Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы. Вакцина приорикс состав


официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер: П N015888/01-050310

Торговое название препарата: ПРИОРИКС®

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения

Состав: Приорикс® - лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Приорикс® соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Прививочная доза вакцины содержит не менее 3,5 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса кори штамма Шварц, не менее 4,3 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса паротита штамма RIT4385, не менее 3,5 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса краснухи штамма Wistar RA 27/3. Вакцина содержит неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактозу, сорбитол, маннитол и аминокислоты.

Описание: Вакцина: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Клинические испытания вакцины Приорикс® показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3% вакцинированных. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и 88,4% к вирусу паротита. Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.

НАЗНАЧЕНИЕ Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Аллергическая реакция на предшествовавшее введение препарата; повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингридиенту вакцины и куриным яйцам; вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не являются противопоказанием к прививке.
  • Первичный и вторичный иммунодефицита. Примечание: препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
  • Беременность.
  • Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца, флакона или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Восстановленный препарат представляет собой прозрачный раствор от розово-оранжевого до розового цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. Приорикс® вводят подкожно в дозе 0,5 мл; допускается внутримышечное применение препарата. В соответствие с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получавшим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики. Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикс® не должна вводиться внутривенно.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: Очень часто: >10% Часто: >1% и <10% Иногда: >0,1% и <1% Редко: >0,01% и <0,1% Очень редко: <0,01% Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12000 субъектов, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации. Инфекции: Часто: инфекции верхних дыхательных путей Иногда: средний отит Со стороны иммунной системы: Редко: аллергические реакции Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: Иногда: лимфаденопатия Со стороны желудочно-кишечного тракта: Иногда: увеличение околоушных желез, диарея, рвота Со стороны обмена веществ и питания: Иногда: анорексия Нарушения со стороны психики: Иногда: необычный плач, нервозность, бессонница Нарушения со стороны нервной системы: Редко: фебрильные судороги Со стороны дыхательной системы и органов средостения: Иногда: кашель, бронхит Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Часто: сыпь Со стороны органа зрения: Иногда: конъюнктивит Общие и местные реакции: Очень часто: покраснение в месте инъекции, повышение температуры (ректальной >38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: >37,5°С) Часто: болезненность и отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной >39,5°С; подмышечная впадина/ротовая полость: >39°С) В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако, болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой вакцинации, а после ревакцинации более чем в 10% случаев. В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные явления, находящиеся во временной связи с введением вакцины: Инфекции: Менингит Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура Со стороны иммунной системы: Анафилактические реакции Со стороны нервной системы: Поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Guillain Ваггё), периферический неврит, энцефалит Со стороны кожи и мягких тканей: Мультиформная эритема Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Артралгия, артрит Со стороны организма в целом: Синдром Кавасаки Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 миллионов доз, что значительно ниже, чем при естественных заболеваниях (корь: 1:1000 -1:2000; краснуха: 1:6000). В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек. В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома. Случайное внутривенное введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. Незамедлительные принимаемые меры зависят от степени тяжести реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ Приорикс® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Н. ifluenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс® не допускается смешивать с другими вакцинами в одном шприце. Приорикс® может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами. При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Как и при использовании всех биологических препаратов в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа вакцинированный должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000. Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение трех месяцев после прививки. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском. Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

ФОРМА ВЫПУСКА По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла в комплекте с растворителем по 0,5 мл в ампуле вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла в комплекте с растворителем по 0,5 мл в шприце с 1 или 2 иглами вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. Для медицинских учреждений: По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла. По 100 флаконов в коробку картонную вместе с инструкцией по применению. Растворитель отдельно: по 0,5 мл растворителя в ампуле. По 100 ампул в картонной коробке. По 10 доз во флаконе темного стекла. По 50 флаконов в картонную коробку вместе с 1-5 инструкциями по применению. Растворитель отдельно: по 5 мл растворителя в ампулу. По 50 ампул в картонной коробке.

СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Срок годности вакцины Приорикс® - 2 года, растворитель - 5 лет. Дата окончания срока годности указана на этикетке флакона и упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Вакцину в комплекте с растворителем, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25°С; замораживание растворителя не допускается. Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия/ GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium 89, Рю де л'Энститю, 1330 Риксенсарт, Бельгия/ 89, Rue de rinstitut, 1330 Rixensart, Belgium

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес Национального органа контроля МИБП, ФГУН ГИСК им. Л.A. Тарасевича Роспотребнадзора: 119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41; и в адрес компании ГлаксоСмитКляйн Трейдинг в России: 121614, Москва, Крылатская ул, 17, корп.З, 5 этаж;

medi.ru

ПРИОРИКС® вакцина | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРИОРИКС®

Регистрационный номер: П N015888/01-210715

Торговое наименование препарата: Приорикс® / Priorix® (Вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная).

Группировочное наименование: вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения.

СОСТАВ 1 прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов Количество1
Действующие вещества
Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz), выращенный вкультуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,0 Ig ТЦД502
Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385), выращенный вкультуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,7 Ig ТЦД50
Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3),выращенный в культуре клеток человека MRC-5 не менее 3,0 Ig ТЦД50
Вспомогательные вещества
Лактоза 32 мг
Сорбитол 9 мг
Маннитол 8 мг
Аминокислоты 9 мг
Неомицина сульфат не более 25 мкг
Растворитель
Вода для инъекций 0,5 мл

Примечание: 1. Номинальный титр вируса.Соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. С целью компенсации снижения титра вируса в течение срока годности препарата в состав введен избыток: на момент выпуска препарата 1 прививочная доза содержит не менее 3,5 Ig ТЦД50 живого аттенуированного вируса кори (штамм Schwarz), не менее 4,3 Ig ТЦД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм RIT 4355), не менее 3,5 Ig ТЦД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3)2. ТЦД50 — тканевая цитопатогенная доза, вызывающая гибель 50% клеток монослоя.

ОПИСАНИЕ Лиофилизат: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета.Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.Восстановленный раствор препарата: прозрачная жидкость от розово-оранжевого до розового цвета; видимые механические включения должны отсутствовать.

ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТАПриорикс® — лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).Приорикс® соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Клинические испытания вакцины Приорикс® показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98 %, к вирусу эпидемического паротита у 96,1 % и к вирусу краснухи у 99,3 % вакцинированных. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и 88,4% к вирусу паротита.Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— Симптомы аллергической реакции после введения вакцин для профилактики кори, паротита и/или краснухи в анамнезе;— повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам; вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не являются противопоказанием к прививке;— первичный и вторичный иммунодефициты. Примечание: препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД;— беременность;— вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

БеременностьБеременных женщин нельзя вакцинировать препаратом Приорикс®.В то же время при применении вакцин для профилактики кори, паротита или краснухи у беременных женщин не задокументировано случаев повреждения плода.Даже в случаях, когда невозможно исключить теоретический риск, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи среди 3500 женщин, которые во время вакцинации препаратами, содержащими краснушный компонент, находились на ранних сроках беременности, при этом они не знали о наступившей беременности. Непреднамеренная вакцинация женщин, неосведомленных о наступившей беременности, препаратами, содержащими коревой, паротитный и краснушный компоненты, не является показанием для прерывания беременности.Не следует допускать наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности.Период грудного вскармливания Данные о применении у женщин, кормящих грудью, отсутствуют. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Способ введенияПриорикс® вводят подкожно, допускается внутримышечное применение препарата.Приорикс® нельзя вводить внутрисосудисто. Растворитель и восстановленный препарат перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения растворителя или восстановленного препарата.Восстановленный препарат представляет собой прозрачную жидкость от розово-оранжевого до розового цвета, видимые включения должны отсутствовать.Вакцину Приорикс® нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу.Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла.Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в ампуле Вакцину Приорикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из ампулы во флакон, содержащий лиофилизат. После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое.Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в шприцеВакцину Приорикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из предварительно наполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат.Внимание! Упаковка вакцины Приорикс® может быть представлена двумя типами шприцев, различающихся по способу соединения иглы с носиком шприца.Для правильного выбора способа соединения иглы и шприца, следуйте представленным ниже инструкциям:Шприц 1 типа Рисунок 1.

ПРИОРИКС вакцина

Инструкция по подготовке шприца 1 типа (рисунок 1) к использованию: 1. Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца).2. Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге (см. рисунок 1).3. Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен на игле).

Шприц 2 типа В случае, если упаковка содержит шприц, отличный от представленного на рисунке 1, то после удаления защитного колпачка с носика шприца наденьте иглу на шприц до упора без дополнительного накручивания. Добавить растворитель к лиофилизату. После добавления растворителя к лиофилизату следует хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое.Восстановленная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в РФ.

Схемы вакцинации Прививочная доза вакцины составляет 0,5 мл.В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет.Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получавшим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Данные клинических исследований Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).В контролируемых клинических исследованиях признаки и симптомы активно отслеживались в течение 42-дневного периода наблюдения. Вакцинированных также просили сообщать обо всех клинических проявлениях в течение времени исследования.Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12000 субъектов, получавших вакцину в рамках клинических исследований.Частота встречаемости нежелательных реакций Инфекционные и паразитарные заболеванияЧасто: инфекции верхних дыхательных путей.Нечасто средний отит.Нарушения со стороны крови и лимфатической системыНечасто: лимфаденопатия.Нарушения со стороны иммунной системыРедко: аллергические реакции.Нарушения со стороны обмена веществ и питанияНечасто: анорексия.Нарушения психикиНечасто: патологический плач, нервозность, бессонница.Нарушения со стороны нервной системыРедко: фебрильные судороги.Нарушения со стороны органа зренияНечасто: конъюнктивит.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияНечасто: бронхит, кашель.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаНечасто: увеличение околоушных желез, диарея, рвота.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧасто: сыпь.Общие расстройства и нарушения в месте введенияОчень часто: покраснение в месте инъекции, повышение температуры (ректальная ≥ 38°C; подмышечная впадина/ротовая полость ≥ 37,5°C).Часто: болезненность и отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальная ≥ 39,5°C; подмышечная впадина/ротовая полость ≥ 39°C).В целом, категории частоты встречаемости нежелательных реакций были сходными после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако, болезненность в месте инъекции в соответствии скатегориями частоты встречаемости наблюдалась «Часто» после первой вакцинации и «Очень часто» после ревакцинации.Данные пострегистрационного наблюденияВ условиях массовой вакцинации были дополнительно зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи с введением вакцины.Инфекционные и паразитарные заболевания Редко: менингит, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидимит и воспаление околоушных желез).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.Нарушения со стороны иммунной системыРедко: анафилактические реакции.Нарушения со стороны нервной системы Редко: энцефалит, церебеллит, симптомы, напоминающие церебеллит (включая преходящее нарушение походки и преходящую атаксию), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит.Нарушения со стороны сосудовРедко: васкулит (включая пурпуру Геноха-Шонлейна и синдром Кавасаки).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейРедко: мультиформная эритема.Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Редко: артралгия, артрит.Случайное внутривенное введение может вызвать тяжелые реакции или даже шок. Незамедлительные принимаемые меры зависят от степени тяжести реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В ходе пострегистрационного наблюдения поступали сообщения о случаях передозировки (превышение рекомендованной дозы не более чем в 2 раза). Нежелательные реакции в связи с передозировкой отсутствовали.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Приорикс® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против H. influenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 месяца.Приорикс® не допускается смешивать с другими вакцинами в одном шприце. Вакцина Приорикс® может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена до или одновременно с вакцинацией, поскольку по имеющимся данным живые вакцины против кори (и возможно паротита) могут вызывать временное снижение чувствительность кожи к туберкулину. В связи с тем, что подобное снижение чувствительности может сохраняться от 4 до 6 недель, не следует осуществлять туберкулинодиагностику в течение указанного периода времени после вакцинации во избежание получения ложноотрицательных результатов.Пациентам, ранее получавшим препараты крови человека (иммуноглобулины, плазму и другие), вакцинацию следует отложить, по крайней мере, на три месяца из-за вероятности недостаточного формирования антител к вирусу паротита, кори и краснухи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе.Как и при применении других биологических препаратов, в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа вакцинированный должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Прививочные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000.После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки.Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.У детей в возрасте до 12 месяцев защитная иммунная реакция на коревой компонент вакцины может быть недостаточной в связи с возможным сохранением y них материнских антител к вирусу кори. Вместе с тем, это не должно быть основанием для исключения применения вакцины Приорикс® у детей грудного возраста ( После первичной вакцинации у лиц с тромбоцитопенией были зафиксированы случаи обострения и повторного проявления заболевания, в связи с чем, решение о назначении вакцины Приорикс® таким пациентам должно быть принято на индивидуальной основе с учетом оценки риска и пользы и только после консультации профильного врача.Данные о применении препарата Приорикс® у лиц с иммунодефицитными состояниями ограничены, поэтому вакцинацию следует проводить с осторожностью и только в том случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск (например, лица с бессимптомным течением ВИЧ-инфекции).У лиц с иммунодефицитными состояниями, которым не противопоказана вакцинация (раздел «Противопоказания»), как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, соответственно некоторая часть вакцинированных может заразиться корью, паротитом или краснухой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитными состояниями должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита и краснухи.Передача вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных лиц непривитым контактным лицам не зарегистрирована. Известны случаи фарингеального выделения вируса краснухи через 7-28 дней после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день. Тем не менее, данные, подтверждающие передачу выделившегося вакцинного вируса непривитым контактным лицам, отсутствуют.Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

ФОРМА ВЫПУСКА Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения, 1 доза (0,5 мл).ЛиофилизатПо 1 дозе вакцины во флаконе из прозрачного стекла типа I (Евр. Ф.), укупоренном пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой крышечкой.Растворитель По 0,5 мл в ампуле из прозрачного стекла типа I (Евр. Ф.).По 0,5 мл в шприце из прозрачного стекла типа I (Евр. Ф.). Носик шприца герметично укупорен защитным резиновым колпачком или укупорен герметичной резиновой пробкой с защитным завинчивающимся пластиковым колпачком.Комплектность По 1 флакону с лиофилизатом, 1 ампуле с растворителем в блистере, закрытом пленкой. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.По 1 флакону с лиофилизатом, 1 шприцу с растворителем в комплекте с 1 иглой в отдельном пластиковом контейнере с канюлей, закрытой пластиковым колпачком, в блистере, закрытом пленкой. По 1 блистеру с инструкцией по применению в карточной пачке.По 1 флакону с лиофилизатом. 1 шприцу с растворителем в комплекте с 2 иглами в отдельных пластиковых контейнерах с канюлями, закрытыми пластиковыми колпачками, в блистере, закрытом пленкой. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.По 100 флаконов с лиофилизатом с инструкцией по применению в картонной коробке. Растворитель отдельно: по 100 ампул в картонной коробке.

СРОК ГОДНОСТИ Лиофилизат: 2 года.Растворитель: 5 лет.Срок годности комплекта указывается по наименьшему сроку годности одного из компонентов.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Лиофилизат Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.Хранить в защищенном от света месте.РастворительХранить при температуре от 2 до 25°С. Не замораживать.Комплект (лиофилизат, растворитель, с иглами или без игл) Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.Хранить в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Лиофилизат Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.Растворитель Транспортировать при температуре от 2 до 28°С. Не замораживать.Комплект (лиофилизат, растворитель, с иглами или без игл) Транспортировать при температура от 2 до 8°С. Не замораживать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА Упаковка, содержащая 1 флакон с лиофилизатом и 1 ампулу или шприц с растворителем по рецепту.Упаковка, содержащая 100 флаконов с лиофилизатом, упаковка, содержащая 100 ампул с растворителем — для лечебно-профилактических учреждений.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Производитель готовой лекарственной формы «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия«Фидия Фармацеутици С.п.а», ИталияФасовщик (первичная упаковка) «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия«Фидия Фармацеутици С.п.а», ИталияУпаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», БельгияООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», РоссияВыпускающий контроль качества ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. / GlaxoSmithKline Biologicals s.а.Рю де л'Энститю, 89, 1330 Риксенсарт, Бельгия / Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, BelgiumООО «СмитКляйн Бичем-Биомед»143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»119180, г. Москва, Якиманскся наб., д. 2

Рекламации на качество препарата, сведения о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений направлять в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1Тел: (495) 698-45-38; (499) 578-02-30www.roszdravnadzor.ru

и в адрес ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5Бизнес-Парк «Крылатские холмы»Тел.: (495) 777 89 00; факс: (495) 777 89 04

xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai

отзывы, инструкция, цена на Medside.ru

Читайте нас и будьте здоровы! Условия использования о портале обратная связь
  • Врачи
  • Болезни
    • Кишечные инфекции (4)
    • Инфекционные и паразитарные болезни (20)
    • Инфекции, передающиеся половым путем (6)
    • Вирусные инфекции ЦНС (2)
    • Вирусные поражения кожи (5)
    • Микозы (9)
    • Гельминтозы (3)
    • Злокачественные новообразования (8)
    • Доброкачественные новообразования (4)
    • Болезни крови и кроветворных органов (3)
    • Болезни щитовидной железы (5)
    • Болезни эндокринной системы (12)
    • Недостаточности питания (1)
    • Психические расстройства (25)
    • Воспалительные болезни ЦНС (2)
    • Болезни нервной системы (17)
    • Двигательные нарушения (4)
    • Болезни глаза (16)
    • Болезни уха (3)
    • Болезни системы кровообращения (8)
    • Болезни сердца (4)
    • Болезни артерий, артериол и капилляров (7)
    • Болезни вен, сосудов и лимф. узлов (6)
    • Болезни органов дыхания (17)
    • Болезни полости рта и челюстей (13)
    • Болезни органов пищеварения (25)
    • Болезни печени (1)
    • Болезни желчного пузыря (5)
    • Болезни кожи (27)
    • Болезни костно-мышечной системы (30)
    • Болезни мочеполовой системы (10)
    • Болезни мужских половых органов (8)
    • Болезни молочной железы (3)
    • Болезни женских половых органов (26)
    • Беременность и роды (5)
    • Болезни плода и новорожденного (3)
    • Врожденные аномалии (пороки развития) (10)
    • Травмы и отравления (8)
  • Симптомы
    • Амнезия (потеря памяти)
    • Анальный зуд
    • Апатия
    • Афазия
    • Афония
    • Ацетон в моче
    • Бели (выделения из влагалища)
    • Белый налет на языке
    • Боль в глазах
    • Боль в колене
    • Боль в левом подреберье
    • Боль в области копчика
    • Боль при половом акте
    • Вздутие живота
    • Волдыри
    • Воспаленные гланды
    • Выделения из молочных желез
    • Выделения с запахом рыбы
    • Вялость
    • Галлюцинации
    • Гнойники на коже (Пустула)
    • Головокружение
    • Горечь во рту
    • Депигментация кожи
    • Дизартрия
    • Диспепсия (Несварение)
    • Дисплазия
    • Дисфагия (Нарушение глотания)
    • Дисфония
    • Дисфория
    • Жажда
    • Жар
    • Желтая кожа
    • Желтые выделения у женщин
    • ...
    • ПОЛНЫЙ СПИСОК СИМПТОМОВ>
  • Лекарства
    • Антибиотики (211)
    • Антисептики (122)
    • Биологически активные добавки (210)
    • Витамины (192)
    • Гинекологические (183)
    • Гормональные (156)
    • Дерматологические (258)
    • Диабетические (46)
    • Для глаз (124)
    • Для крови (77)
    • Для нервной системы (385)
    • Для печени (69)
    • Для повышения потенции (24)
    • Для полости рта (68)
    • Для похудения (40)
    • Для суставов (161)
    • Для ушей (14)
    • Другие (308)
    • Желудочно-кишечные (314)
    • Кардиологические (149)
    • Контрацептивы (48)
    • Мочегонные (32)
    • Обезболивающие (280)
    • От аллергии (102)
    • От кашля (137)
    • От насморка (91)
    • Повышение иммунитета (123)
    • Противовирусные (114)
    • Противогрибковые (126)
    • Противомикробные (144)
    • Противоопухолевые (65)
    • Противопаразитарные (49)
    • Противопростудные (90)
    • Сердечно-сосудистые (351)
    • Урологические (89)
    • ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Справочник
    • Аллергология (4)
    • Анализы и диагностика (6)
    • Беременность (25)
    • Витамины (15)
    • Вредные привычки (4)
    • Геронтология (Старение) (4)
    • Дерматология (3)
    • Дети (15)
    • Другие статьи (22)
    • Женское здоровье (4)
    • Инфекция (1)
    • Контрацепция (11)
    • Косметология (23)
    • Народная медицина (17)
    • Обзоры заболеваний (27)
    • Обзоры лекарств (34)
    • Ортопедия и травматология (4)
    • Питание (44)
    • Пластическая хирургия (8)
    • Процедуры и операции (23)
    • Психология (10)
    • Роды и послеродовый период (35)
    • Сексология (9)
    • Стоматология (9)
    • Травы и продукты (13)
    • Трихология (7)
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз (114)

medside.ru

описание препарата, инструкция по применению

Комбинированный препарат Приорикс вакцина используется для выработки особенно стойкого иммунитета против одних из самых опасных для человека инфекций — это свинка, корь и краснуха. Вакцинация проводится в детстве, переносится достаточно хорошо, и помогает в дальнейшем избежать заражения вирусом.

Что представляет собой прививка

Вакцина имеет в составе живые вирулентные штаммы возбудителей инфекционных заболеваний.  Прививка Приорикс сохраняет защиту организма до 11 лет, затем требуется дополнительная вакцинация. Штамм вируса краснухи выращивается из человеческих клеток, содержащих полный набор хромосом. Микробные культуры паротита и кори производят из куриных эмбрионов.

Преимущество данной вакцины в том, что результат достигается максимально быстро. Около 98% привитых получают стойкий иммунитет на долгие годы к инфекционному заболеванию корь. Иммунитет к паротиту вырабатывается у 96%, что является прекрасным результатом. От кори достигается защита у 99% вакцинируемых.

Вакцина Приорикс имеет многочисленные положительные отзывы от потребителей, которые довольны полученным результатом, обретя надежную и безопасную защиту от опасных инфекций.

приорикс вакцинаВакцина Приорикс

Вакцина доставляется в прозрачных ампулах, наполненных белой или бело-розовой жидкостью. Растворитель представляет собой прозрачную жидкость без запаха. Срок хранения самой вакцины составляет не более двух лет. Растворитель можно сохранять до пяти лет. При хранении и транспортировке вакцины важно соблюдать определенные температурные условия, которые не позволяют живым клеткам гибнуть в неблагоприятной среде. Рекомендованная температура хранения Приорикс вакцины по инструкции составляет +2…+8°С. Растворитель более стойкий к теплу, и сохраняет свои свойства до +25°С.

Вакцинация — надежная защита от инфекций

Высокоэффективная медицинская прививка соответствует всем стандартным нормам безопасности, и утверждена ВОЗ для использования населения. Вакцина вводится внутримышечно или подкожно. Ослабленные бактерии не могут вызвать болезнь, так как находятся в малом количестве. После попадания вакцины в организм, иммунная система вырабатывает активную защиту, и в дальнейшем, даже при контакте с больным, заражение не происходит по причине подготовленного иммунитета.

Вакцина Приорикс  защищает от одних из самых опаснейших заболеваний, которые тяжело поддаются лечению и могут привести к серьезным последствиям. Передаются болезни воздушно-капельным путем, и риск заражения у не привитых составляет почти 100%. Наиболее подвержены заболеванию дети младшего и школьного возраста. Опасность вируса в том, что он летуч, и легко перемещается по вентиляционным трубам, заражая людей на разных этажах.

Тем, кто желает защитить своих детей от серьезных заболеваний, стоит обратить внимание на прививку Приорикс, в инструкции по применению указано, что первая процедура по защите проводится в младенческом возрасте — 12 месяцев. Повторная вакцинация назначается перед школой, в 6 лет.

Стоит отметить, что если ребенок перенес одну из указанных болезней, это не является противопоказанием к вакцинации. Напротив, малыш обязательно должен получить медицинскую защиту, так как риск повторного заражения достаточно велик. Сделанная своевременно прививка Приорикс сохраняет стойкость к краснухе — до 20 лет, к кори — до 25 лет, к свинке — до 10 лет.

Чем опасна корь

приорикс от кориПервые признаки кори наблюдаются на 3-12 день после контакта с больным

Вирусная инфекция считается одной из самых заразных, так как бактерии летучи, и долго сохраняют жизнестойкость в воздухе. Заразиться корью можно даже находясь с больным в одном доме и разных комнатах. Симптомы заболевания ярко выражены и сигнализируют о немедленном обращении к врачу. После контакта с больным первые признаки могут наблюдаться на 3-12 день:

  1. Повышенная до 39°температура тяжело сбивается.
  2. Появляется светобоязнь, глаза слезятся, развивается конъюнктивит.
  3. Слизистая носоглотки воспалена, трудно дышать.
  4. Около коренных зубов можно рассмотреть белесые пятна, напоминающие налет.
  5. Красные пятна и сыпь появляются на теле на 3-4 день после заражения.

Прививка препаратом Приорикс поможет избежать таких осложнений, как:

  • Отит — самое распространенное осложнение, сопровождающееся снижением слуха, тошнотой, рвотой. Если больной не получает должного лечения, возможно полная глухота.
  • Энцефалит — одно из самых тяжких и к счастью, редких заболеваний. Больной ощущает сильный жар, потерю бдительности, головную боль.
  • Диарея опасна для детей, так как ведет к обезвоживанию. Определить состояние можно по глазам, которые лишаются блеска и становятся мутноватыми.
  • Дыхательные пути могут быть инфицированы, что проявляется шумным дыханием, беспокойством, холодным потом. На фоне инфекции возникают такие заболевания, как бронхит и пневмония.
  • Нарушение зрения. При отсутствии лечения возможна частичная или полная потеря зрения.

Чтобы избежать таких страшных последствий, используется Приорикс, медикаментозная вакцина, которая показана для защиты организма.

Чем опасна краснуха

Острая вирусная болезнь, которую можно подхватить в детском саду, школе или любом другом месте, где находился зараженный. Для данного типа вируса важно, чтобы больной находился на карантине не менее 21 дня, так как представляет большую опасность для здоровых людей. Нередко болезнь протекает в скрытой форме, что осложняет диагностирование и своевременное начало лечения. При использовании Приорикс вакцины можно максимально снизить риск инфицирования, и избежать тяжелых осложнений.

приорикс отзывыПри использовании Приорикс вакцины максимально снижается риск инфицирования краснухой

Симптомы:

  1. Воспаляются лимфоузлы затылочной и шейной области.
  2. Температура тела редко превышает 38°.
  3. Больного беспокоит надсадный сухой кашель, преимущественно в ночное время.
  4. Ринита нет, но носовые ходы отекли и мешают комфортному дыханию.
  5. Через 48 часов после заражения на коже проявляется красная мелкая сыпь.
  6. Озноб, лихорадка, ломота.

Предупредить инфекцию, которая несет множество негативных последствий можно, для этого используется вакцина Приорикс, прививка, заслужившая положительные отзывы от мам всего мира.

Осложнения:

  • Поражение органов зрения может повлечь за собой такие последствия, как глаукома, катаракта, уменьшение глазного яблока.
  • Порок сердца — часто возникает при неправильном лечении краснухи. Инфекция может стать причиной стеноза артерий и деформации перегородок между желудочками.
  • Глухота проявляется практически у трети детей, которые перенесли болезнь в утробе матери.
  • Пневмония зачастую развивается у детей старшего школьного возраста.
  • Нередки случаи проявления гепатита, что влечет за собой серьезные поражения печени и длительное лечение.
  • Панэнцефалит — одно из самых страшных последствий краснухи, которое сопровождается снижением умственных способностей, слабоумием, заторможенной речью, расстройством опорно-двигательного аппарата, потерями сознания.

Как такового лекарства от краснухи не существует. При инфицировании назначаются сопутствующие препараты, которые избавляют от неприятных симптомов и помогают облегчить течение болезни.

Одним из самых правильных и надежных способов избежать заболевания является вакцина Приорикс , в инструкции которой указана высокая степень положительного результата.

Чем опасен паротит

приорикс инструкцияПаротит у ребенка

Эпидемический паротит с легкостью передается воздушно-капельным путем внутри коллектива, и каждый не привитый человек имеет огромный риск заражения. Чаще всего болеют свинкой именно дети, при этом среди мальчиков заболеваемость превышает в полтора раза. Паротит может стать причиной серьезных осложнений, именно поэтому прививка Приорикс должна быть сделана в определенном возрасте.

Симптомы:

  1. Мышечные и суставные боли.
  2. Резкое повышение температуры до 40°.
  3. Увеличение и болезненность околоушных и слюнных желез.
  4. Постоянная жажда.
  5. Озноб, лихорадка, бессонница, головная боль.

При данном заболевании осложнения чаще всего затрагивают нервную систему и железистые органы. У детей самым частым осложнением является менингит, который требует внимательного лечения и наблюдения.

Стоит заметить, что на 10 заболевших, 1 становится жертвой паротитного менингита. Такие показатели достаточно серьезны, поэтому родителям не стоит отказываться от Приорикс препарата, ведь эта вакцина спасла здоровье миллионов детей.

Осложнения:

  • Воспаления поджелудочной сопровождается тошнотой, болезненным животом, рвотой. Такой диагноз может послужить развитием сахарного диабета.
  • Панкреатит наблюдается практически у половины заболевших паротитом. К вышеперечисленным заболеваниям добавляется нарушение стула, икота, тошнота, частая рвота.
  • Орхит случается у 70% заболевших мальчиков, и сопровождается воспалением семенных желез.
  • Оофорит — это острое и болезненное воспаление женских половых желез. Заболевание протекает быстро и имеет благоприятный исход.

Также паротит может затрагивать и другие внутренние органы, такие как суставы, печень, органы слуха и зрения.

Вакцинация: показания

приорикс инструкция по применениюМногие педиатры рекомендуют применять именно вакцину Приорикс

В качестве профилактики от инфекционных заболеваний, которые могут послужить причиной серьезных нарушений со стороны здоровья, показано проводить массовую вакцинацию такой эффективной вакциной, как Приорикс. Отзывы врачей положительные, поэтому многие педиатры рекомендуют применять именно эту прививку.

Прививки назначают:

  • Прививка в 1 год, если нет никаких противопоказаний.
  • В 6 лет, перед школой;
  • В подростковом возрасте 16-17 лет;
  • Прививка в 25-29 лет, и каждое десятилетие.

Ознакомиться с составом прививки Приорикс можно в инструкции по применению. Раствор для вакцинации готовится перед самым введением, для этого используется одноразовая стерильная игла. Место инъекции не нуждается в особом уходе, его можно мочить.

После прививки рекомендуется посидеть в коридоре поликлиники 30 минут, для наблюдения за реакцией организма. В целом, вакцина переносится детьми хорошо, побочные эффекты возникают крайне редко.

Противопоказания к вакцинации

Как и любой другой медикамент, прививка Приорикс имеет ряд противопоказаний, когда вакцину применять категорически запрещено, или есть необходимость отложить вакцинацию. Использовать данный препарат не стоит, если:

  • Есть реакция организма на неомицин, или любой другой компонент в составе препарата, в этом случае прививка запрещена.
  • В период беременности вакцинация не проводится.
  • Есть обострения хронических болезней, остро протекающие процессы — прививка временно отменяется.
  • Была негативная реакция организма на компонент вакцины при предыдущем применении лекарства. Прививка разрешается только после тщательного обследования и сдачи анализов.
  • Иммунодефицит первичной или вторичной стадии. Если ВИЧ-инфекция бессимптомная, можно использовать вакцину.

В период лактации вакцина вводится только в случае, если кормящая женщина находится в зоне риска инфекции. В любом другом случае, прежде чем принимать решение о вакцинации, стоит оценить и пользу и существующий риск.

Женщинам пубертатного периода назначается прививка препаратом Приорикс, но только с условием, что не произойдет зачатия в течение 3-4 месяцев. Если в семье есть лица, которые имеют аллергические реакции на медикаменты или страдают судорогами, стоит уведомить об этом лечащего врача. Вакцина может быть использована людьми с группой риска, но за ними показано наблюдение лечащего врача.

Прививка: возможные реакции

Реакция на прививку Приорикс Реакции организма на прививку Приорикс протекают в легкой форме

Побочные эффекты и реакции могут наблюдаться после вакцинации на пятый день, и длиться до двух недель. Вакцина Приорикс, согласно инструкции, может сопровождаться такими проявлениями:

  • Вакцина от кори может вызывать небольшую сыпь и пятна, ослабление зрения, небольшое повышение температуры.
  • Вакцина краснухи может сопровождаться небольшой сыпью по телу, воспалением шейных и затылочных лимфоузлов.
  • Вакцина на паротит может дать реакцию в виде температуры 38°, легкой катаракты, увеличением околоушных желез.

Реакции организма на прививку протекают в легкой форме, при этом ребенок не нуждается в дополнительном лечении. Если какие-либо эффекты вызывают беспокойство, можно обратиться к лечащему врачу для консультации.

Прививка: как подготовиться

У противоинфекционной прививки Приорикс, инструкция имеет подробное описание, но не указывает ту самую информацию, которая волнует большинство родителей. А именно: нужно ли готовиться к прививке, и как это сделать, чтобы избежать нежелательных реакций?

Прививка не навредит, если малыш абсолютно здоров, и это обязан подтвердить педиатр. Перед назначенной процедурой малыш должен быть накормлен и хорошо отдохнувшим. За пару дней до приема вакцины избегайте лишних контактов, которые могут инфицировать болезнетворными бактериями. Проследите за стулом, так как запоры могут стать причиной негативных последствий.

Многочисленные отзывы родителей о Приориксе говорят о том, что прививка прошла благополучно, и реакций не наблюдалось. Это еще раз подтверждает тот факт, что вакцина максимально безопасна, и несет пользу подрастающему поколению. Если сравнить возможную реакцию организма на прививку и осложнения от инфекций, то польза вакцины становиться очевидной.

o-privivkah.ru

Приорикс вакцина для иммунизации детей и взрослых

Приорикс вакцина представляет собой порошкообразное вещество розового или белого оттенка с содержащимися в нем живыми аттенуированными штаммами краснухи, паротита и кори. Препарат применяется для вакцинации детей и невакцинированных взрослых. Бактерии ослаблены, поэтому причинить вред малышу не могут. Рассмотрим тему: приорикс инструкция по применению.

Описание вакцины и фармакологические характеристики

Штаммы бактерий выращивают в лабораторных условиях с помощью эмбрионов куриных яиц и диплоидных клетках человека, которые являются питательной средой для микроорганизмов. Порошок Priorix разводят стерильным составом для внутримышечной/внутрикожной инъекции.

В состав порошка входят следующие ингредиенты:

  • штаммы вирусов;
  • яичный белок;
  • неомицин;
  • сорбитол;
  • маннитол;
  • лактоза.

Сначала штаммы выращивают в инкубаторах до необходимого количества, потом высушивают определенным образом. В результате вирусы теряют агрессивные качества, но приобретают антигенные свойства. В отличие от инактивированных микроорганизмов, штаммы вакцины приорикс аттенуированы — не вызывают клинический отклик организма на воздействие.

приорикс вакцина

Важно! Вакцину производит бельгийская компания GlaxoSmithKline. В России Priorix применяется с начала 2000-х годов.

После введения в организм вакцина приорикс активирует иммунные клетки к выработке специфического иммунитета (антител) на обозначенные штаммы микроорганизмов. Так как вирусы находятся в неактивном состоянии, вызвать заболевание они не могут. Зато штаммы способствуют выработке активного специфического иммунитета на несколько лет от перечисленных заболеваний.

Раствор готовят непосредственно перед применением. После диффузии жидкости с порошком должна получиться смесь оранжевого либо свекольного цвета. При получении смеси иного оттенка или обнаружении осадка в пробирке вакцину применять запрещено. Готовый раствор разрешено хранить в холодильнике, но не более восьми часов после приготовления.

Перед постановкой укола следует дождаться полного испарения спирта с поверхности кожи, иначе вакцина станет неэффективной из-за гибели штаммов.

Показания к вакцинации

Прививку ставят всем детям с годовалого возраста, учащимся и лицам с повышенным риском заражения:

  • медикам;
  • военным;
  • учителям;
  • будущим матерям.

Инструкция по применению Priorix и дозировки рассчитаны для определенного возраста пациентов. Детям вакцинирование показано с 12-месячного возраста. Для взрослых ограничений нет. При подозрении на заражение корью препарат можно вводить в первые три дня после установленного факта инфицирования.

Схема вакцинации детей:

  • первая прививка — 12 месяцев;
  • вторая — 6 лет;
  • третья — 13 лет.

Согласно Российской схеме вакцинирование проводят иначе:

  • первая прививка — 12 месяцев;
  • вторая — 6 лет;
  • третья — 15 лет;
  • четвертая — 22 года;
  • последующие — каждые 10 лет.

приорикс вакцина

В каких случаях вакцинация противопоказана? Это относится к таким недугам, как ВИЧ-инфекция и СПИД. Так же прививок не ставят пациентам с недостаточным иммунным статусом и беременным женщинам.

К иным противопоказаниям относятся:

  • хронические заболевания в обостренном статусе;
  • аллергическая реакция при первой прививке;
  • индивидуальная непереносимость составляющих вакцины.

Однако практика показывает, что даже при наличии реакции на куриный белок и неомицин прививать пациентов можно. К особой категории относятся кормящие женщины: врач сопоставляет степень риска с необходимостью вакцинирования.

Пациентам, склонным к судорогам и аллергии, необходимо некоторое время находиться под контролем доктора после инъекции. Для скорой помощи все процедурные кабинеты оснащены противошоковыми медикаментами.

Побочные эффекты

Какой может быть незапланированная реакция на введенный препарат? Вакцинация приорикс хорошо переносится пациентами в большинстве случаев, однако, бывают и некоторые эксцессы. Распространенной реакцией на введение раствора бывает:

  • припухлость в месте прокола;
  • небольшое высыпание на поверхности дермы;
  • гипертермия.

В редких случаях наблюдается шоковое состояние, сопровождающееся судорогами на фоне гипертермии и увеличением слюнных желез. К менее характерным реакциям относятся расстройства ЖКТ, бессонница, отит, нервные расстройства, сбой в работе лимфатической системы и воспаление бронхов.

Нужно ли волноваться при повышении температуры у ребенка после прививки? Гипертермия говорит о начале выработки иммунитета на штаммы, поэтому считается нормальным явлением. Если пациент тяжело переносит гипертермию, можно ослабить жар приемом парацетамола или иных жаропонижающих — только с согласия доктора.

Годовалые малыши тяжелее всех переносят вакцинирование. В течение десяти суток могут наблюдаться различные расстройства. Однако если состояние ребенка выглядит крайне тяжелым, необходимо сообщить об этом педиатру. Такая реакция организма говорит о неразвитом иммунном статусе малыша. В шестилетнем возрасте дети переносят ревакцинацию более спокойно.

Какой препарат выбрать — импортный или отечественный?

Что лучше — приорикс или отечественная вакцина? По оказываемому влиянию на организм и выработке специфического иммунитета обе вакцины одинаковы. У импортной есть одно преимущество — она трехкомпонентна. То есть, не нужно дважды прививать малыша.

Преимуществом отечественного препарата является доступность: вакцину прививают бесплатно всем детям. Приорикс отсутствует в муниципальных поликлиниках, и его придется приобретать самостоятельно.

Разница есть и в материале, на котором выращивают штаммы бактерий. В отечественном препарате присутствует белок перепелиного яйца, а в импортном — куриного. По всем показателем перепелиные яйца менее аллергичны, чем куриные.

Итог

Какую вакцину выбирать для ребенка, решат сами родители. Взвесив все моменты, нужно найти единственно верное решение. По способу влияния на иммунный статус разницы между препаратами нет. Относительно реакции на составляющие нужен индивидуальный подход. Один раз колоть ребенка или прививать дважды? Этот вопрос остается на ответственности родителей.

privivkainfo.ru

Вакцина противовирусная "Приорикс" - отзывы, состав и эффективность

В настоящее время только вакцина способна уберечь человека от некогда смертельных заболеваний. Но содержимое ее порой пугает пациента, особенно если дело касается маленьких детей. В данной статье рассмотрим инъекцию "Приорикс", отзывы о которой помогут другим принять решение об этой процедуре. Препарат представляет собой живую вакцину, которая способна защитить человека от паротита, кори и краснухи. Тесты, которые были проведены в клинических условиях, а также врачебная практика подтверждают высокую результативность средства против указанных заболеваний. Доказано, что у привитых данной вакциной сохраняется иммунитет к кори в 98 % случаях, к краснухе - более чем в 99 % случаев, а против паротита - более 96 %.

"Приорикс" вакцина - отзывы

Из чего состоит инъекция

Препарат бельгийского происхождения и поступает в медицинские учреждения в формате порошка. Используется для подкожного введения, но требует предварительного разведения. Для этого в упаковке средства предусмотрена специальная жидкость, которая полностью лишена запаха и является бесцветной.

Отличными защитными свойствами обладает препарат "Приорикс". Отзывы врачей, проводящих вакцинацию, показывают, что развитие побочных эффектов пропорционально ее составу. Все же инъекция производится живыми возбудителями болезни, хоть и ослабленными, поэтому у пациента может быть кратковременный подъем температуры.

Состав препарата выглядит следующим образом:

  • Schwarz - штамм вируса, провоцирующий корь;
  • Jeryl Lynn - штамм вируса паротита;
  • WistarRA - штамм вируса краснухи.

Дополняют вакцину вспомогательные вещества, которые также важно учитывать при введении, потому что на них может быть индивидуальная непереносимость:

  • лактоза;
  • маннитол;
  • сорбитол;
  • неомицина сульфат;
  • аминокислоты.

Вакцина "Приорикс" отзывы собрала разнообразные. Состав у нее вполне традиционный для формы лечебного средства, но специфика входящих компонентов дает разнообразный результат после прививки. Одни переносят ее хорошо, другие жалуются на побочные эффекты, которые, однако, быстро проходят.

"Приорикс" - реакция и отзывы

Предназначение укола

Медицинский препарат предназначен для массовой вакцинации населения. Защита после укола практически полная, но все же иногда фиксировались случаи заражения. Но болезнь проходила в скрытой форме либо пациент переносил ее легко. Данное средство предназначено для следующих категорий людей:

  • дети, которым уже исполнился один год;
  • женщины, которые планируют забеременеть, но ранее не переболели краснухой;
  • военнослужащие;
  • взрослые люди, которые не болели краснухой;
  • медицинские работники.

Также для экстренной вакцинации используется "Приорикс". Инструкция и отзывы содержат информацию, что укол поможет в том случае, если будет произведен не позднее трех суток после предполагаемого контакта с больным человеком.

Прививка "Приорикс" - отзывы

Инструкция по использованию

Порошок, который представляет собой смесь трех различных штаммов заболеваний, необходимо разводить в представленной в комплекте жидкостью только перед самым использованием. Компоненты должны хорошо раствориться и стать однородными. Цвет получившегося раствора - красный. Следует обратить внимание на наличие взвеси или нерастворимых частиц. В этом случае считается, что препарат потерял свои изначальные свойства и его необходимо утилизировать.

Вакцину вводят в медицинском кабинете специально подготовленные работники. Укол ставят только внутримышечно, но возможен и подкожный вариант. Разовая дозировка составляет 0,5 мл готового раствора независимо от возраста пациента. Если остро встала необходимость хранения готового средства, то возможно поместить его в холодильник, но не более чем на восемь часов.

Сроки выполнения прививки

Большой степенью эффективности обладает прививка "Приорикс". Отзывы врачей и пациентов подтверждают, что если соблюдать график уколов, то в результате обеспечивается надежная защита против краснухи, паротита и кори. Многие медицинские работники утверждают, что если соблюсти все процедуры, то шансов заразиться данными заболеваниями вовсе не остается. Особенно рекомендуют данную вакцину женщинам, которые желают завести ребеночка, но не имеют антител к данным болезням. Если следовать национальному календарю, который утверждает план прививок, то следует поставить "Приорикс" в следующие сроки:

  • Когда ребенку исполнится год.
  • Затем идет повторная прививка в шесть лет.
  • Далее необходимо уколоться в период с пятнадцати до семнадцати лет.
  • Чтобы была обеспечена полная защита взрослого населения, то важно закончить вакцинацию и в промежуток от 22 до 29 лет поставить последний укол.

Однако в связи с неблагоприятной обстановкой, сложившейся по данным заболеваниям, или при планировании поездки в страны, где корь пока не победили, важно делать ревакцинацию каждые десять лет.

"Приорикс" - отзывы

Особенности прививания детей

Детям целесообразно делать инъекцию только в год. Эффективность ее будет существенно снижена, если поставить укол ранее. В это время в организме малыша еще могут функционировать антитела к паротиту, кори и краснухи, полученные от матери во время беременности.

Но возраст до года не считается полным противопоказанием к вакцинации. Если существует высокая вероятность заражения, был прямой контакт или выезд в неблагоприятные по данным заболеваниям страны, то следует в обязательном порядке сделать укол. В год его повторяют и далее следуют утвержденному графику.

"Приорикс" - отзывы и побочные эффекты

Вакцина "Приорикс": отзывы, побочные эффекты

Судя по врачебной практике и отзывам пациентов, укол в более чем половине случаев переносится легко. Дети и взрослые не выдают практически никаких реакций и место укола не вызывает опасений. Однако примерно в 40 % случаев отмечаются побочные эффекты. Наиболее частым осложнением является подъем температуры, особенно это касается маленьких детей. Есть случаи, когда градусник фиксировал отметку в 40 градусов, но обычно температура поднимается до 37-38 градусов. Однако врачи не считают такое состояние опасным и объясняют его тем, что организм усиленно борется против чужеродных элементов и вырабатывает антитела, которые в будущем будут защищать от реальной опасности заболеть.

Нежелательные симптомы у детей

Довольно остро реагируют годовалые дети на "Приорикс". Отзывы о побочных эффектах встречаются наиболее часто именно связанные с данной возрастной категорией. У малышей, помимо высокой температуры, может возникнуть:

  • насморк, кашель;
  • крапивница;
  • лихорадочное состояние.

К тому же люди в своих отзывах подмечают, что нежелательные последствия могут развиться не сразу, а спустя 10 дней. Врачи связывают такое явление с отсроченным действием вакцины.

Гораздо легче переносят вакцину шестилетние дети. Когда им вводят "Приорикс", реакция, отзывы тому подтверждение, не такая яркая, как была в год. Дело в том, что иммунная система у подросших детей уже сформировалась, и только в единичных случаях возможны такие осложнения:

  • пневмония;
  • миокардит;
  • энцефалит;
  • при использовании не стерильных инструментов - токсическое отравление.
"Приорикс" вакцина - отзывы, побочные эффекты

Реакция на прививку взрослых пациентов

Ставят и взрослым людям "Приорикс". Отзывы от данной группы населения довольно однообразные. В основном все хорошо переносят прививку, но индивидуальные реакции также не исключаются. Но довольно частым осложнением является артрит. Причем, чем старше пациент, который поставил укол, тем ярче у него будут проявляться признаки данного осложнения.

Действия после вакцинации

Судя по отзывам, эффективным и безопасным считается препарат "Приорикс" (корь, краснуха, паротит). Отзывы пациентов часто сводятся к тому, что после укола важно придерживаться определенного режима, чтобы избежать проявления побочных явлений. К действиям, которые помогут более легко перенести вакцину, относят:

  • Употребление большого количества чистой воды.
  • Клизма для взрослых после укола.
  • Прием антигистаминных препаратов. Также рекомендуется глутамат кальция.
  • Проветривание помещения и прогулки на свежем воздухе.

Иногда пациенты сами провоцируют проявление нежелательных симптомов и ругают при этом препарат "Приорикс". Отзывы плохие встречаются в тех случаях, когда присутствует индивидуальная реакция организма и если допущены были ошибки после процедуры:

  • Употребление газированных напитков.
  • Посещение мест с массовым скоплением людей.
  • Контакт с больными людьми, причем диагноз не так важен.
  • Употребление новых продуктов и напитков.
  • Прием витамина Д.
  • Употребление сильно соленых и кислых продуктов. Также вредно кушать сладости первое время после прививки.

Часто родители и взрослые пациенты волнуются по поводу принятия ванны. Мочить место укола не запрещено, но лучше временно ограничиться душем и не принимать ванну.

"Приорикс" вакцина - инструкция и отзывы

Отзывы

Клинически доказана эффективность препарата "Приорикс". Вакцина (инструкция и отзывы пациентов полностью это подтверждают) способна защитить почти на 100 % от некогда смертельных заболеваний. Средство накопило множество положительных отзывов, потому что редко вызывает осложнения и не требует особых условий жизни пациента после укола. Конечно, в группу риска входят годовалые дети и люди со сниженным иммунитетом. Именно у данной категории пациентов чаще всего возникают побочные явления. Но, как показывают отзывы родителей, врачи их успокаивают и помогают быстро справиться с проблемой. Реакция на прививку считается нормой, но важно всегда сообщать о нежелательных последствиях врачу.

Конечно, есть и отрицательные отзывы о данной вакцине. Есть случаи, когда температура у ребенка поднималась до 40 градусов, его лихорадило, а место укола становилось отечным. Такая бурная реакция связана с особенностями состава инъекции (живой штамм) и особенностями организма.

Но несмотря на некоторый негатив, который присутствует в ряде случаев в отзывах, врачи призывают прививаться, потому что данный препарат дает очень большую защиту против краснухи, кори и паротита.

Заключение

Вакцинация против паротита, кори и краснухи считается одной из важных. Если у ребенка отсутствует иммунитет к данным болезням, то последствия инфицирования приводят к тяжким последствиям:

  • у беременных могут быть постоянные выкидыши или плод получит отклонения, несовместимые с жизнью;
  • у мужчин часто развивается бесплодие.

Препарат "Приорикс" давно зарекомендовал себя как эффективный, который провоцирует малое количество побочных эффектов и обеспечивает максимальную защиту от грозных заболеваний.

fb.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Краткий обзор профиля безопасности

Профиль безопасности, представленный ниже, основан в целом на данных, полученных приблизительно от 12000 лиц, которым вакцину Приорикс вводили в клинических исследованиях.

Нежелательные реакции, которые могут развиться после применения комбинированной вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи, соответствуют таковым, наблюдаемым после введения одновалентных вакцин по отдельности или в комбинации.

В контролируемых клинических исследованиях признаки и симптомы активно отслеживали на протяжении 42‑дневного периода последующего наблюдения. Вакцинированных лиц также просили сообщать обо всех клинических явлениях на протяжении периода исследования.

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями после введения вакцины Приорикс были покраснение в месте инъекции и повышение температуры тела ³ 38 ºC (ректальная температура) или ³ 37,5 ºC (температура в подмышечной впадине/полости рта).

Перечень нежелательных реакций

Зарегистрированные нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей частотой встречаемости:

Очень часто (³ 1/10)

Часто (³ 1/100 и < 1/10)

Нечасто (³ 1/1000 до < 1/100)

Редко (³ 1/10000 до < 1/1000)

Данные, полученные в клинических исследованиях

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Часто: инфекция верхних дыхательных путей

Нечасто: средний отит

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: лимфаденопатия

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: анорексия

Нарушения психики:

Нечасто: нервозность, патологический плач, бессонница

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко: фебрильные судороги

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: конъюнктивит

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: бронхит, кашель

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: увеличение в размере околоушных слюнных желез, диарея, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: сыпь

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто: покраснение в месте введения, повышение температуры тела ³ 38 ºC (ректальная температура) или ³ 37,5 ºC (температура в подмышечной впадине/полости рта)

Часто: боль и припухлость в месте введения, повышение температуры тела > 39,5 ºC (ректальная температура) или > 39 ºC (температура в подмышечной впадине/полости рта)

В целом категории частоты встречаемости для нежелательных реакций были сходными после введения первой и второй дозы вакцины. Исключением из данного правила была боль в месте инъекции, которая встречалась «часто» после введения первой дозы вакцины и «очень часто» после введения второй дозы вакцины.

Данные, полученные при пострегистрационном применении

Во время пострегистрационного наблюдения в редких случаях были выявлены следующие нежелательные реакции. Поскольку данные о них были получены из добровольных сообщений из популяции неизвестного размера, достоверная оценка частоты не может быть предоставлена.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Менингит, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включающий орхит, эпидидимит и паротит)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

tab.103.kz