Лечение рассеянного склероза — Бетаферон. Инфибета интерферон 1 б при рассеянном склерозе


Инфибета - Отзывы об Инфибете

Описание и инструкция препарата Инфибета

Инфибета – препарат интерферона, который нацелен на облегчение состояния больных рассеянным склерозом. В составе лекарства присутствует человеческий бета-интерферон. Это вещество в данном случае призвано снизить выработку другого вида интерферона – гамма, а также, подавить выработку антител.

Рассеянный склероз – заболевание, при котором собственная иммунная система человека негативно воздействует на оболочки нервной ткани. Таким образом, нарушается здоровье нервной системы. Одна из форм течения данной патологии называется ремиттирующей – то есть, волнообразной, когда периоды улучшения самочувствия сменяются обострениями. Именно на предотвращение этих обострений и нацелено лечение Инфибетой.

Применяется при:

  • Ремиттирующем рассеянном склерозе;

Форма выпуска Инфибеты – порошок, из которого делают раствор. Вводят лекарство подкожно. Инструкция препарата Инфибета сообщает, что его разовая доза равна 8 миллионам единиц. Частота применения – через день. Курс терапии должен быть длительным, чтобы поддерживать состояние иммунной системы на необходимом уровне.

Противопоказан при:

  • Беременности и лактации;

Побочные эффекты

Уколы Инфибеты могут быть болезненными, на их месте может возникать покраснение, небольшой отек. Некоторые пациенты жалуются на снижение настроения, гриппоподобное состояние. Со стороны крови возможна лейкопения.

Аналоги дешевле Инфибеты

Такое же действующее вещество содержится, также, в следующих препаратах:

Кроме того, немного другой тип интерферона, который тоже используется для профилактики обострений рассеянного склероза, присутствует в таких средствах, как:

  • Ребиф;
  • Авонекс;
  • Генфаксон;
  • СинноВекс;

Не все эти аналоги можно найти в аптеках и ни один из них не стоит дешевле Инфибеты. Здесь еще нужно сопоставлять количества препарата в упаковке. Совпадающий по количеству Бетаферон стоит в два раза дороже.

Отзывы об Инфибете

Многочисленные и очень информативные отзывы об Инфибете можно найти на форумах, где общаются люди, страдающие рассеянным склерозом. И оказывается, что для многих этот препарат стал хорошим помощником:

- Я так боялась колоть эту Инфибету. Но врач сказал, что бесплатно мне можно выписать только ее. Но все страхи оказались напрасны. Уже два месяца делаю инъекции. Если как следует массировать место укола и еще какой-нибудь гель рассасывающий использовать – больных мест не будет. Температура повышалась раза три – но это переносимо. Зато руки-ноги стали более чувствительными, координация восстановилась.

- По сравнению со многими аналогами мне Инфибета подошла лучше всего. Побочек вообще почти нет. Ну бывают шишки на местах уколов, но это ерунда.

И таких рассказов немало.

Другая группа пациентов испытывает нежелательные симптомы и, нередко, опасается вводить себе полную дозу препарата:

- Я когда первый раз в полной дозе уколол Инфибету, то прямо чуть сразу не умер. Попал в больницу. Потом начал потихоньку, по половинке колоть. Есть и лихорадка, и болезненность, и отсутствие интереса к жизни вообще… Но прошли старые «онемения», надеюсь, что хоть не зря мучаюсь.

- Я постепенно увеличиваю дозу. Очень медленно. Иначе сразу падаю со всеми побочками.

И, наконец, есть больные, которые не переносят Инфибету вообще или она оказывается для них неэффективной:

- Это кошмар какой-то, что со мной творилось, после укола Инфибеты. Так, мало того, состояние ухудшилось.

- Никакого ожидаемого эффекта на меня Инфибета не оказала, увы.

- Мучился, колол Инфибету, но обострения не избежал. Теперь надо что-то другое пробовать.

Видя такой разброс мнений о результативности инъекций Инфибеты, нужно сделать вывод о том, что этот препарат следует пробовать. Конечно, в этот период важно находиться в контакте с вашим лечащим врачом, чтобы обсудить с ним любые изменения вашего состояния. Но только такой, индивидуальный, подход к лечению позволит вам определить, насколько действие препарата окажется благотворным именно для вас.

Оцените Инфибета!

Общий рейтинг: 3.3 из 5 183

Мне помогло 121

Мне не помогло 62

zhivizdorovim.ru

Инфибета - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2 % и выше чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических исследований получали интерферон бета-lb в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет. Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя нестероидные противовоспалительные препараты.

Опыт применения интерферона бета-lb для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции, возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться. Для описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с нею состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA).

Общие реакции

Реакция в месте инъекции, астения, (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение - температуры тела, озноб, периферический отёк, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции.

Сердечно-сосудистая система

Повышение артериального давления.

Пищеварительная система Боль в животе.

Кровь и лимфатическая система

Лимфоцитопения <1500/мм3, нейтропения <1500/мм3, лейкопения <3000/мм3; лимфаденопатия.

Метаболические и алиментарные нарушения

Повышение активности ферментов в крови: аспартатаминотрансферазы (ACT) в 5 раз от исходного значения, аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 5 раз от исходного значения.

Опорно-двигательная система

Миастения, миалгия, судороги в ногах.

Нервная система

Бессонница, нарушение координации.

Дыхательная система

Одышка.

Кожа

Сыпь, поражение кожи.

Мочеполовая система

Императивные позывы к мочеиспусканию, у женщин - метроррагия

(ациклические маточные кровотечения), у мужчин - импотенция.

Представленный ниже список побочных эффектов основан на наблюдении за

применением препарата после выхода на рынок.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

очень часто (>10 %), часто (<10 % - >1 %), нечасто (<1 % - >0,1 %), редко (<0,1 % - >0,01 %) и очень редко (<0,01 %).

Общие реакции

Очень часто: гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгии, головная боль или повышенная потливость)*. Частота этих симптомов со временем снижается.

Редко: общее недомогание, боли в груди, снижение массы тела, увеличение массы тела.

Местные реакции

Очень часто: реакции в месте инъекции (гиперемия, местный отёк)*, воспаление*, боль*.

Часто: некроз в месте инъекции*.

Со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения препарата обычно снижается.

Кровь и лимфатическая система

Нечасто: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Редко: лимфаденопатия.

Эндокринные нарушения

Редко: нарушения функции щитовидной железы, в том числе гипертиреоз, гипотиреоз.

Метаболические нарушения

Редко: повышение концентрации триглицеридов.

Нервная система

Нечасто: мышечный гипертонус, депрессия.

Редко: судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки, анорексия, головокружение.

Сердечно-сосудистая система

Нечасто: повышение артериального давления.

Редко: кардиомиопатия, тахикардия, сильное сердцебиение.

Очень редко: вазодилатация.

Органы дыхания

Редко: одышка, бронхоспазм.

Желудочно-кишечный тракт

Нечасто: тошнота и рвота.

Редко: панкреатит, диарея.

Печень и желчевыводящие пути

Нечасто: повышение активности ACT, АЛТ в крови.

Редко: повышение активности γ-глутамилтрансферазы, концентрации билирубина в крови, гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка

Нечасто: алопеция, крапивница, зуд кожи, кожные высыпания.

Редко: изменение цвета кожи.

Скелетная мускулатура

Нечасто: миалгии.

Редко: артралгия.

Женская репродуктивная система

Редко: нарушения менструального цикла.

Очень редко: меноррагия (длительные менструальные кровотечения).

Аллергические реакции

Редко: анафилактические реакции.

* частота указана на основании данных клинических исследований.

www.lsgeotar.ru

Инфибета Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Инфибета

 

Торговое название

Инфибета

 

Международное непатентованное название

Интерферон бета

 

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн МЕ в комплекте с растворителем

 

Состав

Один флакон содержит

активное вещество: рекомбинантный интерферон бета-1b – 0,3 мг (соответствует 9,6 млн МЕ),

вспомогательные вещества: альбумин человеческий – 15 мг,  маннитол – 15 мг.

Один мл растворителя содержит:

натрия хлорид – 5,4 мг, воду для инъекций – до  1 мл.

 

Описание

Лиофилизат: аморфная масса от белого до слегка желтоватого цвета

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость

После растворения: прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета раствор

 

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон бета – 1b

Код АТХ L03АВ08

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного введения интерферона бета-1b в рекомендуемой дозе  0,25 мг сывороточные концентрации интерферона бета-1b низкие или вообще не определяются. В связи с этим сведений о фармакокинетике интерферона бета-1b у больных рассеянным склерозом, получающих препарат в рекомендуемой дозе, нет.

После подкожного введения 0,5 мг препарата максимальная концентрация интерферона бета-1b в плазме достигается через 1–8 ч после инъекции и составляет около 40 МЕ/мл. Абсолютная биодоступность интерферона бета-1b при подкожном введении — около 50%. При внутривенном введении препарата клиренс и период полувыведения интерферона бета-1b из сыворотки составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

Введение препарата через день не приводит к повышению концентрации интерферона бета-1b в плазме крови, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется.

При подкожном введении препарата в дозе 0,25 мг через день содержание маркеров биологического ответа (неоптерин, β2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин, интерлейкин-10) значительно повышается по сравнению с исходными показателями через 6–12 ч после введения первой дозы препарата. Концентрация этих веществ достигала максимальной через 40–124 ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Фармакодинамика

Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия интерферона бета-1b при рассеянном

склерозе (РС) окончательно не установлен. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецептора интерферона g и повышает его интернализацию и деградацию. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение интерфероном бета-1b снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении глюкокортикостероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.

У больных с вторично-прогрессирующим РС лечение интерфероном бета-1b позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в том числе тяжелой (т.е. когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес. Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3 до 6,5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации).

Результаты магнитно-резонансной томографии головного мозга больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения интерфероном бета-1b подтверждают значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

Для ремиттирующего рассеянного склероза имеющиеся данные свидетельствуют о сохранении эффективности лечения интерфероном бета-1b на протяжении 5 лет. Для вторично-прогрессирующего рассеянного склероза в контролируемых клинических исследованиях были получены достаточные данные для подтверждения эффективности лечения в течение двух лет и ограниченные данные по эффективности для 3-летнего периода лечения.

Для пациентов с единственным клиническим эпизодом, предположительно являющимся симптомом рассеянного склероза, эффективность была продемонстрирована в течение 5-летнего периода.

 

Показания к применению

- клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов

- ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее 2-х обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита

- вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

 

Способ  применения  и  дозы

Лечение препаратом Инфибета следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.

В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности терапии препаратом Инфибета.

  Приготовление инъекционного раствора

Для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-1b для инъекций используют  прилагаемые растворитель во флаконе, шприц и иглу.

Не следует использовать поврежденный флакон.

Во флакон с препаратом Инфибета вводят 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54 %). Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед применением следует осмотреть готовый раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 250 мкг (8 млн. МЕ) интерферона бета-1b. После приготовления инъекционного раствора набирают в шприц необходимое количество для инъекции в соответствии с титрованной дозой.

Способ применения Подкожно.

Рекомендуемую дозу препарата Инфибета 250 мкг (8 млн. МЕ), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят подкожно через день. В начале лечения обычно рекомендуется провести титрование дозы.

Лечение следует начинать с введения 62,5 мкг (0,25 мл) подкожно через день, постепенно увеличивая дозу до 250 мкг (1,0 мл), вводимую также через день. Период титрования дозы может варьировать в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

 

Таблица для титрования дозы*

 

День лечения

Доза, мкг

Объем препарат, мл

1, 3, 5

62,5

0,25

7, 9, 11

125

0,5

13, 15, 17

187,5

0,75

≥19

250

1

* представлена схема титрования дозы, которая использовалась в исследовании у пациентов с единственным клиническим эпизодом демиелинизации, позволяющим предположить рассеянный склероз.

 

У пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим склерозом, у которых за прошедшие 2 года произошло менее двух обострений или у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, у которых в течение прошедших двух лет болезнь находилась в неактивной фазе, применение препарата не рекомендуется.

Пациентам, у которых не наблюдается улучшения (например, стойкое прогрессирование заболевания по шкале EDSS в течение 6 месяцев или необходимость проведения трех и более курсов терапии кортикотропином или глюкокортикостероидами), лечение препаратом Инфибета рекомендуется прекратить.

 

Правила приготовление раствора для подкожных инъекций

 

Для приготовления раствора для подкожного введения препарат (лиофилизат) растворяют в растворителе, выполняя правила асептики в процессе приготовления и введения раствора. С этой целью выполняют следующие процедуры:

- тщательно моют руки теплой водой с мылом

- снимают пластиковые  накладки с каждого флакона

- обрабатывают резиновые пробки салфеткой спиртовой

- осторожно открывают блистерную упаковку шприца и длинной иглы, отогнув до середины бумажное покрытие

- надевают длинную иглу на шприц, снимают защитный колпачок  с иглы

- прокалывают длинной иглой резиновую пробку флакона с растворителем и отбирают весь раствор

- осторожно удаляют пузырьки воздуха из шприца

- осторожно открывают блистерную упаковку второй длинной иглы

- вынимают заполненный  шприц из иглы, оставляя ее в пробке пустого флакона

- надевают вторую длинную иглу на шприц, заполненный растворителем, снимают защитный колпачок с иглы

- прокалывают резиновую пробку флакона с лиофилизатом, направляя иглу к боковой стенке флакона, и медленно вводят растворитель по стенке флакона, избегая пенообразования и соприкосновения иглы с раствором препарата

- осторожным покачиванием растворяют содержимое флакона, избегая встряхивания

- просматривают приготовленный раствор препарата в проходящем свете, чтобы убедиться в отсутствии нерастворившихся частиц и/или механических включений.Не использовать  раствор, если он мутный, изменил цвет  или содержит видимые частицы

- отбирают приготовленный раствор в шприц до метки «1,0 мл» (не более), наклоняя флакон так, чтобы конец длинной иглы постоянно оставался в растворе

- вынимают шприц из иглы, оставляя ее в пробке  флакона;

- осторожно открывают блистерную упаковку короткой иглы;

- аккуратно надевают короткую иглу с защитным колпачком на шприц.

 

Проведение подкожной инъекции

 

1. Выберите место для инъекции. Инфибета вводится подкожно в мягкие ткани, расположенные вдали от суставов и нервов. Места для инъекций можно выбирать с помощью схемы на рисунке 1 (см. ниже).  Они должны располагаться в следующих областях:

- руки (задняя поверхность плеча)

- живот (исключая область пупка и талии)

- ягодицы

- бедра (передняя и боковая поверхность, исключая область паха и колена)

Места для инъекций необходимо чередовать, выбирая каждый раз новое место. Это позволит коже восстанавливаться, предотвратить попадание инфекции и развитие местных реакций. Схема, приведенная на рисунке 1, поможет правильно чередовать инъекции. Например, если первая инъекция была сделана в правую половину живота, то вторую сделайте в левую половину, третью – в правое бедро и т.д. Для удобства записывайте, куда и когда сделаны инъекции. Для этого также можно использовать таблицу на рисунке 1.

Не делайте инъекцию в места, где ощущаются бугорки, припухлости, твердые узлы или боль. Не следует делать инъекции в участки кожи измененного цвета, а также при наличии корочек, углублений или повреждений. При обнаружении у себя подобных изменений обратитесь к врачу.

Если Вам трудно дотянуться до какого-либо места, попросите помочь человека, который умеет делать инъекции.

2. Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой и дождитесь, когда кожа высохнет.

3. Аккуратно снимите с короткой иглы защитный колпачок.

4. Осторожно удалите пузырьки воздуха из шприца.

5. Осторожно защипните кожу в месте инъекции большим и указательным пальцами, чтобы немного приподнять ее.

6. Резким уверенным движением введите иглу шприца прямо в приподнятый участок кожи под углом 90º.

7. Медленно введите весь раствор, содержащийся в шприце (не более 1,0 мл), равномерно надавливая на поршень.

8. Прижмите к месту инъекции спиртовую салфетку и удалите иглу из кожи.

9. Помассируйте место инъекции салфеткой спиртовой.

10. Удалите  шприц, иглы и флаконы  в контейнер для отработанных материалов.

Раствор препарата используют сразу после приготовления. Если инъекция  откладывается, допускается хранение приготовленного раствора в шприце или флаконе не более 3 часов при температуре от 2  до 8 оС.

 

 

Рисунок 1

 

 

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2 % и выше чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических исследований получали интерферон бета-1b в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет.

Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя нестероидные противовоспалительные препараты.

Опыт применения интерферона бета-1b для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции,   возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться.

- реакция в месте инъекции, некроз в месте инъекции

- астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, периферический отек, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание

- повышение артериального давления

- боль в животе

- лимфоцитопения <1500/мм3, нейтропения  <1500/мм3, лейкопения <3000/мм3, лимфаденопатия

- повышение активности ферментов в крови: аспартатаминотрансферазы (АСТ) в 5 раз от исходного значения, аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 5 раз от исходного значения

- миастения, миалгия, судороги в ногах

- бессонница, нарушение координации

- одышка

- сыпь, поражение кожи

- императивные позывы к мочеиспусканию, у женщин — метроррагия (ациклические маточные кровотечения), у мужчин — импотенция

 

Представленный ниже список побочных эффектов основан на наблюдении за применением препарата после выхода на рынок.

Очень часто (≥10 %)

- гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгии, головная боль или повышенная потливость)*. Частота этих симптомов со временем снижается

- реакции в месте инъекции (гиперемия, местный отёк)*, воспаление*, боль*

Часто (<10 % — ≥1 %)

- некроз в месте инъекции*. Со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения препарата обычно снижается

Нечасто (<1 % — ≥0,1 %)

- анемия, тромбоцитопения, лейкопения

- мышечный гипертонус, депрессия

- повышение артериального давления

- тошнота и рвота

- повышение активности АСТ, АЛТ в крови

- алопеция, крапивница, зуд кожи, кожные высыпания

- миалгии

Редко (<0,1 % — ≥0,01 %)

- общее недомогание, боли в груди, снижение массы тела, увеличение массы тела

- лимфаденопатия

- нарушения функции щитовидной железы, в том числе гипертиреоз, гипотиреоз

- повышение концентрации триглицеридов

- судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки, анорексия, головокружение

- кардиомиопатия, тахикардия, сильное сердцебиение

- одышка, бронхоспазм

- панкреатит, диарея

- повышение активности g-глутамилтрансферазы, концентрации билирубина в крови, гепатит

- изменение цвета кожи

- артралгия

- нарушения менструального цикла

- анафилактические реакции

Очень редко (<0,01 %)

- вазодилатация

- меноррагия (длительные менструальные кровотечения)

 

* частота указана на основании данных клинических исследований.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- тяжелая депрессия и (или) суицидальные мысли

- декомпенсированная печеночная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- заболевания сердца, в частности, сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (NYHA), кардиомиопатия

- судороги в анамнезе

- моноклональная гаммапатия

- анемия, тромбоцитопения, лейкопения

- нарушение функции печени

 

Лекарственные взаимодействия

Применение интерферона бета-1b одновременно с другими иммуномодуляторами, помимо глюкокортикостероидов или кортикотропина, не изучалось.

Необходимо соблюдать осторожность при применении интерферона бета-1b в сочетании с другими лекарственными препаратами, метаболизм которых осуществляется определенными изоферментами цитохрома Р450. К этой группе относятся некоторые широко распространенные жаропонижающие и болеутоляющие средства, антидепрессанты, противосудорожные препараты. Необходимо также соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.

Если в течение длительного периода необходимо принимать дополнительно какие-либо препараты, следует обратиться к врачу.

Ввиду отсутствия исследований на совместимость, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

 

Особые указания

Иммунные нарушения.

Применение цитокинов у больных с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось системным повышением проницаемости капилляров с развитием шока и летальным исходом.

Желудочно-кишечные нарушения

В редких случаях на фоне применения препарата Инфибета наблюдалось развитие панкреатита, в большинстве случаев связанное с наличием гипертриглицеридемии.

Поражение нервной системы

Больных необходимо информировать о том, что побочным эффектом препарата Инфибета могут быть депрессия и суицидальные мысли, при появлении которых следует немедленно обратиться к врачу.

В двух контролируемых клинических исследованиях с участием 1657 пациентов с вторично-прогрессирующим РС не было выявлено достоверных различий частоты развития депрессии и суицидальных мыслей при применении интерферона бета-1b или плацебо. Тем не менее, следует проявлять осторожность при назначении препарата Инфибета больным с депрессивными расстройствами и суицидальными мыслями в анамнезе.

При возникновении подобных явлений на фоне лечения, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата Инфибета.

Препарат Инфибета необходимо применять с осторожностью у больных с судорогами в анамнезе.

Данный препарат содержит человеческий альбумин, и по этой причине существует весьма незначительный риск передачи вирусных заболеваний. Теоретический риск передачи болезни Крейтцфельдта-Якоба также считается крайне маловероятным.

Изменения лабораторных показателей

Кроме стандартных лабораторных анализов, назначаемых при ведении пациентов с рассеянным склерозом, перед началом терапии препаратом Инфибета, а также регулярно во время проведения лечения рекомендуется проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов и биохимического анализа крови, а также проверять функцию печени (например, активность аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и g-глутамилтрансферазы (g-ГТ)). При ведении пациентов с анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией (по отдельности или в комбинации) может потребоваться более тщательный мониторинг развернутого анализа крови, включая определение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и лейкоцитарной формулы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Клинические исследования показали, что терапия интерфероном бета-1b часто может приводить к бессимптомному повышению активности «печеночных» трансаминаз, которое в большинстве случаев выражено незначительно и носит преходящий характер.

Как и при лечении другими интерферонами бета, тяжелые поражения печени (включая печеночную недостаточность) при применении препарата Инфибета наблюдаются редко. Наиболее тяжелые случаи отмечались у пациентов, подвергшихся воздействию гепатотоксичных лекарственных препаратов или веществ, а также при некоторых сопутствующих заболеваниях (например, злокачественные новообразования с метастазированием, тяжелые инфекции и сепсис, алкоголизм).

При лечении препаратом Инфибета необходимо осуществлять мониторинг функции печени (включая оценку клинической картины).

Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови требует тщательного наблюдения и обследования. При значительном повышении активности трансаминаз в сыворотке крови или появлении признаков поражения печени (например, желтухи) следует отменить препарат. При отсутствии клинических признаков поражения печени или после нормализации активности «печеночных» ферментов возможно возобновление терапии препаратом Инфибета с наблюдением за функцией печени.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей

При назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

Эндокринные нарушения

Пациентам с дисфункцией щитовидной железы рекомендуется проверять функцию щитовидной железы (гормоны щитовидной железы, тиреотропный гормон) регулярно, а в остальных случаях — по клиническим показаниям.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Препарат Инфибета необходимо применять с осторожностью у больных с заболеваниями сердца, в частности, при сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (NYHA).

Если на фоне лечения препаратом Инфибета развивается кардиомиопатия и предполагается, что это связано с применением препарата, то лечение препаратом Инфибета следует прекратить.

Общие нарушения и нарушения в месте инъекции

Могут наблюдаться серьезные аллергические реакции (редкие, но проявляющиеся в острой и тяжелой форме, такие как бронхоспазм, анафилаксия и крапивница).

При появлении признаков повреждения целостности кожи (например, истечения жидкости из места инъекции) пациенту следует обратиться к врачу прежде, чем он продолжит выполнение инъекций препарата Инфибета.

У пациентов, получавших препарат Инфибета, наблюдались случаи некроза в месте инъекции (см. раздел «Побочные эффекты»).

Некроз может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, а также жировую ткань и, как следствие, приводить к образованию рубцов. В некоторых случаях необходимо удаление омертвевших участков или, реже, пересадка кожи. Процесс заживления при этом может занимать до 6 месяцев.

При появлении множественных очагов некроза лечение препаратом Инфибета следует прекратить до полного заживления поврежденных участков. При наличии одного очага, если некроз не слишком обширен, применение препарата Инфибета может быть продолжено, поскольку у некоторых пациентов заживление омертвевшего участка в месте инъекции происходило на фоне применения препарата Инфибета.

С целью снижения риска развития реакции и некроза в месте инъекции, больным следует рекомендовать:

– проводить инъекции, строго соблюдая правила асептики;

– каждый раз менять место инъекции;

– вводить препарат строго подкожно.

Периодически следует контролировать правильность выполнения самостоятельных инъекций, особенно при появлении местных реакций.

Иммуногенность

Как и при лечении любыми другими препаратами, содержащими белки, при применении препарата Инфибета существует возможность образования антител. В ряде контролируемых клинических исследований производился анализ сыворотки крови каждые 3 месяца для выявления образования антител к интерферону бета-1b. В этих исследованиях было показано, что нейтрализующие антитела к интерферону бета-1b развивались у 23–41 % пациентов, что подтверждалось как минимум двумя последующими позитивными результатами лабораторных тестов. У 43–55 % из этих пациентов в последующих лабораторных исследованиях было выявлено стабильное отсутствие антител к интерферону бета-1b.

В исследовании с участием пациентов с клинически изолированным синдромом, позволяющим предположить рассеянный склероз, нейтрализующая активность, которая измерялась каждые 6 месяцев, во время соответствующих визитов отмечалась у 16,5–25,2 % получавших интерферон бета-1b пациентов. Нейтрализующая активность обнаруживалась, по крайней мере, один раз у 30 % (75) получавших интерферон бета-1b пациентов; у 23 % (17) из них до того, как исследование завершилось, статус антител вновь стал отрицательным.

В ходе двухлетнего периода исследования развитие нейтрализующей активности не связывалось со снижением клинической эффективности (в том, что касалось времени до наступления клинически достоверного рассеянного склероза).

Не было доказано, что наличие нейтрализующих антител сколько-нибудь значительно влияет на клинические результаты. С развитием нейтрализующей активности не связывалось появление каких-либо побочных реакций.

Решение о продолжении или прекращении терапии должно основываться на показателях клинической активности заболевания, а не на статусе нейтрализующей активности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальные исследования не проводились. Нежелательные явления со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

При введении препарата Инфибета внутривенно в дозе до 5500 мкг (176 млн. МЕ) три раза в неделю взрослым пациентам с онкологическими заболеваниями не было выявлено серьёзных нежелательных явлений.

На фоне применения интерферона бета-1b глюкокортикостероиды и кортикотропин, назначаемые на срок до 28 дней при лечении обострений, переносятся хорошо.

 

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения  в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми  с контролем первого вскрытия. 

По 1,2 мл растворителя в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми  с контролем первого вскрытия.

5 флаконов с препаратом и 5 флаконов с растворителем в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

 1 или 3 контурные  ячейковые  упаковки с препаратом и 1 или 3 контурные  ячейковые  упаковки с растворителем  в комплекте с 5 или 15 шприцами без игл, 10 или 30 иглами (длинными) для приготовления  раствора, 5 или 15 иглами (короткими) для подкожного введения, 10 или 30 салфетками спиртовыми и  инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Каждый шприц и игла помещены в стерильную  одноразовую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги ламинированной.

Салфетки спиртовые отделены разделителем картонным.

На стык крышки и передней грани пачки наклеена самоклеящаяся  немаркированная этикетка для контроля первого вскрытия.

 

 

Условия  хранения

Хранить при температуре от 2 оС до 8 оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

Препарата - 2 года, растворителя - 3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

 

  Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия

601125, Владимирская обл., Петушинский район,

пос. Вольгинский, корпус 17

Тел/факс: (49-243) 72-5-20, 72-5-14, 71-0-22

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЗАО «ГЕНЕРИУМ»,  Россия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан    претензии от потребителей по качеству продукции:

ОАО «Фармстандарт», Россия

г. Долгопрудный, Московская область,

Лихачевский проезд 5 «Б»

Тел./факс:  +7-495-970-00-30/32

pharmprice.kz

Лечение рассеянного склероза - Бетаферон

Общее описание и действие препарата

Один из наиболее популярных интерферонов 1б при рассеянном склерозе – Инфибета. Данные препараты выпускаются в форме порошка в комплекте с водой для инъекций. Медикамент смешивается непосредственно перед применением.

Бета-интерфероны 1б обладают как противовирусной, так и иммуномодулирующей активностью. Однако в случае с рассеянным склерозом, общий механизм действия препарата у пациентов до сих пор неясен.

По-видимому, действующее вещество Инфибета и других лекарств взаимодействует с рецепторами на иммунных клетках и подавляет иммунный ответ.

При этом бета-интерфероны помогают при различных разновидностях рассеянного склероза, позволяя справиться с обострениями болезни и увеличивая тем самым качество и уровень жизни пациентов.

Механизм действия.

Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностями. Механизмы действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе окончательно не установлены.

схема лечения рассеянного склероза

Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека.

Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b.

Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к гамма-интерферону, усиливает их распад.

Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови. За счет блокады матриксной металлопротеиназ стабилизирует состояние гемато-энцефалического барьера, что во многом обуславливает противовоспалительный эффект.

Таким образом, Бетаферон препятствует развитию воспалительного и деструктивного процесса в миелине.

Применение при беременности и лактации.

Беременность

Неизвестно, способен ли Бетаферон вызывать повреждения плода при лечении беременных женщин или влиять на репродуктивную функцию человека.

В контролируемых клинических исследованиях у больных рассеянным склерозом отмечались случаи самопроизвольного аборта. В исследованиях у макак резус человеческий интерферон бета-1b оказывал эмбриотоксическое действие и в более высоких дозах вызывал увеличение частоты абортов.

Женщинам репродуктивного возраста при лечении этим препаратом следует пользоваться надежными методами контрацепции. В случае наступления беременности во время лечения Бетафероном или планировании беременности, рекомендуется отменить препарат.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли интерферон бета-1b с грудным молоком. Учитывая теоретическую возможность развития нежелательных реакций на Бетаферон у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить кормление грудью или отменить препарат.

Симптоматическая терапия рассеянного склероза

Несмотря на актуальность проведения пролонгированной модифицированной терапии, большое значение в лечении остаточной неврологической симптоматики при всех типах течения РС имеет симптоматическая терапия и медико-социальная реабилитация.

В табл. 6 мы представили обобщенную схему терапии ведущих клинических симптомов РС в период их активного клинического проявления.

д.).

Таким образом, целенаправленная коррекция течения РС может продлевать ремиссии заболевания на длительный срок с сохранением трудоспособности, существенно снижая остроту данной социальной проблемы.

* I сообщение см.: Евтушенко С.К., Деревянко И.Н. Современные критерии ранней диагностики достоверного рассеянного склероза (I сообщение) // Международный неврологический журнал. — 2005. — №1. — С. 70-85.

ишемическая болезнь сердца;судороги;патологии печени.

В этом случае больной нуждается в строгом медицинском контроле. Дозировка и длительность курсаИспользование препаратов из группы интерферонов при лечении рассеянного склероза проводится под наблюдением лечащего доктора, что объясняется частым развитием побочной симптоматики.

Средство предназначено для подкожного и внутримышечного введения. Рекомендованная дозировка – 8 млн.

МЕ. Вначале лечения, как правило, больному назначается уменьшенная доза, которая доводится до необходимой постепенно.

Подобный подход позволяет снизить вероятность формирования нежелательных реакций.

Лечение рассеянного склероза препаратом Авонекс длительное, при отсутствии осложнений и учащения приступов контроль осуществляется врачом через два года.

В фабричной картонной упаковке содержится четыре герметично запаянных пластиковых лотка Био-Сет. Дозировку и схему лечения всегда назначает врач-невролог.

Обострение рассеянного склероза: как его определить и каким ...

Чаще всего при первом применении препарата Авонекс назначают внутримышечные инъекции по 30 мкг с интервалом в одну неделю. Уколы желательно делать в один и тот же день в разные места на теле.

Во время укола в мышцу вводится всего 1 мл жидкости, поэтому местные реакции и болезненность встречаются редко, уколы переносятся хорошо.

Подробная инструкция по применению комплекта Био-сет приведена ниже.

Побочные эффекты

Введение рекомбинантного интерферона означает вмешательство в деятельность иммунной системы организма и может вызвать ощутимые побочные эффекты. В инструкции по применению Авонекса есть вся необходимая информация для пациентов и их родных и близких.

Показания к применению.

Эффект бета интерферона 1б при рассеянном склерозе наблюдается в следующих случаях:

  1. У больного выявлен клинически изолированный синдром. Данное состояние характеризуется одним периодом демиелинизации нервных волокон при отсутствии других причин. При этом подобные больные могут не принимать глюкокортикостероиды внутривенно, так как интерфероны позволяют предупредить прогрессирование болезни.
  2. Рассеянный склероз с рецидивами. В этом случае бета-интерфероны используются для снижения частоты обострений и их тяжести, в том числе и при оказании амбулаторной помощи.
  3. Рассеянный склероз с вторичным прогрессированием, характеризующийся повторными обострениями и ремиссиями. Интерфероны позволяют замедлить развитие заболевания, продлевая больным жизнь.

Помимо показаний к назначению, имеется и ряд противопоказаний:

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или аллергические реакции при использовании препарата в прошлом;
  • беременные женщины или кормящие грудью;
  • возраст больного менее 18 лет;
  • депрессия тяжелой степени;
  • острая или хроническая печеночная недостаточность.

При наличии у пациента ишемической болезни сердца, судорожных синдромов, заболеваний печени препарат необходимо использовать с повышенной осторожностью, при постоянном медицинском контроле.

  • ремиттирующий рассеянный склероз: для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных передвигаться без посторонней помощи) при наличии не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита;
  • вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующийся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение 2 последних лет: для уменьшения частоты и тяжести обострений, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.
  • в ряде стран используется при клинически изолированном синдроме (КИС) для предупреждения развития достоверного рассеянного склероза.

Противопоказания:

  • беременность и лактация
  • повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону-бета или человеческому альбумину в анамнезе

Бетаферон следует применять с осторожностью у пациентов с следующими заболеваниями:

  • заболевания сердца, в частности, сердечная недостаточность III-IV стадии по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (NYHA), кардиомиопатия;
  • депрессии и суицидальные мысли (в т.ч. в анамнезе), эпилептические припадки в анамнезе;
  • моноклональная гаммапатия;
  • анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
  • нарушение функции печени.
  • необходим контоль состояния щитовидной железы при наличии ее аутоиммунной патологии

В связи с отсутствием достаточного опыта применения необходима осторожность при применении у пациентов моложе 18 лет.

Лечение Бетафероном следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности лечения Бетафероном. В клинических исследованиях длительность терапии у пациентов с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно.

Рекомендуемую дозу Бетаферона 0,25 мг (8 млн. ME), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят подкожно через день.

Лечение Рассеянного Склероза Гормонами | Тарас Сенюк

Увеличение дозировки в два раза не привело к усилению клинического эффекта, поэтому такая дозировка не рекомендована к использованию.

Для снижения риска развития местных реакций следует рекомендовать пациентам проводить инъекции в стерильных условиях, каждый раз менять места инъекций и вводить препарат строго подкожно.

В 2004 году Европейская комиссия одобрила увеличение до 24 месяцев срока хранения Бетаферона при комнатной температуре (до 250С).

Ранее в аннотациях указывалось, что препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C. Срок годности препарата в оригинальной упаковке — 2 года.

Для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-1b для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и иглу.

1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54%) вводят во флакон с Бетафероном. Порошок должен раствориться полностью без встряхивания.

Перед использованием следует осмотреть готовый раствор. При наличии взвешенных частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять.

В 1 мл готового раствора содержится 0.25 мг (8 млн. ME) интерферона бета-1б.

Показания к применению.

К противопоказаниям относятся:аллергический ответ организма;повышенная чувствительность к активному действующему веществу;беременность;период кормления грудью;детский и подростковый возраст;тяжело протекающая депрессия;почечная недостаточность.

sklerozi.top

Инфибета

Уважаемые посетители! Если у вас есть опыт приема препарата Инфибета, напишите свой развернутый отзыв, чтобы другие пользователи смогли все узнать об этом лекарстве.

В какой форме лекарство выпускается

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9600000МЕ

Кто производит лекарство

Генериум (Россия)

Фарм. группа

Противовирусные - интерфероны

Состав (из чего производится)

Активное вещество: интерферон бета-1b.

Международное (интернациональное) наименование

Интерферон бета-1b

Синонимы (аналоги)

Бетаферон, Ронбетал, Ферон, Экставиа

Фармакологическое действие

Обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия активного вещества при рассеянном склерозе (РС) окончательно не установлен. Однако биологический эффект опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракция клеток крови больных, получавших препарат. Повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.У больных с вторично-прогрессирующим РС лечение интерфероном бета-1b позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в том числе тяжелой (т.е. когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес. Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации. После подкожного введения в рекомендованной дозе 0,25 мг сывороточные концентрации активного вещества низкие или вообще не определяются. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-8 ч после инъекции и составляет около 40 МЕ/мл. Абсолютная биодоступность – около 50 %.

Когда целесообразно применять

Клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов. Ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) – для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее двух обострений за последнии 2 года с последующим полным и неполным восстановлением неврологического дефицита. Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением, неврологических функций в течение последних двух лет – для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.

Когда не стоит применять

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Тяжелая депрессия и (или) суицидальные мысли. Декомпенсированная печеночная не6достаточность. С осторожностью: заболевания сердца, в частности, сердечная недостаточность 3-4 функционального класса по классификации Нью-Йоркский Кардиологической Ассоциации (NYHA) кардиомиопатия; судороги в анамнезе; моноклональная гаммапатия.

Возможные побочные действия

Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления. Пищеварительная система: боль в животе. Кровь и лимфитическая система: лимфоцитопения, нейтропения, лейкопения, лимфаденопатия. Метаболические и алиментарные нарушения: повышение активности ферментов в крови: аспартатаминотрансферазы (АСТ) в 5 раз от исходного значения, аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 5 раз от исходного значения. Опорно-двигательная система: миастения, миалгия, судороги в ногах. Нервная система: бессонница, нарушение координации. Дыхательная система: одышка. Кожа: сыпь, поражение кожи. Мочеполовая система: императивные позывы к мочеиспусканию, у женщин – метроррагия (ациклические маточные кровотечения), у мужчин – импотенция.

Взаимодействие

Необходимо соблюдать осторожность при применении активного вещества в сочетании с другими лекарственными препаратами, метаболизм которых осуществляется определенными изоферментами цитохрома Р450. К этой группе относятся некоторые жаропонижающие и болеутоляющии средства, антидепрессанты, противосудорожные препараты. Необходимо также соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.

Метод применения

Приготовленный раствор вводят подкожно через день. В начале лечения рекомендуется провести титрование дозы. Дозировка назначается врачом.

Превышение нормы

На фоне применения активного вещества глюкокортикостероиды и кортикотропина, назначаемые на срок до 28 дней при лечении обострений, переносятся хорошо.

Особые рекомендации по использованию

Лечение длительное (многолетнее), при обязательных врачебных осмотрах и контроле картины периферической крови (количество лейкоцитов, тромбоцитов), химического состава крови, активности "печеночных" ферментов в плазме, функции щитовидной железы. При развитии кардиомиопатии лечение прекращают. Некроз в месте введения может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, подкожно-жировую клетчатку с образованием рубцов. В некоторых случаях необходимо удаление некротизированных участков или, реже, пересадка кожи. При появлении множественных очагов некроза лечение следует прекратить до их полного заживления (на срок до 6 мес), при наличии одного очага и отсутствии обширного некроза лечение может быть продолжено. С целью снижения риска развития некроза необходимо производить инъекции в стерильных условиях, каждый раз менять место инъекции, вводить строго п/к. Не доказано, что наличие нейтрализиующих антител значительно влияет на результаты лечения (включая МРТ). Решение о продолжении или прекращении терапии в таких случаях должно основываться на показателях клинической активности заболевания. Применение цитокинов у пациентов с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось повышением проницаемости капилляров с симптомами шока и летальным исходом. Препарат не используют, если содержимое растворилось не полностью или изменился цвет раствора. Флакон не встряхивать. Приготовленный раствор использовать сразу. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Метод хранения

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 С.

Условия реализации

Отпускается по рецепту

Категорически запрещено использовать данный препарат самостоятельно. Обратитесь к врачу!

www.life-active.ru

ИНФИБЕТА лиофилизат - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Состав и форма выпуска препарата

Растворитель: стерильный р-р натрия хлорида 0.54% (1.2 мл).

9600000 МЕ - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (фл.) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной (3 шт.), иглами длинными 30 шт., иглами короткими 15 шт., шприцами 15 шт., салфетками спиртовыми 30 шт. - поддоны пластиковые (3) Каждый шприц и игла помещены в стерильную одноразовую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги ламинированной. Салфетки спиртовые отделены разделителем картонным - коробки картонные.9600000 МЕ - флаконы (5) в комплекте с растворителем (фл.) 15 шт. в упаковке ячейковой контурной (3 шт.), иглами длинными 30 шт., иглами короткими 15 шт., шприцами 15 шт., салфетками спиртовыми 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.9600000 МЕ - флаконы (5) в комплекте с растворителем (фл.) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной, иглами длинными 10 шт., иглами короткими 5 шт., шприцами 5 шт., салфетками спиртовыми 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой негликолизированную форму человеческого интерферона бета, в позиции 17 имеет серин. Ингибирует репликацию вирусов, снижает образование гамма-интерферона и активизирует функцию T-супрессоров, тем самым, ослабляя действие антител против основных компонентов миелина.

Новости по теме

Показания

Рассеянный склероз ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания.

Противопоказания

Беременность, лактация, повышенная чувствительность к интерферонам и альбумину.

Дозировка

П/к в дозе 8 млн.ЕД через день. Лечение длительное.

Побочные действия

Возможны гриппоподобный синдром, депрессия, умеренная лейкопения; местные - болезненность, гиперемия, редко - истончение подкожно-жировой клетчатки, некрозы.

Особые указания

В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень кальция и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Описание препарата ИНФИБЕТА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

инструкция по применению и аннотация

Препарат: ИНФИБЕТА (INFIBETA)

Активное вещество: interferon beta-1bКод АТХ: L03AB08КФГ: Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозеРег. номер: ЛП-000869Дата регистрации: 18.10.11Владелец рег. удост.: ГЕНЕРИУМ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения1 фл.
интерферон бета-1b9600000 МЕ

Растворитель: стерильный р-р натрия хлорида 0.54% (1.2 мл).

9600000 МЕ - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (фл.) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной , иглами длинными 10 шт., иглами короткими 5 шт., шприцами 5 шт., салфетками спиртовыми 10 шт. - поддоны пластиковые (1) Каждый шприц и игла помещены в стерильную одноразовую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги ламинированной. Салфетки спиртовые отделены разделителем картонным - коробки картонные.9600000 МЕ - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (фл.) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной (3 шт.), иглами длинными 30 шт., иглами короткими 15 шт., шприцами 15 шт., салфетками спиртовыми 30 шт. - поддоны пластиковые (3) Каждый шприц и игла помещены в стерильную одноразовую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги ламинированной. Салфетки спиртовые отделены разделителем картонным - коробки картонные.

 

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Интерферон. Представляет собой негликолизированную форму человеческого интерферона бета, в позиции 17 имеет серин. Ингибирует репликацию вирусов, снижает образование гамма-интерферона и активизирует функцию T-супрессоров, тем самым, ослабляя действие антител против основных компонентов миелина.

ПОКАЗАНИЯ

Рассеянный склероз ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

П/к в дозе 8 млн.ЕД через день. Лечение длительное.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны гриппоподобный синдром, депрессия, умеренная лейкопения; местные - болезненность, гиперемия, редко - истончение подкожно-жировой клетчатки, некрозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность, лактация, повышенная чувствительность к интерферонам и альбумину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень кальция и активность печеночных ферментов в плазме крови.

docvita.ru