Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) (Peginterferonum alfa-2a). Интерферон альфа 2a


ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2a (INTERFERON ALFA-2A) - Справочник лекарственных препаратов / Медикус. Посольство медицины

Фармакологическое действие: Интерферон. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Возможно, что механизм противовирусного и противоопухолевого действия связан с изменением синтеза РНК, ДНК и белков. Ингибирует репликацию вирусов в инфицированных вирусами клетках. Повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени.Фармакокинетика: После в/м введения максимальная концентрация интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После п/к введения максимальная концентрация достигается через 7.3 ч. Объем распределения после в/в введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени — в печени. Выводится в основном почками. Период полувыведения составляет в среднем 5.1 ч.Дозировка: Вводят п/к, в/м, в конъюнктивальный мешок, субконъюнктивально, в очаг или под очаг поражения (при некоторых новообразованиях). Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного, показаний, функции костного мозга. При волосато-клеточном лейкозе начальная доза для взрослых составляет при п/к или в/м введении 3 млн.МЕ/сут в течение 16−24 нед. Для поддерживающей терапии п/к или в/м вводят по 3 млн.МЕ 3 раза в неделю. При саркоме Капоши начальная доза для в/м или п/к введения составляет 36 млн.МЕ/сут в течение 10−12 нед. При поддерживающей терапии в/м или п/к вводят по 36 млн.МЕ 3 раза в неделю.Лекарственное взаимодействие: Интерферон альфа-2а может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.Показания: Комплексная терапия у взрослых: острый вирусный гепатит B (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5−го дня желтухи), острый затяжной гепатит B, хронический активный гепатит B и D без признаков цирроза печени и при их появлении; вирусный (гриппозный, аденовирусный, энтеровирусный, герпетический, паротитный), вирусно-бактериальный и микоплазменный менингоэнцефалит; вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит; рак почки IV стадии, волосато-клеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи, саркома Капоши (в т. ч. при СПИД), лейкемический ретикулоэндотелиоз, базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома, хронический миелолейкоз; рассеянный склероз. Комплексная терапия у детей: острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4−5−м мес ремиссии), респираторный папилломатоз гортани (со следующего дня после удаления папиллом).Противопоказания: Повышенная чувствительность к препаратам интерферона, выраженные нарушения функции печени или почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, эпилепсия.

Применение интерферона альфа-2а при беременности оправдано только в том случае, если польза от проводимой терапии превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщинам детородного возраста на фоне применения интерферона альфа-2а следует применять надежные методы контрацепции.Побочное воздействие: Гриппоподобный синдром: вялость, лихорадка, озноб, мышечные боли, головная боль, боли в суставах и усиление потоотделения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение зрения, депрессия, спутанность сознания, нервозность, тревожность, нарушения сна, парестезии, невропатия, тремор; редко — выраженная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, ишемическая ретинопатия. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота; редко — рвота, диарея, уменьшение массы тела, слабые или умеренные боли в животе, повышение активности АЛТ, ЩФ, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, запоры, метеоризм, изжога; в отдельных случаях — рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ. Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения АД, отеки, цианоз, аритмии, ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке; редко — небольшая одышка, кашель; в отдельных случаях — отек легких, симптомы хронической сердечной недостаточности, внезапная остановка сердца, инфаркт миокарда. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия; редко — повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови. Со стороны органов кроветворения: преходящая лейкопения; редко — тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Дерматологические реакции: сыпь, зуд, алопеция, сухость кожи и слизистых оболочек. Прочие: временная импотенция, ринит, носовое кровотечение.Общие указания: Не применяют у пациентов с хроническим гепатитом, получающим или недавно получавшим терапию иммунодепрессантами; при хроническом миелолейкозе у пациентов с предполагаемой аллогенной трансплантацией костного мозга в ближайшем будущем. С особой осторожностью и под тщательным врачебным контролем применяют при угнетении функции костного мозга. В процессе лечения необходимы систематический контроль функции костного мозга, печени, почек, а также регулярное неврологическое обследование больных. У некоторых больных после введения препаратов, содержащих гомологичный белок, возможно образование соответствующих антител. Поэтому вероятно, что у определенной части больных могут обнаруживаться антитела к интерферонам (как природным, так и рекомбинантным). При некоторых заболеваниях (в т.ч. при злокачественных новообразованиях, системной красной волчанке, опоясывающем герпесе) антитела к лейкоцитарному интерферону человека могут спонтанно возникать у больных, ранее никогда не получавших интерфероны. При установлении режима дозирования учитывают симптомы генерализации болезни, степень угнетения костного мозга или другие нарушения, вызванные проводимой терапией. При появлении тяжелых побочных явлений дозу снижают на 50% или временно прекращают терапию. При применении интерферона альфа-2а следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с одновременно назначаемыми препаратами за счет влияния на микросомальные ферментные системы печени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начале терапии следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций, вплоть до периода стабилизации действия интерферона альфа-2а. Интерферон альфа-2a в форме порошка для инъекций и раствора для инъекций включен в Перечень ЖНВЛС.

www.medicus.ru

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2a (Interferon alfa-2a) | travmatolog.net

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2a (Interferon alfa-2a) Фармакологическое действие : Интерферон. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Возможно, что механизм противовирусного и противоопухолевого действия связан с изменением синтеза РНК, ДНК и белков. Ингибирует репликацию вирусов в инфицированных вирусами клетках. Повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени. Фармакокинетика : После в/м введения максимальная концентрация интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После п/к введения максимальная концентрация достигается через 7.3 ч. Объем распределения после в/в введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени — в печени. Выводится в основном почками. Период полувыведения составляет в среднем 5.1 ч. Показания : Комплексная терапия у взрослых: острый вирусный гепатит B (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи), острый затяжной гепатит B, хронический активный гепатит B и D без признаков цирроза печени и при их появлении; вирусный (гриппозный, аденовирусный, энтеровирусный, герпетический, паротитный), вирусно-бактериальный и микоплазменный менингоэнцефалит; вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит; рак почки IV стадии, волосато-клеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи, саркома Капоши (в т. ч. при СПИД), лейкемический ретикулоэндотелиоз, базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома, хронический миелолейкоз; рассеянный склероз. Комплексная терапия у детей: острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5-м мес ремиссии), респираторный папилломатоз гортани (со следующего дня после удаления папиллом). Противопоказания : Повышенная чувствительность к препаратам интерферона, выраженные нарушения функции печени или почек, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, эпилепсия. Применение интерферона альфа-2а при беременности оправдано только в том случае, если польза от проводимой терапии превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщинам детородного возраста на фоне применения интерферона альфа-2а следует применять надежные методы контрацепции. Побочное действие : Гриппоподобный синдром: вялость, лихорадка, озноб, мышечные боли, головная боль, боли в суставах и усиление потоотделения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение зрения, депрессия, спутанность сознания, нервозность, тревожность, нарушения сна, парестезии, невропатия, тремор; редко — выраженная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, ишемическая ретинопатия. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота; редко — рвота, диарея, уменьшение массы тела, слабые или умеренные боли в животе, повышение активности АЛТ, ЩФ, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, запоры, метеоризм, изжога; в отдельных случаях — рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ. Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения АД, отеки, цианоз, аритмии, ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке; редко — небольшая одышка, кашель; в отдельных случаях — отек легких, симптомы хронической сердечной недостаточности, внезапная остановка сердца, инфаркт миокарда. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия; редко — повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови. Со стороны органов кроветворения: преходящая лейкопения; редко — тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Дерматологические реакции: сыпь, зуд, алопеция, сухость кожи и слизистых оболочек. Прочие: временная импотенция, ринит, носовое кровотечение. Особые указания : Не применяют у пациентов с хроническим гепатитом, получающим или недавно получавшим терапию иммунодепрессантами; при хроническом миелолейкозе у пациентов с предполагаемой аллогенной трансплантацией костного мозга в ближайшем будущем. С особой осторожностью и под тщательным врачебным контролем применяют при угнетении функции костного мозга. В процессе лечения необходимы систематический контроль функции костного мозга, печени, почек, а также регулярное неврологическое обследование больных. У некоторых больных после введения препаратов, содержащих гомологичный белок, возможно образование соответствующих антител. Поэтому вероятно, что у определенной части больных могут обнаруживаться антитела к интерферонам (как природным, так и рекомбинантным). При некоторых заболеваниях (в т.ч. при злокачественных новообразованиях, системной красной волчанке, опоясывающем герпесе) антитела к лейкоцитарному интерферону человека могут спонтанно возникать у больных, ранее никогда не получавших интерфероны. При установлении режима дозирования учитывают симптомы генерализации болезни, степень угнетения костного мозга или другие нарушения, вызванные проводимой терапией. При появлении тяжелых побочных явлений дозу снижают на 50% или временно прекращают терапию. При применении интерферона альфа-2а следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с одновременно назначаемыми препаратами за счет влияния на микросомальные ферментные системы печени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начале терапии следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций, вплоть до периода стабилизации действия интерферона альфа-2а. Интерферон альфа-2a в форме порошка для инъекций и раствора для инъекций включен в Перечень ЖНВЛС. Лекарственное взаимодействие : Интерферон альфа-2а может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Способ применения и дозы : Вводят п/к, в/м, в конъюнктивальный мешок, субконъюнктивально, в очаг или под очаг поражения (при некоторых новообразованиях). Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного, показаний, функции костного мозга. При волосато-клеточном лейкозе начальная доза для взрослых составляет при п/к или в/м введении 3 млн.МЕ/сут в течение 16-24 нед. Для поддерживающей терапии п/к или в/м вводят по 3 млн.МЕ 3 раза в неделю. При саркоме Капоши начальная доза для в/м или п/к введения составляет 36 млн.МЕ/сут в течение 10-12 нед. При поддерживающей терапии в/м или п/к вводят по 36 млн.МЕ 3 раза в неделю.

Продолжение: ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2b (Interferon alfa-2b)

www.travmatolog.net

Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Описание действующего вещества Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа)/ Peginterferonum alfa-2a.

Формула, химическое название: нет данных.Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ иммуномодуляторы/ интерфероны.Фармакологическое действие: иммуномодулирующее.

Фармакологические свойства

Препарат является пегилированным интерфероном альфа-2а, который образуется при конъюгации интерферона альфа-2а и бис-монометоксиполиэтиленгликоля. Интерферон альфа-2а представляет собой производный продукт клонированного гена человеческого лейкоцитарного интерферона, который введен и экспрессируется в клетках Escherichia coli. Интерферон альфа-2а получают по технологии рекомбинантной ДНК биосинтетическим путем. Препарат связывается на поверхности клеток со специфическими рецепторами, запускает сложный сигнальный механизм генов внутри клеток, что ведет к быстрой активации транскрипции генов. Гены, стимулированные интерфероном, модулируют многие биологические эффекты (в том числе иммуномодуляция, угнетение репликации вируса в пораженных клетках, подавление пролиферации клеток).В плазме крови препарат определяется через 3 — 6 часов после однократного подкожного введения 180 мкг. Через сутки плазменная концентрация составляет 80% от максимальной. Препарат имеет длительное всасывание, максимальные плазменные концентрации отмечаются через 3 — 4 дня после введения. Абсолютная биодоступность составляет 84%. Препарат определяется в основном в крови и внеклеточной жидкости. Объем распределения в равновесном состоянии при внутривенном введении равен 6 — 14 литров. Препарат в высоких концентрациях определяется в крови, почках, печени, костном мозге. Пэгинтерферон альфа-2a выводится преимущественно почками. При внутривенном введении конечный период полувыведения у здоровых людей составляет 60 — 80 часов, при подкожном введении — около 160 часов (84 — 353 часа).

Показания

Хронический гепатит В HBeAg-негативный и HBeAg-позитивный у взрослых с признаками вирусной репликации и компенсированным поражением печени, гистологически подтвержденным фиброзом или/и воспалением печени и повышенным уровнем ферментов печени.Хронический гепатит С с компенсированным циррозом (класс А по шкале Чайлд-Пью) или без цирроза у взрослых (вместе с рибавирином как терапия первой линии или в виде монотерапии).

Способ применения пэгинтерферона альфа-2a (40 кДа) и дозы

Пэгинтерферон альфа-2a вводят подкожно. Рекомендуемая доза в зависимости от клинической ситуации составляет 45 — 180 мкг 1 раз в неделю.При почечной недостаточности необходим тщательный контроль пациентов и снижение дозы при развитии побочных реакций. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата.При назначении препарата выявлены случаи отторжения печеночных и почечных трансплантатов.Использовать только при наблюдении квалифицированного врача, которые имеет опыт применения подобных препаратов.Проведение лечения возможно только при следующих лабораторных показателях: абсолютное число нейтрофилов более1500 клеток/мкл, число тромбоцитов более 90 000 клеток/мкл (у пациентов с циррозом или переходом в цирроз – более 75 000 клеток/мкл), содержание креатинина в пазме может превышать верхнюю границу норму не более, чем в 1,5 раза, концентрация тетрайодтиронина и тиреотропного гормона в пределах нормы (или при адекватном контроле функционального состояния щитовидной железы).С осторожностью использовать у больных с депрессией в анамнезе, при аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, псориазе, тромбоцитопения менее 90 000/мкл, нейтропении менее 1500/мкл, уровне гемоглобина менее 10 г/дл, совместно с миелотоксичными средствами.При развитии анафилактоидных реакций препарат необходимо отменить и назначить соответствующее медикаментозное лечение.При развитии на фоне лечения нарушений функции щитовидной железы, которые не поддаются адекватной коррекции, препарат необходимо отменить.При нарушении функции легких или появлении персистирующих или нарастающих легочных инфильтратов препарат необходимо отменить.До начала лечения необходимо провести общие клинические и биохимические анализы крови. Во время лечение общие клинические анализы крови необходимо проводить каждые 14 дней, а биохимические – каждые 4 недели.Бензиловый спирт, который содержится в лекарственной форме для подкожного введения, может вызывать у детей до 3 лет неврологические и прочие осложнения, иногда с летальным исходом.При терапии интерферонами альфа возможно развитие аутоантител и аутоиммунных заболеваний. Пациенты, которые имеют с признаки или симптомы аутоиммунных заболеваний, должны пройти тщательное обследование и оценку соотношения пользы и риска от продолжения лечения.При развитии инфекционных заболеваний необходимо немедленно назначить соответствующее специфическое лечение и отменить препарат.Всем больным перед началом лечения необходимо пройти офтальмологическое обследование. При появлении жалоб со стороны органа зрения во время лечения препаратом следует немедленно провести полное офтальмологическое обследование. При возникновении или ухудшении заболеваний глаз лечение необходимо отменить.Использование препарата связано с появлением или обострением псориаза и саркоидоза. При появлении или обострении этих заболеваний необходимо рассмотреть вопрос об отмене лечения.Во время лечения возможно развитие патологии зубов и пародонта. Пациенты должны тщательно чистить зубы два раза в день и регулярно проходить обследование у стоматолога.При развитии печеночной недостаточности лечение следует отменить. Во время лечения необходим контроль функции печени.Больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями перед началом лечения необходимо сделать электрокардиограмму. При ухудшении сердечнососудистого статуса лечение необходимо прервать или отменить.Во время лечения возможно развитие психических нарушений (включая суицидальные мысли, поведение, попытки), поэтому необходимо внимательно контролировать пациентов.С осторожностью использовать препарат водителям транспортных средств и людям, чьи профессии связаны с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторных реакций.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к интерферонам альфа, к полиэтиленгликолю, к продуктам жизнедеятельности Escherichia coli, период лактации, беременность, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены), декомпенсированные заболевания печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) до или во время терапии, аутоиммунный гепатит, декомпенсированный сахарный диабет, гипер- или гипотиреоз, гиперкреатининемия (более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы), декомпенсированные сердечно-сосудистые заболевания (включая с нестабильным плохо контролируемым течением в предшествующие полгода).

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата противопоказано при беременности. На время терапии препаратом необходимо прекратить кормление грудью (неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком). При назначении препарата отмечено удлинение менструального цикла, снижение и более позднее наступление максимальных концентраций прогестерона и 17бета-эстрадиола у животных. Применение препарата повышало количество спонтанных абортов у макак-резус. При лечении препаратом женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Побочные действия пэгинтерферона альфа-2a (40 кДа)

Инфекции: бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, простой герпес, кандидоз полости рта, бактериальные и грибковые инфекции, инфекции кожи, пневмония, наружный отит, эндокардит.Кровь и лимфатическая система: анемия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, панцитопения, апластическая анемия, парциальная красноклеточная аплазия костного мозга.Иммунная система: тиреоидит, саркоидоз, анафилаксия, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, ангионевротический отек, тромботическая или идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.Эндокринная система: гипертиреоз, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз.Нервная система и органы чувств: беспокойство, депрессия, бессонница, нарушение концентрации внимания, головная боль, головокружение, эмоциональные расстройства, агрессивность, снижение либидо, изменения настроения, нервозность, синкопальные состояния, мигрень, гиперестезия, раздражительность, тремор, ночные кошмары, нарушения памяти, слабость, гипестезия, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, галлюцинации, суицидальные мысли, периферическая нейропатия, психические расстройства, панические нарушения, гомицидальные идеи, суицид, судороги, кома, неврит лицевого нерва, ишемический инсульт, боль в глазном яблоке, ксерофтальмия, нарушение зрения, воспалительные заболевания глаз, кровоизлияние в сетчатку, отек соска зрительного нерва, язва роговицы, неврит зрительного нерва, поражения сосудов сетчатки, ретинопатия, потеря зрения, отслойка сетчатки, вертиго, боль в ухе, потеря слуха.Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, периферические отеки, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, перикардит, кровоизлияние в головной мозг, инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, фибрилляция предсердий, кардиомиопатия, васкулит.Дыхательная система: кашель, одышка, носовое кровотечение, одышка при физической нагрузке, отек пазух, назофарингит, заложенность носа, ринит, боли в горле, свистящее дыхание, эмболия легочной артерии, интерстициальный пневмонит (включая случаи с летальным исходом).Пищеварительная система: тошнота, диарея, боль в животе, рвота, дисфагия, диспепсия, изъязвление слизистой полости рта, глоссит, анорексия, кровоточивость десен, метеоризм, стоматит, сухость слизистой полости рта, хейлит, желудочно-кишечное кровотечение, панкреатит, обратимые реакции со стороны поджелудочной железы (например, увеличение активности липазы и амилазы без болей или с болями в животе), пептическая язва, нарушение функции печени, холангит, печеночная недостаточность, жировая дистрофия печени, новообразования печени.Кожа и ее придатки: дерматит, алопеция, зуд, сухость кожи, повышенное потоотделение, экзема, реакции фотосенсибилизации, сыпь, псориаз, крапивница, кожные реакции, ночная потливость, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.Система опоры и движения: артралгии, миалгии, боли в спине, костях, шее, мышечная слабость, артрит, костно-мышечная боль, мышечные судороги, миозит, рабдомиолиз.Мочеполовая система: почечная недостаточность, импотенция.Прочие: дегидратация, озноб, астения, лихорадка, боль, слабость, реакции в месте инъекции, гриппоподобный синдром, заторможенность, боли в грудной клетке, недомогание, приливы, жажда, снижение веса, отторжения печеночных и почечных трансплантатов, образование нейтрализующих антител к интерферону,Лабораторные данные: гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени, гипертриглицеридемия, гипо- и гипергликемия, электролитные нарушения (гипокальциемия, гипокалиемия, гипофосфатемия), снижение гематологических показателей (нейтропения, лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения и снижение уровня гемоглобина).

Взаимодействие пэгинтерферона альфа-2a (40 кДа) с другими веществами

При совместном использовании препарата с теофиллином возможно увеличение плазменной концентрации последнего (может потребоваться коррекция дозы теофиллина). При совместном использовании препарата с метадоном возможно увеличение средних уровней метаболитов метадона (необходим тщательный контроль симптомов интоксикации метадоном). Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

Передозировка

При передозировке препаратом возможно развитие повышения активности ферментов печени, слабости, нейтропении, тромбоцитопении. Необходимо симптоматическое лечение; проведение диализа неэффективно, специфический антидот отсутствует.

Торговые названия препаратов с действующим веществом пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа)

xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai

Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

У больных, которые получают интерфероны (в том числе пэгинтерферон альфа-2а), могут развиваться тяжелые психические побочные реакции. У пациентов с психическими заболеваниями (в том числе в анамнезе) могут возникнуть депрессия и суицидальная настроенность. Пациентов с депрессией в анамнезе необходимо наблюдать (для своевременного обнаружения признаков депрессии). До начала лечения следует информировать больных о возможности ее развития, а пациенты должны немедленно сообщить врачу о любом признаке депрессии. В случае развития последней необходимы консультация психиатра и решение вопроса о целесообразности отмены препарата.

Анемия, вызванная приемом рибавирина, может усугубить течение сердечно-сосудистых заболеваний. Перед началом лечения необходим ЭКГ-контроль. В случае ухудшения течения заболеваний терапию следует прервать или отменить.

При развитии анафилактических реакций препарат отменяют и незамедлительно назначают соответствующее лечение. Преходящая сыпь не требует отмены терапии.

При лечении альфа-интерферонами могут обостриться или возникнуть аутоиммунные заболевания. Кроме того, при их применении обостряется псориаз. Больным с псориазом препарат следует назначать с осторожностью, а при обострении заболевания - рассмотреть вопрос о его отмене.

Лечение альфа-интерферонами может сопровождаться развитием язвенного и геморрагического (ишемического) колита в течение 12 нед от начала лечения.

Абдоминальные боли, кровь в кале, лихорадка - типичные симптомы манифестации колита. При возникновении соответствующих жалоб препарат немедленно отменяют. Выздоровление обычно наступает через 1-3 нед после отмены препарата.

При лечении в комбинации с рибавирином отмечались случаи развития панкреатита (иногда - с летальным исходом). При развитии симптомов лечение пэгинтерфероном альфа-2а и рибавирином следует отменить.

При обнаружении в легких персистирующих инфильтратов неясной этиологии (возможно, увеличивающихся в размерах), возникновении дыхательной недостаточности препарат следует отменить.

Всем пациентам перед началом лечения необходимо провести офтальмологическое обследование для диагностики патологии глазного дна. Больным с сопутствующими заболеваниями органов зрения следует проводить дополнительные осмотры во время лечения. При возникновении жалоб на ухудшение остроты или сужение полей зрения проводят офтальмологическое обследование.

При приеме альфа-интерферонов (включая пэгинтерферон альфа-2а) описаны серьезные инфекционные осложнения (бактериальные, вирусные, грибковые). Некоторые из них сопровождались развитием нейтропении. При возникновении тяжелых инфекционных заболеваний следует отменить лечение и назначить соответствующую терапию.

Препарат может вызывать или ухудшать течение гипо- и гипертиреоза. При возникновении нарушения функции щитовидной железы или ухудшении течения уже имеющихся заболеваний, не поддающихся коррекции, необходимо отменить препарат.

Отмечены случаи развития гипо- и гипергликемии, возникновение сахарного диабета на фоне лечения. При нарушении гликемического профиля или декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета терапию не назначают, а в случае их развития во время лечения - отменяют.

При развитии печеночной недостаточности лечение отменяют.

У пациентов с коинфекцией ВИЧ и выраженным циррозом, которые получают высокоактивную антиретровирусную терапию при комбинированной терапии альфа-интерферонами и рибавирином, повышен риск развития фатальной печеночной недостаточности. Во время лечения необходимо тщательно контролировать клинический статус и функцию печени. В случае развития ее декомпенсации (7 и более по шкале Чайлд-Пью) лечение следует отменить.

До начала лечения необходимо провести стандартные общеклинические (каждые 2 нед во время терапии) и биохимические (4 нед во время лечения) исследования крови.

Препарат назначают при следующих лабораторных показателях: количество тромбоцитов - более 90×109/л (у больных с циррозом или переходом в цирроз - 75×109/л), абсолютное число нейтрофилов - более 1,5×109/л, концентрации ТТГ и Т4 - в пределах нормы или функция щитовидной железы поддается медикаментозной коррекции.

Назначение препарата в дозе 180 мкг может сопровождаться постепенным снижением гематокрита и содержания гемоглобина; коррекция дозы при развитии анемии необходима менее чем 1% больных (в том числе с циррозом печени).

Снижение абсолютного числа нейтрофилов менее 0,5×109/л отмечают примерно у 4% пациентов. В этом случае препарат следует отменить до тех пор, пока абсолютное число нейтрофилов не превысит более чем 1×109/л. При снижении абсолютного числа нейтрофилов менее 0,75×109/л рекомендуют уменьшить дозу препарата. Нейтропения исчезает после уменьшения дозы или отмены препарата. Хотя повышение температуры может быть обусловлено гриппоподобным синдромом, часто отмечающимся на фоне интерферонотерапии, необходимо исключить и другие причины лихорадки (особенно у больных с нейтропенией).

Снижение числа тромбоцитов менее 50×109/л отмечают примерно у 5% больных, чаще всего - у пациентов с циррозом печени и имеющих исходное число тромбоцитов около 75×109/л. При тромбоцитопении менее 50×109/л рекомендуют уменьшить дозу препарата, менее 25×109/л - отменить его. Гематологические показатели, как правило, улучшаются после коррекции дозы и возвращаются к исходному уровню в пределах 4-8 нед после прекращения лечения.

При выраженной гипертриглицеридемии перед коррекцией дозы необходимо назначить диету или медикаментозную терапию (с учетом концентрации триглицеридов натощак). После отмены препарата гипертриглицеридемия быстро исчезает.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами.Препарат оказывает слабое влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами. При возникновении головокружения, сонливости, спутанности сознания и слабости, следует отказаться от вождения транспортного средства или работы с машинами и механизмами.

www.lsgeotar.ru