЧ

Смысл прививки от ВИЧ заключается во введении в организм человека вакцины, которая имеет в себе вирус. При этом он изменен настолько, что считается абсолютно безопасным для организма. Его параметры практически такие же, как изначального вируса, но отличие в том, что человеческий организм начинает бороться с ним.

Если получится выработать достаточный ответ иммунной системы на эту вакцину от ВИЧ, тогда при попадании настоящего вируса организм будет уже подготовленным. В этом случае он выработает антитела к копиям распространяющегося вируса и прекратит его существование.

Современные разработки

Как только нашли вирус, ученые сразу начали искать способ его уничтожения. Для этого было изобретено очень много различных препаратов и вакцин. Но не все они были надежными. Поэтому исследования до сих пор продолжаются. Ведь полученная вакцина или лекарство не могут сразу выпустить в широкое использование. Необходимы годы для изучения, отслеживания и работы с участниками эксперимента. Но современные ученые уже нашли несколько способов повлиять на иммунодефицит.

Вакцина для выработки антител

Вакцины против ВИЧ пытались разработать уже много лет. В прошлом году команда ученых во главе с Джозефом Жарденом обнаружили у некоторых людей антиген, способный стать основой для вакцины. Эти люди просто вырабатывают антитела, которые попросту нейтрализуют быстро мутирующие штаммы вируса.

Поэтому ученые стараются дать возможность иммунной системе заразившегося видеть вирус и производить на него антитела. Поэтому они пытаются научить вакцину помогать В-клеткам видеть вирус. Ведь ВИЧ уничтожает Т-лимфоциты, которые находят любой проникший вирус или бактерию. Поэтому лимфоциты не имеют возможности показать В-клеткам какой микроорганизм нужно пометить для уничтожения.

Но так как в естественных условиях таких антител у людей вырабатывается очень мало, то ученые стараются найти все возможности для получения нужного количества вакцины. Они представили статью, где описали свои первые опыты и нановакцину с белком EOD-GT8 60mer, который помогает формировать антитела против ВИЧ.

Вакцинация против ВИЧ

вакцинация против ВИЧ

Испытание новой вакцины против ВИЧ

Пару лет назад в Нью-Йорке проходили испытания по изобретенной вакцине от вируса. Участие принимали несколько человек, а результаты порадовали не только их, но и самих изобретателей. У 8 из 9 человек уменьшилась вирусная нагрузка в сотни раз.

Все же ученые не стремятся выпустить данную вакцину для всеобщего пользования. Один из исследователей заметил, что необходимы еще несколько испытаний, ведь возможно через некоторое время вирус снова может начать свое распространение по организму.

Исследования и изобретения вакцины

Некоторые страны проводили испытания вакцины AIDSVAX. Она основана на белке вируса gp120 и прошла все клинические испытания успешно. Поэтому у ученых есть желание продолжать и не останавливаться на достигнутом.

Научные институты Великобритании и Кении объединили свои усилия по исследованиям и уже изобрели одну из вакцин. На данный момент она проходит все доклинические испытания, чтобы перейти на следующий уровень и ее можно было бы испытать на добровольцах.

А организация IAVI представила проект, где предлагает поместить вирус бактерию рода сальмонелл. При этом саму бактерию обезвредить. Такая вакцина будет в виде спрея в нос, ведь сальмонелла довольно живуча и прекрасно выживает в слюне и в желудочном соке. Это возможно станет удобным методом доставки вакцины в организм.

Испытания ученых США

В одном из исследований ученые США предложили совершенно новый путь к применению прививки от ВИЧ. Они говорят о генной мутации некоторых мышечных клеток. Это создаст из них настоящих защитников и они смогут ввести в кровь специальных агентов, способных сдерживать вирус.

На данный момент испытания были проведены только на обезьянах. При этом ученые отметили, что опыты были положительными и эти данные позволяют дать многим зараженным надежду на выздоровление.

Также исследователи США проводят много испытаний с регионами Африки, где заболеваемость довольно высокая. Испытания проводились вакциной ALVAC, что дала хороший иммунный ответ.

Исследования в России

Научные разработки дали возможность изобрести вакцину и уже провести первые клинические испытания. Второй этап постепенно продолжается, но можно сказать о прекрасных результатах.

Вакцина показала отсутствие побочных эффектов. При этом она дала возможность иммунной системе запустить необходимый процесс по клеточному и гуморальному ответу против ВИЧ. После полноценных клинических испытаний вакцина будет представлена среди кандидатов на мировом уровне.

Комплексная защита

Международный конгресс в Барселоне представил комплексную вакцину от гепатита С и ВИЧ. Это новое средство будет уместным, ведь часто можно встретить сочетание именно этих заболеваний. При этом они не просто существуют вместе, но и усугубляют состояние человека. А прививка от них поможет забыть о таких страшных болезнях.

Исследование проводилось на нескольких группах добровольцев. Изобретенный препарат показал прекрасный иммунный ответ. Поэтому ученые говорят о создании работоспособного иммунного ответа на проникновение вируса и заболевания в организм.

Что мешает в создании вакцины

Все новости о работе над изобретением вакцины несомненно радуют. Возможно уже в ближайшем времени будет представлена один или несколько вариантов. Все же работа до сих пор продолжается, ведь сделать все не так просто.

Исследователи постоянно находят препятствия в виде иммунного ответа. Дать сто процентный прогноз на поведение иммунной системы в той или иной ситуации довольно сложно. Именно это тормозит разработки и испытания. Иммунитет человека настолько многогранен и уникален, что на его изучение необходимо много десятков лет. При этом ученые даже не уверены, что за то время они смогут распознать все его секреты.

Поэтому вариантов поведения иммунитета и его ответа на вакцины намного больше, чем можно представить. Как он себя поведет никто не знает. Одна и та же вакцина у разных людей работает совершенно не одинаково. Поэтому ученые просчитывают и выясняют все тонкости. Ведь хочется создать такой препарат, который подойдет абсолютно всем, а не станет работать выборочно.

Борьба с ВИЧ

На сегодняшний момент после положительного результата на тест ВИЧ, человек обращается за помощью. Несколько десятилетий назад появились антиретровирусные препараты. Они принимаются для подавления вируса, что помогает контролировать его размножение в организме. И чем раньше обратится зараженный, тем раньше начнется лечение.

Благодаря таким препаратам вирус попросту «засыпает», позволив иммунной системе нормально функционировать. Это существенно продлевает жизнь человека, ведь ранее до изобретения таких препаратов зараженный мог прожить около 10-12 лет после инфицирования. На данный момент с помощью лечения их жизнь по длительности не отличается от среднестатистического человека.

Важно не отчаиваться и вовремя пойти к врачу. Чем дольше с этим затягивать, тем сложнее будет лечение и возможно не получится добиться более лучших результатов.

Побочные эффекты антиретровирусной терапии

Все побочные эффекты от приема препаратов делятся на ранние и поздние. Но на самом деле все эти неприятные побочные случаи можно убрать. Есть такие эффекты, которые попросту требуют некоторое время для привыкания. В этом случае человек будет чувствовать тошноту, возможна аллергическая сыпь. Но через несколько недель все проходит.

Если же у инфицированного есть гиперчувствительность организма на препарат, то естественно, что от этого будет неприятный побочный эффект. В таком случае достаточно просто заменить препарат на более подходящий и все неприятности проходят.

Также важно понимать, что при определенном состоянии организма необходима смена препарата, чтобы избежать неблагоприятных последствий. Например, это делают при снижении гемоглобина.

В начале лечения желательно часто наведываться к врачу, вовремя сдавать необходимые анализы. Это дает возможность специалисту заметить состояние пациента и оценить насколько хорошо действует выписанный препарат. Также это позволит заметить ухудшение состояния или побочные эффекты.

Если не применять терапию против ВИЧ

При отказе от лечения, большая часть зараженных проживет не более 12 лет. Остальная часть может прожить на пару лет дольше. Есть случаи, когда нежелание лечиться антиретровирусными препаратами, унесло жизни пациентов за 3-5 лет.

Длительность жизни без лечения во многом зависит от состояния иммунной системы и от агрессивности вируса. Чем его будет больше, тем быстрее он распространяется по организму. Также это зависит от заражения. Если человек заразился от больного СПИДом, то естественно заболевание проходит в ускоренной форме.

Некоторое влияние дает на длительность жизни возраст и состояние здоровья. Если человек пожилой, то иммунитет у него слабее. Это же касается людей с патологиями и другими заболеваниями. В таких случаях ВИЧ быстро прогрессирует и без лечения в 99% случаев попросту переходит за несколько лет в СПИД.

Поэтому важно не бросать лечение и постоянно принимать назначенные препараты. Даже в случае, когда кажется, что стало легче, нельзя бросать лечение. Оставшийся вирус в организме снова начнет размножаться, занимая выигрышную позицию. Прием антиретровирусных препаратов должен быть постоянным.

proinfekcii.ru

новости западных и российских разработок

значок ВИЧ в руках человека

ВИЧ-инфекция стала одной из важнейших проблем в современном мире. С начала вспышки в 1980 году зафиксировано 71 миллион случаев заболевания. Самое большое распространение вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) получил в Южной Африке, где число больных составляет около 7 млн человек. По статистике в России насчитывается около 1 млн ВИЧ-инфицированных больных. Из них противовирусное лечение получают лишь 110 тыс. человек. Число пациентов ежегодно прибавляется на 10%.

Над созданием вакцины от СПИДа работают учёные передовых стран мира. Когда будет вакцина от ВИЧ? Почему до сих пор нет вакцины от СПИДа? Постараемся разобраться в этих непростых вопросах.

Западные разработки вакцин от ВИЧ-инфекции

Решение о государственной программе по созданию вакцины против ВИЧ-инфекции было принято в США и России в 1997 году. Во всём мире предлагаются различные пути создания препарата от ВИЧ.

Какие разработки сейчас ведутся? Новости по вакцине от ВИЧ в мире, следующие.

знак ВИЧ, шприц и таблетки

  1. В США проводятся испытания 100 вакцин против ВИЧ. В одном из исследований вирусологи предложили новый путь в создании прививки от ВИЧ. По их мнению, генная мутация ДНК некоторых мышечных клеток позволяет использовать их в качестве транспортёров для введения в кровь специальных агентов, способных остановить вирус. Хотя испытания прошли только доклинический этап на обезьянах, специалисты возлагают на него большие надежды.
  2. Учёные из США проводят совместные испытания прививки от ВИЧ в африканских странах. В Уганде исследуют влияние вакцины ALVAC. Она дала хороший результат на добровольцах. В настоящее время испытания этого вещества продолжаются.
  3. В Таиланде, Голландии проводились исследования вакцинного препарата Aidsvax, основанного на белке вируса gp120. Испытания прошли клинический этап. Учёные продолжают пути создания препарата в этом направлении.
  4. пробирка с кровью для теста на ВИЧВажно! Международный конгресс The International Liver Congress предоставил в Барселоне комбинированную защиту от гепатита C и ВИЧ. Эти две инфекции часто встречаются у ВИЧ-инфицированных, усугубляя их состояние. Вакцина уже прошла этап испытаний на добровольцах и показала высокую эффективность.
  5. Исследовательские институты Англии и Кении создали вакцину субтипа A, которая прошла этап испытания на животных. В ближайшее время планируется исследование в клинических условиях.
  6. В проекте организация IAVI разработчики предлагают поместить вирус внутрь бактерии сальмонеллы, после чего её обезвредить. Вакцину предлагается создать в виде спрея в нос. В данной разработке используется высокая выживаемость сальмонеллы в слюне и желудочном соке. Испытания позволяют найти новый способ доставки препарата в организм человека.

Все эти исследования пока не вышли на стадию производства вакцин. Однако испытания активно проводятся на добровольцах и дают хорошие результаты. Но клинический этап требует многолетнего исследования. Производство вакцины от ВИЧ, это лишь вопрос времени. Даже после успешных изысканий учёные добиваются долгосрочной эффективности у большей части людей. А для этого требуется немало времени.

Российские разработки вакцин от СПИДа

В России тоже есть перспектива создания вакцин от ВИЧ. В настоящее время испытания пока не вышли на полномасштабный этап. В Санкт-Петербурге на базе биомедцентра совместно с ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» была создана ДНК-4 вакцина от ВИЧ. Кроме неё, в Новосибирске и Москве были созданы ещё 2 вакцины от ВИЧ.

лаборант смотрит на пробирку с кровьюРазработками петербургской прививки руководит профессор доктор биологических наук А. Козлов. Он же является директором биомедцентра. Учёные политехнического университета под руководством А. Козлова на средства выигранного гранта для изучения вируса иммунодефицита продолжают разработки вакцины от ВИЧ-инфекции. К настоящему времени ими проведено 2 этапа клинических испытаний на добровольцах. Впереди третий масштабный этап исследования. После завершения испытаний вакцина будет представлена всем на мировом уровне. Выпуск вакцины планируется на 2030 год.

Первая стадия клинических испытаний ДНК-4 вакцины

Первый этап испытаний прошли все три российские вакцины. Исследование петербургской профилактической вакцины было проведено в 2010 году на добровольцах незаражённых ВИЧ. В эксперимент было включено 21 человек обоего пола. Их разделили на 3 группы, в каждой из которых вводили одинаковую дозу вакцины — 0,25, 0,5 или 1 мл.

вакцина ДНК-4По результатам исследования были сделаны следующие выводы.

  1. Вакцина показала отсутствие побочных эффектов. Она безопасна, нетоксична.
  2. В ответ на введение минимальной дозы препарата в 100% был получен ответ иммунной системы.
  3. Вирус обнаруживается в крови сразу после заражения, а не через несколько недель. Если в это время начать лечение специфическими препаратами, ВИЧ-инфекция не развивается. Эта информация имеет значение для медработников после случайного пореза заражённым инструментом.
  4. Во время исследования было замечено, что некоторые люди не заражались после незащищённого контакта с ВИЧ-инфицированными людьми.

Было отмечено, что заражение не происходило также после постоянных контактов с одним инфицированным партнёром. По мнению учёных, эти люди раньше переболели инфекцией, сходной со СПИДом, в результате чего выработался перекрёстный иммунитет. Существует и другая версия, согласно которой 5% европейцев генетически защищены от вируса иммунодефицита.

Вторая стадия испытаний ДНК-4 вакцины

учёный проводит испытанияВторая фаза клинических испытаний петербургского вакцинного препарата начата в 2014 и закончена в 2015 году. На испытании находился терапевтический вариант вакцины против ВИЧ, поэтому для эксперимента набирали больных СПИДом. Группы добровольцев формировали центры лечения СПИДа из 6 городов России. В испытаниях принимали участие 54 ВИЧ-инфицированных добровольца, которые получали специфические противовирусные препараты от 6 месяцев до 2 лет. Вакцина предназначена для борьбы с вирусом подтипа A, распространённого в России.

На этом этапе проводились рандомизированные контролируемые исследования двойным слепым методом. Больных добровольцев случайным образом разделили на три группы. Членам одной группы вводили 0,5 мл, а второй — 1 мл вещества. Третьей группе применяли плацебо — физиологический раствор. Ни испытуемые, ни врачи не знали, какой группе сколько вакцины вводили. Информацию об этом знал только один из учёных, проводивших эксперимент.

вакцина и шприц в руках у врачаРезультаты испытаний показали следующие предварительные выводы.

  1. ВИЧ-инфицированные больные хорошо переносят прививку.
  2. Иммунный ответ даёт минимальная доза.
  3. У инфицированных людей можно добиться снижения вирусов до такой степени, что с ними начинает справляться иммунная система человека.

Название ДНК-4 вакцины обозначает, что в ней содержится 4 генома вируса. Хотя такой охват генома достаточен, учёные идут дальше — они разрабатывают вакцинный препарат ДНК-5.

Предварительные исследования вакцины после двух этапов исследования позволяют сделать вывод, что она относится к 5 группе по шкале безопасности. В ней нет инфекционного агента, поэтому ампулы можно уничтожать обычным способом. Она вызывает иммунитет даже после минимальной дозы, поэтому существует вероятность снижения количества вводимого вещества.

Какие сложности возникают при создании вакцины от ВИЧ

Руководитель проекта профессор А. Козлов сообщает, какие сложности возникают во всём мире при попытке создать вакцину против ВИЧ-инфекции. Главную проблему составляет чрезмерно быстрая мутация вируса ВИЧ-инфекции. У него имеется несколько десятков субтипов, внутри которых также происходят большие изменения.

мутация вируса ВИЧ-инфекции под микроскопом

мутация вируса

В Америке и Африке распространён тип вируса B, а в России, Беларуси — тип A. Причём вирус, распространённый в России, характеризуется мутацией в меньшей степени, чем американский подтип B. Но в целом у подтипа A уже наметилась тенденция к ускорению мутации. А это означает, что со временем потребуется создание новых вакцин от ВИЧ-инфекции с различными штаммами. Это создаёт дополнительные проблемы в разработке вакцин.

Существуют и другое препятствие в создании вакцин — это иммунный ответ индивидуума на введение вакцины. Уникальность организма человека не даёт возможность прогнозировать, как поведёт себя вакцинный препарат в каждом отдельном случае. У разных людей одно и то же вещество вызывает не однотипные реакции. Но учёные добиваются усреднённой эффективности вакцины.

В России камнем преткновения для создания прививки от ВИЧ является отсутствие федеральной программы и должного финансирования. Эти и многие другие факторы объясняют, почему до сих пор нет вакцин от ВИЧ.

Последние новости об испытаниях вакцины в Африке

Свежие новости о вакцине ВИЧ приходят из Африки. В конце 2016 года в 15 регионах Южной Африки начали проводиться крупномасштабные испытания новой вакцины. Они охватывают около 6 тыс. человек в возрасте от 18 до 35 лет. Участники распределены случайным образом на 2 группы. В течение года добровольцам одной группы вводится 5 инъекций вакцинного препарата, а другой — плацебо (физиологический раствор) по такой же схеме. Таким образом, обеспечивается контролируемое исследование. Все вакцинированные лица направляются в лечебные учреждения для наблюдения и оказания необходимой помощи.

делают прививку в южных странахИсследования адаптированы под вирус того типа, который там распространён. Испытания проводятся на основе вещества, которое после тестирования в Таиланде в 2009 году показало 31%-ю эффективность. Национальный институт инфекционных заболеваний США во главе с его директором Энтони Фаучи возлагает большие надежды на новую вакцину. Результаты исследования будут завершены в 2020 году. Учёные считают, что вакцина даже с минимальной эффективностью способна снизить уровень распространения инфекции. Ведь клинические испытания проходят в странах, где каждый день заражаются инфекцией 1 тыс. человек.

Клонированные антитела против ВИЧ-инфекции

Утешительные новости о прививке от ВИЧ поступили от учёных Америки и Германии. В 2015 году в Нью-Йоркском университете был успешно апробирован вакцинный препарат на основе антител. С их помощью учёные смогли подавить развитие ВИЧ-инфекции.

рисунок антитела 3BNC117

Нейтрализующее антитело под кодовым названием 3BNC117 вырабатывается в крови только у 1% ВИЧ-инфицированных пациентов. У таких людей при заражении инфекция не развивается, а излечивается. Учёные клонировали это антитело и ввели в кровь другим больным. Нейтрализующие антитела способны прекратить развитие инфекции — они могут защитить от 195 из 237 штаммов вируса. У некоторых добровольцев концентрация вируса ВИЧ снизилась в 8 раз. Это вдохновило участников эксперимента и учёных. Но при дальнейших исследованиях выяснилось, что у части испытуемых вакцина не дала никакого результата. Кроме того, противостояние не держится долго из-за быстрой вирусной мутации.

Один из авторов проекта Флориан Кляйн отметил, что результаты обнадёживают. Несмотря на то что эффект пока кратковременный, учёные планируют создать ещё один вид антител, который можно сочетать с первым. Это позволит продлить эффективность прививки от ВИЧ-инфекции на 1 год. Осуществление проекта займёт немало времени и обойдётся больным недёшево.

Другая группа учёных под руководством Мишеля Нуссенцвайга в 2016 году использовала антитела ВИЧ-инфицированным пациентам после прекращения приёма ими антиретровирусных препаратов. Концентрация вируса держалась в крови на низком уровне в 2 раза дольше обычного — защита сохранялась 2 месяца.

Делают ли прививки ВИЧ-инфицированным людям

У пациентов, страдающим ВИЧ-инфекцией иммунная система ослаблена этим вирусом. Любые прививки на какое-то время также ослабляют защитные силы организма. Закономерно встаёт вопрос — можно ли делать обычные прививки при ВИЧ-инфекции? Не все прививки опасны для инфицированных больных. Вакцины делятся на живые и инактивированные (убитые или ослабленные). После введения живого препарата человек переносит лёгкую форму заболевания, после чего вырабатывается иммунитет. Вот такая прививка представляет опасность для больных ВИЧ. Но есть инактивированные вакцины, после которых человек не заболевает.

инфекция вокруг больной женщиныДля инфицированных ВИЧ людей гораздо большую опасность представляет заражение инфекцией. Ослабленный иммунитет не даст возможность с ней справиться. Поэтому инфицированным людям жизненно необходимы прививки от следующих заболеваний.

  1. От гриппа прививают людей до начала разгара сезонной эпидемии.
  2. Прививка от кори, краснухи и паротита делают здоровым людям один раз в жизни. Но у инфицированных людей эту живую вакцину делают не всегда — сначала проверяют уровень иммунного статуса. Допустимый уровень должен быть не меньше 200 клеток на 1 мл.
  3. Прививка от гепатита — ВИЧ-инфицированным людям она необходима. Вакцинация от вируса A защищает человека на 20, от гепатита B — на 10 лет.
  4. Прививка от пневмонии необходима больным ВИЧ, потому что они подвержены заражению в 100 раз чаще, чем здоровые. Ведь в случае заболевания болезнь заканчивается летальным исходом. Прививка защищает людей на 5 лет.
  5. От дифтерии и столбняка после прививки в детском возрасте ревакцинацию делают раз в 10 лет. Но инфицированным ВИЧ пациентам её делают под контролем уровня иммунитета.

Больным ВИЧ-инфекцией прививки делают в центре борьбы со СПИДом под наблюдением врачей. За 2 недели до вакцинации им проводят курс витаминотерапии для поддержки иммунитета. Некоторые прививки для этих больных являются обязательными.

Подведём итоги, напомним основные моменты о разработке вакцины от вируса иммунодефицита человека. В разработках вакцины против ВИЧ принимают участие все страны мира. Предлагаются различные пути создания вакцинного препарата. В России продолжаются исследования трёх вакцин. Учёные Германии и США испытали клонированные антитела против ВИЧ. В настоящее время в Африке проходят крупномасштабные испытания вакцины на 6 тысячах добровольцев. На пути создания препаратов учёные наталкиваются на различные проблемы, связанные с мутацией вируса, иммунным ответом. Несмотря на это уже достигнуты определённые успехи вакцинации в 15 регионах Южной Африки. Результаты исследований будут известны в 2020 году.

privivku.ru

Новая вакцина против СПИДа уже "вылечила" 5 пациентов

Новая вакцина против ВИЧ помогла пяти пациентам на протяжении 7 месяцев бороться с заболеванием без лекарств.

Испанские ученые, возможно, продвинулись в поиске вакцины от ВИЧ, которая помогает иммунитету бороться с вирусом.

Руководительница исследования Беатрис Мот (Beatriz Mothe) полагает, что новая терапия может помочь многим ВИЧ-инфицированным и одновременно позволит сократить расходы на лечение.

Работа с пациентами была начата три года назад в испанском Институте изучения СПИДа (IrsiCaixa), Барселона, под руководством Беатрис Мот. Исследователи использовали препарат, разработанный профессором Томасом Ханке из Оксфордского университета в Великобритании.

По информации Science News, 13 добровольцев, у которых инфекция была диагностирована незадолго до запуска исследования, получили две вакцины Ханке.

После вакцинации добровольцам был проведен курс из 3 доз ромидепсина (romidepsin), противоопухолевого препарата, известного своей способностью «подавлять » ВИЧ в клетках, в которых он «прячется». По окончанию курса ромидепсина испытуемые прекратили принимать регулярные антиретровирусные (АРВ) препараты, — традиционную терапию против ВИЧ.

Испытуемых регулярно обследовали, чтобы определить, когда их организм под воздействием вакцин выработает устойчивый иммунный ответ. Пациенты в среднем получали противовирусные препараты на протяжении 3,2 года.

Вирус иммунодефицита человека-1 печально известен своей высокой скоростью мутирования — из-за этого ему удается уходить от адаптивного иммунного ответа организма.

Через четыре недели у восьми пациентов вирус вернулся, но остальные получили контроль над вирусом от 6 до 28 недель соответственно (на сегодняшний день один из добровольцев не принимает АРТ уже 7 месяцев).

В их организмах все еще обнаруживали ВИЧ, но вирусная нагрузка не превышала 2000 копий на кубический миллиметр, то есть была ниже порога возобновления антиретровирусной терапии.

Сотрудники Института изучения СПИДа (IrsiCaixa), Барселона

Беатрис Мот рассказала, что удалось усилить иммунную систему и она способна эффективно реагировать на попытки ВИЧ вернуться. Предыдущие тесты подобных препаратов лишь в 10% случаев давали возможность держать вирус под контролем дольше четырех недель. Ни одна комбинация раньше не позволяла контролировать ВИЧ дольше 8 недель.

«Это первое исследование из более 50-х, которое показало значительный эффект для иммунной системы», — прокомментировал профессор из Калифорнийского университета в Сан-Франциско Стивен Дикс.

Мот, представлявшая результаты работы на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections) в Сиэтле отметила, что собирается продолжать наблюдение за испытуемыми, чтобы выяснить, на протяжении какого времени они будут способны подавлять размножение вируса без АРТ.

Пока неясно, почему 2/3 участников не отреагировали на вакцину. Мот и ее коллеги сейчас изучают этот вопрос. Но, как отметила Шэрон Луин (Sharon Lewin), руководителя Института инфекций и иммунитета Питера Догерти (Peter Doherty Institute for Infection and Immunity) при Мельбурнском университете (University of Melbourne), даже небольшое количество ответивших на терапию — это уже хорошая новость. По словам Левин, новый подход стал первым, позволившим остановить репликацию вируса в отсутствие АРТ.

Ученые отмечают необходимость завершения этих испытаний и проведения более масштабных и контролируемых тестов препарата.

Хотя результаты первых испытаний выглядят многообещающе, восторгаться пока рано. Ранее уже появлялись сообщения о препаратах, способных «вылечить» ВИЧ, однако вирус обязательно возвращался.

Если новое лечение окажется эффективным, экономия на АРТ будет огромной. Общая стоимость терапии в развивающихся странах в 2015 г. составила 15 млрд долларов США — и это при том, что лечение охватило лишь половину из 36,7 млн людей, живущих с ВИЧ.

quibbll.com

Вакцина от ВИЧ. Существует ли вакцина от ВИЧ?

Вирус иммунодефицита человека является сегодня самым опасным и смертоносным для него. Медики и ученые всего мира озабочены созданием лекарства от этого заболевания. И если бы была изобретена вакцина от ВИЧ и СПИДа, то это могло бы спасти десятки миллионов жизней. Однако над этим ведутся работы, и в перспективе этот медикамент может быть изобретен. Совсем другой вопрос: когда же это произойдет?вакцина от вич

Прогнозы на будущее

Не так давно биомедицинский центр Санкт-Петербурга работал над созданием этого лекарства, разрабатывая различные варианты. Профессор этого центра, являющийся руководителем всего рабочего процесса, сказал, что в перспективе вакцина от ВИЧ может выйти в свет примерно через пять-шесть лет. Касательно разработок самого центра, то первая фаза испытания их лекарства начиналась ещё четыре года назад – осенью 2010-го. И эти опыты были признаны успешными! Однако ко второй фазе приступили лишь этим летом. Только в нынешнем году удалось получить все необходимые разрешения и средства.

Клинические испытания

Для чего они нужны и как они проходят? На самом деле тут всё ясно. Ведь этот этап необходим для того, чтобы выяснить, каким именно образом данная вакцина действует на человеческий организм. Исследование находится под строжайшим контролем, добровольцам вводят лишь экспериментальную вакцину. До того как испытывать препарат на людях, его проверяли на животных – эта стадия показала иммуногенность препарата и его безопасность. И конечно же, государственная экспертиза дала стопроцентное подтверждение тому, что этот препарат можно включить в проведение клинических испытаний.

вирус иммунодефицита

Первая стадия

Следует напомнить о том, как проходил первый этап. В нём принимали участие люди, не имеющие вирус иммунодефицита. Их было 21 человек, среди которых находились как женщины, так и мужчины. Их разделили на три группы, в каждой из таковых была своя определенная доза медикамента (по 0,25, 0,5 и 1 миллиграмм). В результате испытаний было выяснено, что эта вакцина абсолютно безвредная для здоровья. Это и было главной целью первой фазы. Также было сделано ещё несколько выводов. Во-первых, удалось выяснить, что наркозависимые инфицируются лишь одной частичкой вируса. Во-вторых, некоторые люди, которые регулярно вступают в интимные контакты с теми, у кого есть вирус иммунодефицита, не заболели. Организм этих личностей будто бы блокировал заболевание. Здесь у ученых возникло несколько предположений – они могли ранее встречаться с тем вирусом, который схож с ВИЧ, и таким образом выработался иммунитет непосредственно к заболеванию иммунодефицита. И, наконец, третье – удалось доказать, что ВИЧ в крови можно уловить даже в первый день заражения. И если сразу начать давать зараженному особые медикаменты, то заболевания получится избежать.

 вакцина от спида

Вторая стадия

В следующем этапе будут принимать участие 60 добровольцев, и все они зараженные, только вирусом субтипа. Собственно говоря, именно на борьбу с этим заболеванием направлена вакцина от ВИЧ, разрабатываемая медицинским центром. Опять-таки участников разделят на три группы, в первых двух будут вводить препарат по 0,25 мг и по 0,5 мг, а вот в третьей применят эффект плацебо. То есть прививка физраствором. Кто окажется в какой группе – неизвестно. Но условия очень жесткие. Окончание испытания вакцины от ВИЧ планируется на конец следующего, 2015-го года, тогда же будут подведены и итоги.

вакцина против вич

Особенности препарата

Разрабатываемая вакцина от ВИЧ относится к пятой группе по шкале опасности. Одним словом – она совершенно безопасна и не токсична. В этом препарате отсутствует инфекционный агент, потому использованные ампулы устраняются обыкновенным путем. И то, что данная вакцина против ВИЧ безопасна, было подтверждено на самом первом этапе испытания. Собственно о названии, этот препарат обозначен как “ДНК-4”. В медикаменте содержится четыре особых вирусных гена, надо сказать, этого хватает для того, чтобы охватить все участки генома. Однако ученые центра уже вовсю разрабатывают другой препарат, ДНК-5. Но пока что рано говорить о том, какой получится новая вакцина от ВИЧ, поскольку ещё даже не завершены испытания предыдущего препарата.

испытания вакцины от вич

Как бороться с вирусом

Для того чтобы справиться с этим заболеванием, нужно приложить массу усилий. Ведь только укрепляя свой иммунитет, можно замедлить губительное действие вируса. Сегодня существует масса современных средств и препаратов, которые практически не имеют побочных эффектов. Их главный минус заключается в том, что человек вынужден принимать эти медикаменты пожизненно. Иначе, если прекратить употреблять их, вирус перейдёт в наступление. И ещё они стоят очень дорого. Как бороться с ВИЧ? Во-первых, нужно проходить противовирусную терапию. Во-вторых, вакцина от ВИЧ, но она сейчас находится лишь на стадии разработки. В-третьих, отказ от всех вредных привычек, к которым относится употребление алкоголя, наркотиков, случайные интимные контакты и т. д. По сути, всё перечисленное – это комбинированная превенция. И она действительно помогает.

Действие препарата

Следует отметить вниманием ещё одно российское изобретение, однако для начала надо кое-что уточнить. Лекарства против этого заболевания созданы давно. Они помогают, однако не так эффективно, как необходимо. А всё дело в том, что существующие медикаменты не в состоянии справиться с главным свойством СПИДа – с тем, что он может мутировать. Однако новое лекарство оказалось действенным даже спустя три вирусные мутации. Вакцина от СПИДа препятствует размножению вируса в организме. Она действует таким образом, что снижает его концентрацию до тех значений, что являются меньше даже нормативных. Эта вакцина от СПИДа – результат всеобщих работ, которые начались ещё шесть лет тому назад, в 2008 году. И оптимистические прогнозы специалистов уверяют, что это чудодейственное средство, возможно, станет главным препаратом, который поможет вылечить страшный недуг. Многие фармацевтические компании уже заинтересованы в том, чтобы вложить средства в дальнейшую разработку этого медикамента. И действительно, это необходимо обществу. Ведь с того момента, как началась эпидемия ВИЧ (то есть с начала 80-х годов), этим вирусом заразилось практически 60 миллионов человек и 25 млн из них уже погибли.

новая вакцина от вич

Испытания и исследования

Чудотворные действия данного препарата успели испытать на себе некоторые больные. Во всяком случае люди, которые рискнули узнать, что такое новая вакцина от ВИЧ, восторженно отзывались об этом препарате. Вероятно, медикамент действительно эффективный – недаром над его созданием работали высококлассные специалисты нескольких компаний и научно-исследовательских центров. На самом деле это переворот в медицине, поскольку это средство основано на нанотехнологиях. Лев Раснецов, являющийся изобретателем этого средства, надеется, что эта вакцина от ВИЧ станет инновацией. Это лекарство было произведено на основе молекулярных соединений, являющихся аллотропными формами углерода (к которым относится графит, карбин и алмаз). Этот медикамент блокирует пораженные клетки организма, медленно убивая их. С помощью данного препарата можно поддерживать здоровье в норме. Однако один минус всё-таки есть, и о нём говорилось немного выше – применять препарат нужно пожизненно.

fb.ru

Вакцина против СПИДа: приглашаются добровольцы

Институт иммунологии ФМБА России объявляет о наборе добровольцев для участия в клинических испытаниях кандидатной анти-ВИЧ/СПИД-вакцины. На проведение клинических испытаний получено разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (№ 380 от 13 октября 2004 года). Права добровольцев строгим и должным образом будут защищены в соответствии с законодательными нормами Российской Федерации. Гарантируется конфиденциальность и страхование участников испытаний.

На сегодняшний день в России официально зарегистрировано более 290 тысяч случаев ВИЧ-инфекции (в том числе инфицировано около 7 тысяч детей). По мнению многих экспертов, реальное число инфицированных составляет 1,5-2 миллиона человек, что составляет более 2 процентов всего взрослого населения. ВИЧ-инфекция поражает не только группы риска (гомосексуалистов, наркоманов, проституток, реципиентов донорской крови), но и связанных с ними родственников, знакомых и других людей из основного населения.

К настоящему времени признано, что единственно возможным и реальным способом предотвратить распространение ВИЧ-инфекции и СПИДа является вакцинация.

В ведущих мировых научных центрах идут активные поиски вакцины против ВИЧ/СПИД. Разработанная в Институте иммунологии кандидатная анти-ВИЧ/СПИД-вакцина успешно прошла доклинические испытания. Была продемонстрирована ее иммуногенность и полная безвредность. Однако определить действительную эффективность кандидатной вакцины для людей можно только путем клинических испытаний с привлечением большого числа добровольцев.

Следует особо подчеркнуть следующее: Вакцина абсолютно безвредна,

так как содержит только синтетический антигенный белок вируса СПИД (полученный генно-инженерным синтезом), но не содержит вирусных частиц. Этот белок химически связан с иммуностимулятором полиоксидонием, который более 10 лет применяется как эффективное лекарство при иммунодефицитах. Полиоксидоний не обладает побочным действием, более того, он является детоксикантом. Использование в составе вакцины полиоксидония дает основание полагать, что вакцину можно будет использовать не только для профилактики ВИЧ-инфекции, но и для лечения СПИД, поскольку данная вакцина – единственная в мире содержит «встроенный» иммуностимулятор. Планируется, что иммуностимулятор полиоксидоний в вакцине будет оказывать антимикробное действие также против других вирусов и бактерий.

Контакты: понедельник-пятница, 12:00–15:00 Тел.: (095) 203-86-95, (095) 117-79-61. E-mail: [email protected]

www.rol.ru

 

 

www.nedug.ru