Вакцина Превенар – защита от пневмококковых инфекций. Пневмококковая конъюгированная вакцина


Пневмококковая конъюгированная вакцина

Streptococcus pneumoniae в настоящее время является наиболее частой причиной инвазивного бактериального заболевания, включая сепсис, менингит и бактериемию среди детей в США с пиковой частотой заболевания, развивающейся между 6 и 23 месяцами жизни. Этот микроорганизм также является причинным агентом при многих неинвазивных респираторных заболеваниях, включая острый средний отит, синуситы и пневмонию.

Группы наивысшего риска инвазивного заболевания — это дети с серповидно-клеточными гемоглобинопатиями, функциональной или анатомической аспленией, первичными или вторичными иммунодефицитами и некоторыми хроническими заболеваниями. Дети американских аборигенов и афроамериканцев имеют умеренно повышенный риск инвазивной пневмококковой инфекции по сравнению с другими здоровыми детьми. Повышенная частота инфекции и назофарингеальная колонизация также были документированы у детей, живущих не дома, в группах заботы о детях по сравнению с их домашними сверстниками. С 1980-х 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина стала доступной для использования у взрослых и детей старше 2 лет, имеющих высокий риск инвазивной пневмококковой инфекции. Однако вакцина была неэффективна у детей младше 2 лет, и она не была рекомендована для всеобщей детской вакцинации.

В 2000 г. Министерство по Пищевым Продуктам и Лекарствам лицензировало новую семивалентную пневмококковую конъюгированную вакцину, которая эффективна у детей младше 24 месяцев. Она составлена из 7 серотипов капсульных полисахаридов, соединенных с нетоксичным вариантом дифтерийного токсина. Вакцина также содержит небольшие количества адъюванта — фосфата алюминия. Включенные серотипы ответственны за 80% инвазивной пневмококковой инфекции, наблюдаемой у детей моложе 6 лет в США, и в настоящее время охватывает большую часть штаммов с наивысшей частотой резистентности к пенициллину. В исследованиях, проводящихся на сегодняшний день, вакцина была высоко эффективна в

предотвращении инвазивного пневмококкового заболевания. Ее использование также ассоциировано с умеренным снижением частоты острого среднего отита, пневмонии, использования антибиотиков и назофарингеального носительства вакцинных штаммов. Продолжительность защиты после первичной иммунизации PCV7 в настоящее время неизвестно, хотя иммунологическая память документирована. Необходимы или нет дополнительные дозы для детей высокого риска, остается определить. В исследованиях на сегодняшний день побочные эффекты кажутся минимальными и включают местную эритему, уплотнения и болезненность в месте инъекции, а также нервозность и небольшую или умеренную лихорадку у меньшинства пациентов. Противопоказания к вакцинации включают известную гиперчувствительность к любому компоненту вакцины. Вакцинация также должна быть отложена у детей с умеренными или серьезными заболеваниями.

Доступность новой конъюгированной вакцины позволила Американской академии педиатрии рекомендовать ее всем детям младше 24 месяцев как рутинную иммунизацию с окончания периода новорожденности. Доза в 0,5 мл вводится путем внутримышечной инъекции четырехдозной серией в возрасте 2, 4, 6 и 1215 месяцев. Первая доза не должна вводиться до 6недельного возраста. Вакцина может вводиться одновременно с другими детскими вакцинами, используя отдельные шприцы и места введения. Недоношенные и новорожденные с низким весом при рождении должны получать вакцину при достижении паспортного возраста 6-8 недель. Рекомендации по «ревакцинирующим дозам» у более старших детей представлены в 84. Рутинная вакцинация детей 24-59 месяцев жизни, имеющих высокий риск инвазивной пневмококковой инъекции, также рекомендуется. Группа высокого риска и рекомендации ААР относительно использования вакцин PCV7 и 23PS в этих популяциях представлены в 85 и 86 соответственно. Также может быть рассмотрена вакцинация детей 24-59 месяцев жизни, имеющих умеренно повышенный риск инвазивного пневмококкового заболевания, используя одну дозу PCV7.

Данные ограничены относительно использования PCV7 у взрослых и детей старше 7 лет. Те, кто имеет высокий риск пневмококкового заболевания, могут получать вакцину 23PS или PCV7; однако есть некоторые доводы в этой возрастной группе использовать вакцину 23PS, так как только 50-60% инвазивной пневмококковой инфекции у старших детей и взрослых перекрываются PCV7.

medservices.info

конъюгированная вакцина против менингококка и пневмококка

Первая конъюгированная вакцина была создана более 60 лет назад. Она содержала большое количество деактивированных пневмококков. Сперва ученым удалось создать четырехвалентную сыворотку, затем — двадцатитрехвалентную. Последняя используются и сегодня, но имеет существенный недостаток. Двадцатитрехвалентная вакцина противопоказана детям до двух лет, а у них очень уязвимая иммунная система.

Что такое конъюгированная вакцина

Что такое конъюгированная вакцина

Применение пневмококковых вакцин

Дети до двух лет подвержены пневмококковой инфекции. Еще пару десятилетий назад они были незащищенными. Современная пневмококковая вакцина является препаратом нового поколения. Вначале в РФ использовали Превенар. Данная сыворотка включала семь видов деактивированных микроорганизмов пневмококков. Сегодня для профилактики опасной инфекции используется Пневмо 23. Десятивалентная сыворотка называется Синфлорикс. Она может быть назначена ребёнку от 6 месяцев. Препарат пневмо-23 показан детям с двух лет.

Распространенные патологии, вызванные пневмококковой инфекцией:

  • Пневмония;
  • Менингит;
  • Бактериемия.

Статистика показывает, что каждый год от пневмококковой инфекции умирает 1,5 млн человек.

Противопоказания

Любая сыворотка для инъекций имеет противопоказания. Если организм проявляет гиперчувствительность к определённым веществам, следует отказаться от использования. Препарат запрещен тем, у кого аллергия на дифтерийный анатоксин или вспомогательные вещества. Если патология сопровождается повышенной температурой, следует дождаться выздоровления, только потом применять иммунологическое средство.

Хроническая болезнь в стадии обострения — временное противопоказание, вакцина против пневмококковой инфекции может быть назначена в период ремиссии. После введения препарата может проявиться аллергия. У некоторых пациентов возникает атопический дерматит. Экзема — редкий побочный симптом. Перед использованием вакцины следует убедиться в отсутствие всех противопоказаний. В исключительных случаях применение конъюгированного препарата соправождается отеком.

Возможно появление нежелательных реакций со стороны ЖКТ. Нарушения со стороны нервной системы — сонливость и судороги. Диарея — редкий побочный эффект. Часто проявлялись нежелательные реакции в месте введения сыворотки: кожа краснела, опухала, болела. Если у пациента возникала гематома, она проходила через три дня.

Эти побочные симптомы не требуют лечения, так как проходят самостоятельно. Перед тем как назначить препарат, врач изучает анамнез. Пациент должен сообщить об аллергических реакциях на сыворотки, используемые ранее. Анафилактический шок — самое тяжелое осложнение, оно возникает в исключительных ситуациях. Пациент должен находиться в кабинете у врача не менее 30 минут после иммунизации.

Пневмо-23: описание сыворотки

Сыворотка для инъекций Пневмо-23 способствует формированию иммунитета к заболеваниям, вызванным пневмококковой инфекцией. Препарат назначается взрослым и детям от двух лет. Вакцинация рекомендована лицам, страдающим нефротическим синдромом, а также тем, у кого серповидно-клеточная анемия. Показанием к вакцинации является высокий риск заражения пневмококком. Прививка необходима врачам, пациентам, страдающим эндокринной патологией сахарным диабетом, лицам с бронхитом хронического типа.

конъюгированная прививка Пневмо 23

конъюгированная прививка Пневмо 23

Пневмо-23 имеет противопоказания. Препарат не назначается лицам, у которых аллергия на его компоненты (основные или вспомогательные). Запрещено вводить Пневмо-23 в период беременности. Обострение хронических патологий — противопоказание. В этом случае следует дождаться ремиссии и только потом выполнять иммунизацию.

Благодаря пневмококковой вакцине, организм формирует иммунитет к Streptococcus pneumoniae. Препарат может давать побочные эффекты. У некоторых пациентов появляется уплотнение в месте введения Пневмо-23. Тяжелые местные реакции проявляются в исключительных случаях. Перед тем как использовать сыворотку для инъекций, следует убедиться в отсутствие противопоказаний. Если пациент раннее перенес пневмококковую инфекцию, врач может назначить сыворотку Пневмо-23.

Препарат Синфлорикс

Препарат формирует иммунитета к пневмококковой инфекции. Синфлорикс, так же как его аналоги, имеет противопоказания. Он не используется при аллергии на основные или вспомогательные составляющие. Простуда, протекающая в легкой форме, не является противопоказанием. Врач назначает вакцинацию сразу после того как состояние пациента нормализуется.

Синфлорикс вводится внутримышечно, он не предназначен для внутривенного и внутрикожного применения. Препарат может быть назначен ребенку, достигшему возраста один год. Синфлорикс используют сразу после вскрытия флакона. Если перед вами препарат с белым осадком, следует отказаться от применения.

При наличии сторонних частиц жидкость также не применяют. Перед введением сыворотку встряхивают. Шприцы и флаконы утилизируют соответствии с требованиями, установленными в конкретной стране. Разовая доза препарата не должна превышать 0,5 мм.

Синфлорикс от пневмококка

Синфлорикс от пневмококка

Иммунологическая сыворотка показания детям с двухмесячного возраста. Синфлорикс имеет в составе деактивированные антигены. Не рекомендуется сочетать препарат с другими суспензиями, в противном случае могут возникнуть побочные реакции. Иногда Синфлорикс вызывает побочные симптомы. Если сыворотка ранее не использовалась для вакцинации, у пациента возникает отечность, кожа краснеет. Возможный побочный эффект со стороны ЦНС — раздражительность.

Опасность пневмококковой инфекции

Streptococcus pneumoniae включает бронхит, синусит, пневмонию и множество других опасных заболеваний. Пневмококковой инфекции подвержены дети возрастом от 6 месяцев до 8 лет. У детей до 6 месяцев есть иммунитет к Streptococcus pneumoniae, он передан от матери. Патологии, вызванные пневмококковой инфекцией, очень тяжело протекают у детей возрастом от 1 до 4 лет.

Streptococcus pneumoniae, о котором идет речь, не выживает во внешней среде. Возбудитель инфекционных заболеваний погибает, если подвергается воздействию дезинфицирующих средств. Микроорганизм не устойчив к высокой температуре, в данном случае он погибает в течение 8-10 часов. Опасность Streptococcus pneumoniae в том, что он может жить в сухой мокроте.

Человек остро воспринимает пневмококковую инфекцию, которая передается воздушно-капельным путем. Streptococcus pneumoniae находится в носоглотке и ротовой полости своего носителя. Заражение часто происходит в момент чихания, кашля. Пневмококковой инфекции подвержены дети с ослабленным иммунитетом, а также те, у кого иммунодефицит на фоне хронических патологий, сахарного диабета, заболеваний, связанных с нарушением свертываемости крови.

В группе риска пожилые люди, лица с алкогольной и наркотической зависимостью. Streptococcus pneumoniae проникает в организм через слизистые. Если у человека крепкий иммунитет, патология проявляется позднее или протекает относительно легко. Заболеванию подвержены люди, которые постоянно находятся в холоде. Другие факторы: респираторно-вирусные патологии, гиповитаминоз.

Заболевания, вызванные Streptococcus pneumoniae

Одно из самых распространенных — пневмония. Ее инкубационный период длится от 2 до 4 дней. При такой патологии температура тела повышается до 39 градусов, возникает озноб, слабость, дискомфорт в мышцах. Пневмония характеризуется частым сердцебиением, кашлем, при котором отделяются частицы гноя. Угрозу для жизни несет пневмококковый менингит. Заболевание сопровождается повышенной температурой тела, мигренью, постоянной рвотой, гиперчувствительностью к разным раздражителям.

Среди детей распространён пневмококковый отит. При таком заболевании повышается температура тела, возникает боль в ухе. Пневмококковый сепсис проявляется мигренью, недомоганием, высокой температурой. Патология характеризуется увеличением селезенки, а также поражением внутренних органов и оболочек головного мозга. Если пациент один раз перенес пневмококковую инфекцию, его организм формирует иммунитет, который является кратковременным.

Осложнение: отек

Осложнение: отек
Лечение, профилактика

Вне зависимости от типа заболевания, пневмококковая инфекция требует срочной госпитализации. В период лечения пациент должен соблюдать постельный режим. Профилактика заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae: неспецифическую и специфическую. Первая предполагает изоляцию зараженных, мероприятия, направленные на укрепление иммунитета, прием витаминов, грамотное профессиональное лечение респираторных вирусных болезней.

Специфическая профилактика предполагает вакцинацию. Суспензии, используемые для предупреждение Streptococcus pneumoniae, содержат адсорбированное полисахариды пневмококков. Они способствуют формированию долгого, крепкого иммунитета. Эффект от введения вакцины проявляется через 12 — 16 дней и сохраняется в течение 6 лет. Прививка рекомендуется детям от шести месяцев до восьми лет.

Вакцина от менингококковой инфекции

Менингококковый менингит — бактериальная патология, при которой поражаются оболочки головного мозга. Она требует срочной госпитализации пациента, в половине случае заканчивается летально. Конъюгированная прививка от менингококковой инфекции приводит к формированию длительного, стойкого иммунитета. Он сохраняется в течение нескольких лет (4 — 5).

Для предупреждения смертельно опасных патологий, вызванных менингококковой инфекцией, применяют полисахаридные сыворотки для инъекционного введения. Препараты назначаются детям, достигшим двух лет. В странах ЕС применяется вакцина типа С. Она способствует формированию долгого иммунного ответа. Преимущество препаратов в том, что они нормально переносятся. Их побочные симптомы проходят через пару дней после иммунизации. У некоторых пациентов наблюдается отечность кожи, температура тела повышается. Самочувствие нормализуется через 2 — 3 дня.

selecthealth.ru

Характеристика вакцин против пневмококковой инфекции

АрхеологияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБотаникаБухгалтерский учётВойное делоГенетикаГеографияГеологияДизайнИскусствоИсторияКиноКулинарияКультураЛитератураМатематикаМедицинаМеталлургияМифологияМузыкаПсихологияРелигияСпортСтроительствоТехникаТранспортТуризмУсадьбаФизикаФотографияХимияЭкологияЭлектричествоЭлектроникаЭнергетика

В настоящее время для предупреждения заболеваний, вызванных пневмококком, в мире применяются вакцины двух типов – полисахаридные (пневмококковая полисахаридная 23-валентная вакцина, ППВ) и конъюгированные (пневмококковые конъюгированные вакцины 10- и 13-валентные, ПКВ10, ПКВ13). Пневмококковая конъюгированная 7-валентная вакцина (ПКВ7) в настоящее время не выпускается.

В основе действия полисахаридных вакцин лежит Т независимый иммунный ответ. Полисахаридные вакцины содержат высокоочищенные капсульные полисахариды (в дозе по 25 мкг каждого) в качестве антигенов, которые активируют В лимфоцит, запуская клональную экспансию В-лимфоцитов и продукцию ими антител класса IgM (рис. 1). При таком механизме иммунного ответа выработанная защита не долговременна и не способствует развитию иммунной памяти. Существенным недостатком полисахаридных вакцин является низкая эффективность иммунного ответа у детей до 2-х лет, так как В зависимые антигены трудно распознаваемы незрелой иммунной системой новорожденных и грудных детей.

Рис. 1. Т независимый тип иммунного ответа при использовании полисахаридной вакцины (на рисунке вакцина представлена в виде полисахаридных молекул).

В результате конъюгации полисахаридов с белком-носителем формируется качественно другой по сравнению с простыми полисахаридными вакцинами иммунный ответ – он становится Т зависимым (рис. 2). Антигенпрезентирующая клетка распознает полисахаридный антиген, захватывая белок-носитель, одновременно обрабатывая и презентуя его Т-клеткам в составе с молекулами комплекса гистосовместимости. Т клетки, в свою очередь, обеспечивают необходимые процессы для переключения классов антител преимущественно с IgM и IgG2 на IgG1 типы, связанные с более высоким уровнем бактерицидной активности сыворотки; а также для родственного созревания и выработки В-клеток памяти. Кроме того, происходит прайминг для последующей ревакцинации, что выражается в очень быстром нарастании титра антител при последующей иммунизации конъюгированной вакциной.

Рис. 2. Т зависимый тип иммунного ответа при использовании конъюгированной полисахаридной вакцины (на рисунке вакцина представлена в виде комплекса белка-переносчика с молекулами полисахаридов).

 

Таблица 1.

Сравнительная характеристика полисахаридных и конъюгированных вакцин

Полисахаридная вакцина Конъюгированная вакцина
Очищенный капсулярный полисахарид Капсулярный полисахарид, конъюгированный с белком-носителем
Т-независимый иммунный ответ не эффективен у детей раннего возраста Т-зависимый иммунный ответ эффективен у детей раннего возраста
Нет выработки иммунной памяти Выработка долговременной иммунной памяти
Выработка преимущественно антител класса IgM IgG-бактериальная активность сыворотки
Низкая эффективность бустерных доз, риск гипореспонсивности Выраженный вторичный иммунный ответ, в том числе на ревакцинирующую дозу
Используется для вакцинации декретированных групп риска Применяется в комплексе с основными педиатрическими вакцинами Национального календаря профилактических прививок
-- Формирование популяционного эффекта (доказан для ПКВ13)
-- Снижение носительства серотипов, входящих в состав вакцины (достоверно доказано для ПКВ13)
- Уменьшение распространенности антибиотикоустойчивых серотипов (доказано для ПКВ13)

studopedya.ru

Пневмококковая конъюгированная вакцина | Информационный бюллетень

1. Зачем нужна вакцинация?

Вакцина применяется для защиты детей и взрослых от пневмококковой инфекции. Пневмококковая инфекция вызывается бактерией, передающейся от человека к человеку при близком контакте. Она вызывает ушные инфекции и может привести к более серьезным инфекциям: 

  • легких (пневмония), 
  • крови (бактериемия) и 
  • оболочек головного и спинного мозга (менингит).

Взрослые гораздо чаще болеют пневмококковой пневмонией. Пневмококковый менингит вызывает глухоту и поражение мозга; от него умирает каждый 10-й заболевший ребенок. Пневмококковая инфекция может поразить любого человека, однако наиболее высок риск заболевания у детей до двух лет, лиц старше 65 лет, лиц с определенными заболеваниями и курильщиков.

До изобретения вакцины ежегодно регистрировалось: 

  • более 700 случаев менингита, 
  • приблизительно 13 000 случаев инфекции крови, 
  • около 5 миллионов случаев воспалительных заболеваний уха и 
  • приблизительно 200 летальных исходов у детей до 5 лет в результате заболевания пневмококковой инфекцией. Прививка от пневмококковой инфекции позволила снизить удручающие показатели заболеваемости у детей на 88 %.

От пневмококковой инфекции ежегодно умирает около 18 000 человек старшего возраста. Резистентность (нечувствительность) новых штаммов возбудителя привела к неэффективности лечения пневмококковой инфекции пенициллином и рядом других препаратов. Поэтому существенно возросла важность профилактики этого заболевания путем вакцинации.

2. Вакцина PCV13

Пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV13) обеспечивает защиту от 13 типов пневмококковых бактерий. Вакцина PCV13 вводится детям в плановом порядке в возрасте 2, 4, 6 и 12–15 месяцев.

Пройти вакцинацию рекомендуется детям и взрослым от 2 до 64 лет при наличии определенных заболеваний, а также всем взрослым старше 65 лет. Ваш врач более подробно расскажет об этом.

3. Некоторым людям вакцинация противопоказана

Если ранее наблюдалась опасная для жизни аллергическая реакция на введение данной вакцины, ранее разработанной пневмококковой вакцины PCV7 или любой вакцины, содержащей дифтерийный анатоксин (например, DTaP), не следует вводить вакцину PCV13.

Не следует вводить вакцину PCV13 лицам с тяжелой аллергической реакцией на любой компонент вакцины. Сообщите своему врачу, если после вакцинации разовьется тяжелая аллергическая реакция.

Если человек, которому назначена вакцинация, почувствует недомогание, врач перенесет вакцинацию на другой день.

4. Риски реакций на прививку

При применении любого лекарственного средства, включая введение вакцин, существует риск развития реакций. Обычно они слабые и проходят самостоятельно, но возможно и развитие тяжелых реакций.

Жалобы пациентов после введения вакцины PCV13 менялись в зависимости от возрастной категории и введенной дозы. Наиболее распространенные проблемы, возникшие у детей: 

  • У половины детей после вакцинации возникала сонливость, временная потеря аппетита, покраснение и болезненность в месте введения. 
  • Приблизительно в 1 случае из трех отмечалась отечность в месте введения. 
  • Примерно в 1 случае из трех отмечалось небольшое повышение температуры тела, а в 1 из 20 случаев поднималась высокая температура (выше 102,2 °F, или 39 °С). 
  • Приблизительно в 8 из 10 случаев ребенок становился капризным и раздражительным.

Взрослые жаловались на боль, покраснение и отечность в месте введения, а также на незначительное повышение температуры тела, утомляемость, головную боль, озноб и боль в мышцах.

При одновременном введении вакцины PCV13 и инактивированной прививки против гриппа у детей младшего возраста могут возникнуть судороги на фоне повышенной температуры. Попросите врача предоставить вам дополнительную информацию.

Реакции, которые могут возникнуть после введения любой вакцины: 

  • После любой медицинской процедуры, в том числе при вакцинации, может произойти непродолжительный обморок. Для предотвращения обморока или травм, связанных с падением, рекомендуется посидеть или полежать в течение 15 минут. Сообщите врачу, если вы ощущаете головокружение, изменение зрения или звон в ушах. 
  • После вакцинации у некоторых детей старшего возраста и взрослых может возникнуть сильная боль в области плеча, а также ограниченная амплитуда движений руки, в которую была сделана прививка. Это происходит очень редко. 
  • Любое лекарственное средство может вызвать тяжелые аллергические реакции. Такие реакции на вакцину наблюдаются крайне редко: по имеющимся оценкам, приблизительно в 1 случае на миллион доз вакцины; они случаются через несколько минут или через несколько часов после введения вакцины.

Как и с любым другим лекарственным средством, существует минимальный риск причинения значительного вреда здоровью и смерти.

Безопасность вакцин всегда контролируется. Дополнительную информацию см. на веб-сайте. 

5. Что делать при возникновении тяжелой реакции?

На что следует обращать внимание? 

  • Следует обратить внимание на любое состояние, которое вас беспокоит, например, на признаки тяжелой аллергической реакции, очень высокую температуру или изменение поведения.

Проявления тяжелой аллергической реакции: сыпь, отек лица и гортани, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, головокружение и слабость. Как правило, это происходит в период от нескольких минут до нескольких часов после вакцинации.

Что необходимо предпринять? 

  • Если вы подозреваете, что развилась сильная аллергическая реакция или иное тяжелое состояние, требующее неотложной помощи, позвоните по телефону 103 или доставьте этого человека в ближайшую больницу. Либо позвоните врачу.

Необходимо отправить отчет о реакции в Систему регистрации побочных эффектов вакцин (VAERS). Врач обязан составить и отправить отчет. Вы также можете подать отчет самостоятельно через веб- сайт VAERS или по телефону 1-800-822-7967.

Система VAERS не предоставляет медицинских консультаций.

6. Как получить дополнительную информацию о прививках? 
  • Обратитесь к своему врачу. Он или она может дать вам вкладыш из упаковки вакцины или предложить другие источники информации. 
  • Позвоните в местный отдел здравоохранения или в отдел здравоохранения. 
  • Обратитесь в Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention, CDC).

your-baby.com.ua

Вакцина Превенар – защита от пневмококковых инфекций

Превенар – вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная: состав и форма выпуска

Превинарная прививка содержит семь компонентов для профилактики пневмококковых заболеваний у детей (фото: www.privivku.ru)

Превинарная прививка – средство для иммунопрофилактики пневмококковых инфекций. Выпускается в форме предварительно наполненных шприцов для инъекций. Содержание вакцины представлено в виде гомогенной суспензии беловатого цвета. В одном шприце содержится:

  • Полисахариды пневмококков серотипов 4, 9V, 6B, 23F, 19F, 14,18C;
  • Дифтерийный белок СRM-197, который защищает полисахариды и делает их иммуногенными.
  • Алюминия фосфат – как адсорбирующее вещество.
  • Вода для инъекций и другие растворители.

Серотипы – это разновидности одной бактерии. Каждый штамм пневмококка вызывает свой специфический инфекционный процесс. Объем одного шприца - пол миллилитра, это одна стандартная доза.  Вакцина была создана в США, но вскоре была лицензирована в странах Европы и в России.

Средство содержит полисахариды клеточной стенки бактерий (фото: www.commons.wikimedia.org)

Фармакологическое действие прививки

Фармакологический эффект Превинарной прививки состоит в создании приобретенного иммунитета против инфекций, вызванных пневмококками.

Как работает иммунопрофилактика посредством вакцинации:

  • Главная идея состоит в том, чтобы организм встретился с антигенами бактерий, до того, как в него попадет настоящий возбудитель. При этом иммунная система выработает механизмы реагирования и создаст иммунологическую память.
  • В Превенар прививке используют капсульные полисахариды пневмококков – частички их клеточной стенки. Они содержат антигены, способные индуцировать иммунный ответ.

После введения препарата в организме реализуется классическая схема ответа иммунитета. Внутримышечный путь введения наряду с присутствием адсорбента позволяет действующим веществам долго задерживаться в месте инъекции. При этом возникает местный воспалительный процесс. В очаг активно мигрируют клетки иммунного ответа: лейкоциты, лимфоциты, моноциты, макрофаги, нейтрофилы. Все они, хоть и связаны между собой, но выполняют отдельные функции. Сначала патогены, попавшие в мышцу, поглощаются и распознаются. Затем происходит передача информации плазматическим клеткам, которые вырабатывают специальные вещества – антитела. Антигены обезвреживаются. Информация об источнике инфекции и его структуре сохраняется специальными иммунными «клетками памяти». В организме формируется иммунитет против инфекций, вызванных семи серотипами пневмококков.

Благодаря Превинарной прививке профилактируют такие заболевания, как пневмония, скарлатина, гломерулонефрит, ангина, бронхит.

Показания и подготовка к введению вакцины

Непосредственно перед выполнением инъекции медработник проводит термометрию ребенка (фото: www.blog.aport.ru)

Вакцину целесообразно использовать только у малышей до двух лет. Также у детей до пяти лет, которые имеют заболевания и состояния, связанные с высоким риском пневмококковых инфекций: ВИЧ-инфекция, сахарный диабет, недоношенность, частые аллергии. Нет смысла использовать Превинарную прививку у детей школьного возраста и старше, поскольку до этого времени они успевают проконтактировать с большинством из видов пневмококков и у них уже выработан иммунитет.

У здоровых детей вакцинация не требует особой подготовки. Рекомендуют обратиться к педиатру для определения возможных противопоказаний. Малыши, имеющие заболевания, подлежат более тщательному обследованию. Некоторые патологии препятствуют проведению вакцинации и это необходимо учитывать. При подготовке ребенка к прививке Превенар рекомендовано придерживаться таких советов:

  • Не вводить новые виды прикорма в день вакцинации.
  • Проследить за проведением термометрии медработником перед выполнением инъекции.
  • Попросить доктора (или фельдшера) рассказать о возможных поствакцинальных реакциях и алгоритме действий при их возникновении.
  • Взять с собой любимую игрушку ребенка.

Совет врача. Не волнуйтесь при выполнении вакцинации, поскольку малыши очень хорошо чувствуют эмоциональное состояние родителей, и оно им передается.

Способ применения прививки Превенар и дозы

Превенар прививку вводят только внутримышечным путем. Введение другими методами категорически запрещено. Количество инъекций препарата различается в зависимости от возраста ребенка. Кратность введения Превинарной прививки представлена в таблице.

Возраст ребенка

Кратность введения препарата

Порядок вакцинации

От двух до шести месяцев

Четырехкратно

Первые три инъекции выполняют с интервалом не менее тридцати дней. Четвертая (ревакцинация) – в полтора года

Семь – одиннадцать месяцев

Трехкратно

Два укола с интервалом в один месяц, ревакцинация в восемнадцать месяцев

От года до двух лет

Двукратно

Две инъекции с промежутком в 60 дней

От двух до пяти лет

Однократно

Одна инъекция

Специалисты советуют вводить Превинарную прививку вместе с препаратами для иммунопрофилактики других детских инфекций, кроме туберкулеза.

Противопоказания для введения Превинарной прививки

Превинарная прививка с ограничением используется у недоношенных малышей (фото: www.o-krohe.ru)

Иммунопрофилактику Превинарной прививкой иногда нужно отложить. Существуют заболевания, при которых вакцинация имеет слабый эффект или ведет к усугублению их клинического течения. Противопоказания к Превинарной прививке:

  • Наличие реакций гиперчувствительности к любому из компонентов, которые входят в состав вакцины.
  • Заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, протекающие в активной фазе.
  • Недоношенные дети с опасностью возникновения дыхательной недостаточности и апноэ. При таких обстоятельствах риск от иммунопрофилактики превышает потенциальную пользу.
  • Наличие коагулопатии. Внутримышечная инъекция в данном случае создает риск возникновения кровотечения, которое тяжело остановить.
  • ВИЧ-инфекция, врожденные аномалии иммунной системы, состояния, сопровождающиеся выраженным иммунодефицитом. Вакцинация на этом фоне не эффективна, так как иммунная система не в состоянии адекватно ответить на введение антигена.

Важно! Дифтерийный белок СRM-197, который содержится в Превенар прививке, индуцирует продукцию антител против него. Однако это никак не заменяет плановую вакцинацию против дифтерии.

Побочные действия, осложнения, возможные реакции на прививку

Вакцинация – введение в тело ребенка чужеродных ему веществ. Организм не может оставаться интактным и реагирует соответственно. Существует ряд физиологических реакций на Превенар прививку. К ним относят проявления локального воспалительного процесса внутри ягодичной мышцы. Это небольшой отек, покраснение кожи в месте инъекции, легкая субфебрильная температура до 37,5 ⁰С. Часто, родители ребенка воспринимают эти проявления как патологические, что становится вопросом дискуссий.

Совет врача. При наличии указанных симптомов после вакцинации не нужно бить тревогу. Они проходят сами по себе через двое-трое суток.

Патологические реакции делятся на группы, в зависимости от частоты их возникновения. Они представлены в таблице.

Частота возникновения

Примеры поствакцинальных реакций

Очень частые

Гипертермия, раздражительность, нарушения сна, снижение аппетита, озноб, миалгии, артралгии

Часто возникающие

Рвота, понос, инфильтрат в месте инъекции диаметром больше семи сантиметров

Нечастые

Судорожный синдром, аллергические реакции

Редкие

Аллергические проявления по анафилактическому типу, отек Квинке

Очень редкие

Регионарная лимфаденопатия

При возникновении патологической поствакцинальной реакции необходимо сообщить об этом факте доктору. Затем вместе с ним решить вопрос о дальнейшей тактике и применении лекарственных средств. Педиатры рекомендуют не покидать поликлинику на протяжении получаса после вакцинации, поскольку в данный период может возникнуть анафилактическая реакция, которая требует неотложной помощи.

Мнение и рекомендации врачей

Большинство специалистов считают метод вакцинации абсолютно эффективным средством борьбы с инфекционными заболеваниями. Благодаря иммунопрофилактике удалось побороть эпидемию оспы. Доказано, что при иммунизации девяносто пяти процентов населения и больше случаи возникновения инфекционного заболевания сводятся к единичным или вовсе не регистрируются.

Существует альтернативная точка мнения. Она не теряет своей актуальности потому, что после вакцинации все же возникают нежелательные реакции. Однако риск возникновения поствакцинального осложнения намного ниже, нежели риск осложнений при настоящей инфекции. Превинарную прививку доктора рекомендуют выполнять детям от двух месячного до пятилетнего возраста. Конечно же, вакцина - не панацея, и не способна создать иммунитет против всех штаммов пневмококков. Однако она поможет защитить ребенка от самых распространенных заболеваний, вызванных этим видом бактерий.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Превенар прививку не выполняют во время приема иммунодепрессантов (фото: www.lechuspinu.ru)

Превинарную прививку рекомендуют использовать параллельно с другими вакцинами (АКДС, Инфанрикс). При этом препараты вводятся в различные анатомические участки тела ребенка. Исключение составляет БЦЖ. Эти две прививки несовместимы и их нельзя делать одновременно. Также не рекомендуют прививать детей с выраженным иммунодефицитом, вызванным лекарственными средствами. К этой группе относят цитостатики при онкологических заболеваниях, глюкокортикоидные средства, антиретровирусная терапия при ВИЧ.

Условия хранения вакцины

Вакцину от пневмококков хранят, как и другие подобные препараты. Температура в холодильной установке должна находиться в диапазоне от двух до восьми градусов выше нулевой отметки. Недопустимо попадание прямых солнечных лучей на препарат. Прививку нельзя замораживать. Срок пригодности при соблюдении всех правил хранения составляет четыре года.

Аналоги вакцины

Вакцина Synflorix – аналог Превинарной прививки, содержащая большее количество компонентов (фото: www.fiercepharma.com)

Для иммунопрофилактики пневмококковых инфекций используют и другие вакцины, подобные Превенару. К ним относят:

  • Prevenar 13 – добавлено еще шесть полисахаридов иных штаммов пневмококков.
  • Synflorix – вакцина содержащая антигены десяти видов бактерий.
  • Пневмо 23 – поливалентное средство, для профилактики пневмококковых инфекций.

Вакцины для борьбы со стрептококками активно разрабатываются. Микроорганизмы со временем становятся более резистентными к лекарственным средствам. Поэтому метод вакцинации имеет хорошую перспективу.

simptomyinfo.ru

Вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции у детей

Назначение пневмококковых конъюгированных вакцин: профилактика пневмококковых заболеваний, включая инвазивные инфекции, пневмонии и средние отиты, вызываемых серотипами S.pneumoniae, включенными в состав вакцины.

Пневмококковая конъюгированная 7-валентная вакцина – в настоящее время не производится.

Состав: содержит полисахариды 7 серотипов пневмококка (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F), конъюгированных с белком-носителем CRM197, адсорбированные на фосфате алюминия. Белковый конъюгат является генно-модифицированной нетоксичной формой дифтерийного анатоксина. Вспомогательные вещества – натрия хлорид и вода для инъекций. Вакцина не содержит консерванта.

Пневмококковая конъюгированная 10-валентная вакцина (ПКВ10)

Состав: содержит полисахариды 10 серотипов пневмококка (1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19F и 23F), конъюгированные с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzae (серотипы 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 23F), а также со столбнячным (серотип 18С) и дифтерийным (серотип 19F) анатоксинами в качестве белков-носителей, адсорбированные на фосфате алюминия. Вспомогательные вещества – натрия хлорид и вода для инъекций. Вакцина не содержит консерванта.

Возраст возможного проведения вакцинации: с 6 недель жизни и до 5 лет включительно.

Пневмококковая конъюгированная 13-валентная вакцина (ПКВ13)

Состав: содержит полисахариды 13 серотипов пневмококка (1, 3. 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F), индивидуально конъюгированных с белком-носителем CRM197, адсорбированные на фосфате алюминия. Белковый конъюгат является генно-модифицированной нетоксичной формой дифтерийного анатоксина. Вспомогательные вещества – алюминия фосфат, натрия хлорид, янтарная кислота, полисорбат 80, вода для инъекций. Вакцина не содержит консерванта.

Возраст возможного проведения вакцинации: с 2-х месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту (уровень доказательности 1А).

При наличии возможностей (региональные программы, средства родителей) рекомендуется вакцинировать против пневмококковой инфекции всех детей до 72 месяцев жизни. В этом случае, вводится ПКВ в соответствии со схемой вакцинации (см. Схемы проведения вакцинации). Кроме того, если ребенок относится к группе высокого риска по развитию пневмококковой инфекции (см. Пациенты группы риска по развитию тяжелой ПИ), его следует вакцинировать дополнительно одной дозой ППВ23 не ранее, чем через 12 месяцев после введения ПКВ.

Способ введения: конъюгированные пневмококковые вакцины вводятся внутримышечно. Рекомендуемые места введения — переднебоковая поверхность бедра (vastus lateralis) у детей первых двух лет жизни или дельтовидная мышца плеча у детей старше 2 лет и взрослых.

Возможно подкожное введение ПКВ13 пациентам с нарушениями в системе свертывания крови (гемофилия, тромбоцитопения, лечение антикоагулянтами). Данные о подкожном введении ПКВ10 отсутствуют.

Пневмококковая полисахаридная вакцина

Назначение пневмококковой полисахаридной вакцины: профилактика инвазивных форм пневмококковой инфекции, вызванных вакцинными серотипами S. pneumonia, у лиц группы риска (см. раздел Пациенты из группы риска по развитию тяжелой ПИ).

Пневмококковая полисахаридная 23-валентная вакцина (ППВ23)

Состав: содержит очищенные капсульные полисахариды 23 серотипов пневмококков (1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10F, 11F, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F). Вспомогательные вещества – фенольный буферный раствор в качестве консерванта, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат и вода для инъекций.

ППВ23 содержит 12 общих с ПКВ13 и 11 дополнительных серотипов.

Возраст возможного начала вакцинации: с 2-х лет жизни.

Способ введения: подкожное или внутримышечное (преимущественно) введение в область дельтовидной мышцы плеча.

Схемы проведения вакцинации

Вакцинацию против ПИ рекомендуется проводить в качестве универсальной в рамках Национального календаря профилактических прививок РФ по схеме из двух доз детям в возрасте 2 и 4,5 месяцев жизни и ревакцинации в 15 месяцев (Приложение №1 к приказу МЗ РФ от 21 марта 2014 г. № 125н). Также в рамках Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приложение №2 к приказу МЗ РФ от 21 марта 2014 г. № 125н) предусматривается вакцинация против пневмококковой инфекции детей в возрасте от 2 до 5 лет.

Необходимо соблюдать основные правила организации и проведения иммунопрофилактики (СП 3.3.2342-08). Прививки проводятся в условиях прививочного кабинета. После вакцинации ребенок должен находиться под наблюдением врача кабинета иммунопрофилактики не менее 30 минут.

Пневмококковые конъюгированные вакцины Таблица 3. Схема вакцинации конъюгированными пневмококковыми вакцинами
Начало вакцинации в возрасте ПКВ 10 ПКВ 13
2-6 месяцев

3-х кратно с интервалом не менее 1 месяца и ревакцинацией на 2-м году (в 12-15 месяцев)1 или

2-х кратно с интервалом не менее 2 месяцев и ревакцинацией на 2-м году (15 месяцев)2

3-х кратно с интервалом не менее 1 месяца и ревакцинацией на 2-м году (в 12-15 месяцев1)

или

2-х кратно с интервалом не менее 2 месяцев и ревакцинацией в 15 месяцев2

7-11 месяцев 2-х кратно с интервалом не менее 1 месяца и ревакцинацией на 2-м году жизни 2-х кратно с интервалом не менее 1 месяца и ревакцинацией на 2-м году жизни
12-23 месяца 2-кратно с интервалом не менее 2 месяцев 2-кратно с интервалом не менее 2 месяцев
2-5 лет (24-71 месяц) Однократно
Старше 5 лет (с 72 месяцев) Не применяется Однократно

1 Схема трехкратной первичной вакцинации и ревакцинации на втором году жизни должна использоваться при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против ПИ.

2 Серия двукратной первичной вакцинации и ревакцинации на втором году жизни (2+1) эффективна при осуществлении массовой вакцинации детей первого года жизни. В рамках рутинной иммунизации Национального календаря профилактических прививок РФ (Приказ МЗ РФ №125н от 21.03.2014) предусмотрена схема 2+1, включающая 2 дозы первичной серии в 2 и 4,5 месяца, и ревакцинацию в 15 месяцев жизни.

При нарушении графика первичной вакцинации ПКВ10/ПКВ13 минимальный интервал у детей в возрасте до 12 мес составляет 4 недели при схеме 3+1 и не менее 8 недель при схеме 2+1; при начале вакцинации в 12 мес и старше – 8 недель. Ревакцинацию рекомендуется проводить не ранее, чем через 6 мес/4-6 месяцев (ПКВ10/ПКВ13, соответственно) после последней прививки курса первичной вакцинации.

Прерванный цикл прививок не требует повторения предыдущих доз.

Взаимозаменяемость вакцин ПКВ10 и ПКВ13 не доказана: при начале первичной иммунизации одной из конъюгированных вакцин рекомендуется закончить схему введением той же вакцины.

Особенности плана вакцинации ПКВ10/ПКВ13 при нарушенной схеме («догоняющая» вакцинация)

Детям в возрасте 7-11 месяцев применяется схема 2+1: при имеющейся 1 дозе делают вторую прививку с интервалом не менее 2/1 месяцев (ПКВ10/ПКВ13, соответственно) между введениями и ревакцинацию не ранее, чем через 6/4-6 месяцев (ПКВ10/ПКВ13, соответственно) месяцев после второй дозы вакцинации; при полученных 2 дозах ПКВ13 ревакцинирующая доза вводится в 12-15 месяцев, но не ранее, чем через 6/4-6 месяцев (ПКВ10/ПКВ13, соответственно) месяцев после предыдущей дозы.

Детям в возрасте 12-23 месяцев: получившим 1 дозу ПКВ10/ПКВ13 до 12 месяцев вводится 2 дозы ПКВ10/ПКВ13 с интервалом не менее 8 недель между введениями; имеющим 1 дозу ПКВ10/ПКВ13 после 12 месяцев или 2-3 дозы до 12 месяцев, вводится 1 доза не ранее, чем через 8 недель от последней прививки ПКВ.

Детям в возрасте 2-5 лет: имеющим неполную схему из 1 или 2 доз до 2-летнего возраста, вводят 1 дозу ПКВ10/ПКВ13, но не ранее, чем через 8 недель от предшествующей.

В возрасте старше 5 лет при незавершенной ранее схеме иммунизации (1 или 2 дозы до 2-летнего возраста) вводится одна доза ПКВ13.

При использовании последовательной иммунизации ПКВ13 и ППВ23 у иммунокомпрометированных пациентов рекомендуется начинать с ПКВ13 для формирования иммунной памяти и увеличения длительности возможной защиты. Интервал между введением ПКВ13 и ППВ23 составляет 12 месяцев.

Пневмококковая полисахаридная вакцина

Вакцинация пневмококковой полисахаридной вакциной проводится однократно взрослым и детям из групп риска с 2-х летнего возраста.

Ревакцинирующая доза полисахаридной пневмококковой вакцины может вводиться по прошествии не менее 5 лет.

Возможность одновременной вакцинации с другими вакцинами

Пневмококковую вакцину (ПКВ10, ПКВ13, ППВ23) можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок, кроме вакцины БЦЖ (БЦЖ-м). Вводить вакцины при одновременном применении следует в разные участки тела.

При одновременном введении пневмококковой конъюгированной вакцины с цельноклеточными коклюшными вакцинами у детей с судорожными расстройствами в анамнезе с целью предупреждения фебрильных судорог возможно назначение жаропонижающих средств в раннем поствакцинальном периоде3.

Несмотря на то, что после введения вакцины ПКВ10 наблюдается иммунный ответ на дифтерийный, столбнячный анатоксин и D-протеин Haemophilus influenzae, иммунизация не заменяет плановую вакцинацию против дифтерии, столбняка и Haemophilus influenzae типа b.

Вакцинация групп риска

Иммунизация пневмококковыми вакцинами необходима детям любого возраста из групп риска по развитию и тяжелому течению ПИ.

В соответствии с зарубежными и российскими рекомендациями, выделяют следующие группы риска по развитию тяжелых форм пневмококковой инфекции.

Пациенты из группы риска по развитию тяжелой ПИ:

• с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ, онкологическими заболеваниями, получающие иммуносупрессивную терапию, в том числе кортикостероидами;

• с анатомической/функциональной аспленией;

• с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию;

• пациенты с подтеканием спинномозговой жидкости;

• с хроническими заболеваниями легких, в т.ч. бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких;

• с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени (хронический вирусный гепатит В и С), почек, в том числе с нефротическим синдромом, хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;

• больные сахарным диабетом;

• пациенты, подлежащие трансплантации или получившие трансплантацию органов, тканей и/или костного мозга.

Для достижения оптимального эффекта вакцинации с учетом особенностей формирования иммунитета детям 2-18 лет из групп повышенного риска начинать вакцинацию против пневмококковой инфекции необходимо с ПКВ13, затем, не ранее, чем через 8 недель, рекомендуется введение одной дозы ППВ23 (уровень доказательности 1А-1В)4.

В особых случаях (подготовка к трансплантации и/или иммуносупрессивной терапии, оперативным вмешательствам) допустимый минимальный интервал между ПКВ и ППВ23 – 8 недель (уровень доказательности 1А-1В).

Есть также конценсуссное мнение экспертов, что группами риска среди детей 2-18 лет для проведения вакцинации против пневмококковой инфекции (уровень доказательности 2В-2С) являются:

- дети 2-18 лет – реконвалесценты острого среднего отита, менингита и /или пневмонии, которым рекомендуется однократное введение ПКВ13 через 1 мес. после выздоровления (для детей 2-5 лет возможно использование ПКВ10 по 2-х-дозовой схеме, когда 2 дозы вакцины вводятся с интервалом не менее 8 недель между ними) и

- дети 2-18 лет, часто болеющие респираторными инфекциями, а также инфицированные микобактериями туберкулёза5, которым рекомендуется однократное введение ППВ23 или ПКВ13 (для детей 2-5 лет возможно использование ПКВ10 по 2-х-дозовой схеме, когда 2 дозы вакцины вводятся с интервалом не менее 8 недель между ними).

- дети с нарушениями иммунологической реактивности, будь то в связи с использованием иммуносупрессивной терапии, генетического дефекта, ВИЧ-инфекции, или в силу других причин, могут иметь сниженный антительный ответ на вакцинацию, что может потребовать введения дополнительной дозы вакцины.

- дети организованных коллективов, закрытых и полузакрытых – посещающих ДДО, имеют повышенный риск заболеть пневмококковой инфекцией, поэтому рекомендуется вакцинировать их в зависимости от возраста в соответствии со схемами вакцинации (см. Схемы проведения вакцинации).

При планировании оперативного вмешательства или курса химиотерапии вакцинацию рекомендуется провести не позднее 2 недель до предполагаемого вмешательства.

Недоношенные дети: рекомендуемая схема иммунизации - 3+1 (три дозы в серии первичной вакцинации, начиная с возраста 6 недель, с интервалом между введениями не менее 1 месяца и однократной ревакцинацией в возрасте 12-15 месяцев). Для вакцины ПКВ10 срок гестации не менее 27 недель. Для вакцины ПКВ13 возможна вакцинация ребенка с тяжелой степенью недоношенности (<27 недель гестации) в условиях стационара под наблюдением не менее 48 часов. Дети вакцинируются в соответствии с календарным возрастом.

У пациентов после трансплантации гемопоэти

diseases.medelement.com

13-ВАЛЕНТНАЯ ПНЕВМОКОККОВАЯ КОНЪЮГИРОВАННАЯ ВАКЦИНА

  • Home
  • Documents
  • 13-ВАЛЕНТНАЯ ПНЕВМОКОККОВАЯ КОНЪЮГИРОВАННАЯ ВАКЦИНА
  • Published on04-Apr-2017

  • View214

  • Download1

Transcript

  • 44 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина Непрерывное профессиональное образование В.К. Таточенко1, Л.С. Намазова-Баранова1, 2, 3 1 Научный центр здоровья детей РАМН, Москва 2 Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова 3 Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, Москва В статье приведены данные об эффективности и безопасности применения 7- и 13-валентными пневмококковы- ми вакцинами. Проанализирован опыт иммунизации пневмококковой конъюгированной 13-валентной вакциной Превенар. Поствакцинальные реакции слабой и средней силы в виде болезненности в месте инъекции и фебрильной лихорадки регистрировались не чаще, чем при иммунизации 7-валентной вакциной. В результате вакцинации тяже- лых поствакцинальных осложнений зафиксировано не было. Это свидетельствует о низкой реактогенности вакцины и возможности ее применения у детей. Ключевые слова: дети, пневмококковая инфекция, вакцинация, профилактика. 13-valent pneumococcal conjugate vaccine V.K. Tatotchenko1, L.S. Namazova-Baranova1, 2, 3 1 Scientific Centre of Children Health RAMS, Moscow 2 I.M. Sechenov First Moscow State Medical University 3 N.I. Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow The data on efficacy and safety of 7- and 13-valent pneumococcal conjugate vaccines are shown in this article. The authors have analyzed the experience of immunization with 13-valent vaccine Prevenar. Post-vaccination reactions were mild or moderate consisting in localized tenderness in site of injection and febrile fever and were not registered more frequently than in cases of 7-valent vaccine usage. There were no severe post-vaccination side-effects. This facts confirm low reactogenicity of this vaccine and the possibility of its usage in children. Key words: children, pneumococcal infection, vaccination, prophylaxis. Контактная информация: Таточенко Владимир Кириллович, главный научный сотрудник отделения пульмонологии и аллергологии ФГБУ «НЦЗД» РАМН Адрес: 119991, Москва, Ломоносовский проспект, д. 2, стр. 1, тел.: (495) 967-14-21, e-mail: [email protected] Статья поступила: 06.02.2012 г., принята к печати: 12.04.2012 г. В 2011 г. в России была зарегистрирована 13-валентная пневмококковая конъюгированная вак- цина, которая пришла на смену 7-валентной вакци- не. Тем самым открылась перспектива защитить детей и взрослых от новой важной группы пневмококков, играющих существенную роль в патологии. Пневмококк (Streptococcus pneumoniae) — самый частый возбудитель инвазивных и неинвазивных инфек- ций — пневмонии, менингита, бактериемии, среднего отита и синусита, прежде всего у детей раннего возрас- та, а также у пожилых лиц. От заболеваний, вызванных пневмококком, в 2005 г. умерло 1,6 млн человек, из которых 1/2–2/3 (0,7–1 млн) составили дети в воз- расте до 5 лет, в основном из экономически отсталых стран [1]. В развитых странах S. pneumoniae, являясь наиболее частым возбудителем бактериемии, внеболь- ничной пневмонии, отита, также наносит серьезный ущерб здоровью населения. Широкая распространенность этой инфекции свя- зана с обилием серотипов: описан 91 тип капсульных антигенов, которые и определяют серотип пневмокок- ка. Из этого числа около 20 серотипов ассоциированы с более чем 80% пневмококковых заболеваний во всем мире. Именно полисахаридная капсула, которая защища- ет пневмококки от фагоцитоза, является их главным фак- тором вирулентности. Тем не менее, защитный эффект капсулы может быть нейтрализован антителами к кап- сульным антигенам, в основном опсонизирующими. Работы по созданию противопневмококковой вак- цины проводились еще в начале ХХ в., но они были приостановлены, поскольку открытие сульфаниламидов и пенициллина создали иллюзию возможности легкой победы над этой инфекцией. Полисахаридная 23-валентная вакцина Пневмо 23, включающая практически все циркулирующие серотипы пневмококка, используется уже давно, она рекомендо- вана Минздравсоцразвития для использования у лиц в возрасте старше 2 лет, имеющих повышенный риск пневмококковой заболеваемости (см. выше). У детей первых двух лет жизни, однако, иммуногенны лишь вак- цины, в которых полисахариды конъюгированы с бел- ком, что позволяет обойти свойственную детям в воз- расте до 2 лет особенность — слабый иммунный ответ на полисахаридные антигены.
  • 45 В О П Р О С Ы С О В Р Е М Е Н Н О Й П Е Д И А ТР И И / 2 0 1 2 / ТО М 1 1 / № 2 Первая такая вакцина — 7-валентная (Превенар), используется в России с 2008 г. Она содержит антигены серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18C, 19F и 23F. Вакцина вводит- ся трехкратно на первом году жизни (начиная с возраста 2 мес) с ревакцинацией в 15–18 мес вместе с други- ми вакцинами; она включена в Календарь вакцинации большинства развитых стран, апробирована в развива- ющихся странах и рекомендована ВОЗ к использованию во всех странах мира. Эффективность конъюгированной 7-валентной вак- цины превзошла ожидания, поскольку был выявлен ее выраженный эффект коллективного иммунитета. В США применение вакцины начато с 2000 г.: в течение первых 5 лет частота бактериемических форм инфек- ции у детей в возрасте 0–4 лет, вызванной входящи- ми в состав вакцины пневмококками, была снижена с 81,9 до 1,7 на 100 000. Несмотря на некоторое учаще- ние бактериемий, вызванных не входящими в вакцину серотипами (с 16,8 до 21,7), общее число бактериемий снизилось в 4 раза — с 98,7 до 23,4 на 100 000 [2]. Одновременно бактериемические заболевания ста- ли реже наблюдаться и у невакцинированных детей в возрасте 5–15 лет — на 38%, у взрослых в возрасте 15–45 лет — на 47%, у 45–65-летних — на 20% и у лиц старше 65 лет — на 36%. Очевидно, что вакцинирован- ные дети стали меньше заражать невакцинированных детей и взрослых [3]. Заболеваемость в США пневмококковым менингитом, вызванным вакцинными серотипами, во всех возрастах снизилась на 73,3%, а вызванным серотипами, родствен- ными вакцинным, — на 32,1%. Хотя частота менинги- тов, вызванных невакцинными серотипами, повысилась на 60,5%, в целом заболеваемость среди детей и взрос- лых понизилась с 1,13 до 0,79 на 100 000 чел (на 30,1%), среди детей в возрасте до 2 лет — с 10,16 до 3,66 (на 64%), среди лиц старше 65 лет — с 1,90 до 0,87 (на 54%) [4]. Смертность от пневмококкового менин- гита среди детей в возрасте до 2 лет упала на 50% (с 0,37 до 0,18 на 100 000), а смертность пожилых — на 44% [5]. Аналогичные данные приводят испанские авторы: снижение заболеваемости детей в возрасте 0–5 лет на 54% (с 6,14 в 2001 г. до 2,86 в 2006 г.) [6]. В отношении всех «рентгеноположительных» пнев- моний (без этиологической расшифровки диагно- зов) эффективность вакцины составляет 29–32% [7]. Госпитализация детей в возрасте 0–2 лет по поводу пневмонии снизилась с 12,5 случаев на 1 000 (довакци- нальный период) до 8,1 [8]. Конъюгированная 7-валентная вакцина предотвра- щает возникновение 57% отитов, вызванных вакцин- ными серотипами, а также эффективна в отношении первых эпизодов отита любой этиологии (51%), реци- дивирующих отитов (10%) и отитов, требующих тим- паностомии (20%) [7]. Благодаря уменьшению числа носителей пневмококков массовая вакцинация дан- ной вакциной привела к снижению обращаемости по поводу отита и к меньшему применению антибио- тиков у этих больных на 42% [9]. Сходные резуль- таты эффективности были получены и в Европейских странах. Первоначальный выбор серотипов для включения в 7-валентную конъюгированную вакцину основывал- ся на данных о распространенности серотипов пнев- мококков, в т. ч. устойчивых к антибиотикам, в США. Совпадение со спектром серотипов в США составило 86%, в Европе — 74%. Вакцина в США защищала от 80% штаммов пневмококка с промежуточной и от 100% с высокой устойчивостью к пенициллину. Наши данные по России о серотипах у носителей пневмококков отно- сятся к концу 80-х гг. и позволяют говорить о совпадении с вакцинными и родственными штаммами в Москве, Хабаровске и Екатеринбурге, соответственно, в 72, 89 и 70%, а у больных пневмонией — в 68, 66 и 51%. У детей с инвазивными формами пневмонии (ослож- ненные плевритом) серотипы совпали в Хабаровске на 80%. В Москве часто определялись следующие серо- типы: 1-й (24%), 3-й (13%) и 5-й (7%), не вошедшие в 7-валентную вакцину, но включенные в 13-валентную (Превенар 13) [10]. Сопоставление данных по России и США показало весьма сходную картину [11]. Отсутствие в 7-валентной вакцине ряда важных серо- типов повлекло за собой повышение их участия в заболе- ваемости. Так, не оправдались надежды на перекрестную защиту против серотипа 19А (в меньшей степени, 6А), частота вызываемых им заболеваний выросла в США, наросла и заболеваемость, вызванная невакцинными серотипами. Повышение заболеваемости пневмонией, осложнен- ной плевритом, дало основание поставить под сомне- ние эффективность вакцинации. Но опубликованные данные свидетельствуют о том, что подъем заболе- ваемости плевритом произошел в большинстве стран до внедрения вакцинации. Так, в Финляндии показа- тель заболеваемости пневмонией с плевритом (эмпие- мой) возрос от 0,2 на 100 000 чел в 1999–2005 гг. до 2,7 в 2006–2009 гг., тогда как массовая вакцинация началась с 2009 г., а в 2005 г. охват 7-валентной вакци- ной был < 1%. В Бельгии массовая вакцинация введена в 2006 г., а число пневмоний с плевритом у детей в воз- расте 0–16 лет повысилось с 20–55 на 100 000 госпи- тализаций в 1993 г. до 120–130 в 2005 г., причем 50% рост наблюдался с 2003 по 2005 гг. В Австралии (мас- совая вакцинация с 2005 г.) частота случаев плеврита у детей в возрасте 1–4 лет в 2004–2005 гг. увеличилась по сравнению с 1993–1994 гг. на 39%, доля осложнен- ных пневмоний — с 0,27 до 0,70% от всех пневмоний. В Великобритании частота плевритов у госпитализиро- ванных детей с 2004 по 2006 гг. увеличилась на 77%, а после введения массовой вакцинации в 2006 г. произо- шло снижение риска развития осложненных пневмокок- ковых пневмоний у детей в возрасте до 15 лет в 2008 г. на 22% [12–15]. В США (штаты Юта, Айдахо, Монтана, Вайоминг) после введения вакцинации в 2000 г. число госпитализаций в педиатрический стационар с плевритом при пневмокок- ковых пневмониях увеличилось на 16% в 2001–2004 гг. по сравнению с довакцинальным периодом, но все слу- чаи эмпиемы были вызваны невакцинными штамма- ми — 1, 3, 7F и 19А. За счет этого заболеваемость инвазивной пневмококковой инфекцией стабилизиро-
  • 46 Н е п р е р ы в н о е п р о ф е сс и о н а л ь н о е о б р а з о в а н и е валась на уровне 20–25 на 100 000 детей до 5 лет, из которых на долю серотипа 19А приходится 20–25% [16, 17]. В Канаде (Квебек) за два года после введения вакцинации в 2004 г. не отмечалось изменений в частоте развития эмпием плевры у детей, госпитализированных с пневмониями. Очевидно, что подъем заболеваемости осложненными пневмониями, наблюдавшийся и ранее (например, 1980-е годы в России), не был связан с вак- цинацией, хотя после ее введения «подняли голову» невакцинные штаммы [18]. Эти данные были учтены при разработке 13-валент- ной вакцины, в которую вошли все серотипы 7-валент- ной вакцины, а также серотипы 1, 3, 5, 6A, 7F и 19A, что существенно расширило защитный спектр вакцины. В странах Африки и Латинской Америки 13-валентная вакцина охватывает 75–85% серотипов [19]. В прово- димых в настоящее время исследованиях в России пока- зано, что эта вакцина будет охватывать не менее 85% актуальных серотипов пневмококка. Данные об эпидемиологической эффективности 7-валентной вакцины были получены до ее лицензирова- ния в двойном слепом рандомизированном исследова- нии, однако 13-валентная (как и другие пневмококковые вакцины) была лицензирована на основании данных о серологическом ответе детей на введение вакцины. Использовался критерий защитного уровня антител в ИФА 0,35 мкг/мл, а также титров в тесте на опсониза- цию (ОРА) 1:8 [20]. Сравнение ответов на 7-и 13-валентную вакцины пока- зало для 7 общих серотипов сходные результаты. В отно- шении 6 серотипов, включенных только в 13-валенную вакцину, 97–100% привитых ответили титрами антител выше 0,35 мкг/мл, а среднегеометрические титры были от 1,32 мкг/мл для серотипа 23 F до 4,26 мкг/мл для серотипа 14. Титры в ОРА также превосходили таковые у детей, вакцинированных Превенар 7 [21]. Сходные результаты были получены в сериях испытаний, прове- денных в разных странах [19]. 13-валентную вакцину начали использовать недав- но, однако уже есть данные о ее эпидемиологической эффективности. Поскольку эта вакцина пришла на смену 7-валентной, анализ данных пока сложен. О влиянии дополнительных 6 серотипов в вакцине на заболевае- мость дают представления данные США, где наблюдение за инвазивными пневмококковыми инфекциями ведется в специально выделенных регионах, и эти данные пере- считываются на все население. Анализ инвазивной пневмококковой заболеваемо- сти у детей в возрасте до 5 лет в США в 2007 г. пока- зал, что из общего числа 4600 заболевших, серотипы 7-валентной вакцины были выделены всего у 70 боль- ных. На фоне 76% сокращения инвазивной заболе- ваемости по сравнению с 2000 г. повысилась забо- леваемость, вызванная невакцинными серотипами, прежде всего серотипом 19A. Шестью серотипами, дополнительно включенными в 13-валентную вакцину, было обусловлено 2900 случаев (53%), и эта цифра представляет собой оценку влияния массовой вакци- нации вакциной Превенар 13 на «остаточную» пневмо- кокковую заболеваемость в условиях массовой вакци- нации Превенар 7 [22]. При экстраполяции этих данных очевидно, что потенциал 13-валентной вакцины в сни- жении инвазивной пневмококковой заболеваемости составляет около 85%. В Англии 13-валентная вакцина пришла на смену 7-валентной с апреля 2010 г.; использовалась схема вакцинации 2–4–13 мес. За год от начала вакцинации частота инвазивных инфекций, вызванных дополни- тельными 6 серотипами пневмококков, у вакциниро- ванных детей в возрасте до 2 лет уменьшилась напо- ловину. Эпидемиологическая эффективность в группе детей, получивших 2 прививки, составила 78%, а среди получивших 1 прививку — 77%. Для детей, получивших � 1 прививку, эффективность в отношении серотипов 7F, 19А, 3 и 1 составила, соответственно, 76, 70, 66 и 62% [23]. В странах, где проводилась массовая вакцина- ция 7-валентной вакциной, переход на 13-валентную осуществлялся путем замены очередной дозы. Детей старше 1 года, полностью привитых 7-валентной вакци- ной, дополнительно вакцинировали 2 (1–2 года) или 1 (3–5 лет) дозами 13-валентной вакцины для расширения защитного спектра. Опыт применения 13-валентной вакцины показал, что она, несмотря на практически удвоенное количество антигена, не более реактогенна, чем ее предшественни- ца. Выраженная болезненность в месте инъекции была выявлена, соответственно, у 8,4, 1,8 и 4,6% привитых 1-й, 2-й и 3-й дозами 13-валентной вакцины, в срав- нении с 5,6, 8,5 и 6,0% после введения 7-валентной. Температурная реакция 38–39,9°C наблюдалась, соот- ветственно, у 19,4, 25,4 и 22% привитых 13-валентной вакциной и 17,3, 28,1 и 21,3% — 7-валентной. Ни у одно- го ребенка температура выше 40°C не поднималась. В первый день после прививки 40–50% детей испы- тывали сонливость, 20–30% — снижение аппетита и 50–70% — раздражительность (особенно после 1-й дозы обеих вакцин) [21]. При введении дополнительных доз Превенар 13 детям, привитым ранее Превенар 7, существенная болез- ненность имела место у 9–10%, повышение температуры выше 40°C наблюдалось у 0,3% детей [24]. 13-валентная вакцина в 1 дозе (0,5 мл) содер- жит по 2,2 мкг антигенов 12 серотипов пневмококка и 4,4 мкг — серотипа 6В. Она вводится внутримышечно, предпочтительно в латеральную мышцу бедра. В США рекомендована 4-дозовая схема (в 2–3–4 и 12–15 мес). Если начало прививок попадает на 2-е полугодие, то вводят 2 дозы с интервалом 1 мес и 3-ю дозу — на 2-м году жизни. При начале вакцинации в возрасте 1–2 лет вводят 2 дозы вакцины с интервалом 2 мес, в возрасте после 2 лет вводят 1 дозу. В ряде стран используют 2-дозовую схему (в 2–4 и 11–15 мес). Противопоказанием для вакцинации служит гипер- чувствительность к компонентам вакцины, в т. ч. к диф- терийному анатоксину, а также тяжелые острые забо- левания (при нетяжелых формах патологии типа ОРВИ вакцинацию не откладывают).
  • 47 В О П Р О С Ы С О В Р Е М Е Н Н О Й П Е Д И А ТР И И / 2 0 1 2 / ТО М 1 1 / № 2 1. Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization — WHO position paper. Weekly Epid. Rec. 2007; 82 (12): 93–104. 2. Invasive Pneumococcal Disease in Children 5 Years After Conjugate Vaccine Introduction. Eight States, 1998–2005. MMWR. 2008; 57 (6): 144–148. 3. Ray T. G., Whitney C. G., Fireman B. H. et al. Cost-effectiveness of pneumococcal vaccine. Evidence frоm the first 5 years of use in the United States incorporating herd effect. Pediatr. Infect. Dis. J. 2006; 25 (6): 494–501. 4. Hsu H., Shutt K. A., Moore M.R. et al. Effect of pneumococcal conjugate vaccine on pneumococcal meningitis. N. Eng. J. Med. 2009; 360 (3): 244–256. 5. Tsai C. J., Griffin M. R., Nuorti J. P. et al. Changing Epidemiology of Pneumococcal Meningitis after the Introduction of Pneumococcal Conjugate Vaccine in the United States. Clinical Infectious Diseases. 2008; 46: 1664–1672. 6. Casado-Flores J., Rodrigo C., Aristegui J. et al. Decline of pneumococcal meningitis in Spain after introduction of the heptavalent pneumococcal conjugate vaccine. Pediatr Infect. Dis. J. 2008; 25 (11): 1020–1023. 7. Pavia M., Bianco A., Nobile G. A. C. et al. Efficacy of Pneumo- coccal Vaccination in Children Younger Than 24 Months: A Meta- Analysis. Pediatrics. 2009; 123 (6): e1103–e1110. 8. Centers for Disease Control and Prevention. Pneumonia hospitalizations among young children before and after introduction of pneumococcal conjugate vaccine: United States, 1997–2006. MMWR. 2009; 58 (1): 1–4. 9. Zhou F., Shefer A., Yuan Kong, Nuorti J. P. Trends in acute otitis media-related health care utilization by privately insured young children in the United States? 1997–2004. Pediatrics. 2008; 121 (2): 253–260. 10. Таточенко В. К., Катосова Л. К., Уланова М. А. и соавт. Перио- дические и региональные особенности серотипового спектра пневмококков у детей с респираторными заболеваниями и здо- ровых носителей. ЖМЭИ. 1994; 3: 3–10. 11. Hausdorff W. P., Bryant J., Paradiso P. R. et al. Which pneumo- coccal serogroups cause the most invasive disease: implications for conjugate vaccine formulation and use, part I. Clin. Infect. Dis. 2000; 30: 100–121. 12. Niemi E., Korppi M. Parapneumonic empyema in children before the era of pneumococcal vaccination. Acta Pediatrica. 2001; 100: 1230–1233. 13. Van Ackere T., Proesmans M., Vermeulen F. et al. Complicated parapneumonic effusion in Belgian children: increased occurence before routine pneumococcal vaccine implementation. Eur. J. Pediatr. 2009; 168: 51–58. 14. Strachman R., Jaffe A. Assessment of the burden of paediatric empyema in Australia. Journal of pediatric and child health. 2009; 45: 431–436. 15. Koshy E., Murray J., Bottle A. et al. Impact of PCV7 vaccination programme on childhood hospital admissions for bacterial pneumonia and empyema in England: national time-trends study, 1997–2008. Thorax. 2010; 65: 770–774. 16. Byington C., Korgenski K., Daly J. et al. Impact of the pneu- mococcal conjugate vaccine on Pneumococcal parapneumonic empyema. Pediatr Infect Dis. J. 2006; 25: 250–254. 17. Nuorti J. P., Whitney C. G. Prevention of pneumococcal disease among infants and children — use of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine and 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2010; 59: No. RR-11. 18. De Walls P., Robin E., Fortin E. et al. Pneumonia after imple men- tation of the pneumococcal conjugate vaccine program in the province of Quebec, Canada. Pediatr Infect Dis. J. 2008; 27: 963–968. 19. Reinert R. R., Paradiso P., Fritzell B. Advances in pneumococcal vaccines: the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine received market authorization in Europe Vaccines. Expert Rev. Vaccines. 2010; 9 (3): 229–236. 20. World Health Organization. WHO Technical Report Series, No. 927, Annex 2. Recommendations for the production and control of pneumococcal conjugate vaccines. 2005. 21. Bryant K. A., Block S. L., Baker S. A. et al. Safety and immuno- genicity of a 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. Pediatrics. 2010; 125 (5): 867–875. 22. Invasive pneumococcal disease in young children before licensure of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine — United States, 2007. MMWR. 2010; 59 (9). 23. Miller E., Andrewsb N. J., Waight P. A. et al. Effectiveness of the new serotypes in the 13-valent pneumococcal conjugate. Vaccines. 2011. 24. Frenck R. Jr., Thompson A., Yeh S. H. et al. Immunogenicity and safety of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in children previously immunized with 7-valent pneumococcal conjugate vaccine. Pediatr. Infect. Dis. J. 2011; 30 (12): 1–6. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ Из истории медицины 75 лет ликвидации натуральной оспы в СССР Одна из самых опустошительных инфек- ционных болезней — натуральная оспа — была известна с древности. В России, как и повсюду, оспа не была редкостью. Интересен тот факт, что более десятка русских фамилий образованы от диалект- ных слов, обозначавших специфический внешний вид людей, которые переболе- ли натуральной оспой (Рябовы, Рябцевы, Рябинины, Шадрины, Щедрины и др.) В течение многих столетий человечество на ощупь искало средства защиты от оспы, пока в 1796 г. англичанин Эдвард Джен нер (1749–1823) не изобрел вакцину от нату- ральной оспы, тем самым сделав одно из важнейших открытий в истории медицины. Первыми привитыми в России стали Екатерина II, князь Павел Петрович и кня- гиня Мария Федоровна. Крестьянскому мальчику Маркову, от которого была при- вита оспа императрице, было присвоено дворянство и фамилия Оспенный. В XVIII в. от натуральной оспы в России умирал каждый 7-й ребенок, именно поэтому, вопреки несчастным случаям, неизбежным при массовых вакцинациях, вариоляция распространилась во многих городах Российской империи. Оспенные дома были открыты в Санкт-Петербурге, Москве, Царском селе, Киеве. В октябре 1801 г. в России была начата вакцинация по методу Дженнера. В 1814 г. Э. Дженнер посетил Россию, и был представлен импе- ратору Александру I. Обязательное всеобщее оспопри- вивание в России было введено толь- ко в 1919 г., немного позднее — издан новый закон об обязательной вакцинации и ревакцинации. В 1937 г. натуральная оспа в СССР была ликвидирована. Натуральная оспа является первой и единственной инфекцией, которую уда- лось победить благодаря широкомас- штабной вакцинации населения Земли. Официально Всемирная Организация Здравоохранения объявила об искорене- нии оспы в 1980 г. В настоящее время коллекции штам мов натуральной оспы продолжают храниться в лабораториях двух государств — России и США. Вопрос об уничтожении послед- них образцов вируса обсуждается, начи- ная с 1986 г. На 64-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в Женеве в очередной раз было решено отложить уничтожение коллекций образцов вирусов натуральной оспы до 2014 г. Материал подготовила Е. Зайцева

docslide.net