Вся правда о прививке живой вакцины БЦЖ или 10 позиций здравого смысла. Вакцина бцж живая


состав вакцины, доза прививки, микробиология, что собой представляет и содержит импортная вакцина, создание новых 2017, 2018

Вакцина БЦЖ – специальный препарат, призванием которого является активная профилактика туберкулезной инфекции.

Свое название БЦЖ получила из-за содержащейся в ней культуры бактерий, созданной Альбером Кальметтом и Камилем Гереном.

Вакцина предназначена для прививания новорожденных детей на 3-7 сутки после их рождения и повторного прививания школьников в семилетнем возрасте.

Facebook

Twitter

Google+

Vkontakte

Odnoklassniki

Из истории развития вакцины БЦЖ

Пока возбудитель туберкулеза не был найден, он уносил миллионы жизней по всему миру. Благодаря Роберту Коху в 1882 году была открыта микобактерия туберкулеза — причина болезни («палочка Коха»).

Далее, после множества исследований Кальметт и Герен в 1921 году сумели создать вакцину из штамма Mycobacterium bovis («бычий» штамм).

Прежде чем их препарат приобрел окончательный вид, бактерию создавали в течение 13 лет на питательной среде, которая «ослабляла» ее свойства. Вакцина пережила 230 серий выращивания и стала доступна для жителей Франции.

Вакцина имела хорошие показатели безопасности и пригодности среди новорожденных Парижа, которым вводилась через рот.

В СССР БЦЖ была завезена благодаря дружбе Кальметта со Львом Александровичем Тарасевичем. Штамм в составе препарата зарегистрировали под названием «БЦЖ-1». Трехлетний контроль результатов вакцинации показал высокие результаты.

Что собой представляет в 2017-2018 годах

Сейчас вакцина ставится при помощи специальных туберкулиновых шприцев строго в процедурном кабинете после осмотра педиатра и измерения температуры тела. Сухой препарат разводится стерильным 0,9% физиологическим раствором хлорида натрия. Туберкулиновым шприцем забирается 0,2 мл смеси, затем 0,1 мл выпускается в ватный стерильный тампон, а оставшийся объем вводится внутрикожно (не подкожно!) во внешнюю поверхность плеча слева на пересечении верхней и средней его трети.

Внимание! Точку инъекции нельзя обрабатывать любыми средствами, заклеивать пластырем или заматывать повязками.

no-tuberculosis.ru

состав вакцины, инструкция, в чем разница и отличие прививки от БЦЖ, расшифровка реакции, осложнения и противопоказания

Туберкулез – потенциально смертельное заболевание, распространенное во всех странах и на всех континентах в разной степени. Но особенно эта проблема актуальна на территории постсоветского пространства.

В последние годы врачи-фтизиатры беспрерывно бьют тревогу, призывая людей ежегодно проходить диагностику туберкулеза.

Но наиболее подвержены этому заболеванию не взрослые здоровые люди, а новорожденные и дети в возрасте до 4 лет. Именно по этой причине в нашей стране проводится обязательная вакцинации против туберкулеза еще в роддоме.

БЖЦ-М – вакцина от туберкулеза, предназначенная для первичной иммунизации и ревакцинации лиц младшего детского возраста. Название вакцины является полной калькой с английского языка. BCG – сокращение словосочетания bacillus Calmette-Guerin, которое переводится на русский язык как бацилла Кальметта-Герена. Буква М – также калька, первая буква слова mild, которое переводится как ослабленный.

Одна доза в составе вакцины БЦЖ содержит 0.05 мг живых микобактерий коровьего туберкулеза (M.bovis). В качестве вспомогательного вещества используется стабилизатор глутамат натрия в количестве 0.3 мг.

В состав вакцины БЦЖ-М также входит микобактерия коровьего туберкулеза, но,в отличие от БЦЖ, в уменьшенном вдвое количестве: содержание микобактерий в БЦЖ-М всего 0.025 мг на дозу для однократного введения. Глутамат натрия также используется в качестве стабилизатора, но уже в количестве 0.1 мг.

Важно! Вакцина БЦЖ-М появилась намного позже изобретенной и внедренной в широкую медицинскую практику в начале XX века БЦЖ, когда стало ясно, что применение БЦЖ возможно далеко не во всех случаях и не при всех состояниях вакцинируемого ребенка, а также в неко

no-tuberculosis.ru

ФС.3.3.1.0018.15 Вакцина туберкулезная БЦЖ живая

Содержимое (Table of Contents)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина туберкулезная БЦЖ                       ФС.3.3.1.0018.15

живая                                                                Взамен ГФ Х, ст.716,

                                                                            ФС 42-3558-98,

                                                                           ФС 42-3559-98

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину туберкулезную БЦЖ живую, которая состоит из микобактерий вакцинного штамма Mycobacterium bovis, cубштамм BCG-1 (Russia), лиофилизированных в 1,5 % растворе стабилизатора – натрия глутамата моногидрат. Развивающийся в ответ на вакцинацию туберкулезной вакциной клеточный иммунный ответ в значительной степени зависит от активности макрофагов, в которых бактерии штамма БЦЖ размножаются. Механизм защиты заключается в ограничении распространения микобактерий туберкулеза из очага инфекции, что обусловлено формированием иммунологической памяти Т-лимфоцитов, выработка которых индуцирована первичной инфекцией вследствие БЦЖ-вакцинации.

Препарат предназначен для специфической профилактики туберкулеза.

ПРОИЗВОДСТВО

Все этапы производства вакцины должны осуществляться с соблюдением установленных требований организации производства и контроля качества лекарственного препарата,  гарантирующих качество и безопасность для человека, обеспечивающих специфическую безопасность препарата, исключающих контаминацию чужеродными агентами. Работа должна  проводиться  в помещениях, оборудованных автономной приточно-вытяжной вентиляцией. Питательные среды перед посевом микобактерий должны быть проверены на стерильность. Вакцину на всех стадиях производства контролируют на отсутствие посторонней микрофлоры.

Технологический процесс на всех стадиях производства и хранения должен обеспечивать защиту от прямого воздействия света и ультрафиолетового излучения.

Производство вакцины должно осуществляться клинически здоровым персоналом, не связанным с работой с другими инфекционными агентами. Персонал не должен иметь риск туберкулезного инфицирования и должен проходить плановое периодическое обследование на отсутствие туберкулеза.

Количество микробных клеток БЦЖ и натрия глутамата моногидрата в дозе указывают в нормативной документации. Вакцину выпускают в комплекте с растворителем – 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся от дна ампулы (флакона), гигроскопична.

Подлинность

При микроскопии мазков, окрашенных по Цилю-Нильсену, должны определяться окрашенные в красный цвет (кислотоустойчивые) тонкие, прямые или слегка изогнутые палочки длиной 1-4 мкм и шириной 0,3-0,5 мкм, часто с небольшими вздутиями на концах, не образующие спор и капсул. При посеве вакцины на плотную среду Левенштейна-Йенсена через 28-30 сут инкубации при температуре (37±1) ºС на поверхности среды должны вырастать характерные шероховатые плотные колонии от 0,5 до 8,0 мм в диаметре желтоватого цвета с тонкими неровными краями. Подлинность может быть подтверждена валидированным молекулярно-биологическим методом.

Время восстановления препарата

Не более 1 мин после добавления в ампулу (флакон) прилагаемого растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) с образованием грубодисперсной гомогенной суспензии. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца или пипетки.

Прозрачность и цветность раствора

Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым  оттенком цвета, без посторонних включений. Определение проводят визуально.

Общее содержание бактерий

Показатель оптической плотности должен быть в пределах от 0,30 до 0,40, что соответствует 1,0 мг/мл микробных клеток БЦЖ. Испытания проводят фотометрическим методом при длине волны (490 ± 3,0) нм в кювете с толщиной слоя 5 мм. В качестве контрольной пробы используют 0,9 % раствор натрия хлорида.

Вакцину разводят  растворителем до содержания 1 мг/мл клеток БЦЖ. Проводят испытания не менее 10 образцов параллельно со стандартным образцом (СО) вакцины БЦЖ по методике, изложенной в нормативной документации.

Дисперсность

Показатель дисперсности должен быть не ниже 1,5. Испытания проводят фотометрическим методом (одновременно с определением общего содержания бактерий) по методике, изложенной в нормативной документации. Если по результатам анализа не более чем в 1 образце показатель дисперсности ниже 1,5, испытание проводят на 10 дополнительных образцах. При повторном испытании не допускается наличие образцов с показателем дисперсности ниже 1,5.

Потеря в массе при высушивании или Вода

Не более 5,0 %. Испытание проводят гравиметрическим методом в соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании» или методом титрования с реактивом К.Фишера в соответствии с ОФС «Определение воды».

Герметичность

Ампулы/флаконы должны быть герметичны. Определение проводят только в ампулах/флаконах укупоренных под вакуумом.

Газовая среда  в ампулах/флаконах с препаратом должна давать бледно-голубое или розово-голубое свечение (10 Па – 1000 Па) при возбуждении газовой среды высокочастотным электрическим полем (20 – 50 кГц при напряжении 15-20 кВ).

Отсутствие посторонних бактерий и грибов

Посторонняя микрофлора (бактерии, грибы) должна отсутствовать за исключением микобактерий БЦЖ. Определение проводят методом прямого посева в соответствии с ОФС «Стерильность».

Аномальная токсичность

Вакцина должна быть нетоксична. Определение проводят в соответствии с ОФС «Аномальная токсичность».

Специфическая безопасность

Вакцина не должна содержать вирулентных микобактерий. Испытание проводят на морских свинках одного пола массой от 250 до 350 г, не получающих какое-либо лечение или диету с антибиотиками, способную повлиять на результаты теста (вводимая тест-доза 5 мг вакцины в 1 мл растворителя):

1) двум морским свинкам вводят вакцину под кожу внутренней поверхности бедра (наблюдают за животными не менее 12 нед). Животные должны оставаться здоровыми. По истечении срока наблюдения животных умерщвляют. При макроскопическом и, при необходимости, микроскопическом исследовании внутренних органов не должно быть признаков туберкулезной инфекции. При обнаружении признаков туберкулеза серию бракуют, выпуск последующих серий вакцины прекращают, а все имеющиеся запасы вакцины хранят до выявления причин случившегося.

При гибели до окончания срока наблюдения одной морской свинки, если у нее нет признаков туберкулезной инфекции, испытания повторяют.

2) шести морским свинкам вводят вакцину подкожно или внутримышечно (наблюдают в течение 6 недель; к концу срока наблюдения должны оставаться живыми не менее 5 животных). В конце периода наблюдения животных умерщвляют. При макроскопическом и, при необходимости, микроскопическом исследовании внутренних органов не должно быть признаков туберкулезной инфекции. При обнаружении признаков туберкулеза хотя бы у одного животного, серию бракуют, выпуск последующих серий вакцины прекращают, а все имеющиеся запасы вакцины хранят до выявления причин случившегося.

Животных, павших до окончания срока наблюдения вскрывают и исследуют, как описано выше. При гибели одной морской свинки без признаков туберкулезной инфекции тест считается завершенным, а препарат – специфически безопасным. При гибели двух животных испытания повторяют.

Специфическая активность

Оценивают по показателю жизнеспособности – числу жизнеспособных клеток БЦЖ в 1 мг вакцины. Верхнюю и нижнюю границы показателя указывают в нормативной документации. Применяют метод посева вакцины на плотную питательную среду Левенштейна-Иенсена. Посев проводят параллельно с СО или с референс-препаратом.

Термостабильность

При хранении вакцины в течение 4 недель при температуре (37±1) оС число жизнеспособных микробных клеток в 1,0 мг вакцины должно составлять не менее 25 % от их исходного числа, которое определяют в образцах, хранившихся при температуре от 2 до 8 оС. Испытанию подлежит каждая 5 серия препарата.

Производственный штамм

Производство вакцины основано на системе посевного материала. Посевной материал (серия) – лиофилизат субштамма M. bovis BCG-1(Russia) из Государственной коллекции патогенных микроорганизмов, Россия (ГКПМ № 700001). Очередная посевная серия вакцинного штамма БЦЖ-1 должна быть изготовлена из наиболее ранней серии (первичной или вторичной посевной серии). Посевную серию готовят в объеме, обеспечивающем производство вакцины в течение не менее 10 лет, и хранят при температуре не выше минус 18 оС. Общее число пассажей для приготовления посевной и коммерческой серии не должно превышать 12.

Посевной материал (серия) должен быть идентифицирован как M.bovis, cубштамм BCG-1 (Russia) микробиологическими методами и подходящим молекулярно-биологическим методом.

Содержит не менее 10 млн жизнеспособных клеток БЦЖ в 1 мг; не должен содержать вирулентных микобактерий туберкулеза. Определение проводится по разделу «Специфическая безопасность». Контроль проводится на 10 морских свинках в течение 12 недель, к концу этого срока должны оставаться живыми не менее 90 % животных. Не должен содержать посторонней микрофлоры; обладать высоким защитным действием, которое должно быть подтверждено в экспериментах на морских свинках путем сравнения с предыдущей серией посевного материала; вызывать минимальное число неблагоприятных реакций у привитых детей (но не более 0,06 % лимфаденитов после вакцинации). Определяется при ежегодном мониторинге поствакцинальных осложнений.

Упаковка и маркировка

В соответствии сОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты».

Транспортирование и хранение

При температуре от 2 до 8 оС.

Скачать в PDF ФС.3.3.1.0018.15 Вакцина туберкулезная БЦЖ живая

pharmacopoeia.ru

Вакцина туберкулезная БЦЖ живая | Фармацевтический поиск Pharmika.Ru

Министерство здравоохранения Российской Федерации Государственный стандарт качества лекарственного средства Опубликовано 19.03.2014

Категория: Иммунобиологические препараты

Вакцина туберкулезная БЦЖ живая ФС
Взамен ФС 42-3559-98 и ФС 42-3558-98

Вакцина состоит из живых микобактерий вакцинного штамма БЦЖ — Mycobacterium bovis, cубштамм BCG-1 (Russia), лиофилизированных в 1,5 % растворе стабилизатора — натрия глутамата моногидрат.

Препарат предназначен для активной специфической профилактики туберкулеза.

Развивающийся в ответ на вакцинацию туберкулезной вакциной клеточный иммунный ответ в значительной степени зависит от активности макрофагов, в которых БЦЖ размножаются. Механизм защиты заключается в ограничении распространения из места инфекции микобактерий туберкулеза, опосредованном иммунологической памятью Т-лимфоцитов, индуцированных первичной инфекцией БЦЖ.

ПРОИЗВОДСТВО

При производстве вакцины БЦЖ должны быть соблюдены правила GMP на всех этапах, обеспечивающих специфическую безопасность препарата, исключающие контаминацию чужеродными агентами. Работа должна проводиться в помещениях, оборудованных автономной приточно-вытяжной вентиляцией. Питательные среды перед посевом микобактерий должны быть проверены на стерильность. Вакцину на всех стадиях производства контролируют на отсутствие посторонней микрофлоры.

Технологический процесс на всех стадиях производства и хранения должен обеспечивать защиту от прямого воздействия света и ультрафиолетового излучения.

Производство вакцины должно осуществляться здоровым персоналом, не связанным с работой с другими инфекционными агентами. Персонал не должен иметь риск туберкулезного инфицирования и должен проходить периодическое обследование на отсутствие заболевания туберкулезом.

Количество микробных клеток БЦЖ и натрия глутамата моногидрата в дозе указывают в нормативной документации. Вакцину выпускают в комплекте с растворителем — 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций.

ИСПЫТАНИЯ

Описание. Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся от дна ампулы (флакона), гигроскопична.

Подлинность. При микроскопии мазков, окрашенных по Цилю-Нильсену, должны определяться окрашенные в красный цвет тонкие, прямые или слегка изогнутые палочки длиной 1-4 мкм и шириной 0,3-0,5 мкм, часто с небольшими вздутиями на концах, не образующие спор и капсул. При посеве вакцины на плотную среду Левенштейна-Йенсена через 28-30 сут инкубации при температуре (37±1) ºС на поверхности среды должны вырасти характерного вида шероховатые плотные колонии от 0,5 до 8,0 мм в диаметре желтоватого цвета и тонкими неровными краями. Подлинность может быть подтверждена также молекулярно-генетическим методом.

Время восстановления препарата. Не более 1 мин после добавления в ампулу (флакон) прилагаемого растворителя с образованием грубодисперсной гомогенной суспензии. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца или пипетки.

Прозрачность и цветность раствора. Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым оттенком цвета, без посторонних включений.

Общее содержание бактерий. Показатель оптической плотности должен быть в пределах от 0,30 до 0,40, что соответствует 1,0 мг/мл микробных клеток БЦЖ. Испытания проводят спектрофотометрическим методом при длине волны (490 ± 3,0) нм в кювете с толщиной слоя 5 мм. В качестве контрольной пробы используют 0,9 % раствор натрия хлорида.

Вакцину растворяют в 2,5 мл растворителя (содержание клеток БЦЖ 1мг/мл). Проводят испытания не менее 10 образцов параллельно со стандартным образцом (СО) вакцины БЦЖ по методике, изложенной в нормативной документации.

Дисперсность. Показатель дисперсности должен быть не ниже 1,5. Испытания проводят спектрофотометрическим методом (одновременно с определением общего содержания бактерий) по методике, изложенной в нормативной документации. Если по результатам анализа не более чем в 1 образце показатель дисперсности ниже 1,5, испытание проводят на 10 дополнительных образцах. При повторном испытании не допускается наличие образцов с показателем дисперсности ниже 1,5.

Потеря в массе при высушивании или Вода. Не более 5 %. Испытание проводят гравиметрическим методом в соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании в иммунобиологических лекарственных лекарственных препаратах» или методом титрования с реактивом К.Фишера в соответствии с ОФС «Определение воды».

Герметичность. Определение проводят в соответствии с ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты».

Стерильность. Посторонняя микрофлора должна отсутствовать. Определение проводят методом прямого посева в соответствии с ОФС «Стерильность».

Аномальная токсичность. Определение проводят в соответствии с ОФС «Аномальная токсичность», раздел «Тест для вакцин и сывороток».

Специфическая безопасность. Вакцина не должна содержать вирулентных микобактерий. Испытание проводят на морских свинках одного пола массой (300±50) г, не получающих какое-либо лечение или диету с антибиотиками, способную повлиять на результаты теста (вводимая тест-доза 5 мг вакцины в 1 мл растворителя):

1) двум морским свинкам вводят вакцину под кожу внутренней поверхности бедра (наблюдают за животными не менее 12 нед). Животные должны оставаться здоровыми и прибавлять массу тела. По истечении срока наблюдения животных умерщвляют. При макроскопическом и, при необходимости, микроскопическом исследовании внутренних органов не должно быть признаков туберкулезной инфекции. При обнаружении признаков туберкулеза, серию бракуют, выпуск последующих серий вакцины прекращают, а все имеющиеся запасы вакцины хранят до выявления причин случившегося.

При гибели до окончания срока наблюдения одной морской свинки,   если у нее нет признаков туберкулезной инфекции, испытания повторяют.

Или:

2) шести морским свинкам вводят вакцину подкожно или внутримышечно (наблюдают в течение 6 недель, к концу срока наблюдения должны оставаться живыми не менее 5 животных). В конце периода наблюдения животных умерщвляют. При макроскопическом и, при необходимости, микроскопическом исследовании внутренних органов не должно быть признаков туберкулезной инфекции. При обнаружении признаков туберкулеза, серию бракуют, выпуск последующих серий вакцины прекращают, а все имеющиеся запасы вакцины хранят до выявления причин случившегося.

Животных, павших до окончания срока наблюдения также вскрывают и исследуют таким же образом. При гибели одной морской свинки без признаков туберкулезной инфекции тест считается завершенным, а препарат — специфически безопасным. При гибели двух животных испытания повторяют.

Специфическая активность. Оценивают по показателю жизнеспособности – числу жизнеспособных клеток БЦЖ в 1 мг вакцины. Верхнюю и нижнюю границы показателя указывают в нормативной документации. Применяют метод посева вакцины на плотную питательную среду Левенштейна-Иенсена. Посев проводят параллельно   с СО или с референс-препаратом.

Термостабильность. При хранении вакцины в течение 4 недель при температуре (37±1) оС число жизнеспособных микробных клеток в 1,0 мг вакцины должно составлять не менее 25 % от их исходного числа, которое определяют в образцах, хранившихся при температуре от 2 до 8 оС. Испытанию подлежит каждая 5 серия препарата.

Производственный штамм. Производство вакцины основано на системе посевного материала. Посевной материал (серия) — лиофилизат субштамма Mycobacterium bovis BCG—I (Russia) из Государственной коллекции патогенных микроорганизмов, Россия (ГКПМ № 700001). Очередная посевная серия вакцинного штамма БЦЖ-1 должна быть изготовлена из наиболее ранней серии (первичной или вторичной посевной серии). Посевную серию готовят в объеме, обеспечивающем производство вакцины в течение не менее 10 лет и хранят при температуре не выше минус 18 оС. Общее число пассажей для приготовления посевной и коммерческой серии не должно превышать 12.

Посевной материал (серия) должен быть идентифицирован как Mycobacterium bovis, cубштамм BCG-1 (Russia) микробиологическими методами и подходящим молекулярно-биологическим методом.

Содержит не менее 10 млн жизнеспособных БЦЖ в 1 мг; не должен содержать вирулентных микобактерий туберкулеза. Определение проводится по разделу «Специфическая безопасность». Контроль проводится на 10 морских свинках в течение 12 недель, к концу этого срока должны оставаться живыми не менее 90 % животных. Не должен содержать посторонней микрофлоры; обладать высоким защитным действием, которое должно быть подтверждено в экспериментах на морских свинках путем сравнении с предыдущей серией посевного материала; вызывать минимальное число неблагоприятных реакций у привитых детей (но не более 0,06 % лимфаденитов после вакцинации). Определяется при ежегодном мониторинге поствакцинальных осложнений.

Упаковка и маркировка. В соответствии с ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты».

Транспортирование и хранение. При температуре от 2 до 8 оС.

pharmika.ru

Я укола не боюсь. История прививки БЦЖ — Живой Журнал

Краткая история БЦЖ

Первые мысли о возможности создания противотуберкулёзной вакцины появились у французского микробиолога Альбера Кальметта и ветеринара Камиля Герена, когда в 1908 году они работали в Институте Пастера в Лилле. Учёные заметили, что на питательной среде на основе глицерина, желчи и картофеля вырастают туберкулёзные палочки наименьшей вирулентности, и, следовательно, можно попробовать вырастить культуру ослабленных туберкулёзных микробов.

Альбер Кальмет, wellcomeimages.org

К 1919 году учёные создали штамм, не вызывавший туберкулёз у подопытных животных и задумались о его испытании на людях. Но лишь 18 июля 1921 года были сделаны первые прививки БЦЖ. Вначале часто бывало, что «что-то пошло не так»: к примеру, в германском Любеке все из 240 привитых новорождённых заболели туберкулёзом, а 77 из них умерли. Но расследование показало, что виновата не вакцина БЦЖ, а халатность врача, хранившего её в одном контейнере с культурой классических туберкулёзных микробов.

В 1925 году Кальметт передал свою вакцину советским коллегам и прививка БЦЖ начала активно применяться в СССР. Всего через 3 года выяснилось, что смертность от туберкулёза в группах привитых детей действительно сократилась. В 1928 году было рекомендовано вакцинировать БЦЖ новорождённых из «групп риска». С середины 1950-х годов вакцинация новорождённых стала обязательной в большинстве стран Европы (кроме разве что Нидерландов). Также в 1948 году первой из неевропейских стран обязательную вакцинацию ввела Индия, в 1967-1968 годах Бразилия, прививка обязательна в Сингапуре, Малайзии и многих других странах. Но с конца 1990-х годов несколько европейских государств прекратили использование БЦЖ для массовой вакцинации, сославшись на незначительную заболеваемость туберкулёзом среди своих граждан.

pediatr: Просто о прививках. БЦЖ

Постараюсь просто и коротко рассказать об основных прививках, которые надо сделать в первые годы жизни ребенку согласно Российским стандартам. Все очень просто.

Итак, первое. БЦЖ.

1. В каждом Российском роддоме предлагают сделать две прививки: БЦЖ и первую из трех прививку от гепатита Б.

2. Потом на первом году, согласно национальному календарю, малышу предстоит сделать еще только 1 прививку — коклюш+дифтерия+стобляк+полиомиелит (она делается троекратно через 1,5-2 месяца). Ну, и повторить прививку от гепатита Б, если она была сделана в роддоме (она также делается троекратно).

3. После года делается прививка от кори+краснухи+паротита, и дальше только ревакцинации!

БЦЖ делают в первые 3-7 дней при отсутствии противопоказаний, в плечо, а при отрицательной пробе Манту — повторно в 7 и 14 лет проводят ревакцинацию.

1. Почему начинают с нее и как им заразиться?

pediatr Начинают с БЦЖ потому, что считается, что в нашей стране сейчас эпидемия туберкулеза и очень высокий риск заразиться туберкулезом новорожденному ребенку. Он вызывается микобактерией и передается через воздух, при чихании, разговоре, кашле. Микобактерии могут летать в лифте, ресторане, аэропорту или в метро. В общем, риск его встретить высок

Поэтому БЦЖ традиционно делали в роддоме. кроме того, считается, что дели чаще заболевают туберкулезом при первичной «встрече» с микобактериями и болеют тяжелее. В ряде европейских стран эту прививку не проводят так как считается, что там благоприятная эпидемическая обстановка (повторюсь, что в России сейчас продолжается эпидемия туберкулеза).

2. Что делать, если в роддоме БЦЖ не сделали? Иногда по каким-то причинам в первые дни эту прививку ребенку не делают. Тогда ее можно сделать ребенку по месту жительства в любое удобное для Вас время (когда созреете, если боитесь, или когда начнете «выходить в свет» с ребенком). Но если Вы ее будете делать после 2 месяцев, то придется предварительно сделать пробу Манту. Это не прививка, это всего лишь тест чтобы определить — не заразился ли ребенок уже туберкулезом (в таком случае прививка не нужна, отправят сразу к фтизиатру). Иногда реакция Манту бывает ложно-положительной, часто отмечаются аллергические реакции на компоненты Манту (на туберкулин) — тогда можно сделать контрольно т.н. Диаскин-тест, он более чувствительный, и уже после его результата принимать решение о том, нужно ли Вам обращаться к фтизиатру.

3. Осложнения от вакцинации. БЦЖ — это почти живая вакцина, однако, частота осложнений невысокая даже у иммунодефицитных лиц. Вот, что пишет по этому поводу Всемирная Организация Здравоохранения (http://www.who.int/immunization/BCG_8May2008_RU.pdf): «Осложнения после вакцинации БЦЖ наблюдаются редко: частота летальной диссеминации БЦЖ оценивается в 0,19-1,56 на миллион вакцинированных лиц, и ее жертвами почти исключительно становятся непреднамеренно иммунизированные лица с тяжелыми нарушениями клеточного иммунитета. Значительные местные реакции, например, обширное местное изъязвление и регионарный лимфаденит наблюдаются у <1:1000 и в большинстве случаев (>90%) среди лиц с иммунодефицитом. Сообщения об остите были связаны с использованием определенных партий вакцины, однако в настоящее время он встречается чрезвычайно редко. Поскольку острые побочные проявления при вакцинации БЦЖ встречаются крайне редко даже среди ВИЧ-позитивных младенцев без клинических признаков, все здоровые новорожденные должны быть вакцинированы БЦЖ даже в ВИЧ-эндемичных районах».

4. Как она сочетается с другими прививками? БЦЖ — единственная вакцина, которую не рекомендуют вводить вместе в другими вакцинами. Следует выдержать интервал примерно в 1-1,5 месяца.

Таким образом, если прививка была сделана здоровому ребенку с соблюдением всех правил введения вакцины — она практически безопасна, однако сильно снижает риск тяжелых форм развития туберкулеза в нашей стране, где в настоящее время эпидемия. Если Вы не сделали ее в роддоме, ее можно сделать и позже, но только после реакции Манту (или Диаскин-теста) и не ранее чем через 1 месяц после\до других прививок. Проба Манту не является прививкой и проводится после первого года жизни каждый год до совершеннолетия.

Читать полностью в блоге автора — http://pediatr.livejournal.com/4635.html

«Только для белых?»

При исследованиях эффективности прививки БЦЖ обнаружилась странная особенность: она эффективно «работает» лишь в странах с умеренным климатом. Так, клинические исследования, проведённые в Великобритании, доказали защитный эффект от 60 % до 80 %. Но чем южнее — тем хуже, и в странах с экваториальным климатом эффективность БЦЖ оказалась совсем незначительной.

botalex: Правда и мифы о прививках

...В мировой статистике инфекционные заболевания до сих пор остаются главной причиной смерти. Но в странах с развитым здравоохранением обыватель уже позабыл о разрушительных эпидемиях прошлого, а об ужасах натуральной оспы, холеры или столбняка осведомлены разве что специалисты да любители классики.

botalex Ещё каких-то сто лет назад бОльшая часть детей не доживала до взрослого возраста, погибая от инфекционных болезней, и от вымирания человечество спасала только экстенсивная репродукция. Сегодня в российской структуре смертности от инфекций умирает 1,6% людей

Тогда как заболевания сердечно-сосудистой системы уносят жизни 57% россиян (по данным Росстата за 2010 год). Общая продолжительность жизни за последние сто лет значительно выросла, так что в развитых странах большинство людей умирают от «старости» (т.е. рака, инфарктов и инсультов). Чему же мы обязаны такому счастью? Куда девались былые эпидемии?

Немалую роль сыграли санитарно-гигиенические меры. Заболеваемость многими фекально-оральными инфекциями (холера, брюшной тиф и др.) удалось свести к минимуму, когда население стало снабжаться хлорированной водой. Вспышки той же холеры время от времени происходят и в наши дни, поражая до 5 млн. человек и убивая до 100 тысяч ежегодно, но сегодня эта проблема касается почти исключительно стран 3-его мира (в 2010 крупные вспышки отмечались в Нигерии, Чаде, Камеруне и на Гаити). О былых эпидемиях холеры в Европе нам напоминает разве что художественная литература, да киноклассика (например, «Смерть в Венеции» Лукино Висконти).

Огромную роль в борьбе с бактериальными инфекциями сыграли и антибиотики, которые стали массово применяться с 40-х годов прошлого века. На фармацевтическом рынке появились замечательные препараты, способные излечивать не только бактериальные, но и некоторые вирусные инфекции, такие как вирусные гепатиты. Не станем умалять и значимость презервативов в контроле за распространением заболеваний, передающимися половым путем.

Однако, оценивая эпидемиологическую ретроспективу, мы приходим к выводу, что наибольшую роль в борьбе с опасными инфекциями сыграли вакцины. Конечно, и в наши дни можно встретить американца с парализованными из-за полиомиелита ногами, но с середины 1990-х это заболевание в Западном полушарии больше не регистрируется. Нет больше в мире и натуральной оспы (последний случай зарегистрирован в Сомали в 1977 году), а ведь еще недавно эта инфекция была планетарным бедствием.

В XVIII веке в России каждый 7-ой ребенок умирал от натуральной оспы, а в XX веке вирус унес жизни почти полумиллиарда человек! Именно натуральная оспа, а также другие инфекции, завезенные в Южную и Центральную Америки, погубили аборигенные цивилизации.

Само слово «вакцина» происходит от латинского названия коровы (vacca). В 1796 году Эдвард Дженнер впервые применяет эффективный способ профилактики натуральной оспы — прививает несмертельную для человека коровью оспу собственному сыну. Еще за много лет до того на Востоке стали применять втирание оспенного струпа от людей, перенесших натуральную оспу в легкой форме, затем практика таких прививок распространилась и в Европу. Так был привит в детстве и сам Дженнер. К сожалению прививки человеческой оспы были очень опасны и около 2% детей их не переживали. Однако эпидемии оспы в то время были столь разрушительными, что люди предпочитали такие прививки, как меньший риск. Гениальное открытие Дженнера заключалось в успешной попытке привить не человеческую, а близкородственную ей оспу коров. Открытие далеко не сразу снискало славу. Дженнера высмеяли в Королевском обществе Лондона, куда он направил на оценку свой труд, враждебно отнеслось к идее прививать людям коровью хворь и духовенство. И все же, пройдя тернистый путь, вакцинация охватила всю Европу уже при жизни Дженнера, и умер ученый в 1823 году в зените славы.

Еще при жизни Дженнера вакцинация стала обрастать самыми причудливыми мифами. Со временем мифы видоизменялись, на смену устаревшим приходили новые. Однако, несмотря на все сопротивление вакцинам, натуральную оспу удалось ликвидировать, привив практически все население планеты, от цивилизованных стран Запада до неграмотных и суеверных аборигенов Африки. Как не пугающе звучали мифы о прививках, оспа, уносящая так много жизней, была гораздо страшнее.

Рисунок Джеймса Джиллрея из блога botalex, 1802 год

Британский художник Джеймс Джиллрей в 1802г. карикатурно изобразил сцену вакцинации в больнице Св. Панкратия. Здесь Эдвард Дженнер прививает перепуганных девушек, тогда как из уже привитых выскакивают коровы. В то время бытовал миф, что прививка коровьей оспы способно вызвать рост на теле придатков, напоминающих по форме части тела коровы. Мальчик рядом с Дженнером держит кадку, на которой написано «Свежайшие коровьи оспины», в кармане у него газета со статьей «Польза от вакцины». Картина вверху карикатуры изображает популярную библейскую сцену поклонения золотому тельцу.

Забывать о страшных эпидемиях мы стали во многом благодаря вакцинации, причем по мере развития вакцинологии прививки становились все более безопасными. Для вакцинации применяются ослабленные возбудители, а в последние десятилетия все чаще используются убитые бактерии и вирусы или даже их очищенные антигены, которые не способны вызвать у привитого даже самой легкой формы инфекции. Однако сегодня все чаще возникают новые мифы о вакцинах и приобретают популярность «антипривичники».

КТО ПОРОЖДАЕТ МИФЫ О ПРИВИВКАХ?

Прежде всего, к этом процессу причастны лица, занятые в самом здравоохранении или в смежных сферах. Как и в любой профессии, в медицинской среде бывают специалисты грамотные и не очень. При этом неграмотный медик способен породить весьма вредоносный миф. Конечно, среди наиболее рьяных антипрививочников преобладают личности психопатические, но именно их предпочитают приглашать на популярные ток-шоу, и именно их безграмотные опусы охотно публикуются в печати. В своем псевдонаучном резонерстве они способны перекричать любого интеллигентного ученого. Придуманные ими страшилки находят неизменный отклик в сердцах родителей, чья забота о новорожденных и в норме достигает почти параноидального уровня.

Как ни странно, многие мифы поддерживается и самими производителями вакцин. Вакцины — очень доходный бизнес, и конкуренция здесь весьма агрессивна. Стоит появиться очередному мифу о смертельной опасности одного из компонентов вакцины, например, консерванта, как тут же один из производителей заменяет этот компонент аналогом, либо находит путь производить вакцину вовсе без консервантов. При этом отсутствие этого компонента, на самом деле совершенно безопасного, используется производителем как мощный рекламный ход. Обыватель же, слыша, что данная вакцина лучше всех прочих тем, что не содержит такой-то консервант, естественно делает вывод, что этот компонент опасен для здоровья. Тут же начинаются ретроспективные анализы здоровья привитых старыми вакцинами со злополучным консервантом, и, конечно же, находится немало «пострадавших»...

После того, как ученые заговорили о нейротоксическом действии алюминия, из общепита была изъята вся посуда, изготовленная из этого металла. «Антипрививочники» тут же ухватились и за вакцинальные адъюванты. Такие адъюванты представлены в ряде вакцин в мизерных и совершенно безопасных дозировках в форме алюминиевых квасцов, которые многие пьют ложками для борьбы с изжогой. До сих пор на полках аптек можно встретить популярные алюминиесодержащие антациды. Однако многие производители вакцин постарались уйти от использования аллюминиесодержащих адъювантов, снова пойдя на поводу у мифов.

Несколько лет назад я столкнулся с широкомассштабной акцией антипрививочников в Москве. Всюду расклеивались листовки, убеждающие прохожих в опасности вакцины против гепатита В. Авторы этих опусов излагали бессвязные страшилки, основанные на том факте, что эта рекомбинантная вакцина производится из пекарских дрожжей путем генной инженерии. «Как же так!», — возмущались они: «Ученые хотят изменить наши гены!». Чушь, конечно, но многие сограждане были очень напуганы и отказывались от прививок...

Лет 6 назад мне довелось читать лекцию о клещевом энцефалите на одном из крупных предприятий Сибири. Когда речь зашла о прививке, одна из слушательниц возмутилась и поведала аудитории удивительную историю. По ее словам, одна из ее ближайших подруг родила ребенка с тяжелым недоразвитием головного мозга из-за того, что незадолго до зачатия муж сделал прививку против клещевого энцефалита. Казалось бы, вся история — бред. Но аудитория отнеслась к рассказу сочувственно. В результате в этом коллективе почти все отказались от вакцинации. Чем вычурней и безапелляционней медицинская страшилка, тем больше у нее последователей. Однако реальные факты говорят о том, что используемые сегодня в медицине вакцины являются одними из самых безопасных препаратов, а серьезные осложнения после прививок настолько редки, что в большинстве случаев не представляется возможным доказать причинно-следственную связь между прививкой и возникшим в то же время заболеванием.

Приведу некоторые цифры:

Детская комбинированная вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита вызывает серьезные осложнения у ослабленных детей в 1 из 1 000 000 случаев. При этом само заболевание корью может вызвать самые серьезные последствия: пневмонию у 6 из 100 больных, энцефалит — у 1 из 1000, летальный исход у 2 из 1000 детей. Краснуха вызывает тяжелые пороки у новорожденных в случае каждой четвертой беременности, осложненной этой инфекцией в первом триместре. Эпидемический паротит (свинка) обусловливает до 1/4 всех случаев мужского бесплодия.

Дифтерия приводит к смерти в 1 из 20 случаев, столбняк — в 2 из 10. Коклюш убивает одного из 1500 детей и вызывает пневмонию у 1 из 8, а энцефалит у 1 из 20. Что же касается комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС), не доказано ни одного случая смертельного осложнения, острая энцефалопатия отмечается в США в 0-10,5 случаях из 1 000 000, судорожные и анафилактические реакции с последующим полным выздоровлением регистрируются в 1 из 14 000 случаев. Чтобы свести число тяжелых побочных реакций к абсолютному минимуму, теперь в вакцине все чаще используется бесклеточный коклюшный компонент.

Много вопросов вызывает живая полиомиелитная вакцина (капли в рот). Она действительно способная вызвать вакцино-ассоциированный полиомиелит у иммунодефицитных и генетически предрасположенных детей. И хотя частота таких осложнений очень низка (в целом 1 случай на 2 500 000 прививок), в развитых странах педиатры перешли на инактивированную (убитую) вакцину в виде уколов, которая не дает таких осложнений.

ЭПИДЕМИИ ВОЗВРАЩАЮТСЯ

История вакцинопрофилактики неумолимо свидетельствует, что любые перебои в вакцинации населения против эпидемических заболеваний незамедлительно приводят к возникновению вспышек и смертям. Поэтому мне не совсем понятна логика лиц, призывающих к полному отказу от прививок.

Вспомним хотя бы недавнюю эпидемию полиомиелита в Таджикистане, разразившуюся прошлой весной (писал здесь). Вялый паралич был диагностирован у 430 таджикских детей, и паника достигла даже России. Поскольку паралич возникает менее чем у 1% заболевших, несложно подсчитать, что инфицировано было до полумиллиона детей. Всего же в Таджикистане проживает 1 млн. детей в уязвимом возрасте. О чем все это говорит? Только об одном: в стране страдает обеспечение населения прививками. И это на границе с неблагополучным по полиомиелиту Афганистаном!..

РЕАКЦИИ И ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ ВАКЦИНАЦИИ

На практике большинство поствакцинальных реакций носит характер индивидуальный, которые невозможно предвидеть. Чаще же всего наблюдаются вполне предсказуемые нетяжелые реакции в месте инъекции, выражающиеся в отеке и покраснении плеча и повышении температуры тела до субфебрильных цифр. Многие из таких реакций вызваны асептическим воспалением, часто вследствие введения вакцины в подкожную жировую клетчатку (особенно характерно при вакцинации тучных лиц короткой иглой). Такие реакции проходят сами за пару дней, а если принять парацетамол — то еще быстрее. Иногда наблюдается увеличение регионарных лимфоузлов — и это также нормальная реакция на прививку.

Второй по частоте реакцией на вакцинацию можно назвать обмороки. Часто от самого вида шприца или через несколько минут после инъекции прививаемые теряют сознание, что нередко сопровождается судорогами и рвотой. Эта реакция имеет ту же природу, что и обмороки при виде крови. Она не связана с вакциной как таковой, но для постороннего, как и для самого прививаемого, такая реакция очень неприятна. Истинные аллергические реакции к компонентам вакцин встречаются сравнительно редко, однако после прививки следует понаблюдать за больным в течение часа, дабы вовремя среагировать на возможную анафилаксию. Перед постановкой вакцины пациента обязательно спрашивают о наличии у него аллергии к компонентам прививки (куриный белок в гриппозной вакцине, пекарские дрожжи в вакцине против гепатита В и т.п.).

Следует отметить, что наличие противопоказаний не означает, что у прививаемого неизбежно возникнет осложнение. Однако противопоказания защищают медицинского работника от возможных юридических последствий... Ловкий юрист может доказать судье, далекому от практической медицины, связь между прививкой и осложнением беременности или рождением дефектного ребенка. Потому беременных не прививают против краснухи, паротита, кори, ветрянки и БЦЖ. А вот неживые противогриппозные вакцины беременным после пандемии «свиного» гриппа стали усиленно рекомендовать...

Читать полностью в блоге автора — http://botalex.livejournal.com/67876.html

Неожиданные положительные влияния БЦЖ

Хотя БЦЖ создавалась в целях борьбы с туберкулёзом, неожиданно обнаружилось, что она обладает и защитным эффектом против проказы (заболеваемость среди привитых на 26 % меньше), против язвы Бурули и даже против развития поверхностного рака мочевого пузыря и рака кишечника.

darkikrya в сообществе malyshi: Про прививку БЦЖ

Дорогие дамы, вы все знаете, расскажите мне серой деревенской женщине, что современная российская педиатрия думает на счёт этой прививки БЦЖ? Делать или нет? Я живу не в России, и с 2015 года местное министерство здравоохранения отказалось от поголовной иммунизации детей, из-за неэффективности против туберкулеза лёгких, собственно то, ради чего её делают. Но! Остаётся ещё туберкулёз кости и менингит вызванный туберкулёзом (или энцефалит, я не врач) вроде, прививка деток от этого защищает.

Я позвонила в министерство здравоохранения по горячей линии, мне дали ссылку на исследования французских медиков, что с тех пор, как они во Франции отказались от массовой вакцинации, за 11 лет заболело только 6 детей, и то приезжие. И теперь местные врачи будут делать прививки только детям выходцев из стран с неблагополучной эпидемиологической обстановки, к коим,( та-дам!!)! Россия не относится. Моя свекровь, врач-терапевт в России, приводит совсем другие данные, типа все плохо и очень плохо! А мы как раз собираемся домой летом, и у меня возникла мысль сделать моей третьей дочери, которая родилась после отказа от прививок, сделать эту БЦЖ. Но раз она не эффективна? Стоит ли тогда?

В моей стране проживания случаи заболевания есть, и регистрируются. Но они больше связаны с местными цыганами — тревелерами. А вообще в моей семье три человека умерло от туберкулеза. Последний был родной брат моего отца. Болел он долго, лет 10, а за месяц до его смерти, я маленькой (8 месяцев) гостила с мамой в его доме. Но, как говорится, Бог уберёг, или прививка ???? Поговорите со мной на эту тему, плиз?

Читать полностью в блоге автора — http://malyshi.livejournal.com/55271308.html

www.livejournal.com

Вся правда о прививке живой вакцины БЦЖ или 10 позиций здравого смысла | вакцинация

дата поста05.05.2014  

Заболевание восприимчивых детей может возникнуть в любом возрасте (чаще в детстве, подростковом и юношеском возрастах), когда человек попадает в стрессовую или неблагоприятную экологически-социальную среду.

В результате БЦЖ, внесённая ещё в роддоме, долгое время персистируя – переживая в организме без каких-либо проявлений, может о себе напомнить... как инфектант. И в данном случае тоже просматриваются и подтверждаются элементы «парадоксов иммунологии». Туберкулёз, как говорилось ранее, способен поражать любой орган человека, добавим – кроме ногтей и волос...

Клинически симптоматика зависит, прежде всего, от врождённой сопротивляемости. Необходимо также знать, что среди заразившихся туберкулёзом заболевают единицы – «даже в высоко эндемичных районах это составляет всего один процент». Но это... случайно заразившиеся, а живые микобактерии БЦЖ – преднамеренно и массово...

Следовательно, защищать с помощью БЦЖ нужно крайне осторожно, поскольку и потребность в этом существует всего у одного ребёнка из ста родившихся. А наши чиновники превратили серьёзнейшую операцию с иммунной системой новорождённых в безответственную, «вульгарную» процедуру.

В связи с этим, ещё раз начнём сначала, а «началом» в наших дальнейших документированных рассуждениях, основанных на нескончаемых публикациях, сделаем инструкцию по применению БЦЖ (или БЦЖм), согласно которой удостоверяется процесс «размножения микобактерий БЦЖ в организме прививаемого» (1991). Так оно и должно быть. Но... вакцинаторы и здесь ошибаются, написав в своих справочниках для врачей о том, что будто бы «БЦЖ содержит нежизнеспособные микробные клетки».

Ничего подобного! Микобактерий БЦЖ изменённые, дефектные (по отношению к микобактериям, циркулирующим в природе), но ОБЯЗАТЕЛЬНО ЖИЗНЕСПОСОБНЫЕ! На этом основывается выработка «нестерильного» (постинфекционного) иммунитета, создаваемого живыми вакцинами, т.е. микроорганизмами-МУТАНТАМИ.

Трагедия в том, что мы упорно не замечаем жизнеспособности МОДИФИЦИРОВАННЫХ ЧЕЛОВЕКОМ (!) МИКРООРГАНИЗМОВ при массовом, искусственно-насильственном введении их в организм детей, среди которых обязательно (!) есть и восприимчивые к туберкулёзу. Такая ситуация складывается, увы, не только с БЦЖ, но и с другими живыми вакцинами.

Анализ материалов съездов, конференций, и других представительных собраний бывшего СССР, да и теперешней России (1960 – 2005 гг.), письма от практических врачей, обширный перечень поствакцинальных осложнений приводят к глубокому убеждению в том, что столбняк или полиомиелит никогда не были проблемой для здоровья детей нашей страны. И пока никто ещё не просчитал очевидное: сколько трагедий в разнохарактерную детскую инвалидность привнесли микобактерий БЦЖ, активно и парентерально навязываемые новорождённым...

Кажущаяся ясность визуальной оценки «привил-защитил» не выдерживает никакой критики в век достижений молекулярной биологии и методологической иммунологии, поскольку прививку любой живой вакциной следует рассматривать С НЕСКОЛЬКИХ ПОЗИЦИЙ. А когда процесс касается новорождённых плюс живая БЦЖ, то «началом» всех взаимоотношений с организмом ребёнка должны служить не только современные основы иммунологии, но и основы неонатологии.

ПЕРВАЯ ПОЗИЦИЯ. Массовое использование микобактерий-мутантов является фактором риска для функционального состояния главного лимфоидного органа-тимуса. Все предпосылки теоретической и прикладной иммунологии свидетельствуют об угнетении работы тимуса в случаях сверх нагрузки в раннем детском возрасте. Не учитываем и... не изучали.

ВТОРАЯ ПОЗИЦИЯ. Не произошла ли реверсия вакцинного штамма в исходное состояние? Идея опять же не новая, высказывалась с начала применения БЦЖ. Переход в исходное состояние, но с большей степенью агрессивности, мог состояться как следствие долгосрочного применения вакцинного штамма путем пассажей через организм нескольких поколений резистентных и восприимчивых к туберкулёзу детей.

Почему чиновник В.А. Аксёнова считает, что БЦЖ «заражает» детей? Может, потому, что нет и не было никаких гарантий того, что после БЦЖ заболевание туберкулёзом «определённых единиц» не исключено? И им, чиновникам, это известно лучше, чем нам? Может, за счёт таких «единиц» и происходит накопление и рост туберкулёза?!

ТРЕТЬЯ ПОЗИЦИЯ. В целом современная ситуация с БЦЖ-вакцинацией («современная» с 40-х годов прошедшего столетия!) очень напоминает проблемы осповакцины середины XX столетия. Возможно, и с БЦЖ число осложнений (в том числе заболеваний туберкулезом с разной характеристикой) превосходит риск естественного заражения и заболевания этой инфекционной болезнью?!

Во всяком случае, исключить этого нельзя, статистика отсутствует, тревога многих фтизиатров нарастает, хотя они далеко не всегда могут высказаться откровенно даже сейчас, тем более что вся прочая «зашита» от туберкулёза строится на догадках и предположениях.

ЧЕТВЁРТАЯ ПОЗИЦИЯ – Почему растет детский туберкулёз при «тотально-правильном» охвате, т.е. практически всех новорождённых с последующими многочисленными ревакцинациями?

ПЯТАЯ ПОЗИЦИЯ – Почему «современный» туберкулёз «не подчиняется» ни старым, ни новым мощным специфическим препаратам и антибиотикам «широкого спектра действия»? Наряду с этим... «широкое изучение позволило получить ценную информацию в области биохимии, генетики и тонкой структуры этих микроорганизмов...! Правда, многие вопросы остаются ещё малоизученными, особенно связанные с изменчивостью микобактерий в процессе их взаимодействия с организмом человека», – признание серьёзное, сделанное специалистами-фтизиатрами в начале 80-х, когда отмечали 100-летие открытия Робертом Кохом микобактерий туберкулёза.

«Изменчивость микобактерий отмечается», а в вакцинации БЦЖ – никаких перемен...

ШЕСТАЯ ПОЗИЦИЯ – Прошло почти 100 лет! Но и сейчас вакцинаторы не смогут ответить на вопросы: как изменились микобактерий, циркулирующие в природе нашего Отечества, и как изменились БЦЖ-микобактерии, циркулирующие в организме привитых с резко изменившейся иммунной системой? Но... ни чиновников, ни вакцинаторов процесс «изменчивости микобактерий при взаимодействии» их с организмом современных детей НИКОГДА НЕ ИНТЕРЕСОВАЛ.

СЕДЬМАЯ ПОЗИЦИЯ – Следовательно, современные представления об изменчивости микобактерий и об эпидемических процессах никак не повлияли на дремучие представления об «управлении» туберкулёзом посредством тотальной вакцинации новорождённых.

ВОСЬМАЯ ПОЗИЦИЯ – Из всего сказанного (а сколько не сказано!) напрашивается единственное логическое заключение: ВАКЦИНАЦИЯ БЦЖ НОВОРОЖДЁННЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ «МАЛОИЗУЧЕННЫМИ МИКОБАКТЕРИЯМИ В ПРОЦЕССЕ ИХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ОРГАНИЗМОМ»... малоизученными как раньше, так и теперь, несмотря на современный арсенал иммунологических методов исследования.

ДЕВЯТАЯ ПОЗИЦИЯ – Всегда было и осталось неоднозначное отношение к парентеральному – чрезкожному способу введения БЦЖ, потому что классический метод Кальметта – через рот – он сейчас практически не используется, и напрасно.

Во-первых, путь естественного поступления микобактерий в организм человека – НЕ ПАРЕНТЕРАЛЬНЫЙ! Во-вторых, чем меньше насильственных уколов получает ребёнок, тем он менее агрессивен, да и... с большей осторожностью относится к парентеральным манипуляциям. В последнюю четверть века в нашей стране, как известно, принцип «я уколов не боюсь» взят за основу гимна наркоманов... Я под него однажды по АВТОРАДИО с журналистом Д. Кувшинчиковым провела передачу о вреде массовых прививок и о правах граждан при любом медицинском вмешательстве.

Но и в стихотворении С. Михалкова, откуда взята вышеупомянутая фраза об уколе, следующая за ней уточняет: «если надо – уколюсь». А вот это «надо» необходимо определить, чтобы не оказывать ненужную «помощь» тем, кто в ней не нуждается.

ДЕСЯТАЯ ПОЗИЦИЯ. Очень много неясного и в контроле за эффективностью БЦЖ. В нашей стране до сих пор эффективность прививки против туберкулёза и возможная заражённость-инфицированность природными микобактериями оценивается одной (!) диагностической пробой – реакцией Манту ... с помощью ученической линейки.

Иными словами, ИММУНИТЕТ ПРОТИВ ТУБЕРКУЛЁЗА «подсчитывается» в миллиметрах. Чудовищные представления об иммунологии!

О РЕАКЦИИ МАНТУ, которой подвергаются ЕЖЕГОДНО (!) наши дети, ЕЁ непригодности и ВРЕДНОСТИ В УСЛОВИЯХ НАШЕЙ СИСТЕМЫ ПРИВИВОК поговорим более подробно чуть позже.

Не менее абсурдна ситуация с тем, что не существует ни одного достоверного наблюдения, доказывающего факты заболевания туберкулёзом исключительно непривитых. Скажем, из «такого-то» числа непривитых заболели туберкулёзом «столько-то», а среди восприимчивых, но привитых – никто не заболел и не приобрёл осложнения. Самая подробная информация на этот счёт представлена Л. Б. Хейфецем ещё в 1975 году. На дворе третье тысячелетие, но ничего нового к этой публикации не добавлено, разве что многие страны отказались от применения БЦЖ, поскольку «вопреки установившемуся мнению БЦЖ не обеспечивает полного иммунитета к туберкулёзу».

Одни проблемы и сплошь нерешённые вопросы. Были же, конечно, специалисты, пытавшиеся остановить тотальность прививок БЦЖ, как и массовость применения других вакцин, но «самая лучшая в мире... самая оригинальная» продолжает своё чёрное дело в наведении иммунологического дисбаланса уже почти 100 лет...

Как же в таких благодатных условиях не нагрянуть синдрому приобретённого иммунодефицита – СПИДу, когда прикладывается максимум усилий с новорождённости, чтобы «дефицит» был!

Основываясь на научно (!) доказанных фактах, отечественные и зарубежные педиатры, фтизиатры, иммунологи 50 – 60-х гг. и другие специалисты высказывали серьёзные опасения в отношении «поломки» вакциной БЦЖ естественных защитных сил организма детей.

Так, физиологи В.Н. Черниговский и соавторы докладывали на XVI научной сессии АМН СССР об отмеченных ими повреждениях после применения БЦЖ – явлениях, охватывающих различные стороны и уровни жизнедеятельности, начиная с процессов, происходящих на уровне клеток и завершая поведенческими функциями. Они показали, что в системах кровообращения, дыхания, нервной и эндокринной отмечаются определённые патологические сдвиги как следствие «отпарированной болезни», не прекращающейся до тех пор, пока продолжается реакция на БЦЖ.

По их мнению, организм адаптируется к раздражителю – антигену – микобактериям БЦЖ, к антигену-чужаку, проходя три стадии реагирования: от повышенной реакции до постепенного затухания реактивности. В первой стадии происходят патологические процессы во всех системах организма. Во второй – отмечается постепенное восстановление «нормальных» функций. В третьей – организм казалось бы, полностью возвращается в исходное состояние. «Однако физиологические процессы после «восстановления» не тождественны исходным – до вакцинации; БЦЖ переводит организм на новый уровень биологического регулирования» и т.д.

Действительно, в своё время и патоморфологи, занимавшиеся проблемами реакций различных органов и тканей на введение БЦЖ, пришли к заключению, что, с одной стороны, течение прививочного процесса в данном случае не отличается в целом от такового при обычной туберкулёзной инфекции, назвав прививку БЦЖ «малой болезнью туберкулёза».

Но, с другой стороны, совершенно очевидно, что подобная «малая болезнь» является качественно новым процессом, адекватным, прежде всего, воздействию микобактерий-мутантов, а также генетически закрепленным свойствам организма каждого ребёнка.

Следовательно, давно доказано, что БЦЖ обязательно оставляет следы повреждения от небрежного и неумелого обращения с природой человека.

Рубрики: Манту, Против вакцинацииМетки: БЦЖ, вакцина, вакцинация, дети, иммунитет, осложнения, отказ, педиатр, полио, полиомиелит, рак, статистика, столбняк, туберкулез, фтизиатр, чиновники комментарииКомментариев нет

Добавить комментарий

antivakcina.org

Состав вакцины БЦЖ

План статьи: 1. Какие компоненты входят в состав вакцины БЦЖ 2. Технология производства вакцины БЦЖ

Несмотря на то, что БЦЖ является одной из самых первых прививок, которую ставят детям на третий – четвёртый день с момента рождения, не многие действительно знают, что это такое.

БЦЖ это прививка от туберкулёза, которая содержит живые, но ослабленные бактерии. Многие спросят разве возможно введение в кровь ребёнка пусть даже ослабленного возбудителя такой крайне опасной и трудноизлечимой болезни? Однако, не многие знают, что туберкулёз насчитывает несколько разновидностей, некоторые из которых провоцируют заболевание только у животных, некоторые у людей (палочка Коха), а некоторые у обоих.

К сожалению, данный метод вакцинации не предохраняет человека от заражения, иначе человечество давно бы победило туберкулёз, но препятствует его распространению и облегчает лечение.

Наиболее заразным для человека после палочки Коха является бактерия туберкулёза, поражающая крупный рогатый скот (Mycobacterium bovis) и способная передаваться через молочные продукты. Вот как раз из  штама такой микобактерии состоит прививка.

Mycobacterium bovis

Вакцинация БЦЖ осуществляет профилактику туберкулёза тремя способами:

  1. Не позволяет перетечь заболеванию в открытую форму в случае заражения. Закрытая форма туберкулёза – это когда болея, человек не распространяет большое количество бацилл вокруг себя, заражая других, а открытая – форма туберкулёза, когда больной начинает активно инфицировать окружающих.
  2. Предупреждает развитие тяжёлых форм заболевания, подготавливая организм к микобактериям.
  3. У маленьких детей благодаря ей происходит выработка довольно сильного иммунитета, из-за чего процент детского инфицирования туберкулёза намного меньше.

Какие компоненты входят в состав вакцины БЦЖ

Состав вакцины БЦЖ неизменен с момента её открытия в 1921 году французами Кальметтом и Гереном, работавшими над ней целых 13 лет, пытаясь выделить годные виды микобактерий для выработки иммунитета к туберкулёзу.

В состав вакцины БЦЖ входят ослабленные живые, но ослабленные бактерии подтипа Mycobacteria bovis, вызывающие туберкулёз у коров и иногда у человека. Число и уровень жизнеспособности клеток возбудителя зависит от того, из штамма бактерий бычьего туберкулёза и особенностей технологического процесса изготовления данной прививки.

Коровы

Около 90% всех вакцин БЦЖ изготавливаются из четырёх штаммов: Глаксо 1077, Пастеровский 1173, Датский 1331, Токийский 172. Иногда используются штаммы Русский, Морро (Бразилия), Шведский или Копенгаген 1131.

Выбор конкретного штамма никак не влияет на качество действия или цель проведения прививки, выбор конкретного вида зависит исключительно от удобства и целесообразности производства вакцины в каждом конкретном случае.

По составу и действию отличается только вакцина БЦЖ-М, которая является щадящей формой БЦЖ и попросту содержит в два раза меньше возбудителя в одной дозе. Её используют, если у ребёнка низкий иммунитет или есть опасения негативной реакции организма на препарат.

Вспомогательным веществом, в котором находятся непосредственно бактерии вакцины является всем знакомый глутамат натрия, который помимо консервирующих свойств (это соль глутаминовой кислоты) является усилителем вкуса, безопасным для человека в разумных количествах и присутствует в свободном виде в организме человека и некоторых живых существ.  Растворителем для всех компонентов является всем знакомый физраствор, однако, не многие знают, что физраствор — это стерильный раствор обычной поваренной соли.

Глутамат натрия

В идеале по технологии в прививке БЦЖ больше ничего не должно присутствовать, хотя иногда сообщалось о наличии в ней остаточных количеств формалина или гидроокиси алюминия, которые являются сильнейшими ядами. Такое явление было свойственно концам девяностых — началу двухтысячных при массовой подделке препаратов и нарушениях технологий их изготовления.

Технология производства вакцины БЦЖ

Технология производства, как и состав прививки БЦЖ, почти не менялись со дня изобретения и проходят следующие этапы:

  1. Берут микобактерии и размножают, используя для питательной среды картофель, который является дешевым материалом и содержит много крахмала, которым будут питаться микроорганизмы.
  2. Далее, бактерии выдерживаются одну неделю, за которую они размножаются до необходимого количества.
  3. Чтобы получить больше качественного возбудителя дозревание производят на специальных жидких синтезированных питательных средах.
  4. Далее бактерии отфильтровывают, промывают и высушивают при помощи специальных приёмов.
  5. В сухом виде бактериальная масса растирается для однородности и смешивается с другими основными компонентами: глутаматом натрия и физраствором, после чего смесь доводится до однородности на центрифуге при очень высокой скорости в течение двадцати минут.
  6. Далее разводится всё тем же физраствором, чтобы получить нужную дозировку состава БЦЖ и расфасовывается по ампулам.

Картофель

Ранее БЦЖ считалось универсальным методом вакцинацией и чуть ли не панацеей от туберкулёза, однако, механизм её воздействия на организм до сих пор не изучен до конца, а также наблюдаются ежегодные случаи вызванных ею осложнений. Это стало вызывать сомнения в необходимости вакцинации БЦЖ не только у родителей, но и у научного мира. Однако, БЦЖ пока лучшее, что у нас есть для профилактики и хоть какой-то защиты от туберкулёза.

vlegkih.ru