Вакцина от гриппа Инфлювак: особенности, показания и противопоказания. Вакцина инфлювак описание


"Инфлювак": инструкция по применению. "Инфлювак": отзывы, производитель, срок годности

Вакцина необходима для того, чтобы защитить организм от заболевания и его последствий. Так как иммунитет начинает вырабатываться на второй день после прививки, то делать ее рекомендуется за несколько дней до того, как начнется эпидемия.

Вакцинирование для профилактики гриппа

Предупредить грипп позволяет препарат "Инфлювак". Инструкция по применению утверждает, что вакцина развивает форму иммунитета, противостоящую вирусам группы А и В. Иммунитет появляется через 2 недели после полной иммунизации. Срок ее действия составляет 1 год.

Инфлювак вакцина против гриппа

Для прививки выбирают неживые вакцины, например, "Инфлювак" - препарат, который содержит поверхностные частицы вируса гриппа. Они и формируют иммунитет у пациента. Можно отдать предпочтение и сплит-вакцине, которая содержит клетки вируса в разрушенном виде.

инфлювак инструкция по применению производитель

Каждая из этих вакцин совершенно безопасная и по действию обеспечивают одинаковый барьер для иммунитета. Живого вируса ни в одной инъекции нет. От гриппа гарантировано защитит вакцина "Инфлювак". Инструкция по применению, отзывы - это дополнительное свидетельство того, что инъекция эффективная и безопасная.

Как правило, отечественная и импортная вакцина отличаются двумя признаками:

  • Очистка препарата, производимая на двух стадиях.
  • Контроль качества.

Благодаря этим преимуществам, вакцина "Инфлювак" не вызывает побочные эффекты, поэтому ее можно делать даже самым маленьким детям в возрасте 6 месяцев, а также людям, имеющим хронические заболевания, беременным или кормящим грудью женщинам.

Противопоказания к вакцине

Инструкция по применению "Инфлювак" содержит определенные противопоказания для вакцинации, среди которых:

  • Болезнь на стадии обострения или хроническая форма недуга в день вакцинации.
  • Высокая чувствительность или аллергия на куриный белок.
  • Аллергическая реакция на некоторые составляющие вакцины.
  • Неожиданная и тяжелая реакция на предыдущую прививку этим лекарством.

Вакцина Инфлювак, инструкция по применению отзывы

Кроме того, вакцинация пациента откладывается, если он болеет нетяжелой формой простуды или есть острая кишечная инфекция, в результате которой и проявляется высокая температура.

Побочная реакция на вакцину "Инфлювак"

Возможны также побочные эффекты после вакцинирования препаратом "Инфлювак". Инструкция по применению не отрицает развитие осложнений в некоторых случаях, но это бывает у небольшого количества привитых людей. Медицинские данные показывают, что среди взрослых общая реакция проявилась только у 1% пациентов, которым была сделана вакцинация, а у 4% населения была отмечена местная. Что касается обострений или осложнений после инъекций, таковых не было зарегистрировано.

Реакция на вакцину может быть местной или общей, каждая имеет свои симптомы. Для общей реакции характерны такие признаки, как:

  • Повышенная температура тела некоторое время, не выше, чем 37,5.
  • Состояние озноба.
  • Непродолжительная слабость тела, частая утомляемость и признаки невралгии.
  • Такое состояние наблюдается максимум 1 день.

инфлювак инструкция по применению отзывы

Симптомы местной реакции на вакцину "Инфлювак" инструкция отмечает следующие:

  • Легкое покраснения места, куда делали инъекцию.
  • Уплотнение небольшого размера.
  • В некоторых случаях появляется боль.
  • Такая реакция длится максимум 2 дня и не создает сильного дискомфорта.

В любом случае если появилась побочная реакция на инъекцию от гриппа, это говорит о том, что иммунная система работает в полную силу. В некоторых случаях может наступить анафилактический шок, поэтому в кабинете, где делают инъекцию, должны быть медикаменты для его снятия, например, адреналин.

"Инфлювак" не оказывает никакого воздействия на способность управлять любым транспортным средством, это касается и других машин или механизмов.

Побочная реакция со стороны организма

В некоторых случаях, вакцина от гриппа "Инфлювак" (инструкция предупреждает) вызывает осложнения и со стороны отдельных органов тела.

В результате прививки может пострадать кровеносная и лимфатическая система, что повлечет за собой понижение количества тромбоцитов, следовательно, высокий риск кровотечения и проблем с ним.

Со стороны иммунитета возникают аллергические реакции, а в некоторых случаях даже анафилактический шок.

инструкция по применению инфлювак

Поражение нервной системы вызывает мигрень, очень редко паралич и судороги, а также энцефаломиелит или неврит. Но исследования не показывают, что между вакциной и такой реакцией есть связь.

Нарушения сосудистой системы влекут за собой васкулит, который сопровождается транзиторными изменениями, что касается функционирования почек.

Назначение вакцины "Инфлювак". Инструкция по применению

Прививка помогает не только защитить организм, но и провести профилактику, например у маленьких детей. Кроме того, в первую очередь вакцинируют людей, которые находятся в группе повышенного риска. Это население в возрасте старше 65 лет, имеющие заболевания дыхательных органов или сердца, страдающие хронической почечной недостаточностью, диабетики. Также в эту группу входят люди, обладающие слабым иммунитетом, кто принимает средства, угнетающие его работу, или проходящие лечебную терапию против ракового заболевания, кто получает высокую дозу кортикостероидов.

Умный шприц - инструкция по применению, вакцина Инфлювак

Вакцинирование проходят дети в школьном и подростковом возрасте до 18 лет, особенно те, кто долго принимал медикаменты, в составе которых была ацетилсалициловая кислота. Они подвергаются риску заболеть синдромом Рея, который развивается, как появляется побочная реакция после инфекционного гриппа.

Как правило, вакцину делают беременным женщинам во 2-м или 3-м триместре, но если существует высокий риск заражения, тогда прививание осуществляется на любом сроке лекарством "Инфлювак". Инструкция по применению предусматривает такие меры вакцинирования.

Метод применения и допустимые дозы

Согласно установленным требованиям, вакцинация проводится каждый год в осенний период. Инъекция вводится внутримышечно или глубоко под кожу. Введение внутривенно любой инъекции не допускается. Под такое строгое правило попадает и вакцина "Инфлювак". Инструкция подробно описывает, как правильно использовать препарат.

  • Детям от 6-ти месяцев и до 3-х лет вводят 0,25 мл препарата.
  • От 3-х до 14 лет вводят 0,5 мл вакцины, однократно.
  • Взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет вакцина вводится один раз, объемом 0,5 мл.
  • Детям, которые раньше не болели гриппом или, кто не проходил вакцинирование, проводят процедуру два раза с интервалом 4 недели.

Безопасность вакцины "Инфлювак"

Независимые исследования, которые проводятся экспертами ВОЗ, подтверждают, что современные вакцины обладают высокой эффективностью, потому что содержат именно поверхностные элементы заболевания. Они обладают низкой реактогенностью, простыми словами, в минимальном случае вызывают побочную реакцию на укол.

Препарат не содержит консервантов, прошел многочисленные исследования в различных странах, где принимали участия более 100 тысяч человек. И за все время исследований не было отмечено ни единого случая, когда появлялись выраженные или неизвестные побочные эффекты.

Инфлювак вакцина

После введения препарата человеческий организм медленно производит защиту против гриппа, необходимый уровень уже достигается в конце второй недели, в большинстве случаев, прививание людей сопровождалось нормальной температурой тела.

Эффективность вакцинации препаратом "Инфлювак"

Преимущество препарата достигается за счет его эффективности, этому способствуют:

  • Высокие технологии используются для создания вакцины "Инфлювак". Инструкция по применению, производитель и мировые стандарты подтверждают этот факт.
  • Препарат "Инфлювак" удовлетворяет все требования ВОЗ.
  • На протяжении 10-ти лет прививка успешно применяется среди населения.
  • Многочисленные исследования прошла вакцина "Инфлювак". Инструкция по применению содержит всю необходимую информацию.

Эффективность прививки дополняется еще одним положительным качеством, которое называется "Умный шприц". Дело в том, что многие отказываются вакцинироваться именно из-за страха перед уколом, производитель учел этот недостаток и выпустил современную инъекцию, которая очень удобная в использовании и называется "Дюфарджект".

Инфлювак - вакцина от гриппа инструкция

Система позволяет ввести точную дозу, она герметичная и не требует специальной упаковки, что экономит время в процессе массовой вакцинации. А игла настолько тонкая, что укол не почувствуется совсем, так как она покрыта силиконом и заточена алмазами.

"Инфлювак", инструкция по применению, срок годности

Благодаря своим качествам, прививка может сохранять свои свойства на протяжении года. Чтобы различить вакцины по сроку годности, производитель указывает дату изготовления в инструкции, после истечения которой препарат запрещено использовать. Как правило, именно 30 июня истекает срок использования инъекции предыдущего года выпуска.

Чтобы соблюдались сроки годности, необходимо и правильно хранить, а также транспортировать препарат. Необходима защита от прямого попадания солнечных лучей, соблюдение температуры в пределах от 2 до 8 градусов. Максимальная температура транспортировки "Инфлювака" достигает 25 градусов в течение 24-х часов. Следует беречь от детей и не допускать замораживания.

fb.ru

Инфлювак инструкция по применению: особенности проведения вакцинации

Основная опасность, которую несет в себе такое заболевание, как грипп, заключается в возникновении тяжелых последствий. Для лечения гриппа существует много различных препаратов, которые помогают ускорить процесс выздоровления. Помимо лекарств, позволяющих лечить грипп, существуют также препараты, способствующие предотвращению возникновения недуга. Это специальные противогриппозные вакцины, которые выпускаются не только за рубежом, но и в России. Каждый год вирус гриппа мутирует, поэтому применение вакцины с одинаковым составом является нерациональным. Для вакцинации населения от гриппа используется препарат «Инфлювак». Что входит в состав данной вакцины, а также разрешается ли ее применять для детей, выясним далее.

Особенности прививки «Инфлювак»

Вакцина Инфлювак представляет собой препарат, который в своей основе содержит неактивные вирусы гриппа, искусственно вводимые человеку в организм. Первоначально вирусы гриппа проходят процесс культивации в куриных эмбрионах, после чего отбираются и обезвреживаются при помощи формальдегидов. Посредством специальной технологии происходит отбор антигенов гриппа, после чего создается вакцина «Инфлювак». Вирусы, содержащиеся в составе вакцины, не способны спровоцировать недуг, а предназначаются для того, чтобы организм человека выработал соответствующий иммунитет.

инфлювак инструкция по применению

Прививка от гриппа «Инфлювак» выпускается в Нидерландах фармацевтической компанией Abbott Biologicals BV. С 1988 года данный вид вакцины начал применяться в Российской Федерации. Основными компонентами вакцины Инфлювак являются антигены в очищенном виде вируса гриппа A и B. Ежегодно состав вакцины изменяется, в противном случае эффективность препарата была бы нулевой. В зависимости от того, какой вирус гриппа ожидается, в состав вакцины вносятся соответствующие штаммы.

Важно знать! При выпуске инъекции на упаковке указывает сезон, для которого предназначается препарат (например, 2016-2017).

Вакцинацию рекомендуется осуществлять каждый год, причем для этого должна применяться соответствующие под сезон вакцины. В составе вакцины содержатся частицы таких вирусов, как h4N2, h2N1 и B. Помимо этого, в состав вакцины включены дополнительные компоненты:

  • формальдегиды;
  • полисорбат;
  • цитрат натрия;
  • куриный белок;
  • хлориды натрия и калия.

Важно знать! Если у человека имеются признаки непереносимости указанных компонентов, то следует исключить вакцинацию именно таким препаратом.

Для кого рекомендуется применение препарата

Вакцина «Инфлювак» хорошо переносится не только взрослыми, но и детьми. Инфлювак инструкция предусматривает применение препарата для детей, начиная с шестимесячного возраста. Обязательно вакцинацию против гриппа должны проходить люди следующих категорий:

  • Люди, у которых возникают частые заболевания ОРЗ.
  • Пациенты, возраст которых превышает отметку в 60-65 лет.
  • Пациенты с заболеванием сахарный диабет, а также с иммунодефицитом.
  • При наличии заболеваний сердца и сосудистой системы.
  • При беременности со второго триместра.

инфлювак инструкция по применению

Важно знать! Пройти вакцинацию могут не только вышеперечисленные лица, но и все граждане, начиная с 6 месяцев. Вакцинация не является обязательной, поэтому проходить ее необходимо по желанию.

Действие инъекции «Инфлювак»

Когда вводится вакцина от заболевания гриппом «Инфлювак», то максимальная защита иммунитета формируется не сразу, а через 2 недели. Когда в организм попадают поверхностные антигены, то происходит возникновение иммунного ответа. В случае, когда в организм, который был привит, попадают вирусы гриппа, то антитела осуществляют разрушение оболочки, а также провоцируют гибель вирусных оболочек.

Важно знать! Исследования по эффективности инъекции Инфлювак показали, что препарат эффективен в 90% случаев.

На основании исследований было сделано заключение, что Инфлювак обладает не только повышенной иммуногенностью, но еще и высокой степенью защиты от недуга. Было также сделано заключение о том, что инъекция положительно влияет не только на грипп, но и на признаки ОРЗ. Вакцинацию лучше всего проводить в начале осени еще до начала холодов, а ее эффективность длится около года. Врачи рекомендуют повторять вакцинацию ежегодно перед началом осени или с приходом весны, когда иммунная система после зимы, также ослаблена.

Особенности применения инъекции

Препарат для профилактики гриппа и гриппозных заболеваний выпускается в одноразовых шприцах, а одна доза в шприце рассчитана исключительно для одного пациента. Ничего набирать или растворять для проведения вакцинации не нужно, так как препарат уже готов к использованию. В составе одной дозы препарата содержится 0,5 мл препарата. Для взрослых, детей и подростков от 3 лет применяется препарат в количестве одной дозы. Детям от 6 месяцев до 3 лет вводится половина дозировки, имеющейся в шприце. Если ребенок вакцинируется впервые, то вакцинация осуществляется двукратно: первый раз в количестве 0,25 или 0,5 мл, а второй раз через месяц в соответствующей дозе.

инфлювак инструкция по применению

Инъекцию лучше вводить в мышцу, но можно и под кожу, за исключением вены. Медицинские работники вводят препарат в область плеча или бедра. В ягодицу колоть медикамент не рекомендуется, так как большое количество жировой ткани приведет к медленному усваиванию препарата.

Важно знать! Прежде чем вводить инъекцию в организм, медицинский работник обязан убедиться, что у препарата не истек срок годности.

Перед применением инъекции рекомендуется согреть ее до комнатной температуры, что ускорит процесс усвоения организмом. После вакцинации мочить место введения вакцины не рекомендуется, особенно противопоказано попадание на место укола грязных веществ.

В каких ситуациях Инфлювак противопоказан к применению

В инструкции по применению Инфлювака перечислен ряд противопоказаний, при наличии которых строго запрещено осуществлять вакцинацию. К таковым противопоказаниям относятся:

  • наличие признаков индивидуальной непереносимости;
  • при наличии острых респираторных заболеваний: ОРВИ и другие недуги, способствующие повышению температуры тела;
  • дети в возрасте до 6 месяцев.

Такой ряд противопоказаний является минимальным, что говорит о безопасности препарата. Если у пациента имеются признаки развития заболевания, то рекомендуется дождаться нормализации температуры тела, после чего прибегнуть к вакцинации. Не рекомендуется проводить вакцинацию пациента несколькими инъекциями в один день. Это может стать причиной возникновения осложнения, а также привести к развитию побочной симптоматики.

Важно знать! Если возникла необходимость применения нескольких вакцин в один день, то вводить их желательно в разные конечности.

Побочная симптоматика при использовании инъекции Инфлювак

Несмотря на безопасность инъекции Инфлювак, возможно развитие побочной симптоматики, проявляющейся в следующем виде:

  • возникновение головных болей;
  • покраснение, отечность, припухлость и болезненность области введения инъекции;
  • озноб и лихорадка;
  • слабость и быстрая утомляемость;
  • васкулит;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • боли в мышцах.

На основании статистики было установлено, что если побочная симптоматика и проявляется, то выражается в виде местных реакций. Для скорейшего устранения отечности и болезненности в месте укола, рекомендуется сделать йодную сеточку. Частота возникновения таких осложнений составляет 4%. В количестве 1% встречаются головные боли и озноб. Тяжелых реакций организма на применение вакцины обнаружено не было, но при возникновении таковых, требуется немедленно сообщить врачу. Обычно побочная симптоматика исчезает на следующий день, а в исключительных случаях – на второй день.

Одной из наиболее опасных реакций на вакцину является аллергия, проявляющаяся в виде анафилактического шока. При возникновении аллергических реакций, и особенно, развития анафилактического шока, требуется немедленная госпитализация пациента с необходимостью введения адреналина или эпинефрина.

Не рекомендуется осуществлять вакцинацию пациента, который находится в состоянии алкогольного опьянения. Несмотря на то, что реакция вакцины на алкоголь не исследовалась, не исключается развитие серьезных осложнений.

Вакцинация детей и женщин в период беременности

Детям такая инъекция против гриппа, как Инфлювак, разрешена к применению с шестимесячного возраста. Немаловажно отметить, что инъекция должна вводиться еще до начала заболевания гриппом, так как это профилактический препарат, основным назначением которого является исключение возникновения гриппа. Вылечить грипп такая вакцина не может, поэтому если человек заболел, то необходимо лечиться, а после выздоровления можно пройти вакцинацию.

Важно знать! Бывают случаи, когда пациент прошел вакцинацию, а через время заболел гриппом. Это означает, что вирус гриппа попал в организм еще до того, как успел выработаться иммунитет (для этого необходимо 14 дней после введения инъекции) или же человек заболел не гриппом, а ОРВИ или ОРЗ. Для уточнения, требуется обратиться к лечащему врачу. Если врач подтвердит диагноз грипп, то необходимо выяснить, какая вакцина против недуга была введена.

Чаще всего реакция на вакцину наблюдается у детей, чем у взрослых. Не исключено, что симптоматика на инъекцию у детей будет представлена в виде кашля и насморка. Такие симптомы могут проявляться от нескольких дней до 2 недель.

Инструкция к вакцине Инфлювак предусматривает применение препарата для беременных женщин, но начиная со второго триместра. Очищение инъекции настолько велико, что препарат не оказывает негативного воздействия на плод. Особенно актуально применение инъекции женщинам при беременности, которые находятся в группе риска на заболевание гриппом. Разрешено проводить вакцинацию не только беременным, но и кормящим мамам.

Существуют ли аналоги Инфлювака

Существенный недостаток, который имеет инъекция Инфлювак, заключается в высокой стоимости препарата. В отличие от инъекции «Совигрипп», которая закупается государством и является бесплатной для вакцинации населения, на вакцину «Инфлювак» государство не выделяет средств, поэтому пройти вакцинацию может каждый, кто приобретет препарат.

Аналогами инъекции Инфлювак являются следующие препараты:

  • Ваксигрипп, которая представляет собой сплит-вакцину, производимую во Франции.
  • Гриппол, производимая в России.
  • Агриппал, производимая в Италии.
  • Флюарикс, являющаяся сплит-вакциной, содержащей не только антигены, но и молекулы вируса. Производится в Бельгии.
  • Бегривак. Немецкий аналог вакцины Инфлювак.

Какой прививке против гриппа отдать предпочтение, зависит от самого желающего. Все вакцины примерно одинаковы, но могут отличаться только по цене.

В завершении стоит отметить, что вакцинация рекомендована для всех слоев населения, чтобы избежать возникновения обострения вспышек вируса. Инъекция Инфлювак является не только одной из самых эффективных, но еще и безопасных, что обусловлено возможностью применения для детей с 6 месяцев. После вакцинации, пациенты получают укрепление иммунитета к штаммам вируса гриппа, но максимальная защита наступает только через 14 дней.

Эффективность применения вакцины составляет 90%, что обусловлено качеством препаратом. После вакцинации возможно возникновение побочной симптоматики, что является нормальным явлением организма на такой препарат. Обычно побочная симптоматика исчезает на 2 день, но при возникновении осложнений, требуется обратиться повторно в стационар.

privivkainfo.ru

инструкция по применению и аннотация

Препарат: ИНФЛЮВАК®Активное вещество: inactivated influenza vaccine (surface antigen)Код АТХ: J07BB02КФГ: Вакцина для профилактики гриппаРег. номер: П №015694/01Дата регистрации: 09.06.06Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.

0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(h4 N2)*15 мкг ГА**
А(h2 N1)*15 мкг ГА**
B*15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.

0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (1) - пачки картонные.0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (10) - пачки картонные.

* - после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.** - гемагглютинин.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

-

ПОКАЗАНИЯ

— профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

— пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;

— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

— больные с хронической почечной недостаточностью;

— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;

— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

— дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и подросткам 14 лет и старше - 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет - 0.25 мл однократно.

Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Категорически запрещается вводить препарат в/в!

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.*

Дерматологические реакции: часто - повышенное потоотделение.*

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия.*

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие: часто - повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

* реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;

— реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах - формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).

У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.

1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП - ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию "Солвей Фарма" (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.

docvita.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии для оказания экстренной помощи и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инфлювак® назначают согласно официальным национальным  рекомендациям.  Вакцинация рекомендуется, прежде всего, следующим  категориям населения:

- лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья

- взрослые и дети с хроническими заболеваниями органов дыхания и  сердечно-сосудистой системы, включая бронхиальную астму

- взрослые и дети c хронической почечной недостаточностью

- взрослые и дети с хроническими нарушениями метаболизма, такими как сахарный диабет

- взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями вследствие   заболеваний (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) или иммуносупрессивной лекарственной (цитостатики или высокие дозы  кортикостероидов) или лучевой терапии

- дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени  получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, в  результате чего подверженные риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата в сосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной  иммуносупрессией может быть недостаточен. Как и при использовании любой другой вакцины, иммунизация инактивированной вакциной против гриппа не дает 100% защиты.

Вакцина не обеспечивает формирование иммунитета при иммунизации в  инкубационном периоде гриппа и против сходных заболеваний, вызванных другими вирусами.

Перед иммунизацией следует собрать аллергологический анамнез о наличии реакций гиперчувствительности на вещества, указанные в разделе  «Противопоказания» и другие вакцины.

Беременность и период лактации

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут использоваться в  любом периоде беременности. Для второго и третьего триместра доступен больший объем данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако результаты использования вакцины для профилактики гриппа во всем мире не указывают на наличие каких-либо нежелательных последствий для матери и плода, которые могут быть связаны с вакциной.

Вакцину Инфлювак® можно применять в период лактации.

Фертильность

Какие-либо данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Инфлювак® не оказывает влияния либо незначительно влияет на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Реакции, обусловленные беспокойством, в том числе вазовагальные реакции (синкопальное состояние), гипервентиляция или реакции, обусловленные стрессом, могут случаться после или даже до проведения любой вакцинации как реакции психогенного характера на игольную инъекцию. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей в период восстановления. Важно, чтобы применялись все меры для избегания травм от обморока.

tab.103.kz

Инфлювак вакцина - Инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена, побочное действие, противопоказания, передозировка

Инструкция по применению вакцины гриппозной субъединичной инактивированной ИНФЛЮВАК®

Peгистрационное удостоверение

П N 015694/01 от 14.12.2015.

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА))**.

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

  • A(h4N2)* — 15 мкг ГА;
  • A(h2N1)* — 15 мкг ГА;
  • В* — 15 мкг ГА.

* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.

** культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Вспомогательные вещества: калия хлорид – 0,1 мг, калия дигидрофосфат – 0,1 мг, натрия фосфат дигидрат – 0,67 мг, натрия хлорид – 4,0 мг, кальция хлорид дигидрат – 0,067 мг, магния хлорида гексагидрат – 0,05 мг, вода дляинъекций до 0,5 мл, натрия цитрат ≤ 1,0 мг, СТАВ ≤ 15 мкг, сахароза ≤ 0,2 мг, формальдегид ≤ 0,01 мг, полисорбат-80 – следы.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Иммунологические свойства

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года.

Назначение

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • больные заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
  • больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больные хронической почечной недостаточностью;
  • больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • больные иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
  • дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку, формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Дети младше 6 мес. (эффективность и безопасность не установлены).

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Способ применения и дозировка

Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно.

Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл; доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно, с интервалом в 4 недели.

Способ применения. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры.

Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией.Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх имедленно нажимая на поршень.

Доза 0,25 мл

Шприц с фиксатором иглы

Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Шприц с меткой

Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

После вакцинации возможно появление ложно-положительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Применение во время беременности и в период лактации

Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Тем не менее, имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

При проведении клинических исследований отмечались часто (от ≥1/100 до Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Потливость.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия.

Общие расстройства: повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.

Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие нежелательные реакции:

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: Аллергические реакции, в редких случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: Невралгии, парестезии, фебрильные судороги, энцефаломиелит, неврологические расстройства, такие как неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сосудистой системы: Васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или сыпь.

Особые указания

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.)

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

1 доза вакцины не должна содержать более 0,1 мкг овальбумина.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Инфлювак® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Несовместимость

Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке.

Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Срок годности

1 год. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения и транспортирования

Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2 гр С до 8 гр С, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается из аптек по рецепту врача. Упаковка, содержащая 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

См. раздел «Способ применения и дозировка».

Наименование и адрес производителя

Эбботт Биолоджикалз Б.В., юридический адрес: С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды, фактический адрес: Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды.

О случаях поствакцинальных осложнений после применения препарата Инфлювак® необходимо поставить в известность Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1, тел.: (499) 578-02-30) и компанию ООО «Эбботт Лэбораториз» (125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1, тел.: +7 (495) 258-42-80, факс: +7 (495) 258-42-81).

Источники:

  1. Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. Инструкция по применению вакцины гриппозной субъединичной инактивированной Инфлювак® от 14.12.2015.

© Доктор Джон. Все права защищены. Информация предоставлена в образовательных целях и не является медицинской консультацией, диагнозом или руководством к действию или лечению. Смотрите дополнительную информацию.

www.doctorjohn.ru

инструкция по применению, для кормящих мам, беременных, состав

Каждый год в зимнее время нас атакуют вирусы гриппа. Раньше от этого заболевания умирало множество тысяч людей, но и сейчас оно представляет серьезную угрозу для жизни, поскольку может приводить к тяжелым осложнениям. Современные технологии, а именно прививки против гриппа, позволили не только облегчить его течение, но и дали возможность не заразиться вообще.

Вирусы гриппа подвергаются мутациям ежегодно, поэтому состав вакцин тоже меняется. Всемирная Организация Здравоохранения делает прогноз о возможных вирусах, на основании которого производители изготавливают препараты для вакцинации.

В этой статье речь пойдет о вакцине Инфлювак. Мы расскажем о ее фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях и многом другом.

Описание препарата

Инфлювак – лекарственный препарат, представляющий собой вакцину, которая предназначена для профилактики гриппа. Ее выпускают в шприцах емкостью полмиллилитра, предназначенных для одноразового использования. В состав вакцины входят убитые штаммы вирусов (поверхностные антигены).

Производят данную вакцину в Нидерландах (компания-производитель Abbott Biologicals BV). Они имеет регистрацию и разрешение на использование в России.

При производстве вакцины вирусы культивируют на куриных эмбрионах. Далее их отбирают и инактивируют. Особые технологии, используемые при производстве препаратов для вакцинации, позволяют отделить от убитых вирусов поверхностные антигены, а остальные части подвергают очистке.

Инфлювак является субъединичной вакциной, поскольку в ее состав входят только такие поверхностные антигены как гемагглютинин и нейраминидаза.

В состав препарата входят очищенные антигены вирусов гриппа типа А и В. Они уже не могут спровоцировать заболевание. Но благодаря ним развивается стойкий иммунитет.

В инструкции к вакцине Инфлювак можно найти сезон, на который она рассчитана, поскольку вирусы ежегодно меняются, а также время действия прививки. В большинстве случаев в состав вакцины входят частицы трех вирусов: вирусы гриппа типа А (h4N2 и h2N1) и вирусы гриппа типа В.

Дополнительные ингредиенты вакцины против гриппа Инфлювак:

  • Вода для инъекций;
  • Формальдегид;
  • Хлорид натрия;
  • Хлорид калия;
  • Сахароза цитрат натрия;
  • Полисорбат;
  • Кальция хлорид дигидрат;
  • Натрия фосфат дигидрат;
  • Белок куриного яйца.

Фармакологическое действие и группа

Когда поверхностные антигены попадают в организм через вакцину, которую вводят подкожно или внутримышечно, то вызывают ответ иммунной системы. Далее в течение двух недель происходит накапливание специфических антител. Если вакцинированный человек встречается с вирусом гриппа, содержащим поверхностные антигены, которые входили и в состав прививки, то специфические антитела убивают этот вирус, разрушая его оболочку.

Пятнадцать лет назад проводились клинические исследования по вакцине Инфлювак, которые показали, что она эффективна в девяти случаях из десяти. А это в свою очередь говорит о том, что прививка обеспечивает высокую иммуногенность и высокую защиту от заболевания. По данным исследований было выявлено, что после вакцинации препаратом Инфлювак снижается вероятность заболеть не только гриппом, но и острыми респираторными заболеваниями.

После проведенной вакцинации иммунитет к вирусам сформируется через две недели и сохранится на целый год, поэтому врачи рекомендуют делать прививки в начале осени.

Взрослым и детям с четырнадцати лет вводят однократную дозу 0,5 миллилитров. Детям до шести месяцев и до трех лет вводят 0,25 миллилитров. От трех до четырнадцати лет дозировка составляет 0,5 миллилитров. Стоит отметить, что степень защиты у маленьких детей и пожилых людей немного ниже, чем у взрослых и молодых людей.

Врачи рекомендуют ставить две прививки с интервалом в один месяц тем детям, которые еще не болели гриппом. Это же касается и людей с иммунодефицитом.

Показания и противопоказания в применении

Поскольку Инфлювак является инактивированной вакциной, то он не вызывает сильной реакции организма. Именно поэтому прививку с данным препаратом можно вводить всем взрослым и детям с шести месяцев.

Особенно необходимо вакцинироваться людям, входящим в следующие группы риска:

  1. Люди, имеющие заболевания органов дыхания, сердца и сосудов.
  2. Люди с почечной недостаточностью.
  3. Больные сахарным диабетом.
  4. Люди, часто болеющие острыми респираторными вирусными инфекциями.
  5. Люди, имеющие иммунодефицит (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови, прием гормонов и иммунодепрессантов).
  6. Дети и подростки, часто принимающие аспирин или препараты, в состав которых входит ацетилсалициловая кислота.
  7. Люди старше шестидесяти пяти лет.
  8. Беременные женщины (второй и третий триместр).

Противопоказания к вакцинации с помощью препарата Инфлювак:

  1. Индивидуальная непереносимость и аллергия на какие-либо компоненты, входящие в состав вакцины, например, куриный белок.
  2. Обострение хронических заболеваний или наличие острых респираторных вирусных инфекций.
  3. Сильные реакции организма на предыдущие прививки против гриппа.
  4. Дети младше шестимесячного возраста.

Специалисты не рекомендуют делать несколько прививок в один день, поскольку повышается вероятность возникновения осложнений. Если это необходимо, то тогда лучше ставить прививки в разные конечности.

При беременности

Инфлювак можно использовать при беременности, начиная со второго триместра. Вакцина очищена, поэтому никак не влияет на состояние плода. Если беременная женщина входит в группу риска, то вакцинацию можно проводить независимо от срока беременности. В период лактации вакцинация с помощью препарата Инфлювак тоже не запрещается.

Маленьким детям

Вакцинировать детей препаратом Инфлювак допускается с 6 месяцев.

В отличие от взрослых людей, у малышей чаще наблюдается реакция на введенную прививку. У них может повышаться температура, закладывать нос и появляться кашель. Особенно это касается грудных детей. Плохое самочувствие может сохраняться на протяжении нескольких недель.

Симптомы гриппа у взрослых и эффективное лечение в первые дни заболевания

Лечение воспаленных аденоидов (аденоидит) у детей описано в статье по этой ссылке.

Тонзиллит у детей: симптомы и лечение //drlor.online/zabolevaniya/gortani-glotki-bronxov/angina/tonzillit-u-detej-prichiny-i-metody-lecheniya.html

Возможные осложнения, вызванные препаратом

К побочным эффектам после введения вакцины Инфлювак относятся:

  • Покраснение, припухлость и болезненность в месте введения укола.
  • Головные боли, повышение температуры, потливость, ломота в мышцах и суставах, общая слабость. Эти осложнения возникают редко и проходят самостоятельно за пару дней.
  • Невралгия, судороги, парестезия, непродолжительная тромбоцитопения, васкулит, неврологические расстройства. Такие побочные эффекты встречаются крайне редко.
  • Аллергические реакции с последующим шоком (исключительно редко).

Статистика показывает, что осложнения чаще всего носят местный характер. Они встречаются лишь в четырех процентах случаев чаще всего в виде покраснения в месте укола. Общие побочные эффекты регистрируются только в одном проценте случаев. Это могут быть головные боли, повышение температуры.

Наиболее опасное осложнение – это анафилактический шок. В кабинете для вакцинации всегда должна быть противошоковая аптечка.

Видео

Выводы

Прививки от гриппа необходимы. Особенно это касается людей, входящих в группу риска.

Вакцина Инфлювак очень хорошо очищена и содержит только поверхностные антигены убитых вирусов. Благодаря этому побочные эффекты и противопоказания сведены практически к нулю.

К преимуществам данного препарата для вакцинации можно отнести высокую иммуногенность, хорошую переносимость, длительную продолжительность иммунитета после введения прививки.

drlor.online

Инфлювак: инструкция по применению препарата

Показания к применению препарата Инфлювак

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Форма выпуска препарата Инфлювак

суспензия для в/м и п/к введения 0.5 мл/доза; шприц одноразовый с иглой впаянной 0.5 мл, упаковка картонная 1, пачка картонная 1; суспензия для в/м и п/к введения 0.5 мл/доза; шприц одноразовый с иглой впаянной 0.5 мл, упаковка картонная 10, пачка картонная 1; суспензия для в/м и п/к введения 0.5 мл/доза; шприц одноразовый с иглой впаянной 0.5 мл, упаковка защитная полмерная 1, пачка картонная 1; суспензия для в/м и п/к введения 0.5 мл/доза; шприц одноразовый с иглой впаянной 0.5 мл, упаковка защитная полмерная 10, пачка картонная 1; суспензия для в/м и п/к введения 0.5 мл/доза; шприц одноразовый с иглой впаянной 0.5 мл, упаковка картонная 1, пачка картонная 1; суспензия для в/м и п/к введения 0.5 мл/доза; шприц одноразовый с иглой впаянной 0.5 мл, упаковка картонная 10, пачка картонная 1; суспензия для в/м и п/к введения 0.5 мл/доза; шприц одноразовый с иглой впаянной 0.5 мл, упаковка защитная полмерная 1, пачка картонная 1; суспензия для в/м и п/к введения 0.5 мл/доза; шприц одноразовый с иглой впаянной 0.5 мл, упаковка защитная полмерная 10, пачка картонная 1;

Состав Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл)В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов: А (h4N2) 15 мкг ГАА (h2N1) 15 мкг ГАB 15 мкг ГАвспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Фармакодинамика препарата Инфлювак

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Использование препарата Инфлювак во время беременности

Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Использование препарата Инфлювак при нарушением функции почек

Возможно использование по показаниям

Противопоказания к применению препарата Инфлювак

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Побочные действия препарата Инфлювак

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Способ применения и дозы препарата Инфлювак

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Меры предосторожности при приеме препарата Инфлювак

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Особые указания при приеме препарата Инфлювак

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Условия хранения препарата Инфлювак

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Инфлювак

12 мес.

Принадлежность препарата Инфлювак к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J07 Вакцины

J07B Вакцины для профилактики вирусных инфекций

J07BB Вакцина для профилактики гриппа

med36.com