ВАКЦИНА ПРОТИВ КОРИ ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ. Коревая вакцина вводится


ВАКЦИНА ПРОТИВ КОРИ ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ лиофилизат - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики кори

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой, рыхлой массы, белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.

1 доза (0.5 мл)
вирус кори не менее 1 000 ТЦД50

Вспомогательные вещества: стабилизатор - сорбитол - 25 мг, желатин - 12.5 мг.

1 доза - флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл) - пачки картонные.10 доз - флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания

— плановая профилактика кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в 14-15 мес и 6 лет.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Противопоказания

— первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;

— сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;

— тяжелые нарушения функции почек;

— заболевания сердца в стадии декомпенсации;

— беременность.

Дозировка

Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0.5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0.5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. Не допускается использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Побочные действия

В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15% привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2% привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи продолжительностью до 2 сут.

Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Повышение температуры выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению aнтипиретиков.

Лекарственное взаимодействие

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

Особые указания

Прививки проводятся:

— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;

— при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других - сразу после нормализации температуры;

— после проведения иммуносупрессивной терапии - через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.

Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.

Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек;

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

Условия и сроки хранения

Хранение: вакцины - при температура от 2°С до 8°С в защищенном от света месте, недоступном для детей; растрорителя - при температуре от 5°С до 30°С. Не замораживать.

Транспортирование вакцины и растворителя: при температуре от 2°С до 8°С.

Срок годности вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет.

Описание препарата ВАКЦИНА ПРОТИВ КОРИ ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

Раздел 7. Вакцина против кори

Вакцина для иммунизации против кори

Корь высоко контагиозная инфекция, и до внедрения в практику вакцинации более 90% лиц к 10-летнему возрасту переболевали корью, причем в большинстве случаев с клиническими проявлениями. Корь наблюдается только среди людей, вирус передается воздушно-капельным путем и при прямом контакте. Инкубационный период - 10-14 дней (с колебаниями от 8 до 15 дней) с момента воздействия вируса до начала появления сыпи, а заболевшие становятся заразными приблизительно за 4 дня до появления сыпи и в течение 4-х дней после высыпания. В тропиках большинство случаев кори наблюдается в течение сухого сезона, тогда как в зонах умеренного климата пик заболеваемости наблюдается в конце зимы и в начале весны. В 2001 г., по оценкам, в результате кори всего было потеряно более 23 миллионов лет жизни, скорректированных на потерю трудоспособности (DALY). 

Корь может быть легко предотвращена путем вакцинации. В 2007 г. охват одной дозой вакцины против кори достиг в мире 82% за период 2000-2007 гг., а число смертных случаев, по оценкам, снизилось с 750 000 до 197 000.

Однако корь остается важной причиной смертных случаев и инвалидности в странах с ограниченной инфраструктурой организации здравоохранения. В странах, где благодаря вакцинации было достигнуто существенное снижение заболеваемости, невозможность поддерживать высокий уровень охвата прививками среди детей во всех районах привела к возрождению болезни.

Защитный иммунитет после заболевания корью

Тогда как наличие циркулирующих нейтрализующих антител против антигена Н достаточно для предотвращения инфицирования вирусом кори, клеточный иммунитет необходим для освобождения от вируса, коль инфекция случилась. Продолжительная, возможно пожизненная, иммунологическая память, касающаяся вируса кори, после перенесенной инфекции включает как продолжающееся продуцирование вирус-специфических противокоревых антител, так и циркуляцию вирус-специфических CD4+ и CD8+ Т-лимфоцитов. Хотя уровни вирус-специфических противокоревых антител могут со временем снижаться, способность быстрого повышения вторичного гуморального и клеточного иммунного ответа чрезвычайно важна для предоставления защиты от инфекции. В зависимости от титра пассивно приобретенных материнских антител младенцы обычно защищены от кори в течение 6-9 месяцев их жизни. При большом объеме инфицирующей дозы иногда защита, предоставляемая материнскими антителами, преодолевается, корь также наблюдается среди новорожденных, матери которых не болели корью и не были привиты против этой инфекции. 

Коревые вакцины

Существует некоторое количество живых аттенуированных вакцин против кори либо в виде моновалентной вакцины, либо в виде вакцины, содержащей коревой компонент (ВСК), в комбинации с вакцинами против краснухи, эндемического паротита и ветряной оспы или других комбинациях этих вакцин. При использовании комбинированных вакцин – корь-краснуха (КК), корь-паротит-краснуха (КПК) или корь-паротит-краснуха-ветряная оспа (КПКВ) – защитный иммунный ответ на каждый отдельный антиген, так же как и побочные ассоциированные с вакцинами реакции, остаются, в основном, неизменными. 

Вакцинные штаммы и их особенности

Большинство живых аттенуированных коревых вакцин получили свое начало от штамма Эдмонстон, выделенного Эндерсом (Enders) и Пииблесом (Peebles) в 1954 г. Хорошо известны вакцинные штаммы, полученные из штамма Эдмонстон, включая штаммы Шварц (Schwarz), Эдмонстон-Загреб (Edmonston-Zagreb), AIK-C и Моратен (Moraten), которые используются с 60-х годов прошлого века. Анализ нуклеотидной последовательности отобранных генов показал минимальные (< 0,6%) различия среди этих штаммов. Штаммы, не производные от штамма Эдмонстон, такие как САМ-70, ТД-97, Ленинград-16 и Шанхай-191, склонны демонстрировать большие отклонения в последовательности. Нет клинических значительных различий среди этих аттенуированных вакцин в отношении эффективности и побочных реакций. Коревая вакцина одинаково хорошо защищает от всех генотипов диких вирусов кори. Существующие на мировом рынке коревые вакцины безопасны, эффективны и могут использоваться на основе взаимозаменяемости в программах иммунизации. Никогда не была зафиксирована передача вакцинного штамма вируса кори среди людей. 

Перед использованием лиофилизированная вакцина разводится стерильным растворителем. Каждая доза в 0,5 мл содержит ≥ 1000 вирусных инфекционных единиц вакцинного штамма; это также относится и к комбинации ВСК. Коревая вакцина может также содержать сорбитол и гидролизированный желатин в качестве стабилизатора, а также небольшое количество неомицина, но она не содержит тиомерсал. В общем, рекомендуется, чтобы лиофилизированная вакцина хранилась в охлажденных условиях, но может также содержаться при температуре между -70°С и -20°С в течение длительного времени, сохраняя специфическую активность. Растворитель не должен замораживаться, но должен быть охлажденным перед разведением вакцины. Разведенная коревая вакцина теряет свою специфическую активность приблизительно на 50% через час ее содержания при температуре 20°С; она теряет почти полностью активность через 1 час ее содержания при температуре 37°С. Вакцина также чувствительна к солнечному свету, в связи с чем вакцина выпускается в окрашенных стеклянных флаконах. После разведения вакцина должна содержаться в темном месте при температуре 2-8оС и использоваться в течение 6 часов. Коревая вакцина обычно вводится подкожно, но она также эффективна и при введении внутримышечно. 

Иммунный ответ на ВСК

Коревая вакцина индуцирует как гуморальный, так и клеточный иммунный ответ, сравнимый с таковым при естественном заболевании, титры антител обычно более низкие. Также более низкая концентрация материнских антител обнаруживается у младенцев, родившихся у вакцинированных матерей, по сравнению с показателем для естественного заболевания, перенесенного матерями. После иммунизации в крови появляются антитела класса транзиторного корь-специфического иммуноглобулина IgM и антитела класса IgA – в выделениях слизистой; антитела класса IgG сохраняются в крови годы. Вакцинация также индуцирует вирус-специфические CD4+ и CD8+ Т-лимфоциты. Антитела к белкам H и F участвуют в процессе нейтрализации вируса и лучше всего соответствуют защите против кори. 

Как и в случае с диким штаммом вируса кори, вакцинный вирус вызывает как стимулирующее, так и подавляющее влияние на клеточный иммунный ответ. Однако подавляющий эффект после вакцинации продолжается лишь несколько недель и считается безвредным. 

Эффективность вакцины и продолжительность защиты

Влияние массовой иммунизации на заболеваемость кори в мире хорошо задокументировано, и значительное число полевых исследований свидетельствует об эффективности ВСК. 

Рядом исследователей продемонстрированы сохранение нейтрализующих коревых антител (26-33 года) в течение долгого времени и долгосрочная защита от кори после вакцинации. 

Стратегии введения вакцины

Политика в отношении вакцинации против кори и стратегии введения вакцины значительно варьируют среди стран. В годы, когда Расширенная программа иммунизации начиналась, рекомендовалось введение лишь одной дозы ВСК. Однако, поскольку такая вакцинация не достигала успеха у младенцев, вакцинированных в возрасте 9 месяцев до 10-15%, эта стратегия доказала несостоятельность в предотвращении вспышек кори. 

На 2008 год стратегия введения 2-х доз коревой вакцины используется в 192 из 199 государств – членов ВОЗ: всего 132 страны используют 2-дозовый календарь в рамках плановой иммунизации. 

Время введения и стратегии первой дозы ВСК (ВСК1) и второй дозы (ВСК2) варьируют среди стран и регионов, но в целом страны, осуществляющие программы иммунизации в течение длительного времени, предлагают 2 дозы в более позднем возрасте и опираются на плановые мероприятия по проведению прививок. Страны с более слабой инфраструктурой используют дополнительные меры иммунизации для введения ВСК2, так как эти мероприятия специально нацелены на то, чтобы охватить детей, которым недоступны услуги служб здравоохранения. Многообразие календарей прививок против кори возникает из-за различий между странами в плане размаха эндемичной передачи кори, целей по борьбе с корью (такими, как снижение смертности наряду с элиминацией кори), инфраструктуры служб здравоохранения, а также способности программ охватить детей разного возраста. 

Одинаковая защита от кори достигается, когда коревая вакцина используется самостоятельно или в составе комбинированного препарата, такого как вакцина против кори-краснухи или КПК. Иммуногенность и реактогенность отдельных компонентов одинаковая, когда ВСК используется как комбинированный продукт или вводится одновременно с другими вакцинами, но в разные места, такими как дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, коклюшная вакцина, вакцина против гемофильной палочки, полиовирусная вакцина (оральная полиовирусная вакцина) или инактивированная полиовакцина, вакцины против ветряной оспы и гепатита Вили семивалентная пневмококковая вакцина. 

Побочные реакции

Побочные реакции после вакцинации против кори в целом легкие и носят временный характер. Незначительная боль и ригидность в месте инъекции могут отмечаться в течение 24 часов; иногда это сопровождается невысокой температурой и местной аденопатией. Приблизительно через 7-12 дней после вакцинации до 5% лиц в течение 1-2 дней страдает от лихорадки до 39,4оС. Иногда лихорадка вызывает фебрильные припадки (приблизительно у одного на 3000 лиц). 

Временные высыпания наблюдаются приблизительно в 2%, тромбоцитопеническая пурпура – у одного на 30 000 вакцинированных лиц31, 32. Побочные проявления, за исключением анафилактических реакций, наблюдаются реже после введения ВСК. 

Аллергические реакции на компоненты вакцины, включая неомицин и стабилизаторы, желатин или сорбитол, могут наблюдаться после вакцинации. Анафилактические реакции наблюдаются редко, в 1 случае на 100 000 доз введенной вакцины. 

Как и в случае использования моновалентной коревой вакцины, побочные проявления после введения КПК или КПКВ легкие и носят временный характер, хотя частота проявления фебрильных припадков, наблюдающихся через 7-10 дней после первой дозы, у детей, вакцинированных КПКВ, в 2 раза выше (9 на 10 000), чем у детей, которые получили КПК и вакцину против ветряной оспы раздельно во время одного и того же посещения медицинского учреждения. В редких случаях симптомы, характерные для краснухи, паротита или ветряной оспы, могут наблюдаться после введения ВСК, которые включают вакцинные штаммы этих вирусов. 

Обширные исследования в различных странах продемонстрировали, что нет повышенного риска развития постоянных неврологических последствий и нет данных, подтверждающих повышенный риск развития синдрома Гийена-Барре после применения ВСК. Также нет научных доказательств, подтверждающих сообщения о том, что вакцинация против кори может быть фактором риска для воспалительного заболевания кишечника или аутизма.

Показания, предостережения и противопоказания

В случае отсутствия противопоказаний коревая вакцина должна быть введена всем младенцам и детям раннего возраста в рамках национальных программ иммунизации. Вакцина может быть предложена подросткам и взрослым, вероятно восприимчивым, и лицам, имеющим риск воздействия вируса кори, например тем, кто путешествует в районы, где корь эндемична. Важность вакцинации медицинских работников подчеркивается фактом возникновения большого числа вспышек кори, возникающих в медицинских учреждениях и поражающих как медицинских работников, так и пациентов. 

Легкие сопутствующие инфекции не рассматриваются в качестве противопоказаний к вакцинации, но последнюю следует избегать при наличии у реципиента высокой температуры или других признаков серьезного заболевания. 

Теоретически коревая вакцина – моновалентная или в комбинации с другими вакцинами – не должна использоваться среди беременных. Ранние стадии ВИЧ-инфекции не являются противопоказанием для иммунизации против кори.

Лица, в анамнезе которых анафилактическая реакция на неомицин, желатин или другие компоненты вакцины, не должны быть вакцинированы. Более того, коревая вакцина противопоказана лицам с серьезным нарушением иммунной системы в связи с 

  • врожденным заболеванием; 

  • тяжело протекающей ВИЧ-инфекцией; 

  • прогрессирующей лейкемией или лимфомой; 

  • тяжелым онкологическим заболеванием; 

  • лечением большими дозами стероидных гормонов, алкилированными или метаболическими препаратами; 

  • лицам, получающим лучевую подавляющую иммунитет терапию. 

Глобальная стратегия

Поскольку коллективный иммунитет должен быть > 93-95% во всех районах, чтобы предотвратить эпидемии кори, достижение высокого уровня охвата прививками и сохранение этого уровня остается краеугольным камнем в реализации эффективной борьбы с корью. Целевой уровень охвата зависит от национальных целей по борьбе с инфекцией. В странах, нацеленных на снижение смертности от кори, охват прививками должен быть ≥ 90% на национальном уровне и ≥ 80% в каждом районе. Страны, нацеленные на элиминацию кори, должны добиться охвата двумя дозами вакцины в 95% или выше в каждом районе.

На Всемирной ассамблее здравоохранения в 2005 году все государства – члены ВОЗ поддержали цель, обозначенную в Глобальном видении и стратегии иммунизации, по снижению на 90% смертности от кори на глобальном уровне к 2010 году в сравнении с уровнем смертности в 2000 году. Несмотря на то, что нет глобально принятой цели ликвидации кори, региона ВОЗ (Американский и Европейский регионы, Регион Восточного Средиземноморья и Регион стран Западной части Тихого океана) приняли элиминацию кори (прерывание передачи вируса в определенной географической территории) в качестве их региональной цели. В Регионе для стран Америки агрессивное осуществление стратегий по борьбе уже привело к элиминации кори. В глобальном контексте приоритетом является улучшение борьбы с корью в слаборазвитых странах, которые являются причиной несоразмерного бремени кори в мире. 

Оптимальный возраст для ВСК1 

В странах, где идет передача и где риск смерти от кори среди детей остается высоким, ВСК1 должна вводиться в возрасте 9 месяцев. В этих странах своевременное введение ВСК1 важно для обеспечения оптимальной защиты в течение восприимчивого периода в детстве. Поскольку много случаев кори наблюдается среди детей в возрасте 12 месяцев и старше, которые не были вакцинированы, плановые прививки ВСК1 не должны быть ограничены младенцами возраста 9-12 месяцев. Все невакцинированные дети в возрасте 12 месяцев и старше должны быть привиты ВСК1, используя любую возможность, когда ребенок входит в контакт со службами по охране здоровья детей. 

В странах с низким уровнем передачи кори (это те страны, которые близки к элиминации), где таким образом невелик среди детей риск заболеть корью, ВСК1 может вводиться в возрасте 12 месяцев, получая пользу от более высокого уровня сероконверсии, наблюдаемой в этом возрасте. Увеличение возраста для введения ВСК1 с 9 месяцев до 12 месяцев представляет собой рациональное и желаемое изменение в политике. Однако, прежде чем осуществить это изменение, лица, принимающие решения по политике, должны проанализировать местные данные относительно возраста, когда младенцы в действительности получают коревую вакцину, уровня ожидаемого охвата при вакцинации в 12 месяцев по сравнению с вакцинацией в 9 месяцев, заболеваемости корью по возрастам. Кроме того, иммуногенность и эффективность коревой вакцины, введенной в возрасте 9 месяцев в сравнении с введенной в возрасте 12 месяцев, также должны быть изучены. 

Внедрение плановой прививки ВСК2 

В странах, где идет передача кори, а ВСК1 вводится в возрасте 9 месяцев, введение ВСК2 должно происходить в плановом порядке в возрасте 15-18 месяцев. Минимальный интервал между ВСК1 и ВСК2 – 1 месяц. Проведение плановой прививки ВСК2 детям в течение их второго года жизни снижает уровень накопления числа восприимчивых детей и риск возникновения вспышек. 

В странах с низким уровнем передачи кори (уровнем, близким к элиминации) и где ВСК1 вводится в возрасте 12 месяцев, оптимальный возраст для введения плановой ВСК2 определяется исходя из программных соображений, как достигнуть высокого охвата ВСК2 и, следовательно, наиболее высокого популяционного иммунитета. Введение ВСК2 в возрасте 15-18 месяцев обеспечивает раннюю защиту индивидуальных реципиентов, замедляет аккумуляцию восприимчивых детей раннего возраста и может совпадать по времени с другими плановыми прививками (например, бустерной дозой АКДС). 

Если охват ВСК1 высок (> 90%) и количество детей, принятых в школы также высоко, введение плановой ВСК2 при поступлении в школу может быть эффективной стратегией для достижения высокого уровня охвата прививками и предотвращения вспышек кори в школах. 

Вакцинация против кори ВИЧ-позитивных лиц

Принимая во внимание тяжелое течение кори у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией, прививки против кори должна проводиться в плановом порядке потенциально восприимчивым бессимптомным ВИЧ-позитивным детям и взрослым. Вакцинация может обсуждаться в отношении даже тех лиц, у которых есть симптомы ВИЧ-инфекции, если у них не сильно подавлена иммунная система, согласно общепринятым определениям. В местах, где заболеваемость ВИЧ-инфекцией и корью высокая, первая доза ВСК может быть введена в возрасте 6 месяцев, две дополнительные дозы коревой вакцины должны быть введены этим детям в соответствии с национальным календарем прививок. 

Мероприятия в ответ на вспышку кори

Для защиты лиц высокого риска в течение вспышки может быть проведена вакцинация в пределах 2 дней с момента воздействия вируса с целью смягчения клинического течения кори; это может даже предотвратить появление симптомов. У лиц, для которых вакцинация противопоказана, введение коревого иммуноглобулина в пределах 3-5 дней с момента воздействия вируса может иметь аналогичный позитивный эффект.

studfiles.net

Вакцина против кори живая аттенуированная для профилактики кори

Название вакцины, ее состав и форма выпуска

Чтобы выработать активный специфический иммунитет против кори, используется живая аттенуированная вакцина для профилактики кори.

Коревая сыпь у ребенка (фото: www. rus.err.eе)

Прививка состоит из лиофилизата - замороженного и высушенного биологического материала (вируса кори). Разовая доза препарата – полмиллилитра. Она состоит из двух компонентов:

  • Цитопатогенные тканевые дозы вируса кори (минимум 1000 ТЦД).
  • В качестве стабилизатора применяется сорбитол (25 мг) и желатин (12,5 мг).

Медикаментозный препарат представлен в виде суспензии белого или желто-белого цвета, пористой консистенции. В комплекте прилагается растворитель объемом в полмиллилитра. В упаковке содержится одна или десять доз во флаконе, который изготовлен из затемненного стекла, растворитель и инструкция. На упаковку и флаконы нанесены полоски оранжевого цвета.

Характеристика вакцины (фармакологическое действие)

Прививка предназначена для профилактики коревой инфекции. Вакцина изготовлена из культуры вирусного штамма, который выращивался на курином эмбрионе. По своим характеристикам прививка полностью соответствует стандартам и требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Через пятнадцать дней после введения прививки у ребенка начинает формироваться специфический противокоревой иммунитет, который хранится около двадцати лет. У детей до девятимесячного возраста вакцинация не применяется. В организме малышей циркулируют антитела матери.

Показания и подготовка для введения вакцины

Вакцина показана для планового прививания согласно Национальному календарю прививок. Вакцинация проводится двухкратно, в возрасте от года до пятнадцати месяцев и в шесть лет детям, которые не болели корью.

Прививка показана для иммунопрофилактики детям, которые родились от серонегативных к вирусу кори матерей в 8 месяцев, далее в 15 месяцев и шесть лет. Перед проведением процедуры вакцинации специальная подготовка не требуется.

Способ применения вакцины и дозы

Прививка показана для подкожного и внутримышечного введения растворенной вакциной, объемом в полмиллилитра. Вакцина разводится исключительно растворителем, который прилагается в комплекте. Это вода для инъекций. Прививку запрещено растворять другими веществами, так как это изменяет ее иммуногенные свойства. Вакцину делают на протяжении трех минут после разведения. Прививка осуществляется стерильным шприцом под кожу, в подлопаточную область. Во время манипуляции медсестра соблюдает все правила стерильности. Перед инъекцией кожу в месте прививки обрабатывают спиртовым раствором.

Схема вакцинации против кори (фото: www.цмп-ковров.рф)

Первичная вакцинация проводится в возрасте одного года. У детей, которые находятся в организованных коллективах – в девять месяцев.

Ревакцинация (повторное введение вакцины) проводят в возрасте от трех до шести лет. Детям, страдающим иммунодефицитами, вакцинация проводится согласно календарю прививок в стандартных дозах.

Противопоказания для введения вакцины

Вакцину категорически противопоказано вводить людям, у которых в анамнезе – аллергия на яичный белок. Также нельзя вакцинировать лиц, у которых наблюдалась анафилактическая реакция на предыдущее введение прививки. Существует ряд относительных противопоказаний:

  • Обострение инфекционного заболевания, сопровождающееся лихорадкой.
  • Наличие хронических заболеваний в виде болезни почек, сахарного диабета.
  • Состояние, когда ребенку переливали компоненты крови и глобулины.

Когда организм достигнет стадии компенсации: нормализируются лабораторные показатели, температура тела, самочувствие – тогда разрешено проводить манипуляцию.

Выделяют несколько ошибочных противопоказаний:

  • Дисбактериоз.
  • Увеличение тимуса – тимомегалия.
  • Перинатальная энцефалопатия.
  • Анемия.
  • Атопический дерматит и диатез.
  • Врожденные генетические заболевания (болезнь Дауна).

Эти состояния неоправданно и необоснованно включаются в разряд противопоказаний. На самом деле, их наличие никак не влияет на результат вакцинации.

Совет врача. Для успешной вакцинации следует сопоставить показания и противопоказания, провести осмотр ребенка, выявить у него наличие аллергический реакций. Такой подход минимизирует возникновение нежелательных реакций на препарат

Побочное действие вакцины, осложнения

Побочные реакции, возникающие на введение прививки, разделяются на локальные и генерализированные. К первой группе относятся:

  • Болевые ощущения умеренного характера в месте введения прививки.
  • Отек и покраснение кожи в месте инъекции.
  • Появление зуда и сыпи.

Такие реакции проходят сами по себе и не требуют дополнительной медикаментозной терапии. В том случае, если симптомы сохраняются на протяжении трех-четырех дней, нужно обратиться за консультацией к врачу.

Генерализированные побочные эффекты возникают не так часто, как местные. К общим реакциям относятся:

  • Повышение температуры тела до 39 градусов по Цельсию.
  • Головная боль, общая слабость.
  • Развитие коллапса – снижение мышечного тонуса, побледнение, головокружение, сердечно-сосудистая или дыхательная недостаточность.
  • Энцефалопатия – повышение внутричерепного давления, непрерывный крик, нарушение сознания, судороги, развитие параличей и парезов.
  • Снижение аппетита вплоть до анорексии.
  • Аллергические реакции (анафилактический шок, отек Квинке).

Важно! После проведения вакцинации задержитесь в медицинском учреждении минимум на полчаса. В случае развития анафилактических реакций помощь ребенку будет оказана своевременно

Осложнения, возникающие после введения прививки, связаны с нарушением техники проведения манипуляции. Также причина кроется в несоблюдении правил хранения и транспортировки медикаментозного средства. Если прививку ввести не подкожно, а внутрикожно – высок риск развития постинъекционного инфильтрата, а впоследствии - абсцесса. Для лечения такого состояния требуется рассекание абсцесса, удаление гнойного содержимого и дренирование раны.

Применение вакцины различным категориям населения

Вакцина показана для проведения плановой иммунопрофилактики у детей. Что касается, беременных женщин, им следует иметь противокоревой иммунитет до зачатия. При всех инфекционных заболеваниях беременность осложняется, а вакцина вызывает побочные опасные последствия для плода. Риск рождения ребенка с врожденной инфекцией кори у матери, перенесшей ее при беременности, высоковероятен. Приблизительно двадцать процентов инфекционных заболеваний, встречающихся при беременности, заканчивается выкидышем. Вирус влияет на плод, поражая его нервную систему и вызывая серьезные отклонения в развитии. Если заражение произошло на последних неделях беременности – ребенок рождается ослабленным.

За и против (рекомендации врачей)

Касательно целесообразности и важности вакцинации существует несколько мнений. Существует категория людей, являющихся противниками данной процедуры. Они отказываются от прививки, боясь возникающих побочных реакций и осложнений. Такое отношение к здоровью своих детей опасно, так как во время эпидемий их организм будет незащищен. Заболевания будут протекать тяжело, осложняясь, нередко приводя к летальному исходу. Другая категория людей поддерживает вакцинацию, понимая, что на сегодня это один из методов уменьшения заболеваемости среди населения.

Оценивая любые лекарства или вакцину, всегда сопоставляют принесенные ими пользу и вред. Касательно вакцин можно утверждать, что польза от них, как для человечества, так и для индивидуума, значительно выше, нежели возникновение нежелательных последствий. Существующие вакцины способны защитить от смертельно опасных заболеваний, встреча с которыми может произойти в любой момент. Так, как осложнения возникают достаточно редко, вакцинация не несет никакой угрозы для здоровья.

Особые указания

Особенность прививки состоит в том, что ее вводят подкожно. Прививочные кабинеты в обязательном порядке укомплектовываются медицинскими противошоковыми препаратами. Чтобы вывести ребенка из анафилактического шока, используется адреналин.

После вакцинации место инъекции нельзя мочить и чесать на протяжении двух дней. Игнорирование этих советов приведет к присоединению вторичной инфекции.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики 

Так как прививка содержит компоненты живого вируса, следует с осторожностью комбинировать вакцину с другими медицинскими препаратами.

Если ребенку вводились иммуноглобулины, противокоревую вакцину разрешено применять через два месяца. В обратном случае – если вводилась вакцина, то иммуноглобулины применяют спустя две недели после вакцинации.

После прививания противокоревой вакциной, положительная проба на туберкулин временно становится отрицательной. При диагностике туберкулеза этот факт нужно помнить, чтобы не ошибиться с постановкой диагноза.

Если придерживаться Национального календаря прививок, противокоревую прививку разрешено вводить одновременно с прививками против:

  • Эпидемического паротита.
  • Полиомиелита.
  • Гепатита В.
  • Коклюша.
  • Столбняка.
  • Дифтерии.

При одновременном введении соблюдают правило: вакцины вводят отдельными шприцами в различные участки тела. Другие прививки вводятся через тридцать дней после противокоревой вакцинации.

Условия хранения вакцины

Препарат хранится в темном месте, при температуре от плюс двух до плюс восьми градусов по Цельсию. При транспортировке температурный режим поддерживается в том же диапазоне для сохранения иммуногенных свойств вакцины. Препарат не замораживают. После вскрытия прививку нельзя хранить. Срок годности препарата составляет два года. Растворитель пригодный на протяжении пяти лет.

Аналоги вакцины

Фармацевтическая промышленность представляет несколько аналогов противокоревой прививки. К ним относятся четыре препарата:

Прививка

Страна-производитель

От каких инфекций защищает

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая (Дивакцина)

Россия

  • Эпидемический паротит.
  • Корь

Приорикс

Бельгия

  • Эпидемический паротит.
  • Краснуха.
  • Корь

М-М-Р II

США, Нидерланды

  • Корь.
  • Эпидемический паротит.
  • Краснуха

MMR-II

США

  • Корь.
  • Эпидемический паротит.
  • Краснуха

Дивакцина создает иммунитет против двух заболеваний – эпидемического паротита и кори. Приорикс, М-М-Р II, MMR-II -  предназначены для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

Независимо от того, как называется прививка, и какая страна ее производит, после вакцинации вырабатывается стойкий иммунитет к заболеванию.

Использовать вакцину против кори однозначно стоит, так как это инфекционное заболевание тяжело протекает и осложняется состояниями, опасными для жизни. Если оценивать потенциальный риск возникновения нежелательных реакций, то при правильной технике вакцинации и соблюдении рекомендаций врача – он минимальный. Потенциальная польза от проведения манипуляции намного больше и важнее, чем побочные эффекты. Помните, здоровье детей зависит от их родителей.

simptomyinfo.ru

Коревая вакцина

24 августа 2015

Просмотров: 2733

В настоящее время коревая вакцинация считается важным профилактическим мероприятием. Корь — очень серьезное и заразное заболевание. Оно передается во время контакта с больным человеком. Данное заболевание распространено только у людей. Существует мнение, что корь безболезненно проходит у детей до 10 лет. Однако оно ошибочно. Конечно, статистика смертности у детей не очень высока, однако рисковать все же не стоит, лучше предотвратить заражение.

Польза вакцинации от кори

Кроме того, корь может вызывать серьезные осложнения. Они неприятно сказываются на здоровье больного и могут препятствовать скорейшему выздоровлению. Такими осложнениями чаще бывают: энцефалиты, обильная потеря белков в организме, патологии нервной системы. Они могут возникнуть у одного человека из тысячи зараженных. В любом случае инфекционное заболевание будет очень неприятно проходить. Поэтому необходимо принять все требуемые меры предосторожности.

Прививка от кори

Живая коревая вакцинация довольно эффективна в плане предотвращения заболевания. В случае неприятного протекания инфекции вакцина помогает избежать серьезных осложнений и обезопасить окружающих от заражения. Профилактику болезни следует проводить в обязательном порядке. Особенно ее необходимо провести у детей до 4 лет, чтобы избежать заболевания. Детский организм наиболее расположен к инфекции.

Вакцина от кори бывает двух основных видов:

Заболевание корью

  • моновалентная;
  • поливалентная.

Моновалентная вакцина содержит в себе только один компонент — ослабленный вирус кори. Она настроена на предотвращение только одного заболевания и к другим не относится. Поливалентная вакцина содержит несколько компонентов. Она направлена на выработку антител против нескольких заболеваний. Вакцина может включать от 2 до 4 компонентов, например: корь, краснуха, ветряная оспа или корь, паротит и краснуха.

Эффективность вакцин одинакова независимо от того, сколько компонентов они содержат. Всемирная организация здравоохранения выпускает на рынок фармацевтических препаратов только безопасные и полезные прививки. Они все взаимозаменяемы и не влияют на полезность друг друга. Негативных последствий не возникает и от использования разных препаратов.

Прививка от кори выпускается в виде сухого порошка. Перед тем как инъекция вводится в организм, высушенный порошок разводится растворителем. Разведенный препарат должен храниться не более часа, иначе он теряет свойства вызывать иммунитет к заражению. Проще говоря, он становится бессмысленным в использовании. Вакцину коревую культуральную живую сухую хранят в замороженном состоянии при температуре от -20 до -70°С. Разведенную вакцину можно хранить в холодильнике не более 5 часов. Также вакцину коревую культуральную живую сухую необходимо хранить в окрашенных колбах, чтобы солнечные лучи не проникали в препарат. Из-за них вакцина теряет свои свойства и становится бесполезной.

Вернуться к оглавлению

Для чего делается прививка против кори

График вакцинации Прививка является важным фактором в предотвращении появления заболевания. Она не допускает возникновения эпидемии и осложнений в случае заражения. Риск инфицирования корью при этом довольно мал. Из 100 тыс. привитых людей заболеть может только один. И болезнь переносится гораздо легче, чем при отсутствии вакцинации.

Многие родители могли слышать, что такие инфекции, как корь, ветрянка и краснуха, лучше переносятся детьми, и после того, как человек переболел, вырабатывается пожизненный иммунитет к данным заболеваниям. На самом деле такая теория не совсем правдива. Ребенку, как и любому другому человеку, инфекционное заболевание будет даваться не так легко. Поэтому профилактическую вакцину коревую культуральную живую, или ЖПВ, необходимо производить малышу в раннем возрасте для того, чтобы избежать распространения инфекции среди других детей. У новорожденных детей присутствует иммунитет к болезни в течение нескольких месяцев. Именно благодаря этому дети не сразу подвергаются вакцинации, а только спустя 9 месяцев после рождения. Если мать малыша переболела корью, то она передала свой иммунитет ребенку, возможно, ему даже не понадобится вакцинация от данного заболевания.

ЖКВ (расшифровка — живая коревая вакцина) дает возможность организму выстроить крепкий иммунитет к данному заболеванию.

Она называется живой потому, что в ней содержится очень ослабленный вирус, который не сможет распространиться по всему организму. Иммунитет начинает сразу же реагировать на заражение, тем самым пытаясь предотвратить распространение заболевания внутри человека. И в случае последующего заражения этим же вирусом защитные антитела моментально будут его атаковать.

Вернуться к оглавлению

Коревая вакцинация детей и взрослых

Проведение прививки для детей и взрослых считается важной процедурой. Ее необходимость обусловлена двумя основными причинами:

Определение заболевания по сыпи

  1. Неблагоприятной эпидемиологической ситуацией. На нее влияет повышение миграции людей, которые могут являться носителями различных инфекционных заболеваний, из других стран или регионов.
  2. Благодаря своевременной профилактической вакцинации на 15% сокращено количество инфицированных корью.

Взрослым людям необходимо до 35 лет провести повторную прививку, т.к. первая вакцина, введенная в детском возрасте, дает иммунитет на 20 лет. После этого с возрастом иммунитет становится восприимчивым к заболеванию. Вакцину коревую культуральную живую сухую следует повторно ввести в организм, чтобы избежать случайного заражения. Взрослыми людьми заболевание переносится тяжелее.

Многие специалисты рекомендуют проводить повторную вакцинацию, чтобы избежать возникновения эпидемии среди окружающих больного людей. Коревые осложнения для взрослых очень опасны. Они могут принести гораздо больше забот, чем сама корь. В этом случае придется лечить сразу несколько заболеваний помимо основного, а это будет создавать лишние проблемы для больного человека.

Консультация врача перед вакцинацией от кориДетям прививки должны проводиться в обязательном порядке, так как в раннем возрасте организм еще не окреп и подвержен тяжелым осложнениям. Ребенок должен пройти вакцинацию только не менее чем через 9 месяцев после рождения. Это обусловлено тем, что иммунная система ребенка в первые полгода его жизни слишком слаба для внедрения инфекции, поэтому его организм защищают переданные от матери антитела.

Врачи рекомендуют прививать ребенка в возрасте от 1 года, так как восприимчивость к инфекции будет стопроцентная, а иммунитет сможет самостоятельно справиться с заболеванием. В некоторых странах коревую вакцинацию проводят первый раз в 9 месяцев, а второй — в 18. Это связано с тем, что вероятность заболеть еще до формирования иммунитета крайне высока.

Чаще всего повторная вакцинация детей проводится в возрасте 6 лет. Она направлена на то, чтобы избежать эпидемий кори. Прививка для дошкольников позволяет избежать заражения у детей и не допустить массовых эпидемий или карантина. Сейчас это вполне возможно, однако около 10 лет назад массовая эпидемия кори была нередким явлением.

Вернуться к оглавлению

Осложнения и противопоказания

Температура - следствие вакцинации от кориЧасты случаи, когда люди не хотят делать прививку против кори лишь потому, что опасаются получить в качестве реакции на нее неблагоприятные последствия. На самом деле последствий инъекции быть не может, разной может быть реакция. Это зависит от особенностей организма или здоровья человека. Например, реакцией может быть:

  • повышение температуры тела, как при простуде;
  • судороги тела;
  • сыпь на некоторых участках тела;
  • кашель;
  • воспаление лимфатических узлов.

Это считается нормальной реакцией, так как не стоит забывать, что человека заразили вирусом. Следует напомнить, что вакцина представляет собой очень ослабленный вирус, поэтому незначительные признаки заболевания не должны вызывать паники. Также не стоит забывать о том, что признаки заболевания у каждого человека индивидуальны. Например, у одних людей температура при болезни не превышает 37,4°С, в то время как у других она может достигать до 40°. В этом случае, чтобы помочь организму бороться с вирусом, необходимо принимать жаропонижающие препараты, такие как парацетамол.

Осложнения после вакцинации также зависят от организма человека. Чаще всего это может быть сильная аллергическая реакция на препарат (зуд, кашель, крапивница), периодические боли в теле или судороги, воспаление легких. Аллергия возникает в основном из-за содержащихся в прививке антибиотиков или яичных белков.

Противопоказания к проведению вакцинации определяет участковый врач или медсестра. Они могут быть временными или постоянными. Временным противопоказанием считается острый период инфекционной болезни или вспышка хронического заболевания. Прививку не рекомендуется делать беременным женщинам и людям, болеющим туберкулезом. Во время проведения инъекции человек должен быть полностью здоров. К постоянным противопоказаниям относятся: тяжелые аллергические реакции на антибиотики, недоброкачественные заболевания крови, опухоль, сложная реакция на предыдущую вакцинацию.

Следует помнить, что перед прививкой необходимо проконсультироваться с врачом и уточнить все возможные последствия.

Автор:

Иван Иванов

Поделись статьей:

Оцените статью:

Загрузка...

Похожие статьи

ovakcinah.ru

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

www.lsgeotar.ru