Препараты для лечения ОРВИ и гриппа у взрослых в домашних условиях. Интерферон при орви


Противовирусные препараты при ОРВИ и гриппе

В осенне-зимний период существенно возрастает частота острых респираторных вирусных инфекций. Вирусов, поражающих дыхательные пути, очень много – около 300 видов, однако наиболее распространены из них вирусы гриппа, парагриппа, респираторно-синтициальной инфекции, а также рино- и аденовирусы.

Лечение ОРВИ должно осуществляться в 3-х направлениях: этиотропном (то есть, воздействие на причину заболевания, на сам вирус), патогенетическом (препараты воздействуют на механизмы развития заболевания) и симптоматическом (устранение неприятных для больного симптомов, вызванных болезнью). В данной статье речь пойдет о препаратах именно этиотропного лечения ОРВИ, то есть о противовирусных препаратах.

Несколько слов о принципах этиотропного лечения ОРВИ

Возбудители ОРВИ — вирусы. Пытаться избавиться от них при помощи антибиотиков бессмысленно и даже вредно.

Многие из нас привыкли при малейшем чихе или кашле доставать из тумбочки всевозможные препараты и усиленно лечиться. Также многие с первого дня ОРВИ начинают принимать антибиотик. Это в корне не верно! Антибактериальный препарат действует именно на бактерии, а при ОРВИ причиной болезни является вирус, и лишь на 5-7 день недомогания возможно присоединение вторичной бактериальной флоры, когда применение антибиотика целесообразно. А в профилактических целях препараты данной группы, увы, не действуют.

Препаратами выбора при возникновении первых симптомов ОРВИ являются противовирусные средства. При легких формах заболевания можно обойтись и без них: иммунитет сам поборет инфекцию. Однако если кашель, насморк появляются внезапно, сильно выражены, плюс еще и поднялась температура, то без противовирусного препарата не обойтись. Важно знать, что эти лекарственные средства эффективны только в первые дни заболевания, когда происходит активное размножение и распространение по организму инфекционного агента: начинать принимать их следует сразу же, как только вы поняли, что заболеваете. На 3-4-5 день ОРВИ терапия противовирусными средствами желаемого эффекта не окажет. Именно поэтому медлить с лечением простуды и гриппа нельзя. Привычка большинства наших соотечественников откладывать терапию, переносить болезнь на ногах приводит к тому, что почти половина  заболевших рискуют заработать осложнения: бронхит, пневмонию, синусит, даже иногда пиелонефрит, стоматит. Возникновение первых симптомов гриппа — озноба, насморка, повышения температуры — должно стать сигналом к началу лечения простуды.

Классификация противовирусных препаратов

Противовирусные лекарственные средства, применяемые при гриппе и ОРВИ в зависимости от происхождения и механизма их воздействия на вирусы делят на несколько групп:

  • Интерфероны;
  • Индукторы интерферонов;
  • Циклические амины;
  • Ингибиторы нейраминидазы;
  • Противовирусные препараты растительного происхождения;
  • Прочие противовирусные препараты.

Каждую из групп и их представителей рассмотрим подробнее.

Интерфероны

Интерфероны – это группа веществ белковой природы, которые вырабатываются клетками, инфицированными вирусами. Основная функция этих веществ – предотвращение размножения вирусов в клетках. То есть, интерферон – важнейший фактор защиты организма от вирусной инфекции. Чтобы поддержать организм во время ОРВИ, облегчить его задачу и ускорить выздоровление, ученые предложили вводить в пораженный организм интерферон, полученный из донорской крови человека. Позднее ряд препаратов-интерферонов был получен искусственным путем: методом генной инженерии.

Интерферон человеческий лейкоцитарный

Имеет вид порошка, предназначен для лечения и профилактики ОРВИ, в частности, гриппа.Применяют его в виде раствора, который готовят на кипяченой воде комнатной температуры.Принимать препарат следует начинать при угрозе заражения ОРВИ (перед контактом с зараженным человеком или перед посещением людного места в период эпидемии) и продолжать до тех пор, пока есть риск заболеть.

Перед применением ампулу с порошком вскрывают, разбавляют водой, встряхивают до полного растворения содержимого, после чего вводят в каждый носовой ход по 5 капель полученного раствора. Кратность введения – 2 раза в день.

В случае, если заражение ОРВИ уже произошло, необходимы не профилактические, а терапевтические дозы препарата. Эффективность его тем выше, чем ранее начато лечение. Вводить в каждый носовой ход по 5 капель через 1-2 часа минимум 5 раз в сутки в течение трех дней. Более эффективно введение интерферона путем ингаляций: содержимое 3 ампул необходимо растворить в 10 мл теплой (не менее 37°С) воды; проводить ингаляции два раза в сутки в течение первых 3-х дней болезни.

Можно применять интерферон при вирусном конъюнктивите: закапывать в каждый глаз по одной капле каждые 1-2 часа.

Гриппферон

Комбинированный препарат, содержащий рекомбинантный человеческий α-интерферон и несколько других компонентов. Также применяется для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций. Применяют интраназально по три капли в каждый носовой ход один раз в 3-4 часа.Противопоказан при беременности и индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

Виферон

Виферон — это α-интерферон, выпускаемый в форме ректальных суппозиториев. Также может применяться при ОРВИ. Используется, как правило, при заболевании ОРВИ у детей.

Индукторы интерферонов

Препараты данного класса стимулируют образование в организме собственных интерферонов. Эффективны в отношении широкого спектра вирусов, в частности, при гриппе и других ОРВИ.

Тилорон (Амиксин, Лавомакс)

Наиболее яркий представитель лекарственных средств данной группы.

При гриппе и других ОРВИ взрослым рекомендовано принимать по 125 мг внутрь один раз в день первые двое суток болезни, а начиная с 3-х суток – по 125 мг один раз в 48 часов. Доза на курс лечения – 750 мг. С целью профилактики назначают по 125 мг внутрь один раз в неделю в течение 6 недель.

Противопоказан тилорон при индивидуальной гиперчувствительности к нему, а также в период беременности и кормления грудью.

На фоне приема препарата возможна тошнота, кратковременное повышение температуры тела, крайне редко – аллергические реакции.

Умифеновир (Арбидол, Арпефлю, Арбивир, Иммустат)

Помимо интерферониндуцирующей активности, стимулирует клеточный иммунитет, повышая устойчивость организма к инфекциям.

С целью профилактики принимают в случае контакта с больным по 0.2 г в сутки 10-14 дней. В период сезонного роста заболеваемости гриппом и ОРВИ – по 0.1 г в сутки один раз в три дня в течение трех недель.С целью лечения рекомендовано принимать по 0.2 г 4 раза в сутки три дня подряд.

Противопоказаны препараты на основе умифеновира в случае индивидуальной повышенной чувствительности к нему, а также при тяжелой сопутствующей соматической патологии.

Из побочных эффектов стоит отметить только аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности на препарат.

Циклические амины

Из препаратов данной группы больше всего известен римантадин.

Римантадин (Ремавир, Ремантадин-KR)

Механизм действия римантадина заключается в угнетении размножения вируса за счет нарушения формирования его оболочки.

Форма выпуска – таблетки и порошок дозированный в пакетиках (применяют у детей).

В лечебных целях рекомендовано принимать по схеме: 1-й день – 100 мг (2 таблетки) трижды в сутки, 2-й, 3-й день – по две таблетки дважды в сутки, 4-й, 5-й день – по две таблетки один раз в сутки.

Для профилактики назначают по одной таблетке (50 г) однократно в сутки в течение 10-14 дней.Противопоказан римантадин при повышенной чувствительности к компонентам препарата, в случае тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также в периоды беременности и лактации.

Переносится хорошо, однако изредка возможно появление таких неприятных эффектов, как тошнота, рвота, боль в области живота, расстройства стула, ухудшение аппетита, головокружение, головная боль, бессонница, тремор, нарушение координации движений, сонливость, раздражительность, повышенное возбуждение, нарушения вкуса и обоняния, сердцебиение, артериальная гипертензия, отеки, аритмии, потеря сознания, звон или шум в ушах, бронхоспазм, аллергические реакции в виде кожной сыпи и зуда. После отмены лекарственного средства побочные эффекты, как правило, исчезают самостоятельно.

С осторожностью назначают лицам, страдающим эпилепсией, тяжелыми заболеваниями сердца, печени и почек. При почечной недостаточности необходимо принимать более низкие дозы препарата.

Ингибиторы нейраминидазы

Лекарственные средства данной группы действуют исключительно на вирус гриппа: они угнетают образование ими фермента нейраминидазы, способствующей высвобождению вируса из инфицированной клетки. В результате вирионы гриппа не выходят из клеток эпителия дыхательных путей, а погибают там. Как следствие, снижается выраженность симптомов гриппа и в более короткий срок наступает выздоровление. К сожалению, ингибиторы нейраминидазы обладают рядом серьезных побочных эффектов. Так, на фоне их приема возможно развитие психозов, галлюцинаций и других психических расстройств, а также расстройств сознания.

Препаратами, имеющими доказанную эффективность в отношении вируса гриппа являются занамивир и озельтамивир.

Занамивир (Реленза)

Применяется только при помощи специального устройства – дискхалера, путем ингаляций через рот. С целью лечения назначают по 2 ингаляции (это составляет 10 мг препарата) дважды в сутки в течение пяти дней. В качестве профилактического средства рекомендовано принимать по 2 ингаляции один раз в день в течение от 10 дней до одного месяца.

Противопоказанием к приему занамивира является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты были описаны выше. Еще можно добавить вероятность развития аллергических реакций в ответ на введение зинамивира.

Исследования препарата на беременных и женщинах в период лактации не проводились, поэтому нежелательно применять данное лекарственное средство у этих категорий больных.

Осельтамивир (Тамифлю, Тамивир)

Выпускается в форме таблеток и порошка для приготовления суспензии для перорального приема (лекарственная форма для детей).

Рекомендовано принимать по 75 мг дважды в сутки в течение 5 дней, желательно во время приема пищи. В случае недостаточности функции почек, когда показатель клиренса креатинина равен 30 мл/мин и менее, доза препарата должна быть снижена до 75 мг один раз в сутки.

Противопоказан озельтамивир в случае повышенной чувствительности к нему, а также в период беременности и кормления грудью.

Противовирусные средства растительного происхождения

Наиболее известными среди препаратов данной группы являются Альтабор, Иммунофлазид, Протефлазид, Флавазид.

Альтабор

Действующим веществом данного лекарственного средства является сухой экстракт соплодий ольхи, активные компоненты которой индуцируют синтез организмом собственного интерферона и угнетают активность нейраминидазы вируса гриппа. Кроме того, препарат оказывает и губительное действие на множество видов бактерий.

В профилактических целях рекомендовано принимать по 2 таблетки трижды в сутки. Таблетку следует медленно рассосать во рту. С целью лечения принимать также по 2 таблетки, медленно рассасывая во рту. Кратность приема – 4 раза в сутки. Продолжительность лечения – одна неделя.

Противопоказан Альтабор в случае повышенной чувствительности организма больного к нему. В этом же случае на фоне приема препарата возможно развитие аллергических реакций.

В период беременности и кормления грудью данный препарат не рекомендован, поскольку отсутствуют данные относительно безопасности его для ребенка.

Иммунофлазид, Протефлазид, Флавозид

Это препараты одной фармацевтической компании со сходным составом и аналогичными друг другу эффектами.

Основу этих лекарственных средств составляют жидкие экстракты травы Щучки дернистой и Вейника наземного.

Механизм действия препаратов заключается в угнетении активными компонентами его вирусоспецифических ферментов, что приводит к снижению или прекращению размножения вирусов. К тому же, препарат ингибирует вирусную нейраминидазу, стимулирует продукцию эндогенного интерферона, а также оказывает иммуномодулирующее действие.

Рекомендованные взрослым дозы иммунофлазида составляют по 9 мл сиропа два раза в сутки в течение 5-14 дней. С целью профилактики принимают его по 4.5 мл на протяжении 7-30 дней.

Протефлазид выпускается в форме капель, которые рекомендовано принимать по схеме: первые 7 дней лечения – по 7 капель дважды в сутки: с 8 по 21 день лечения – по 15 капель дважды в сутки; с 22 по 30-й день лечения – по 12 капель дважды в сутки. Продолжительность лечения составляет один месяц.

Флавазид принимают по 5 мл сиропа дважды в сутки с 1-го по 3-й дни болезни, а начиная с 4-го – по 8 мл также дважды в сутки.

Противопоказаны эти препараты при индивидуальной непереносимости их организмом больного.Побочные эффекты регистрируются редко. В единичных случаях пациенты отмечают появление тошноты, рвоты, расстройства стула, головную боль, слабость, головокружение, повышение температуры и аллергические реакции, возникающие на фоне лечения.

Не рекомендуется принимать эти препараты в первые 12 недель беременности. Во II и III триместрах, а также в период кормления грудью они не противопоказаны.

Прочие противовирусные средства

Этот класс препаратов, применяемых в качестве этиотропного лечения гриппа и других ОРВИ, включает в себя лекарственные средства, не вошедшие ни в одну из описанных выше групп. Это инозин пранобекс, Амизон и Энгистол.

Инозин пранобекс (Гропринозин, Инозин, Новирин)

Иммунофлазид — растительный препарат, который тормозит размножение вирусов, стимулирует выработку тканями эндогенного интерферона, стимулирует иммунитет.

Это противовирусное средство, обладающее к тому же и иммуномодулирующими свойствами. Механизм противовирусного эффекта заключается в угнетении синтеза вируса путем встраивания компонента препарата в части клетки, пораженной вирусом, в результате чего нарушается структура генетического материала вируса и способность его к размножению.

Применяют препарат внутрь. Средняя доза составляет 6-8 таблеток в сутки за 3-4 приема. Если рассчитывать точнее, суточная доза препарата равна 50 мг на 1 кг массы тела больного. Максимальная суточная доза – 4 г. Продолжительность лечения инозин пранобексом составляет 5-14 дней в случае острого заболевания и на 1-2 недели дольше при затяжном его течении.

Противопоказаниями к приему Гропринозина являются гиперурикемия (повышенное содержание в крови мочевой кислоты), подагра, а также индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.Одним из наиболее частых побочных эффектов инозин пранобекса является повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче на фоне приема препарата. Показатели этого вещества возвращаются в норму сразу же после прекращения лечения.

Пациенты, принимающие Инозин, могут предъявлять жалобы на чувство недомогания, общую слабость, тошноту, рвоту, дискомфорт в области желудка, головную боль, головокружение, летучие боли в суставах, а также кожную сыпь и зуд аллергической природы. Редко возникают запор или диарея, расстройства сна или сонливость, боли в животе, нервозность, головокружение и острые аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек и подобные.

В период беременности и лактации применять данные лекарственные средства не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные относительно их безопасности для ребенка.

Энгистол

Комплексный гомеопатический препарат с выраженным противовирусным эффектом.Разовая доза его для взрослых составляет одну таблетку, которую следует рассасывать под языком. Разовую дозу принимают трижды в сутки за 20 минут до приема пищи или через 60 минут после него. При остром начале болезни следует принимать Энгистол по 1 таблетке каждые 15 минут в течение первых 2-х часов. Позднее – по стандартным рекомендациям – три раза в сутки.

Чтобы предотвратить развитие ОРВИ, рекомендован прием одной таблетки препарата два раза в сутки в течение 2-4 недель.

На фоне приема Энгистола возможно возникновение аллергических реакций.

Вопрос о том, стоит ли принимать данное лекарственное средство беременным и кормящим женщинам, решается исключительно лечащим врачом.

Сагриппин Гомеопатический

Гомеопатическое средство для взрослых и детей (с 3-х лет). Рекомендуется применять при лечении ОРВИ в составе комплексной терапии (в сочетании с антибиотиками, антипиретиками, антигистаминными средствами).

Амизон

Этот препарат относят к группе ненаркотических анальгетиков. Основными эффектами его являются жаропонижающий, противовоспалительный, обезболивающий, а также интерфероногенный.При лечении гриппа и других ОРВИ препарат принимают по 0.25 г (одна таблетка) трижды в сутки. Курс лечения составляет 5-7 дней.

Противопоказан Амизон в первые 12 недель беременности, а также в случае индивидуальной гиперчувствительности организма больного к препаратам йода.Из побочных реакций следует отметить повышенное слюноотделение, горечь во рту, небольшой отек слизистой оболочки полости рта.

В заключение хотим в очередной раз отметить, что предоставленная выше информация по препаратам предназначена лишь для ознакомления. В случае болезни не следует заниматься самолечением, а необходимо как можно быстрее обратиться к врачу.

К какому врачу обратиться

При появлении симптомов вирусной инфекции необходимо обратиться к терапевту или педиатру. Если заболевание протекает тяжело, больного госпитализируют в инфекционный стационар. Пневмонии, вызванные вирусами, лечит пульмонолог. При повторяющихся вирусных инфекциях следует обратиться к иммунологу.

Загрузка...

Посмотрите популярные статьи

myfamilydoctor.ru

Препараты интерферона в лечении ОРВИ у детей.

Широкий спектр противовирусной активности интерферонов в совокупности с их высокой безопасностью обусловливает широкое применение препаратов на основе рекомбинантного интерферона у детей раннего возраста, то есть с рождения до 3х лет.

Тем не менее, я думаю, что большинству родителей хотелось бы знать: что такое интерферон?

Во-первых, интерферон — это не одно вещество, а целая группа сложных белков (протеинов), под действием которых в организме человека происходит усиление синтеза специальных рецепторов макрофагов, антиген-презентирующих клеток, которые отвечают за распознавание всего чужеродного в нашем организме, будь то вирус, клетка болезнетворной бактерии — стафилококка или опухолевая клетка. То есть, при низком уровне собственного интерферона (я сей-час не уточняю, какие группы этого белка за что конкретно отвечают) иммунная система «тормозит» на самом раннем этапе развития иммунного ответа, и наоборот: если на самой ранней стадии заболевания добавить немного интерферона извне, то скорость запуска защитных иммунных реакций возрастает. Собственно, первые 2 — 3 дня от начала острого инфекционного заболевания у организма (вне зависимости от возраста) уходит именно на «раскачку», и только после третьего дня заболевания наш с Вами организм уже активно борется самостоятельно с внедрившейся инфекцией.

В принципе, когда речь идет о взрослом пациенте, то главное, что его организму требуется в эти первые 2 — 3 дня болезни — это не мешать. То есть, надо взять «больничный», сидеть дома, пить горячий чай с малиной, кушать витамины (аскорбиновую кислоту), или сырники с медом, и этого будет, как правило, достаточно для того, чтобы организм сам справился с инфекцией.

Немного по-другому обстоит дело с маленькими пациентами. До 2х — 3х лет организм ребенка еще крайне мало и очень медленно вырабатывает собственный интерферон, а без него, как мы уже знаем, иммунная система не может полноценно работать.

Именно по этой причине препараты интерферона прочно заняли нишу препаратов первого ряда в лечении вирусных инфекций у детей. При этом надо не забывать, что чем раньше с момента первых признаков болезни было начато лечение препаратами интерферона, тем быстрее будет от них эффект. Но есть и обратная зависимость: после 5 дней болезни абсолютно бессмысленно назначать именно эти препараты, так как эндогенный (собственный) интерферон уже начал вырабатываться, а если вы будете продолжать кормить организм ребенка интерфероном искусственно, то вы только снизите уровень собственного интерферона, поскольку весь наш организм работает по принципу отрицательной обратной связи, то есть чем больше содержание чего-либо в организме, тем меньше его нужно синтезировать, все логично.

Какие бывают препараты интерферона ?

Препараты интерферона выпускаются в различных формах для внутреннего и наружного применения.

Среди врачей педиатров, да и самих родителей пожалуй наибольшее распространение получили свечи, типа виферон в дозировке от 150 тысяч до 500 тысяч ЕД, предназначенные для использования у детей. Можно конечно поставить свечу 5-месячному ребенку, и это проще, чем чистить нос и закапывать туда что-либо.

Но лично я в своей практике больше предпочитаю местные препараты виферона (интерферона), такие как капли (грипферон, генферон) или мазь.

Причем, если капли нужно закапывать каждые 3 — 4 часа, то время действия мази рассчитано на больший срок. Профилактически закладывать в нос мазь виферон можно 2 раза в сутки (перед и после посещения детского учреждения), а для лечения достаточно 4х раз в сутки. Дозировать мазь виферон не очень сложно, как это кажется на первый взгляд. Для этого можно воспользоваться линейкой, чтобы отмерить на тарелочке горошину диаметром около 5 миллиметров, что будет соответствовать одному грамму виферона, то есть 40 тысячам ЕД. Детям до года эту каплю можно разделить на двое, а старше года по одной такой полусантиметровой дозе можно закладывать в нос, предварительно очистив обе ноздри от слизи, а можно перед вифероном еще закапать аква марис. Процедуру лечения насморка нужно повторять 4 раза в сутки. Напоминаю, что длительность лечения вифероном не должна превышать 5 дней.

Вы можете задать вопрос: а с какой частотой можно использовать препараты виферон и его аналоги? Ответ: короткими курсами (до 5 дней) виферон можно использовать довольно часто, но желательно не чаще чем 1 раз в 2 — 3 месяца. Хотя, если придется использовать и через 30 дней, я имею в виду мазь или капли, это не будет большой бедой. Со свечами, учитывая довольно высокую дозировку интерферона в них, лучше не связываться чаще, чем раза три в году.

И разумеется, лечение вифероном не должно исключать другие необходимые составляющие терапии ОРВИ, как например ингаляции при сухом, лающем кашле или кашле с трудноотделяемой мокротой, массаж, лечебную гимнастику. Не забывайте правило «трех дней». До 72 часов ребенок, заболевший ОРВИ, имеет полное право лихорадить до высоких цифр — 39,0 и даже выше, что может потребовать назначения жаропонижающих препаратов. При этом нужно обращать внимание и на возможные изменения в поведении ребенка: сильный плач, вынужденное положение, выраженная слабость. При наличии подобных изменений в поведении надо обязательно вызывать врача на дом. Если же ребенок довольно бодр, неплохо кушает, и ведет себя как обычно, то наличие высокой температуры тела в течение трех суток не должно вас сильно пугать. В том случае, когда температура сохраняется дольше трех дней, или вы видите, что у ребенка высокая температура, но нет явных признаков ОРВИ, таких как насморк и кашель, покраснение глаз и задней стенки глотки, то это не только повод для немедленного обращения к врачу, но и необходимость сдавать общеклинические анализы крови и мочи, но это уже — совсем другая история.

Желаю всем крепкого здоровья, и по-меньше принимать всякой «химии», хоть-бы это был и виферон!

m-d-clinic.ru

Препараты для лечения ОРВИ и гриппа у взрослых в домашних условиях

О. В. Зайцева, д.м.н., профессор, РГМУ.

Актуальная проблема сегодняшнего дня: лечение и профилактика вирусных инфекций.

Хорошо известно, что инфекции, вызванные вирусами, являются самыми распространенными заболеваниями, как у детей, так и у взрослых. Вирусы могут поражать практически все органы и системы человека: органы дыхания, печень, сердце, нервную систему и др. Заболевания, которые называют «простудными», тоже, как правило, вирусной природы – это острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ). Атипичная пневмония, эта «чума» нашего времени, птичий грипп – вирусные инфекции. Респираторные вирусы, в том числе и вирус гриппа, могут поражать как верхние, так и нижние дыхательные пути, что приводит к развитию острого ринита (насморка), трахеобронхита, пневмонии, а также к их тяжелым осложнениям. Поэтому пока Вы здоровы – необходимо подумать о профилактике. А если все-таки заболели – выбрать правильное лечение ОРВИ и гриппа.

Как правило, вирусные инфекции возникают при общении с больным или при массовых эпидемиях. Однако заболеть можно и в случае, когда организм не располагает достаточными силами сопротивляться инфекции, т.е. при недостаточном иммунном ответе. Дело в том, что здоровый человек хорошо защищен от вирусных инфекций своей иммунной системой, и, прежде всего, системой интерферона. Интерфероны – это вырабатываемые организмом вещества белковой природы, которые в организме человека синтезируются для защиты от различных инфекций. Снижение синтеза этих защитников, например при переохлаждении, приводит к развитию инфекционных заболеваний.

Нарушение синтеза интерферонов особенно характерно для детей, беременных женщин, ослабленных и пожилых людей, поэтому они больше других подвержены инфекционным заболеваниям, которые часто принимают у них тяжелое и затяжное течение. Наряду с возрастными (физиологическими) особенностями, различные отклонения в системе интерферона могут наблюдаться и по ряду других причин. Среди них – нарушения питания, техногенные загрязнения окружающей среды, стрессы, отрицательное влияние которых на организм, прежде всего детский, доказано. Сниженная способность организма вырабатывать интерфероны обнаружена у детей, находящихся на раннем искусственном вскармливании, часто болеющих, живущих в неблагоприятной экологической обстановке, а также подвергшихся внутриутробному инфицированию. Снижение синтеза интерферонов происходит и в осенне-зимние месяцы, чем, возможно, определяются сезонные вспышки вирусных заболеваний. Неоправданное назначение антибиотиков порою тоже является причиной снижения собственного иммунитета, нарушает синтез интерферонов. Чаще дефицит синтеза интерферонов временный, но у некоторых людей не исключена возможность дефекта и на генетическом уровне.

Существует ошибочное мнение, что ОРВИ, в т.ч. грипп, можно не лечить – заболевание «пройдет» самостоятельно. Однако респираторные инфекции без адекватного лечения часто принимают осложненное или хроническое течение, легкий насморк может закончиться тяжелой пневмонией или синуситом. ОРВИ могут вызвать и обострение хронических заболеваний, таких как бронхиальная астма, гломерулонефрит, заболевания сердца и другие. Своевременная терапия ОРВИ способствует более быстрому выздоровлению и предупреждает развитие осложнений. Безусловно, лечение ОРВИ (Гриппа), должно быть комплексным и строиться индивидуально в каждом конкретном случае.

Достаточно широкое применение при вирусных респираторных инфекциях нашли препараты интерферона, которые, как факторы защиты и средства поддержания иммунитета обладают самым широким спектром профилактического и лечебного действия. Интерфероны – естественные факторы защиты, то есть вырабатываются самим организмом при его контакте с инфекциями различного происхождения (вирусами, бактериями, грибами и др.). Следовательно, применение препаратов интерферона абсолютно естественно для человека. Кроме того, в силу своих биологических особенностей воздействия на возбудителей инфекций, интерфероны являются универсальными защитниками, они эффективны в отношении всех вирусов, в том числе и вируса птичьего гриппа. В результате проведенных научных исследований и многолетних клинических наблюдений доказана высокая эффективность препаратов интерферона при многих инфекционных заболеваниях. В основе этого лежит универсальный механизм противоинфекционного действия системы интерферона. Получены хорошие результаты при использовании интерферонов для лечения всех респираторных инфекций, рецидивирующего герпеса, хламидийной инфекции, пневмоцистной пневмонии, вирусных и бактериальных диарей. Успешно применяются препараты интерферона при острых и хронических вирусных гепатитах, в том числе у детей. Помимо противовирусного и противомикробного воздействия препараты интерферона повышают собственные защитные силы и предотвращают вредное воздействие радиации на организм человека.

Очевидно, что в практическом здравоохранении препараты интерферона широко применяются. Сначала это были препараты лейкоцитарного интерферона, получаемого из донорской крови. Впоследствии развитие биотехнологии позволило создать рекомбинантные (генноинженерные) препараты человеческих интерферонов во многом превосходящие препараты первого поколения. В настоящее время существует довольно много препаратов рекомбинантных интерферонов, как отечественного, так и зарубежного производства: реаферон, реальдирон, интрон-А, роферон и др. Большинство из них обладает высокой эффективностью. В тоже время, серьезным недостатком является то, что данные препараты вводятся в организм больного, как правило, парентеральным путем (внутривенно, внутримышечно, подкожно), что может вызывать побочные эффекты, такие, например, как повышение температуры. Инъекционнй путь введения ограничивает лечебное применение этих препаратов, особенно у детей младшего возраста.

Наиболее распространенным у детей являются рекомбинантные препараты интерферона в комплексе с антиоксидантами, например, отечественный препарат ВИФЕРОН®. Лекарственные формы препарата в виде ректальных суппозиториев (свечей) и мази обеспечивает простой, удобный и безболезненный способ введения препарата, что особенно актуально в педиатрии и при амбулаторном лечении ОРВИ, гриппа.

ВИФЕРОН® защищает клетки от повреждения, активизирует иммунную систему, обладает антиоксидантной активностью и предотвращает старение организма. ВИФЕРОН® обладает не только строго направленным иммунозаместительным, но и достаточно широким иммуномодулирующим и протективным эффектами. ВИФЕРОН® можно принимать всем, в том числе беременным женщинам и детям, включая новорожденных и недоношенных.

Препарат более 10 лет успешно применяют как в ведущих клиниках России, так и в сети лечебно-профилактических учреждений. Доказано высокое терапевтическое действие препарата ВИФЕРОН® при острых респираторных заболеваниях и гриппе, урогенитальной и бронхолегочной инфекции, при болезнях печени и почек. Разработаны и успешно применяются программы лечения часто болеющих детей и детей с бронхиальной астмой. Кроме того, ВИФЕРОН® показан к применению тем, чей организм пострадал от лечения антибиотиками.

ВИФЕРОН® можно купить в аптеке без рецепта врача. Схемы лечение ОРВИ определяются конкретными клиническими случаями. При лечении гриппа и других респираторных инфекций достаточно 5-дневного курса по 1 свече 2 раза в день (детям до 5 лет – ВИФЕРОН® 150 тыс. МЕ, детям более старшего возраста и взрослым – ВИФЕРОН® 500 тыс.МЕ), можно в сочетании с препаратом ВИФЕРОН® в виде мази (смазывают носовые ходы 2 раза в день). Применение препарата ВИФЕРОН® уменьшает симптомы интоксикации, сокращает продолжительность заболевания, предотвращает развитие осложнений. Рекомендуется назначение препарата на любой стадии заболевания. ВИФЕРОН® в виде геля может использоваться и для профилактики гриппа. Конкретную схему терапии должен назначить врач на очном приеме.

viferon.su

Препараты интерферона в терапии острых респираторных вирусных инфекций и гриппа у новорожденных и детей первых месяцев жизни | #01/15

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) — это обширная группа заболеваний, характеризующихся сходной клинической картиной. После перенесенных ОРВИ развивается типоспецифический и непродолжительный иммунитет, что обусловливает повторные случаи заболеваний, вызванных даже принадлежащими к той же таксономической группе вирусами [1]. Несмотря на многочисленные исследования, посвященные проблемам гриппа и ОРВИ, профилактика и лечение этих заболеваний остаются крайне сложной задачей и в настоящее время. Среди основных причин следует отметить этиологическую гетерогенность ОРВИ, высокую контагиозность возбудителей, а также изменчивость антигенных свойств вирусов (особенно гриппа), что делает создание средств профилактики и специфического лечения крайне затруднительным [2].

Особенно серьезной проблемой являются острые респираторные инфекции у детей первого года жизни в связи с высоким уровнем заболеваемости, повышенным риском развития осложнений, а также значительным удельным весом этих инфекций в структуре летальных исходов у детей раннего возраста [3, 4].

Основными факторами, которые определяют тяжесть течения ОРВИ, являются индивидуальные и возрастные особенности детского организма, фоновые состояния (недоношенность, морфофункциональная незрелость, иммунодефицитные состояния, искусственное вскармливание и пр.), а также тип возбудителя. У детей первых лет жизни чаще, чем в других возрастных группах, отмечаются случаи более тяжелого течения респираторных инфекций, а также неблагоприятные исходы заболевания [5]. Стоит отметить, что максимальный показатель смертности от гриппа (35%) отмечается именно среди детей в возрасте до 2 лет [6]. Поэтому обсуждение вопросов рациональной терапии ОРВИ у детей раннего возраста представляется крайне актуальным.

Организм новорожденного ребенка наиболее подвержен действию различных инфекционных агентов в силу ряда факторов, среди которых превалирующее значение имеет физиологическая незрелость иммунной системы [4]. Первая неделя жизни ребенка представляет собой период радикальной функциональной, а в ряде случаев и анатомической перестройки всех органов и систем [7]. Результатом происходящих изменений является адаптация организма новорожденного ребенка к внеутробной жизни. Роль иммунной системы в ранней постнатальной адаптации чрезвычайно важна. Моментальный переход от условий внутриутробного развития в условия крайне высокой антигенной нагрузки модифицирует все структуры иммунной системы. В результате одновременно происходят разнонаправленные процессы: становление адекватного иммунного ответа, формирование иммунологической памяти и поддержание иммунологической толерантности, сдерживание возможного развития гиперергических реакций и воспаления [8]. Особенности иммунитета в неонатальном периоде предохраняют ребенка от избыточных реакций в ответ на контакт с микроорганизмами окружающего мира, но одновременно делают его уязвимым в отношении срыва защитных реакций и развития инфекционных заболеваний.

Иммунная система новорожденных находится в состоянии физиологической депрессии и характеризуется незавершенным характером фагоцитоза, низким числом Пейеровых бляшек, сниженным процессом распознавания антигенов клетками главного комплекса гистосовместимости НLА 1-го типа, сниженным количеством СD8- и СD4+ лимфоцитов, отсутствием клеток памяти, преобладанием супрессорных реакций, преимущественным образованием Тh3-клеток, недостаточностью реакции пути активации системы комплемента, недостаточным синтезом иммуноглобулинов, а также сниженной продукцией интерферона (ИФН) [9].

Слизистые респираторного тракта детей первых месяцев жизни практически лишены локальной защиты, так как секреторный иммуноглобулин А (sIgА) к моменту рождения не вырабатывается. Становление продукции sIgА у доношенных детей происходит лишь к 3-му месяцу жизни, однако она остается недостаточной вплоть до школьного возраста. Бактерицидная функция sIgА реализуется в присутствии лактоферрина, который оказывает бактериостатическое действие на многие инфекционные патогены. Слизистые оболочки кишечника детей раннего возраста способны вырабатывать лактоферрин лишь в очень низкой концентрации [10]. Активный гуморальный фактор защиты лизоцим, способный лизировать 75% видов микробов, в секретах новорожденного отсутствует, появляясь в незначительных количествах лишь к 2–3-недельному возрасту [9]. Для детей 3–6 месяцев жизни характерна утрата полученных от матери антител на фоне низкой продукции иммуноглобулинов M, А и отсутствия синтеза иммуноглобулинов G [11].

В период новорожденности (0–28 дней) в сыворотке крови циркулирует значительное количество «раннего» ИФН. «Ранние» ИФН отличаются по физико-химическим и, что особенно важно, биологическим свойствам от ИФН, синтезируемых клетками взрослого организма: они более гидрофобны, имеют сниженные противовирусные, антипролиферативные и иммуномодулирующие свойства. У новорожденных детей в становлении противоинфекционной защиты организма принимает участие только гамма-звено интерфероновой защиты, активность которой в ряде случаев значительно снижена, особенно у недоношенных детей. Уменьшение способности новорожденных к синтезу ИФН гамма обусловливает изменение показателей иммунорегуляторного индекса в сторону преобладания супрессорной активности Т-лимфоцитов и снижения киллерной активности клеток [4].

В связи с высокой восприимчивостью к инфекционным заболеваниям, несостоятельностью иммунной системы и относительно малым выбором лекарственных средств, терапия у новорожденных и детей грудного возраста должна проводиться с высокой степенью осторожности, а используемые препараты должны обладать доказанной эффективностью и благоприятным профилем безопасности [4, 12, 13].

Решить проблему эффективного и безопасного лечения гриппа и ОРВИ у детей в периоде новорожденности и первых месяцев жизни возможно, используя препараты рекомбинантного ИФН альфа. ИФН альфа способен оказывать прямой противовирусный эффект, не обладающий специфичностью, то есть данный цитокин эффективен против респираторных вирусов любой этиологии [3, 14, 15]. Дополнительным терапевтическим действием ИФН альфа при различных инфекциях является его иммуномодулирующая активность, поскольку ИФН выступает в роли регуляторного цитокина и кооперирует работу иммунокомпетентных клеток. Оптимальной лекарственной формой для применения ИФН у детей являются суппозитории. Такая лекарственная форма обеспечивает возможность использования относительно низких доз ИФН и благодаря постепенному попаданию в системный кровоток не оказывает типичных для инъекционно вводимых препаратов ИФН нежелательных лекарственных реакций [14, 16]. Учитывая указанные ранее особенности функционирования иммунной системы детского организма в первые месяцы жизни, применение экзогенного ИФН альфа играет значимую роль в лечении инфекционных заболеваний у новорожденных и грудных детей [5, 15, 17].

ИФН альфа в лекарственной форме суппозиториев положительно зарекомендовал себя при лечении вирусных и бактериальных инфекций у новорожденных: ОРВИ, сепсиса, пневмонии, специфических внутри­утробных инфекций. Результаты проведенных клинических исследований и ретроспективный анализ клинического опыта применения показали взаимосвязь между факторами специ­фической, неспецифической и антиоксидантной защиты организма, корригируемой препаратами ИФН альфа [4].

Наиболее современным препаратом рекомбинантного человеческого интерферона α-2b (рчИФН-α-2b) является Генферон® лайт, который производится российской биотехнологической компанией «Биокад» (номер регистрационного удостоверения ЛСР-005614/09, дата регистрации — 13.07.2009). В состав препарата входит также аминокислота таурин, оказывающая положительное воздействие при воспалительных процессах. Таурин широко применяется при целом ряде заболеваний в виде офтальмологических капель, входит в состав растворов для парентерального питания у новорожденных детей. Таурин обладает антиоксидантным действием, непосредственно взаимодействуя с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов (воспаление, интоксикация и т. д.) [18]. В НИИ гриппа Минздрава РФ (г. Санкт-Петербург) было проведено сравнительное исследование влияния ИФН в сочетании с различными антиоксидантами на течение острой экспериментальной инфекции, вызванной вирусом гриппа, in vivo [19]. Комбинации препаратов формировали исходя из следующих соотношений: рчИФН-α-2b + таурин в соотношении 125 000 МЕ: 5,0 мг, рчИФН-α-2b + аскорбиновая кислота + токоферола ацетат в соотношении 150 000 МЕ: 55 мг: 55 мг. По результатам исследования установлено, что наибольшей антиоксидантной активностью обладал таурин, а комбинация ИФН с таурином являлась наиболее эффективной в отношении экспериментальной гриппозной инфекции.

Терапия животных интерфероном в комбинации с таурином снижала показатели смертности на 43–46%. Использование токоферола в комбинации с аскорбиновой кислотой хотя и умеренно снижало смертность животных (на 14–23% в зависимости от дозы вируса), но не повышало эффективности интерферона при совместном применении. При использовании сочетания ИФН и аскорбиновой кислоты при введении мышам инфицирующей дозы вируса, равной 10 LD50, продемонстрирован индекс защиты 23,1%, в то время как комбинация ИФН с таурином обусловливала 46,2%-ный индекс защиты. Также проводилось исследование противовирусной активности ИФН в комбинации с антиоксидантами in vitro. Кроме противовирусной активности ИФН в сочетании с антиоксидантами, в исследовании изучалась собственная противовирусная активность антиоксидантов и их дозозависимая цитотоксичность. К сравнению были представлены комбинации ИФН альфа в дозе 10000 МЕ с токоферолом, аскорбиновой кислотой, таурином и унитолом. В результате исследования было установлено, что наибольшей противовирусной активностью обладала комбинация ИФН и таурина. Важным наблюдением стало то, что таурин проявлял собственную противовирусную активность и, в отличие от других антиоксидантов, даже в максимальных исследованных дозах (5000 мкг/мл) не оказывал цитотоксического действия на клеточную культуру [20].

На основании этих данных можно сделать вывод, что сочетание ИФН с таурином в одной лекарственной форме позволяет обеспечить более широкий спектр действия препарата и оказывать выраженное терапевтическое действие даже при более низких дозах ИФН.

Полученные данные представляются особенно актуальными, так как при выборе терапии у детей первого года жизни важно избегать полипрагмазии и учитывать степень лекарственной нагрузки.

С целью доказательства того, что комбинация таурина и ИФН позволяет снизить дозу последнего и добиться как минимум эквивалентной эффективности в терапии ОРВИ у новорожденных и детей первых месяцев жизни по сравнению с более высокой дозой препарата ИФН (150000 МЕ), в котором антиоксиданты представлены в качестве вспомогательных компонентов (аскорбиновая кислота и токоферол), проведено настоящее клиническое исследование. Исследование проводилось на основании разрешения Министерства здравоохранения № 137 от 13 июня 2012 г.

Материалы и методы исследования

Согласно протоколу клинического исследования, для достижения поставленной цели необходимый размер выборки составил 102 человека. В исследование включались дети в возрасте от 0 до 6 месяцев включительно с клинический установленным диагнозом ОРВИ, установленным на основании клинических данных, продолжительность катаральных явлений у которых на момент включения не превышала 48 часов.

До включения в исследование врач проводил подробную беседу с родителями (или с законными представителями ребенка) с детальным объяснением процедур исследования, его целей и задач, а также потенциальных рисков, после чего в случае принятия положительного решения родители подписывали информированное согласие.

В результате проведения рандомизации пациенты были разделены на две группы. Пациенты основной группы получали препарат Генферон® лайт в дозе 125 000 МЕ + 5 мг ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней параллельно симптоматической терапии. Симптоматическая терапия включала обильное теплое питье, аскорбиновую кислоту в возрастной дозировке, деконгестанты, жаропонижающие препараты (по показаниям). Допускалась антибактериальная терапия при наличии симптомов смешанной бактериально-вирусной инфекции. У пациентов группы сравнения применялись суппозитории, содержащие 150 000 МЕ рчИФН α-2b, ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней (также в сочетании с симптоматическим лечением и антибактериальной терапией при наличии соответствующих показаний).

До начала лечения и на 6–7 день у всех больных определялось наличие респираторных вирусов в мазке с носоглотки с помощью метода полимеразной цепной реакции (ПЦР) (определялись антигены/генетический материал вируса гриппа А, вируса гриппа В, аденовирусов, респираторно-синцитиального вируса, вирусов парагриппа 1-го, 2-го и 3-го типов, риновируса, метапневмовируса). Также проводился клинический анализ крови, тщательный общий осмотр, оценка состояния верхних дыхательных путей, регистрировались случаи развития осложнений и нежелательных явлений.

На протяжении всего периода лечения (5 дней) проводилось заполнение мультипараметрической таблицы, которая отражала выраженность основных симптомов ОРВИ (лихорадка, интоксикация, катаральные изменения со стороны респираторного тракта). На 30-й день врач устанавливал телефонный контакт с родителями ребенка с целью выявления повторных эпизодов ОРВИ, случаев возникновения иных заболеваний и нежелательных явлений.

Обязательному анализу подлежали все случаи нежелательных явлений, наблюдаемые у больных, вне зависимости от наличия/отсутствия связи с исследуемой терапией. Тщательная оценка безопасности осуществлялась у всех пациентов, получивших хотя бы одно введение исследуемого препарата или препарата сравнения.

Статистическая обработка данных производилась с помощью программного обеспечения Statistica 10.0.

Величины показателей представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения или медианы и интер­квартильного размаха в зависимости от типа распределения данных. Сравнение двух групп по количественному признаку в случае нормального распределения признака осуществлялось с помощью t-критерия Стьюдента. В случае распределения признака, отличающегося от нормального, сравнение в группах осуществлялось с использованием критерия Манна–Уитни. Сравнение групп по качественному бинарному признаку (анализ частот) проводилось с помощью точного критерия Фишера. При интерпретации результатов использовались стандартные методы сравнительного анализа и описательной статистики. Статистически значимыми считались различия при р < 0,05.

Результаты

В общей сложности в исследование было включено 103 пациента в возрасте от 0 до 6 месяцев включительно. В основную группу включены 52 пациента (31 мальчик, 21 девочка), в группу сравнения 51 пациент (26 мальчиков, 25 девочек). 1 пациент основной группы был исключен из анализа эффективности в связи с нарушением комплаентности. Таким образом, в анализ безопасности вошло 103 пациента, в анализ эффективности 102 пациента.

Медианы возраста больных основной группы составили 4,14 [2,10–6,10] месяца, группы сравнения — 4,15 [2,24–5,21] месяца (р > 0,05). По данным акушерско-гинекологического анамнеза матерей пациентов из группы препарата Генферон® лайт медиана возраста матери на момент родов составила 28 [24,00–33,00] лет, в группе препарата сравнения — 28,00 [24,00–31,00] лет (р > 0,05).

У пациентов из основной группы состояние при рождении определялось как удовлетворительное в 47 (92,16%) случаях, средней тяжести в 3 (5,88%) случаях, тяжелое у одного (1,96%) пациента. У пациентов из группы сравнения состояние при рождении определялось как удовлетворительное в 46 (90,20%) случаях, средней тяжести в 4 (7,84%) случаях, тяжелое состояние при рождении зарегистрировано у одного (1,96%) пациента (р > 0,05).

В группе препарата Генферон® лайт было 3 (5,88%) пациента, которые родились раньше положенного срока, в группе сравнения было 2 (3,92%) недоношенных ребенка (р > 0,05).

Сопутствующая патология

К наиболее распространенным (выявлены более чем у 4 человек) сопутствующим заболеваниями относились синдром мышечной дистонии, синдром нервно-рефлекторной возбудимости, перинатальное поражение ЦНС. Частота встречаемости отдельных сопутствующих заболеваний в обеих группах была сопоставимой (р > 0,05). Аллергии на лекарственные средства не отмечалось в анамнезе ни у одного пациента из двух групп исследуемых препаратов. У 4 (7,84%) детей из группы Генферон® лайт и у 4 (7,84%) пациентов из группы препарата сравнения имелась пищевая аллергия в анамнезе (р > 0,05).

Клиническая характеристика больных при включении в исследование

Длительность симптомов ОРВИ у всех пациентов на момент включения не превышала 48 часов. Клиническая картина ОРВИ была представлена классическими симптомами: интоксикацией (вялость, снижение аппетита, сонливость), лихорадкой, катаральными изменениями со стороны носо- и ротоглотки (ринит, фарингит и т. п.).

Сравнительная оценка клинических признаков ОРВИ не выявила достоверных различий по частоте встречаемости тех или иных симптомов исследования на момент включения у пациентов основной группы и группы сравнения (табл.).

Сроки купирования отдельных симптомов ОРВИ в группах

Лихорадка

На момент включения пациентов в исследование лихорадочный синдром наблюдался в 100% случаев как в основной группе, так и в группе сравнения.

Длительность лихорадочного синдрома в основной группе составила, в среднем, 2,88 ± 0,73 дня (медиана 3,00 [2,00–3,00]). У пациентов, получавших рекомбинантный ИФН в дозе 150 000 МЕ — 3,17 ± 0,88 дня (медиана 3,00 [3,00–4,00]) (р > 0,05).

На 2-й день исследования лихорадка сохранялась у 33 (64,70%) детей из группы препарата Генферон® лайт и у 40 (78,0%) детей из группы сравнения (р > 0,05). К 4-му дню исследования лихорадки не было ни у одного ребенка из группы препарата Генферон® лайт, а в группе сравнения лихорадка наблюдалась у 3 (5,88%) детей (р > 0,05). На 5-й лихорадка наблюдалась только в группе сравнения у 1 (1,96%) ребенка (р > 0,05). На 6–7 день исследования, по окончании приема исследуемых препаратов, лихорадка отсутствовала у всех пациентов из обеих групп (р > 0,05) (рис. 1).

На фоне приема исследуемых препаратов ни у одного ребенка не зарегистрировано случаев развития типичных для инъекционно вводимого ИФН нежелательных лекарственных реакций: утяжеления лихорадки или эпизодов резкого подъема температуры тела, связанных с проводимой терапией (так называемого гриппоподобного синдрома).

Сроки купирования симптомов интоксикации

На момент включения пациентов в исследование симптомы интоксикации наблюдались в 100% случаев в двух группах. На 6–7 день исследования, по окончании приема исследуемых препаратов, симптомы интоксикации отсутствовали у пациентов из основной группы, в группе сравнения указанные симптомы наблюдались у 1 (1,96%) ребенка (р > 0,05) (рис. 2).

Среднее время до купирования симптомов интоксикации в основной группе составило, в среднем, 3,23 ± 0,92 дня (медиана 3,00 дня [3,00; 4,00]). У пациентов, получавших рекомбинантный ИФН в дозе 150 000 МЕ — 3,19 ± 0,80 дня (медиана 3,00 дня [3,00; 4,00]) (р > 0,05). Как показали результаты статистического анализа, частота и сроки купирования интоксикации в исследуемых группах не имели достоверных отличий, характеризовались одновекторной направленностью и одинаковой динамикой.

Сроки купирования основных симптомов гриппа и других ОРВИ

Для анализа были взяты следующие симптомы воспалительных изменений верхних дыхательных путей, которые отражают течение гриппа и ОРВИ: затруднение носового дыхания, гиперемия слизистой ротоглотки, кашель.

В целом показатель среднего времени до клинического улучшения, заключавшегося в купировании основных симптомов гриппа и ОРВИ, в группе препарата Генферон® лайт составил 3,67 ± 1,14 дня, медиана 4,00 дня [3,00; 5,00], в группе сравнения в дозе 150 000 МЕ 3,71 ± 1,09 дня, медиана 4,00 дня [3,00; 4,00] (р > 0,05).

Достижение критериев реконвалесценции к 6–7 дню исследования

Пациент считался реконвалесцентом при наличии всех перечисленных критериев: отсутствие лихорадки (температура тела, измеренная в подмышечной впадине, не превышает 37,2 °С) и признаков интоксикации; полное отсутствие катаральных явлений или остаточные проявления гриппа или другой ОРВИ, выраженность которых согласно итоговому баллу не превышает 2; отсутствие осложнений гриппа или другой ОРВИ.

К 6–7 дню исследования количество детей, достигших реконвалесценции, в основной группе (препарат Генферон® лайт) составило 46 (90,20%), в группе сравнения (препарат рчИФН-α-2b) 47 (92,16%). Представленные результаты не имели статистически значимых различий (р > 0,05).

Элиминация возбудителя

В качестве дополнительного критерия были оценены результаты ПЦР-диагностики для выявления элиминационной активности препаратов.

По данным проведенного на скрининге ПЦР-исследования на возбудителей ОРВИ (гриппа А, В, парагриппа, аденовируса, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, метапневмовируса) в группе препарата Генферон® лайт вирус гриппа А определялся у 3 (5,8%) пациентов, респираторно-синцитиальный вирус определялся у 5 (9,8%) пациентов, вирус парагриппа — у 5 (9,8%) пациентов, риновирус — у 6 (11,76%) пациентов, метапневмовирус — у 1 (1,96%) пациента. В группе препарата рчИФН-α-2b вирус гриппа А определялся у 2 (3,92%) пациентов, респираторно-синцитиальный вирус — у 6 (11,76%) пациентов, вирус парагриппа — у 3 (5,8%) пациентов, риновирус — у 8 (15,69%) пациентов, метапневмовирус — у 1 (1,96%) ребенка (р > 0,05).

Доля пациентов, у которых на 6–7 день от начала терапии зарегистрирована элиминация возбудителя по данным ПЦР-диагностики, в группе препарата Генферон® лайт составила 60% (12 случаев элиминации после лечения из 20 случаев, выявленных ПЦР-диагностикой на скрининге). В группе препарата сравнения — 30% (8 случаев элиминации после лечения из 20 случаев, выявленных ПЦР-диагностикой на скрининге) (р > 0,05) (рис. 3). В группе Генферон® лайт отмечалась тенденция к более высокой элиминационной активности.

Среднее значение баллов согласно мультипараметрической таблице

Анализ данных мультипараметрической таблицы, в которую ежедневно вносились данные с целью оценки регресса клинических проявлений ОРВИ, показал, что уже к 4 дню в обеих группах наблюдалась достоверная положительная динамика выраженности симптомов.

Среднее ежедневное значение температуры тела в течение 5 дней применения исследуемого препарата не имело статистически значимых различий между двумя группам. На момент включения медианы температуры тела пациентов, составляли в основной группе 37,5 [37,40; 38,00] °C, в группе сравнения 37,50 [37,40; 38,00] °C.

На 2-е сутки температура тела в группе препарата Генферон® лайт имела медианы 37,30 [39,90; 37,40] °C, в группе препарата Виферон® 37,30 [37,20; 37,50] °C. С 3-х суток и до окончания применения исследуемой терапии, медианы температуры тела в группах имели нормальное значение. На 6–7-е сутки медианы температуры тела в группе препарата Генферон® лайт, как и в группе препарата Виферон® составили 36,60 [36,50; 36,60] °C.

Медианы баллов выраженности симптома интоксикации на протяжении исследования в группах не имели различий и составили 1,00 балла [0,00; 1,00] в основной группе (препарат Генферон® лайт) и 1,00 балла [0,00; 1,00] в группе сравнения (препарат Виферон®).

Среднее значение баллов, отражающих выраженность катаральных симптомов гриппа или другой ОРВИ, оцениваемых ежедневно в течение 5 дней применения исследуемой терапии, также не показало статистически достоверных различий между группами (р > 0,05).

Анализ изменений гемограммы

Анализ крови выполнялся всем включенным в исследование больным. В течение периода мониторинга клинического анализа крови не было выявлено достоверной отрицательной динамики по всем исследованным параметрам (гемоглобин, эритроциты, лейкоциты, нейтрофилы, лимфоциты, тромбоциты и скорости оседания эритроцитов), за исключением увеличения процентного соотношения лимфоцитов, не выходящего по значению медиан за пределы нормы. От скрининга к визиту 2 (6–7 день исследования) прослеживалась тенденция к увеличению числа пациентов с нормализацией показателей клинического анализа крови. Различий между группой препарата Генферон® лайт и группой препарата сравнения на протяжении исследования не было (р > 0,05).

Безопасность исследуемой терапии

В ходе исследования установлено, что ректальное введение суппозиториев не вызывает местных и общих патологических реакций. Зарегистрированные нежелательные лекарственные реакции в основном представляли собой незначительные отклонения от возрастной нормы показателей гемограммы, которые, по мнению исследователей, отражали закономерные гематологические изменения при имеющейся вирусной инфекции и не были связаны с применением исследуемой терапии.

Заключение

Терапия острых инфекционных заболеваний у новорожденных и детей раннего возраста является актуальной проблемой, используемые в данной возрастной группе лекарственные средства должны обладать клинически установленной эффективностью и не оказывать негативного влияния на организм ребенка. Также крайне важно избегать полипрагмазии и учитывать степень лекарственной нагрузки при лечении детей первого года жизни.

В приведенном исследовании производилась сравнительная оценка препарата в лекарственной форме суппозиториев, содержащих комбинацию ИФН a-2b в дозе 125 000 МЕ и таурина, и препарата ИФН a-2b в дозе 150 000 МЕ в суппозиториях.

По результатам исследования установлено, что использование комбинации низкой дозы ИФН с таурином позволяет достигать как минимум не меньшей эффективности в купировании основных признаков ОРВИ по сравнению с препаратом, содержащим ИФН в большей дозе, но без высокоактивного антиоксиданта таурина.

После лечения в основной группе наблюдалась тенденция к более высокой элиминационной активности — элиминация достигнута у 60% больных, по сравнению с группой сравнения (30%).

Данные проведенного клинического исследования показали, что Генферон® лайт характеризуется хорошей переносимостью и безопасностью при применении у детей в возрасте 0–6 месяцев, страдающих ОРВИ, что обеспечивает возможность применения данного препарата в педиатрической практике у новорожденных и детей грудного возраста.

Таким образом, полученные данные позволяют заключить, что использование меньшей дозировки интерферона альфа в препарате Генферон® лайт в дозе 125 000 МЕ в комбинации с антиоксидантом таурином по сравнению с препаратом рекомбинантного интерферона в дозе 150 000 МЕ позволяет достичь одинакового терапевтического действия, что уменьшает лекарственную нагрузку на организм ребенка.

Литература

  1. Тимченко В. Н. Инфекционные болезни у детей: учеб. для пед. фак. мед. вузов. 3-е изд., испр. и доп. СПб: СпецЛит, 2008. 144 с.
  2. Ерофеева М. К., Позднякова М. Г., Максакова В. Л. Применение новых препаратов для профилактики гриппа и других ОРВИ // Русский медицинский журнал. 2011. № 8. С. 508–512.
  3. Горелов А. В., Феклисова Л. В., Грачева Н. М., Каннер Е. В., Погорелова О. О., Целипанова и др. Иммунотропная терапия острых респираторных вирусных инфекций в педиатрической практике — опыт клинического применения препаратов интерферона альфа // Consilium Medicum. Педиатрия. 2010. № 1.
  4. Колобухина Л. В. Современные возможности лечения и профилактики гриппа // РМЖ. 2005, т. 4, с. 203–205.
  5. Red Book: 2000. Report of the Committee on Infection Diseases. 25 rd: American Academy of Pediatrics, 2000, 855 p.
  6. Маркова Т. П. Профилактика и лечение респираторных инфекций // РМЖ. 2010, т. 18, № 2, с. 77.
  7. Володин Н. Н., Дегтярева М. В., Дегтярев Д. Н., Асмолова Г. А., Бахтикян К. К. и др. Особенности иммунологической адаптации у новорожденных детей в норме, при респираторном дистресс-синдроме и при пневмонии бактериальной этиологии // Int. J. on Immunorehabilitation. 1999, 11: 82–91.
  8. Seghaye M.-C., Heyl W., Grabitz R. G., Schumacher K., von Bernuth G., Rath W., Duchateau J. The Production of Pro- and Anti-Inflammatory Cytokines in Neonates Assessed by Stimulated Whole Cord Blood Culture and by Plasma Levels at Birth // Biology of the Neonate. 1998. 73 (4): 220–227.
  9. Велътищев Ю. Э., Длин В. В. Развитие иммунной системы у детей. М., 2005. 78 с.
  10. Руш К., Петере У. Кишечник — центр управления иммунной системой // Биологическая медицина. 2003, № 3, с. 4–9.
  11. Щеплягина Л. А., Круглова И. В. Возрастные особенности иммунитета у детей // РМЖ. 2009; 17 (23): 1564–1569.
  12. Зайцев А. А., Клочков О. И., Горелов А. В. Острые респираторные вирусные инфекции: перспективы противовирусной терапии // Вестник семейной медицины. 2009. № 5.
  13. Смирнов В. С. Современные средства профилактики и лечения гриппа и ОРВИ. СПб: ФАРМиндекс, 2008. 48 с.
  14. Горелов А. В., Грачева Н. М., Феклисова Л. В., Погорелова О. О. Результаты сравнительного исследования эффективности и безопасности препаратов интерферона альфа в суппозиториях у детей, больных острыми респираторными вирусными инфекциями // Инфекционные болезни. 2009. № 3.
  15. Горелов А. В. и др. Новые возможности в терапии острых кишечных инфекций у детей // Инфекционные болезни. 2012. Т. 10. № 1. С. 42–49.
  16. Коколина В. Ф. и соавт. Использование препарата Генферон лайт в лечении урогенитальных инфекций у подростков // Эфф. фармакотер. в акушерстве и гинекологии. 2009. № 2.
  17. Ершов Ф. И., Романцов М. Г. Лекарственные средства, применяемые при вирусных заболеваниях. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. 368 с.
  18. Абрамченко В. В. Антиоксиданты и гипоксанты в акушерстве. СПб, 2001.
  19. Зарубаев В. В. и др. Протективная активность интерферона в комбинации с различными антиоксидантами в отношении экспериментальной летальной гриппозной инфекции // Русский медицинский журнал. 2012. Т. 20. № 28. С. 1416–1420.
  20. Штро А. А. и др. Активность интерферона в комбинации с антиоксидантами против ДНК-и РНК-содержащих вирусов человека // Лечащий врач. 2012. №. 10. С. 22–26.

А. В. Горелов*, доктор медицинских наук, профессорИ. Л. Алимова**, доктор медицинских наук, профессорЛ. В. Феклисова***, доктор медицинских наук, профессорЕ. Е. Целипанова***, кандидат медицинских наукЕ. В. Михайлова#, доктор медицинских наук, профессорН. М. Шведова#, кандидат медицинских наукА. В. Романовская#, кандидат медицинских наукТ. И. Антонова##, кандидат медицинских наук

* ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора, Москва** ГБОУ ВПО СГМА МЗ РФ, Смоленск*** ГУЗ ДГКБ Св. Владимира, Москва# ГБОУ ВПО СГМУ им. В. И. Разумовского МЗ РФ, Саратов## ГУЗ «Детская городская поликлиника № 35», Санкт-Петербург

Контактная информация: [email protected]

www.lvrach.ru