Подробная инструкция по применению вакцины БЦЖ. Инструкция вакцины бцж


инструкция по применению, условия, противопоказания

При использовании вакцины БЦЖ инструкция по применению соблюдается неукоснительно, ведь она содержит возбудитель опасного заболевания. Для препаратов БЦЖ М и БЦЖ инструкция по применению, противопоказания и правила транспортировки и хранения примерно одинаковы, и их следует знать, чтобы избежать возможных осложнений при проведении вакцинации.

Что регламентирует для вакцинации БЦЖ инструкция по применению, как проводится процедура, и что нужно знать, прежде чем давать соглашение на её прохождение.

Общие характеристики, состав:

ВакцинаВакцина

Туберкулёзную вакцину БЦЖ используют для привития иммунитета к палочке Коха взрослым и детям. Туберкулёз представляет серьезную опасность для жизни новорождённых, поэтому малышей, неимеющих противопоказаний к вакцинации, прививают уже в первую неделю жизни. Чем раньше организм сформирует иммунитет к этому заболеванию, тем эффективнее он будет бороться с инфекцией в случае заражения.

Врачи отмечают, что вакцинация не уменьшает распространение туберкулёза. Однако применение БЦЖ позволяет предотвратить тяжелые осложнения, особенно опасные для детского организма.

В вакцине содержатся бактерии штамма БЦЖ-1 разных типов. Существуют разные методы изготовления, в зависимости от которых в препарате будет содержаться разное количество живых и мёртвых микроорганизмов. Тем не менее способ получения вакцины используется один и тот же: бациллы выращиваются в питательной среде, после чего их подвергают фильтрации и концентрируют в однородную массу.

Вакцина состоит из действующего вещества (самих бактерий) и стабилизатора. Одна ампула БЦЖ, рассчитанная на 10 доз, содержит:

  • 0,05 мг микроорганизмов БЦЖ;
  • 3 мг глутамата натрия.

В состав препарата не входят химические вещества, убивающие бактерии для увеличения срока годности. В комплект с вакциной входит хлорид натрия — это стандартный растворитель для инъекций.

Пройдите бесплатный онлайн-тест на туберкулез

Лимит времени: 0

0 из 17 заданий окончено

Вопросы:

  1. 1
  2. 2
  3. 3
  4. 4
  5. 5
  6. 6
  7. 7
  8. 8
  9. 9
  10. 10
  11. 11
  12. 12
  13. 13
  14. 14
  15. 15
  16. 16
  17. 17

Информация

Этот тест позволит вам определить вероятность того, есть ли у вас туберкулез.

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Тест загружается...

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Время вышло

  • Поздравляем! Вероятность того что вы более туберкулезом близиться к нулю.

    Но не забывайте так же следить за своим организмом и регулярно проходить медицинские обследования и никакая болезнь вам не страшна!Так же рекомендуем ознакомиться со статьей по выявлению туберкулеза на ранних стадиях.

  • Есть повод задуматься.

    С точностью сказать, что вы болеете туберкулезом сказать нельзя, но такая вероятность есть, если это и не палочки коха, то с вашим здоровьем явно что то не так. Рекомендуем вам незамедлительно пройти медицинское обследование. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей по выявлению туберкулеза на ранних стадиях.

  • Срочно обратитесь к специалисту!

    Вероятность того что вы поражены палочками коха очень высока, но дистанционно поставить диагноз не возможно. Вам следуем немедленно обраться к квалифицированному специалисту и пройти медицинское обследование! Так же настоятельно рекомендуем ознакомиться со статьей по выявлению туберкулеза на ранних стадиях.

  1. 1
  2. 2
  3. 3
  4. 4
  5. 5
  6. 6
  7. 7
  8. 8
  9. 9
  10. 10
  11. 11
  12. 12
  13. 13
  14. 14
  15. 15
  16. 16
  17. 17
  1. С ответом
  2. С отметкой о просмотре

Фармакологические свойства:

Введённый в организм человека штамм бактерий начинает развиваться, запуская процесс иммунизации — приобретение невосприимчивости к определённой инфекции, в данном случае туберкулёза.

При удачной вакцинации организм даёт определенную реакцию на введение препарата:

УколУкол

  1. В месте введения вакцины на коже появляется уплотнение с маленьким наростом в центре и корочкой на поверхности. Иногда в центральном узелке начинается небольшой некроз тканей с выделением серозной жидкости.
  2. У новорождённых рубец образуется в течение 1-6 недель. В это время желательно избегать механического раздражения места введения вакцины: не мочить и не тереть его.
  3. В течение 2-5 месяцев начинаются обратные изменения: уплотнение уменьшается и исчезает.
  4. У большинства людей, прошедших вакцинацию, остаётся небольшой рубец диаметром около сантиметра.

Остающийся в месте введения прививки рубец — признак локального туберкулёза кожи. Его наличие говорит о том, что вакцинация была проведена успешно. Маленький рубец или его отсутствие чаще всего указывает на недостаточную иммунизацию.

Приобретенный иммунитет у детей сохраняется около пяти лет. По истечении этого срока препарат вводят повторно.

Показания к применению

Решение о вакцинации взрослые пациенты принимают самостоятельно. Согласие на привитие детей дают их родители или опекуны. Прививку желательно сделать в первые дни жизни новорождённого, если это по каким-то причинам не противопоказано.

Применение БЦЖ рекомендуется следующим группам людей:
  1. Находящимся в группе риска: живущим в местах, где массово диагностируется туберкулез и контактирующим с людьми, инфицированными этим заболеванием.
  2. Новорожденным, живущим в местах массового распространения туберкулёза.
  3. Годовалым детям и детям школьного возраста, имеющим повышенный риск заражения туберкулёзом.

Для вакцинации недоношенных малышей, детей, не прошедших первичную вакцинацию из-за медицинских противопоказаний или не находящихся в группе риска, используют щадящий препарат БЦЖ М. Он содержит меньше бактерий штамма БЦЖ и отличается более мягким действием.

Рекомендуем прочитать! Перейди по ссылке:

Способ применения и дозы:

Прививку разрешается делать только обученным медицинским работникам в кабинетах, оснащенных необходимым оборудованием.

Во время вакцинации инструкция по применению БЦЖ следующая:

ШприцШприц

  1. Препарат вводится только внутрикожно во внешнюю сторону плеча, ближе к его верхней части. Если это невозможно, прививку чаще ставят в бедро.
  2. Перед тем как ставить инъекцию, кожу несколько раз обрабатывают этанолом и крепко натягивают.
  3. Прививку ставят не за один раз: сначала медработник, проводящий вакцинацию, проверяет, введена ли игла должным образом, и только потом впрыскивает полную дозу.

Перед процедурой вакцину в сухом виде разводят до получения жидкости жёлтого цвета. Вне зависимости от возраста доза препарата составляет 0,1 мл, в которой содержится 0,05 мл действующего вещества.

Сразу после вакцинации в точке введения вакцины может появиться небольшое белое уплотнение. При правильном проведении процедуры оно исчезнет через 10-20 минут.

Вакцинацию проводят детям перед тем, как выписать из роддома, а потом ещё два раза: в 7 и 14 лет. Если по каким-то причинам ребёнок не был привит сразу после рождения, это можно сделать в поликлинике, когда ему исполнится два месяца.

Особенности применения

Процедуру может проводить только медицинский сотрудник, владеющий техникой внутрикожной инъекции: если ввести препарат под кожу, это приведёт к образованию холодного абсцесса.

При вакцинации применяется одноразовый шприц и длинная игла с коротким срезом. Безыгольный аппарат для инъекций в этом случае не подойдёт. По окончании процедуры шприц и иглу для безопасности держат в растворе для дезинфекции, а потом утилизируют.

Перед тем как начать процедуру, ампулу с вакциной подвергают внимательному осмотру.

Согласно руководству по использованию препарата, запрещается использование ампул с:

Знак стоп-шприцЗнак стоп-шприц

  • отсутствующей или неточно оформленной этикеткой;
  • механическими повреждениями;
  • прошедшим сроком годности.

Если сам препарат изменил цвет запах или консистенцию, его также не используют.

Памятка для родителей: место введения инъекции нельзя тереть, мочить, обрабатывать антисептиками или перевязывать.

Людям, контактирующим с больными, желательно пройти вакцинацию после снятия карантина или по окончании инкубационного периода болезни. Можно получить временное освобождение от процедуры по медицинским показаниям: в этом случае вакцинацию проходят, как только медицинское обследование покажет, что человек здоров.

Побочные действия и осложнения:

ПапулаПапулаЕсли вакцинация была проведена с соблюдением всех правил, единственный побочный эффект, который она вызовет — образование папулы, которая через пару месяцев превратится в рубец. Такой эффект обусловлен действием препарата: размножение бактерий БЦЖ вызывает локальный туберкулёз кожи, в процессе борьбы с которым организм приобретает иммунитет.

Рекомендуем прочитать! Перейди по ссылке:

Осложнения после прививки возникают редко и делятся на лёгкие и тяжелые. Тяжелые чаще возникают у новорождённых: инфекция при этом перестаёт быть локально и распространяется по всему организму.

Лёгкие осложнения появляются в случае:
  • неправильного введения вакцины;
  • низкого качества препарата;
  • аллергической реакции.

Самый частотный побочный эффект — возникновение холодного абсцесса при попадании препарата под кожу. Также возможно увеличение лимфоузлов, появление уплотнений глубоко под кожей или чрезмерного разрастания рубцовой ткани.

Редкое осложнение, которое проявляется 6-24 месяцев после вакцинации — туберкулёз кости. Оно связано с невыявленными нарушениями в иммунной системе ребёнка.

Иногда после процедуры у маленьких детей может повышаться температура. Это нормальное явление, которое должно вскоре исчезнуть. В противном случае нужно не откладывая обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

БЦЖ нельзя проводить совместно с другими прививками: интервал между ними должен составлять не менее месяца.

Существует несколько рекомендаций по вакцинации этим препаратом, касающихся его совместимости с другими лекарствами:

Лучевая терапияЛучевая терапия

  1. При лучевой терапии.
  2. При лечении антидепрессантами.
  3. При положительной или сомнительной реакции Манту.

В первых двух случаях прививаться можно не раньше чем через полгода после окончания лечения. При положительной или сомнительной реакции Манту вакцинация откладывается.

Единственная прививка, которую можно делать вместе с БЦЖ — первичная профилактическая вакцинация вирусного Гепатита.

Противопоказания

Противопоказания для применения вакцин БЦЖ и БЦЖ М примерно одинаковы и связаны с их фармакологическим действием. В некоторых случаях есть опасность распространения инфекции по организму вместо привития иммунитета.

Существуют следующие противопоказания к применению БЦЖ:

НоворожденныйНоворожденный

  1. Недоношенность, когда вес младенца составляет менее двух-двух с половиной килограмм.
  2. Иммунодефицит.
  3. Обострение хронических заболеваний.
  4. Наличие ВИЧ-инфекции у матери. Прививка при этом откладывается до выяснения состояния иммунной системы ребёнка.
  5. Внутриутробная инфекция.
  6. Наличие онкологических заболеваний, лечение лучевой терапией.
  7. Обширные поражения кожи.
  8. Поражение туберкулёзом пациента или членов его семьи.
  9. Гемолитическая болезнь.
  10. Гнойные заболевания.
  11. Осложнённая реакция на БЦЖ или Манту.
  12. Тяжелые поражения нервной системы.
  13. Сильная аллергическая реакция.

Ограничений довольно много, и все они связаны со способностью организма противостоять инфекциям. При пониженном иммунитете или наличии заболеваний, введение возбудителя в ослабленный организм приведет осложнениям, поэтому перед вакцинацией нужно убедиться, что врач знает обо всех индивидуальных особенностях пациента.

Вакцинацию не проводят совсем только в двух случаях: при наличии у родителей пациента иммунодефицита или острой реакции на препарат.

Условия хранения:

При хранении препарата должны соблюдаться жесткие инструкции. Это необходимо, чтобы избежать его порчи и возникновения осложнений.

Хранить вакцину БЦЖ необходимо в следующих условиях:
  1. В холодильнике при температуре не выше 4-8 градусов.
  2. В упаковке, непроницаемой для солнечных лучей.

Готовый раствор должен храниться в кабинете для вакцинации при температуре в 4 градуса и не более часа.

БЦЖ отпускают по рецепту врача. Препарат продается в аптеке: цены следует уточнять на месте. Однако самостоятельно применять препарат опасно для здоровья.

Тест: Насколько сильно вы подвержены туберкулезу?

Лимит времени: 0

0 из 14 заданий окончено

Вопросы:

  1. 1
  2. 2
  3. 3
  4. 4
  5. 5
  6. 6
  7. 7
  8. 8
  9. 9
  10. 10
  11. 11
  12. 12
  13. 13
  14. 14

Информация

Данный тест покажет вам, насколько сильно вы подвержены туберкулезу.

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Тест загружается...

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Время вышло

  • Поздравляем! У вас все хорошо.

    Вероятность заболеть туберкулезом в вашем случае составляет не более 5%. Вы полностью здоровый человек. Продолжайте так же следить за своим иммунитетом и никакие заболевания вас не побеспокоят.

  • Есть повод задуматься.

    У вас все не так плохо, в вашем случае, вероятность заболеть туберкулезом составляет около 20%. Мы рекомендуем вам лучше следить за своим иммунитетом, условиями проживания и личной гигиеной, так же следует постараться свести к минимуму количество стрессов.

  • Ситуация явно требует вмешательства.

    В вашем случае все не так хорошо, как хотелось бы. Вероятность инфекционного поражения палочками коха составляет около 50%. Вам следует немедленно обраться к специалисту при появлении первых симптомов туберкулеза!  А так же лучше следить за своим иммунитетом, условиями проживания и личной гигиеной, так же следует постараться свести к минимуму количество стрессов.

  • Пора бить тревогу!

    Вероятность инфекционного поражения палочками коха в вашем случае составляет около 70%! Вам необходимо обратиться к специалисту при появлении каких либо неприятных симптомов, например таких как усталость, слабый аппетит, незначительно повышение температуры тела, ведь это все может оказаться симптомами туберкулеза! Так же крайне рекомендуем вам пройти обследование легких и сделать медицинский тест на туберкулез. Помимо этого вам необходимо лучше следить за своим иммунитетом, условиями проживания и личной гигиеной, так же следует постараться свести к минимуму количество стрессов.

  1. 1
  2. 2
  3. 3
  4. 4
  5. 5
  6. 6
  7. 7
  8. 8
  9. 9
  10. 10
  11. 11
  12. 12
  13. 13
  14. 14
  1. С ответом
  2. С отметкой о просмотре

pulmonologi.ru

Вакцина БЦЖ М - инструкция по применению

Какой состав имеет противотуберкулезная вакцина БЦЖ, инструкция по применению и противопоказания.

В Советском Союзе еще в 1962 году было принято постановление о всеобщей вакцинации против туберкулеза. Прививка выполняется вакциной БЦЖ или БЦЖ-М всем новорожденным, не имеющим патологий развития и инфекционных заболеваний. Для того чтобы не возникало нареканий на вакцину, должна четко соблюдаться инструкция.

Состав

Младенец

Младенец

Вакцина – это живые микобактерии туберкулеза штамма ВCG-1 в глутамате натрия. Их размножение в организме приводит к туберкулезному иммунитету.

Выпускается в запаянных вакуумных ампулах в виде:

  • пористой массы;
  • порошкообразной массы;
  • таблеток.

Пилюли

ПилюлиЦвет вещества белый, иногда с кремовым оттенком. Применяется при вакцинации новорожденных и ревакцинации детей в возрасте 7 и 14 лет.

Выпускается в запаянных ампулах разного объема:

  1. Объем ампулы 0,5 мг, содержит 10 доз.
  2. Объем ампулы 1 мг, содержит 20 доз.

Ампулы идут в комплекте с растворителем. При правильном приготовлении раствора получается доза вакцины БЦЖ 0,05 мг в 1 мл NaCl (натрия хлорида). Вводится детям без патологий в первую неделю жизни. Если в районе нормальная ситуация с туберкулезом, детям прививают БЦЖ-М. Если наблюдаются всплески инфекции, то БЦЖ.

СЕНСАЦИЯ ! Перейди по ссылке:

Вакцина БЦЖ

Вакцина БЦЖВакцина БЦЖ-М называется щадящей. Она содержит 0,025 мл дозы БЦЖ. Выпускается в ампулах по 0,5 мг, что соответствует 20 дозам БЦЖ-М. Комплектуют растворителем объемом 2 мл. Ею вакцинируют всех детей, которым прививка была отложена в роддоме. Вакцины БЦЖ и БЦЖ М отличаются только количеством активных компонентов (микобактерий). В щадящем варианте их меньше в 2 раза.

Инструкция по применению требует записывать время изготовления раствора БЦЖ, чтобы контролировать его годность. Неиспользованный раствор БЦЖ уничтожают вместе с ампулой соблюдая необходимые меры предосторожности. Достаточно положить открытую ампулу в дезинфицирующий раствор на 1 час.

Дозы и способ применения

Плечо человека

Плечо человекаВакцину готовят перед инъекцией. Чтобы получить необходимую концентрацию, в ампулу на 10 доз добавляют 1 мл растворителя, в ампулу на 20 доз добавляют 2 мл. Качественная вакцина растворяется в течение 1 минуты. Получается необходимая дозировка 0,05 мг в 1 мл. Готовая вакцина имеет вид белой суспензии с серым оттенком без каких-либо включений. Если в ампуле наблюдаются нерастворимые хлопья, то вакцина непригодна для прививок.

Укол делают только подкожный, он проводится в участок с наиболее толстой кожей:

Принято инъекции БЦЖ ставить в левую часть тела ребенка. Это потом помогает легко найти специфический прививочный рубчик.

Если малышу не выполнили прививку в роддоме, то ее ставят в поликлинике по месту прописки. Делают только после устранения патологий, из-за которых она была отложена. Прививочная доза в таких случаях берется меньше стандартной, только БЦЖ-М. Малышу желательно провести вакцинацию до 2 месяцев. После этого периода вакцинируют только после пробы Манту. Инфицированные микобактерией малыши не прививаются.

Бедро человека

Бедро человекаПроцедуру должен проводить медицинский работник, владеющий техникой подкожного введения. Она проводится утром в специальном кабинете после осмотра малыша педиатром. Для укола применяют специальные одноразовые шприцы емкостью 1 мл с короткими скошенными иглами для внутрикожных инъекций. Вакцину разводят перед самой прививкой.

Затем проводят вакцинацию по четко отработанной схеме:

  1. Набирают шприцем 0,2 мл раствора.
  2. Раствор вместе с воздухом выпускают на стерильный тампон, до отметки 0,1 мл.
  3. Обрабатывают поверхность для инъекции стерильным тампоном, смоченным в 70% этиловом спирте.
  4. Проводят прокол кожи, игла должна находиться срезом вверх.
  5. Вакцина вводится в слой кожи.
  6. Образуется небольшой бугорок, белесого оттенка. Исчезает через 20 минут после инъекции.

Использованные шприцы, иголки, ампулы, ватные тампоны после инъекций замачиваются в дезинфицирующих растворах. Затем их централизованно утилизируют.

Осталось ждать реакции организма малыша на препарат. БЦЖ инструкция говорит, что нормальная реакция на прививку у малыша проявляется не ранее, чем через месяц.

СЕНСАЦИЯ ! Перейди по ссылке:

Противопоказания

Шприц

ШприцНе всем детям показана прививка БЦЖ, есть категория детей с патологиями, при которых ее откладывают:
  • недоношенные;
  • с весом менее 2500 граммов;
  • с заболеваниями кожи;
  • с острой инфекцией;
  • после тяжелых родов с травмами ЦНС.

После устранения этих патологий, прививку можно спокойно ставить.

Но есть дети, которым БЦЖ противопоказана:

  1. С иммунодефицитом родителей.
  2. В семье были случаи тяжелой реакции на БЦЖ.

Таким детям вакцинацию не проводят.

Холодильник

ХолодильникРевакцинацию не проводят:
  • инфицированных туберкулезом;
  • положительная реакция Манту;
  • аллергические заболевания;
  • онкологические заболевания;
  • иммунодефицит.

При правильно проведенном процессе с использованием качественной вакцины, осложнений почти не наблюдается:

  1. Через месяц на месте укола появляется инфильтрат (папула) размером до 10 мм.
  2. Постепенно покрывается коркой.
  3. Через 3 месяца, а иногда и дольше рубцуется.
  4. Место инъекции нельзя дезинфицировать, накладывать повязки. Такие процедуры препятствуют образованию иммунитета.

Осложнения возникают по статистике у 0,02% привитых детей. Чаще всего это подкожные абсцессы, связанные с неправильным выполнением инъекции. Иногда случаются увеличения лимфатических узлов. Могут образоваться коллоидные рубцы. Они появляются на фоне аллергенных реакций кожи.

Холодильник с вакцинами

Холодильник с вакцинамиУсловия хранения должны жестко соблюдаться, именно их нарушение чаще других факторов приводит к осложнениям после вакцинации:
  1. Вакцина хранится в кабинете для вакцинации, в холодильнике. Температура хранения не выше 4 °C. Транспортирование ампул проводится также в холодильной установке.
  2. Готовый раствор необходимо беречь от попадания дневного и солнечного света, поэтому его помещают в черный цилиндр.
  3. Готовый для инъекций раствор хранится недолго, всего час при температуре не выше 4 °C.

Если наблюдаются поствакцинальные осложнения, необходимо сообщить производителю и в министерство охраны здоровья.

tuberkulez03.ru

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - Справочник

Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма ВСС-1, лио-филизированные в 1,5 % растворе стабилизатора глутамата натрия.В одной ампуле вакцины БЦЖ (10 доз) содержится 0,5 мг микробных клеток БЦЖ и 3± 0,02 мг глутамата натрия; вакцины БЦЖ (20 доз) содержится 1,0 мг микробных клеток БЦЖ и 3±0,02 мг глутамата натрия. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.Прививочная доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ в 0,1 мл растворителяПористая масса порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАЖивые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

НАЗНАЧЕНИЕАктивная специфическая профилактика туберкулеза.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКАВакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9 % для инъекций).Вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома) на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом свыше 80 на 100 000 населения. При более низком показателе заболеваемости туберкулезом, вакцинацию населения проводят препаратом БЦЖ-М.Дети, не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 мес и старше предварительно проводят пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром.В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии, и срока годности препарата.Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации (ревакцинации) БЦЖ в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие профилактические прививки.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.Препарат не подлежит применению при:- отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;- истекшем сроке годности;- наличии трещин и насечек на ампуле;- изменении физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т.д.).Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку.Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины - 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.Для каждой прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно в течение 15-20 мин.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕВ норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ через 4-6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 мес, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕПосле вакцинации и ревакцинации осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты, диаметром более 1 см , - регионарные, чаще подмышечные, иногда над-или подключичные, реже - подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды). Крайне редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко - генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИДругие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до и после вакцинации (ревакцинации) БЦЖ (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯВакцинация1.Недоношенность - масса тела при рождении менее 2500 г.2. Внутриутробная гипотрофия Ш-1У степени.3. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойносептические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).4. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.6. ВИЧ-инфекция у матери новорожденного.Дети, имеющие противопоказания к вакцинации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.5. Осложнения на предыдущее введение вакцины БЦЖ.При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет. и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИВведение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс.Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

ФОРМА ВЫПУСКАВ ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем - раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций - по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно.В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций (5 комплектов).

УСЛОВИЯ ОТПУСКАПрепарат предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

СРОК ГОДНОСТИ2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯПрепарат хранят по СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 0 до 8 °С, в недоступном для детей месте.Транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Производитель:ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России).

опубликовано 02/11/2013 15:36обновлено 14/09/2017— Противотуберкулезные вакцины

spravka.komarovskiy.net

Вакцины БЦЖ и БЦЖ М: инструкция по применению, отличия

БЦЖ М – это щадящая вакцина против туберкулёза, которую используют для вакцинации ослабленных и недоношенных детей в роддоме. От обыкновенной вакцины БЦЖ она отличается особым, облегчённым составом, в вакцине содержится всего половина инактивированных микобактерий туберкулёза. Показаниями к вакцинации таким препаратом считается недоношенность и малый вес детей, показано такое вакцинирование и новорождённым, у которых резус-конфликт с матерью или наблюдаются неврологические нарушения после тяжёлых родов.

Показания к применению вакцин

Есть два вида препаратов для предупреждения туберкулёза. Одна из них – это вакцина БЦЖ, её вводят основной массе новорождённый детей в роддоме. Ревакцинация проводится по показаниям сначала в 7, а потом в 14 лет.

Прививку БЦЖ М используют для проведения первичной щадящей иммунизации. Этот препарат рекомендовано применять в таких случаях:

  • Если вес новорождённого ребёночка менее 2 килограмм и ему необходимо повысить массу тела.
  • Если ребёнок недоношенный, но его вес составляет более 2,3 кг. В этом случае прививку делают на втором этапе выхаживания, за пару дней до выписки домой.
  • Ослабленным детям, которые по медицинским показаниям не были вакцинированы в роддоме.
  • Такой препарат может использоваться для вакцинации всех новорождённых детей в регионах, где неблагоприятная обстановка по заболеваемости туберкулёзом.

Препарат БЦЖ назван так в честь своих разработчиков (bacillus Gelmette–Guerin). Буква М обозначает, что препарат модифицирован.

Единственной эффективной защитой против туберкулёза является вакцинация. Даже если человек и заболевает, то болезнь у него протекает легко и редко даёт осложнения.

Отличия двух препаратов

Вакцины БЦЖ М и БЦЖ не имеют явных отличий. Они одинаково вводятся и оказывают одинаковое действие на организм человека. Даже состав у них довольно похожий. Но всё-таки некоторые отличия имеются, и их следует знать.

БЦЖ БЦЖ-М
Когда разработали вакцину Первое применение – 1921 год Предложили для вакцинации в 1985 году
Показания Предупреждение туберкулёза
Активное вещество Mycobacteria bovis
Состав 0,05 мг микобактерий и 0,3 мг глутамата натрия 0,025 мг микобактерий и 0,1 мг глутамата натрия
Когда применяют На 3-7 день после рождения. Ревакцинация в 7 и 14 лет по показаниям В те же самые сроки
Кого можно вакцинировать Здоровых деток, у которых нет противопоказаний Недоношенных детей, новорождённых с патологиями неврологического плана, а также тех. Кто имеет резус-конфликт с матерью
Вес ребёнка Более 2,5 кг 2-2,5 кг
При малом весе, при аутоиммунных и тяжёлых системных заболеваниях Нельзя применять Применяется, после стабилизации состояния ребёнка и набора веса
Неврологические патологии Вакцинация категорически запрещена Можно при лёгкой степени отклонений
При ВИЧ-положительном резусе у матери Ребёнка прививать нельзя Можно прививать ребёнка в полтора года, если у него инфекция ВИЧ не выявлена
Особенности применения Целесообразно использовать в неблагоприятных регионах с большим числом больных туберкулёзом Можно применять в районах, где ситуация с туберкулёзом нормальная

Отличия бцж и бцж мКак видно из таблицы, отличия в препаратах не сильно большие. Большей частью эти вакцины отличаются лишь содержанием микобактерий в одной дозе. Препарат БЦЖ М более мягко действует на ослабленный организм.

Срок годности обоих препаратов составляет 12 месяцев. Хранить их следует при температуре от + 5 до +8 градусов. Готовят раствор непосредственно перед введением, хранить такой состав можно не более часа при температуре до +8 градусов.

Вакцинацию детей проводят ещё в роддоме, и действие прививки продолжается более 15 лет. При необходимости отдельным людям проводят ревакцинацию. Прививки во взрослом возрасте большого эффекта не дают.

Противопоказания

В некоторых случаях использование вакцины против туберкулёза не рекомендуется. Есть ряд противопоказаний. Основными противопоказаниями для препарата БЦЖ являются:

  • Глубокая недоношенность ребёнка.
  • Заболевания в острой форме.
  • Внутриутробное инфицирование.
  • Некоторые заболевания крови.
  • Тяжёлые заболевания кожи.
  • Патологии гнойного типа.
  • Иммунодефицит.
  • Раковые опухоли.
  • Химиотерапия и лучевая терапия.
  • Приём иммунодепрессантов.
  • Патологии неврологического характера.
  • Туберкулёз у кого-то из членов семьи.
  • Младенцы, рождённые от матерей с ВИЧ.

Не стоит забывать о том, что к ревакцинации препаратом БЦЖ тоже есть ряд противопоказаний. Ревакцинацию нельзя проводить в таких случаях:

  • При хронических заболеваниях, в стадии обострения.
  • При острых патологиях.
  • При прохождении лучевой терапии или лечении иммунодепрессантами.
  • При раковых опухолях и тяжёлых заболеваниях крови.
  • При туберкулёзе или атипичной реакции Манту.
  • Если были осложнения при предыдущем введении вакцины.
  • При контакте ребёнка с инфекционными больными.

В инструкции по применению препарата БЦЖ М тоже есть противопоказания, но их не так много. Вводить вакцину БЦЖ М запрещено в таких случаях:

  • При весе ребёнка меньше 2 кг.
  • При внутриутробной инфекции.
  • При острых заболеваниях.
  • При туберкулёзе у других членов семьи.
  • Если роды были тяжёлыми и у новорождённого наблюдаются тяжёлые поражения нервной системы.
  • Первые полтора года нельзя колоть детям, рождённым от ВИЧ-инфицированных матерей. Далее применяют только в том случае, если инфекция у ребёночка не обнаружена.
  • При тяжких заболеваниях крови.
  • При патологиях септического типа.

Могут быть и иные противопоказания к проведению вакцинации. В любом случае решение о введении той или другой вакцины принимает врач. Если у доктора есть какие-то сомнения, может быть собран консилиум врачей.

Перед вакцинацией ребёнка родителям дают подписать заявление, о том, что они дают согласие на введение препарата. Делать или не делать прививку ребёнку, могут решать только родители!

Правила введения

Папула после прививки бцжВакцины БЦЖ и БЦЖ М вводят только подкожно. Сухую вакцину перед введением разводят физраствором. Далее одноразовым шприцем набирают две дозы вакцины, потом для вытеснения воздуха выпускают через иглу 0,1 мл. В шприце после этого остаётся только одна доза.

Местом введения является граница между верхней и средней частью предплечья. Место введения предварительно обрабатывают ватой, смоченной в медицинском спирте. Иглу вводят срезом вверх, в натянутый верхний слой кожи. Препарат вводится медленно, не за один раз. Это необходимо для того, чтобы понять, что игла введена правильно.

Если препарат введён правильно, то на месте укола появляется белесая папула, около 7 мм диаметром. Она бесследно исчезает спустя 15 минут.

На что обратить внимание

  • Промежуток между реакцией Манту и ревакцинацией препаратом БЦЖ должен составлять от 3 дней до 2 недель.
  • Если по каким-то причинам ребёнка не привили в роддоме, его следует привить на протяжении 2 месяцев жизни, но только если нет противопоказаний.
  • Если у ребёнка признаки внутриутробной инфекции, после выздоровления его прививают вакциной БЦЖ М.
  • Место ввода препарата не следует тереть во время купания ребёнка.

Вакцинацию БЦЖ проводят только в условиях поликлиники, так как за ребёнком некоторое время должен понаблюдать врач.

Если ребёнок родился недоношенным, то ему вводят вакцину БЦЖ М. Этот препарат является более щадящим, так как в нём содержится всего половина микобактерий, в сравнении с вакциной БЦЖ.

pulmono.ru

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций).

Вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома) на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом свыше 80 на 100 000 населения. При более низком показателе заболеваемости туберкулезом, вакцинацию населения проводят препаратом БЦЖ-М.

Дети, не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БШК-М. Детям в возрасте 2 мес и старше предварительно проводят пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии укол очной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии, и срока годности препарата.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации (ревакцинации) БЦЖ в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие профилактические прививки.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

- отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;

- истекшем сроке годности;

- наличии трещин и насечек на ампуле;

- изменении физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т.д.).

Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9% для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины - 1 мл раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Для каждой прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно в течение 15-20 мин.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ

В норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ через 4-6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 мес, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм.

www.lsgeotar.ru

что это такое? Расшифровка, реакция на вакцину, от чего делается, противопоказания на Medside.ru

Читайте нас и будьте здоровы! Условия использования о портале обратная связь
  • Врачи
  • Болезни
    • Кишечные инфекции (4)
    • Инфекционные и паразитарные болезни (20)
    • Инфекции, передающиеся половым путем (6)
    • Вирусные инфекции ЦНС (2)
    • Вирусные поражения кожи (5)
    • Микозы (9)
    • Гельминтозы (3)
    • Злокачественные новообразования (8)
    • Доброкачественные новообразования (4)
    • Болезни крови и кроветворных органов (3)
    • Болезни щитовидной железы (5)
    • Болезни эндокринной системы (12)
    • Недостаточности питания (1)
    • Психические расстройства (25)
    • Воспалительные болезни ЦНС (2)
    • Болезни нервной системы (17)
    • Двигательные нарушения (4)
    • Болезни глаза (16)
    • Болезни уха (3)
    • Болезни системы кровообращения (8)
    • Болезни сердца (4)
    • Болезни артерий, артериол и капилляров (7)
    • Болезни вен, сосудов и лимф. узлов (6)
    • Болезни органов дыхания (17)
    • Болезни полости рта и челюстей (13)
    • Болезни органов пищеварения (25)
    • Болезни печени (1)
    • Болезни желчного пузыря (5)
    • Болезни кожи (27)
    • Болезни костно-мышечной системы (30)
    • Болезни мочеполовой системы (10)
    • Болезни мужских половых органов (8)
    • Болезни молочной железы (3)
    • Болезни женских половых органов (26)
    • Беременность и роды (5)
    • Болезни плода и новорожденного (3)
    • Врожденные аномалии (пороки развития) (10)
    • Травмы и отравления (8)
  • Симптомы
    • Амнезия (потеря памяти)
    • Анальный зуд
    • Апатия
    • Афазия
    • Афония
    • Ацетон в моче
    • Бели (выделения из влагалища)
    • Белый налет на языке
    • Боль в глазах
    • Боль в колене
    • Боль в левом подреберье
    • Боль в области копчика
    • Боль при половом акте
    • Вздутие живота
    • Волдыри
    • Воспаленные гланды
    • Выделения из молочных желез
    • Выделения с запахом рыбы
    • Вялость
    • Галлюцинации
    • Гнойники на коже (Пустула)
    • Головокружение
    • Горечь во рту
    • Депигментация кожи
    • Дизартрия
    • Диспепсия (Несварение)
    • Дисплазия
    • Дисфагия (Нарушение глотания)
    • Дисфония
    • Дисфория
    • Жажда
    • Жар
    • Желтая кожа
    • Желтые выделения у женщин
    • ...
    • ПОЛНЫЙ СПИСОК СИМПТОМОВ>
  • Лекарства
    • Антибиотики (211)
    • Антисептики (122)
    • Биологически активные добавки (210)
    • Витамины (192)
    • Гинекологические (183)
    • Гормональные (156)
    • Дерматологические (258)
    • Диабетические (46)
    • Для глаз (124)
    • Для крови (77)
    • Для нервной системы (385)
    • Для печени (69)
    • Для повышения потенции (24)
    • Для полости рта (68)
    • Для похудения (40)
    • Для суставов (161)
    • Для ушей (14)
    • Другие (308)
    • Желудочно-кишечные (314)
    • Кардиологические (149)
    • Контрацептивы (48)
    • Мочегонные (32)
    • Обезболивающие (280)
    • От аллергии (102)
    • От кашля (137)
    • От насморка (91)
    • Повышение иммунитета (123)
    • Противовирусные (114)
    • Противогрибковые (126)
    • Противомикробные (144)
    • Противоопухолевые (65)
    • Противопаразитарные (49)
    • Противопростудные (90)
    • Сердечно-сосудистые (351)
    • Урологические (89)
    • ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Справочник
    • Аллергология (4)
    • Анализы и диагностика (6)
    • Беременность (25)
    • Витамины (15)
    • Вредные привычки (4)
    • Геронтология (Старение) (4)
    • Дерматология (3)
    • Дети (15)
    • Другие статьи (22)
    • Женское здоровье (4)
    • Инфекция (1)
    • Контрацепция (11)
    • Косметология (23)
    • Народная медицина (17)
    • Обзоры заболеваний (27)
    • Обзоры лекарств (34)
    • Ортопедия и травматология (4)
    • Питание (43)
    • Пластическая хирургия (8)
    • Процедуры и операции (23)
    • Психология (10)
    • Роды и послеродовый период (35)
    • Сексология (9)
    • Стоматология (9)
    • Травы и продукты (13)
    • Трихология (7)
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз (114)
    • [Б] Базофилы .. Булимия (9)
    • [В] Вазектомия .. Выкидыш (13)
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные (49)
    • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин (8)
    • [Е] Еюноскопия (1)
    • [Ж] Железы .. Жиры (6)
    • [З] Заместительная гормональная терапия (1)
    • [И] Игольный тест .. Искусственная кома (16)
    • [К] Кав

medside.ru

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - Инструкции к вакцинам - Каталог статей

Международное название

 

Вакцина туберкулезная (Vaccine tuberculosis)

 

    Торговое название

 

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного введения (Вакцина БЦЖ)

 

    Страна-производитель

 

Россия

 

    Формы выпуска

 

лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения (ампулы) 20 доз/мг - 0.5, 1 мг /в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор (ампулы) 0.9%/

 

    Лекарственная форма

 

лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения

 

    Форма выпуска

 

ампулы

 

    Описание

 

Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5%-ном растворе глутамината натрия. Пористая масса порошокообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична. Прививочная доза содержит 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя.

 

    Фармакодинамика

 

Биологические и иммунологические свойства. Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного специфического иммунитета к туберкулезу.

 

    Показания

 

Препарат предназначен для активной специфической профилактики туберкулеза.

 

    Режим дозирования

 

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорожденным детям на 4 — 7-ой день жизни. Вакцину БЦЖ хранят в специально выделенной комнате, в холодильнике под замком. В этой же комнате проводят обработку шприцев, разведение и забор вакцины в шприц (индивидуальный для каждого ребенка). Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы непосредственно в палате после осмотра детей педиатром. В истории новорожденного указывается дата вакцинации, серия и контрольный номер вакцины.

 

 

 

Ревакцинации подлежат здоровые дети, подростки и взрослые в декретированных возрастах, имеющие отрицательную реакцию Манту с 2 ТЕ ППД Л. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Первая ревакцинация детей проводится в возрасте 7 лет, вторая в 11 — 12 лет, третья ревакцинация в 16 — 17 лет. Последующие ревакцинации проводятся с интервалом в 5 — 7 лет до 30-летнего возраста.

 

 

 

Примечание:

 

 Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор контингентов, подлежащих прививкам, предварительно проводит врач (фельдшер на фельдшерском пункте) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. Для вакцинации применяют шприцы вместимостью 1 мл с плотно пригнанными поршнями и тонкими иглами (N 0415) с коротким срезом. Для каждой прививки необходимо применять отдельные стерильные шприц и иглу. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению: при отсутствии или неправильно заполненной этикетке на ампуле, при истекшем сроке годности, при наличии трещин в ампуле, при изменении физических свойств препарата (сморщивание таблетки, изменение цвета и т.д.), при наличии посторонних включений или неразбивающихся хлопьев в разведенном препарате. Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9%-ным раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних примесей. Шейку и головку ампулы обтирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку. Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в объеме 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой 0,9 %-ный раствор натрия хлорида. Вакцина должна легко и быстро раствориться в течение 1 мин. Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения. Неиспользованную вакцину уничтожать кипячением или погружением в дезинфицирующий раствор. Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70?-ным спиртом. Введение препарата под кожу недопустимо, т.к. при этом может образоваться холодный абсцесс. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета, исчезающая обычно через 15 — 20 мин. Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

 

    Побочные действия

 

Реакция на введение. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы, везикулы или пустулы размером 5 — 10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4 — 6 недель, а у ревакцинированных через 1 — 2 недели и ранее. Реакции подвергаются обратному развитию в течение 2 — 3 месяцев, а иногда и в более длительные сроки. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90 — 95 % вакцинированных на месте прививки должен образоваться рубчик до 10 мм в диаметре. Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

 

Вставка из Википедии так как в официальных инструкциях информации практически нет (

 

Противотуберкулёзная вакцина БЦЖ — препарат из живой культуры БЦЖ-микобактерий, поэтому избежать поствакцинальных осложнений не удаётся. Осложнения при вакцинации БЦЖ известны давно и сопровождают её с начала её массового применения.

 

 

 

Осложнения у детей диагностируют в различные сроки от момента введения вакцины. В первые 6 мес после прививки выявляют 68,7 % осложнений, от 6 до 12 мес — 11,6 %, через год и позже после прививки — 19,7 %[1]. Согласно Приказу Минздравмедпрома России от 22 ноября 1995 года № 324[29] и указания Минздрава России от 6 июня 1994 года № 13−01/13−20 при Российском НИИ фтизиопульмонологии Минздрава России (ныне НИИ фтизиопульмонологии ММА им. И. М. Сеченова) создан Республиканский центр по осложнениям противотуберкулёзной вакцинации.

 

 

 

В структуре осложнений, развивающихся после вакцинации в поликлинике и после ревакцинации, чаще отмечаются холодные абсцессы (50,8 % и 33,0 % соответственно), а после вакцинации в родильном доме — лимфадениты (71,4 %). Возникновение лимфаденитов зависит от качества вакцины, её дозы, возраста вакцинируемого и техники внутрикожного введения. Холодные абсцессы — как правило, результат нарушения техники введения вакцины, когда препарат попадает под кожу. Однако нельзя полностью отрицать и влияние качества вакцины на возникновение этого осложнения. В случае несвоевременного обнаружения холодного абсцесса(не путать с абсцессом) он самопроизвольно вскрывается, и на его месте образуется язва. Инфильтраты формируются при бурно протекающей местной прививочной реакции[1].

 

 

 

Келоидный рубец — следствие доминирования в хронической воспалительной реакции стадии пролиферации, вместо стадии альтерации и экссудации. Введение в районе дельтовидной мышцы применяется из-за наименьшей болезненности при развитии местных побочных реакций.

 

 

 

Неблагоприятные последствия прививки БЦЖ принято называть БЦЖ-инфекцией или БЦЖит (BCG disease, BCGitis): Осложнения, возникающие при вакцинации БЦЖ (по классификации, предложенной Международным союзом по борьбе с туберкулёзом ВОЗ в 1984 г.):

 

 

 

    Категория 1: локальные поражения (подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы) и регионарные лимфадениты.

 

    Категория 2: персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы).

 

    Категория 3: диссеминированная БЦЖ-инфекция, генерализованное поражение с летальным исходом, отмечаемое при врождённом иммунодефиците.

 

    Категория 4: пост-БЦЖ-синдром (узловатая эритема, кольцевидная гранулёма, высыпания).

 

 

 

Традиционно считается доказанным возникновение осложнения вакцинации БЦЖ в случае, если был выделен вакцинный штамм, однако, на практике это возможно лишь в случае, если имеет место холодный абсцесс или периферический лимфаденит. В этом случае возможна прямая пункция очага и выделение возбудителя. Однако в большинстве случаев сделать это не представляется возможным, поэтому приходится при диагностике осложнения вакцинации БЦЖ ориентироваться прежде всего на данные анамнеза и клинические данные.

 

 

Не следует забывать, что подтвержденные случаи анализируются, однако подтверждение происходит методом культуральной диагностики, путём выявления специфического набора резистентности к антибактериальным препаратам. Секционный материал (например, при гибели ребёнка) на посев не подается, а гистологическим методом подтверждается только общий диагноз — туберкулез)

 

 

    Противопоказания

 

Вакцинация новорожденных. 1. Острые заболевания, а также внутриутробные инфекции, родовые травмы, гемолитическая болезнь. 2. Недоношенность (масса тела при рождении менее 2000 г; новорожденные с массой тела от 2000 до 2500 г прививаются вакциной БЦЖ-М) и незрелость новорожденных. 3. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье. Примечание: дети, не привитые в периоде новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М через 1 — 6 мес. после выздоровления.

 

Ревакцинация. 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят не ранее 1 мес. после выздоровления или ремиссии. Примечание: при контакте с инфекционными больными в семье, в детских учреждениях и т.д. прививку проводят по окончании срока карантина. 2. Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. Назначение иммунодепрессантов и лучевой терапии — прививку проводят через 12 мес. после окончания лечения. 3. Больные туберкулезом и лица, перенесшие туберкулез. 4. Положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД Л. 5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидные рубцы, лимфадениты и др.). 6. Беременность. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний.

 

В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащемся в настоящем перечне, вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ проводят по разрешению соответствующего врача-специалиста. Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 2 месяцев до и после ревакцинации БЦЖ.

privivki.ucoz.ru