Ингарон: описание, инструкция, цена. Гамма интерферон ингарон


инструкция по применению, цена и отзывы на Medside.ru

Читайте нас и будьте здоровы! Условия использования о портале обратная связь
  • Врачи
  • Болезни
    • Кишечные инфекции (4)
    • Инфекционные и паразитарные болезни (20)
    • Инфекции, передающиеся половым путем (6)
    • Вирусные инфекции ЦНС (2)
    • Вирусные поражения кожи (5)
    • Микозы (9)
    • Гельминтозы (3)
    • Злокачественные новообразования (8)
    • Доброкачественные новообразования (4)
    • Болезни крови и кроветворных органов (3)
    • Болезни щитовидной железы (5)
    • Болезни эндокринной системы (12)
    • Недостаточности питания (1)
    • Психические расстройства (25)
    • Воспалительные болезни ЦНС (2)
    • Болезни нервной системы (17)
    • Двигательные нарушения (4)
    • Болезни глаза (16)
    • Болезни уха (3)
    • Болезни системы кровообращения (8)
    • Болезни сердца (4)
    • Болезни артерий, артериол и капилляров (7)
    • Болезни вен, сосудов и лимф. узлов (6)
    • Болезни органов дыхания (17)
    • Болезни полости рта и челюстей (13)
    • Болезни органов пищеварения (25)
    • Болезни печени (1)
    • Болезни желчного пузыря (5)
    • Болезни кожи (27)
    • Болезни костно-мышечной системы (29)
    • Болезни мочеполовой системы (10)
    • Болезни мужских половых органов (8)
    • Болезни молочной железы (3)
    • Болезни женских половых органов (26)
    • Беременность и роды (5)
    • Болезни плода и новорожденного (3)
    • Врожденные аномалии (пороки развития) (10)
    • Травмы и отравления (8)
  • Симптомы
    • Амнезия (потеря памяти)
    • Анальный зуд
    • Апатия
    • Афазия
    • Афония
    • Ацетон в моче
    • Бели (выделения из влагалища)
    • Белый налет на языке
    • Боль в глазах
    • Боль в колене
    • Боль в левом подреберье
    • Боль в области копчика
    • Боль при половом акте
    • Вздутие живота
    • Волдыри
    • Воспаленные гланды
    • Выделения из молочных желез
    • Выделения с запахом рыбы
    • Вялость
    • Галлюцинации
    • Гнойники на коже (Пустула)
    • Головокружение
    • Горечь во рту
    • Депигментация кожи
    • Дизартрия
    • Диспепсия (Несварение)
    • Дисплазия
    • Дисфагия (Нарушение глотания)
    • Дисфония
    • Дисфория
    • Жажда
    • Жар
    • Желтая кожа
    • Желтые выделения у женщин
    • ...
    • ПОЛНЫЙ СПИСОК СИМПТОМОВ>
  • Лекарства
    • Антибиотики (211)
    • Антисептики (122)
    • Биологически активные добавки (210)
    • Витамины (192)
    • Гинекологические (183)
    • Гормональные (156)
    • Дерматологические (258)
    • Диабетические (46)
    • Для глаз (124)
    • Для крови (77)
    • Для нервной системы (385)
    • Для печени (69)
    • Для повышения потенции (24)
    • Для полости рта (68)
    • Для похудения (40)
    • Для суставов (161)
    • Для ушей (14)
    • Другие (308)
    • Желудочно-кишечные (314)
    • Кардиологические (149)
    • Контрацептивы (48)
    • Мочегонные (32)
    • Обезболивающие (280)
    • От аллергии (102)
    • От кашля (137)
    • От насморка (91)
    • Повышение иммунитета (123)
    • Противовирусные (114)
    • Противогрибковые (126)
    • Противомикробные (144)
    • Противоопухолевые (65)
    • Противопаразитарные (49)
    • Противопростудные (90)
    • Сердечно-сосудистые (351)
    • Урологические (89)
    • ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Справочник
    • Аллергология (4)
    • Анализы и диагностика (6)
    • Беременность (25)
    • Витамины (15)
    • Вредные привычки (4)
    • Геронтология (Старение) (4)
    • Дерматология (3)
    • Дети (15)
    • Другие статьи (22)
    • Женское здоровье (4)
    • Инфекция (1)
    • Контрацепция (11)
    • Косметология (23)
    • Народная медицина (17)
    • Обзоры заболеваний (27)
    • Обзоры лекарств (34)
    • Ортопедия и травматология (4)
    • Питание (43)
    • Пластическая хирургия (8)
    • Процедуры и операции (23)
    • Психология (10)
    • Роды и послеродовый период (35)
    • Сексология (9)
    • Стоматология (9)
    • Травы и продукты (13)
    • Трихология (7)
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз (114)

medside.ru

инструкция по применению и аннотация

Препарат: ИНГАРОН® (INGARON)

Активное вещество: interferon gammaКод АТХ: L03AB03КФГ: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действиемКоды МКБ-10 (показания): A15, A56.0, A56.1, A60, A63.0, B00, B01, B02, B18.1, B18.2, B24, N41Рег. номер: ЛС-000924Дата регистрации: 27.08.10Владелец рег. удост.: НПП ФАРМАКЛОН (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого цвета, в виде рыхлой или пористой массы, гигроскопичен.

 1 фл.
интерферон гамма100 000 МЕ
-"-500 000 МЕ
"-"1 000 000 МЕ
-"-2 000 000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол.

Флаконы (1) - пачки картонные.Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (1) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (5) - пачки картонные.Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (5) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (10) - пачки картонные.Флаконы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (10) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (20) - пачки картонные.Флаконы (20) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (20) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 ? 107 ЕД/мг белка.

Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th2 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.

Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез ?-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

ПОКАЗАНИЯ

— лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии;

— профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;

— лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в т.ч. в комбинации с химиотерапией;

— лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (Herpes zoster) в монотерапии;

— лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии;

— лечение хронического простатита в комплексной терапии;

— лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят в/м или п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 00 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения - 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, через день.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.

Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях - купирование с помощью парацетамола.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность;

— аутоиммунные заболевания;

— сахарный диабет;

— индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан при беременности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

 

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 10°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.  

docvita.ru

О препарате

ИНГАРОН® (100000МЕ) - интерферон гамма человеческий рекомбинантный, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения (ИНГАРОН® капли в нос), блокирует прикрепление и внедрение вируса в клетки слизистой оболочки дыхательных путей, тем самым повышается их устойчивость к инфицированию.

ИНГАРОН® — эффективный противовирусный и иммуномодулирующий препарат. 

Современные достижения отечественной медицины позволили разработать новое не только иммуностимулирующее, но и противовирусное средство, демонстрирующее высокую эффективность в профилактике и лечении вируса гриппа и ОРВИ. В сравнении с другими препаратами, ИНГАРОН® обладает мощной противовирусной активностью. Он блокирует размножение вируса и убивает инфицированные вирусом клетки. Причем действие ИНГАРОНА® начинается сразу после всасывания в слизистую оболочку носа, что позволяет максимально ускорить эффект от его применения. 

Производством противовирусного препарата для взрослых и детей старше 7 лет под торговой маркой ИНГАРОН® занимается ООО «НПП «Фармаклон», проводя клинические исследования на базе современных исследовательских институтов фармакологии и медицины: ГУ НИИ гриппа РАМН (Санкт-Петербург), ГОУ ВПО Санкт-Петербургской Государственной медицинской академии им. И. И. Мечникова, РАМН, ГУ Российского онкологического научного центра им. Н. Н. Блохина, ФГУ «Государственного научного центра дерматовенерологии Росмедтехнологии», ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н. Ф. Гамалеи, ФГУ «Российского научного центра рентгенорадиологии» и других.

К разработке отечественного препарата на основе гамма-интерферона советские учёные приступили ещё в 1989 году, но в связи с происходившей в стране перестройкой научно-исследовательскую работу удалось завершить относительно недавно.

В 2002 году общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие “Фармаклон”» разработало и впервые осуществило опытное производство оригинального лекарственного препарата «ИНГАРОН®» на основе рекомбинантного человеческого гамма-интерферона. Главным преимуществом рекомбинантных интерферонов, в отличие от лейкоцитарных (получаемых из донорской крови человека), является высокая безопасность в отношении возможности передачи вирусов человека при их использовании. В этом же году разработка лекарственного препарата «ИНГАРОН®» была защищена патентом на изобретение №2214832, зарегистрированным в Государственном реестре изобретений Российской Федерации в течение 20 лет. В 2006 году ООО «НПП “Фармаклон”» получило лицензию (№99-04-00133 от 19.01.2006) на производство и реализацию первого и единственного в настоящее время в России запатентованного и зарегистрированного отечественного лекарственного препарата на основе интерферона гамма «ИНГАРОН®» в двух лекарственных формах – лиофилизат  для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, и лиофилизат  для приготовления раствора для интраназального введения (капли в нос).

Клинические исследования этого препарата показали его высокую эффективность воздействия на различные возбудители. Это делает препарат применимым при самых разных заболеваниях, то есть можно сказать, что ИНГАРОН® обладает универсально широким противовирусным действием (более 200 вирусов).  Интерферон гамма показал особо высокие показатели воздействия на вирусные инфекции: гриппа и ОРВИ. Тем самым новый противовирусный препарат ИНГАРОН® на сегодняшний день является одним из самых эффективных средств в борьбе с этими заболеваниями.

По данным клинических исследований, проведённых в поликлиническом отделении ГУ НИИ гриппа РАМН, в котором приняли участие пациенты с подтверждённым диагнозом гриппа или ОРВИ, ИНГАРОН® показал хорошую переносимость, безопасность и выраженную эффективность – снижение риска осложнений в 2 раза и сокращение основных проявлений гриппа и ОРВИ:

  • Лихорадки в 1,7 раза;
  • Головной боли в 2 раза;
  • Кашля в 1,7 раза;
  • Ринита в 1,6 раза

В группе пациентов, принимавших профилактический курс интраназального ИНГАРОНа®, результаты показали сокращение риска заболевания гриппом и ОРВИ в 2,1 раза. 

Более 90% заболеваний, вызванных респираторными вирусными инфекциями, могут быть предотвращены при использовании интерферона гамма, применяемого интраназально.

Тестирование ряда препаратов в НИИ гриппа Минздрава России показало, что ИНГАРОН® отличается наибольшей противовирусной активностью в отношении штамма вируса свиного гриппа h2N1.

Ингарон эффективен как в профилактике гриппа и простуды, так и на любой стадии течения вирусной инфекции, причём, к Ингарону не происходит лекарственного привыкания, и побочные эффекты при применении не отмечены.

Удобная форма делает это противовирусное и иммуномодулирующее средство оптимальным в использовании при современном ритме жизни.

www.ingaron.ru

ИНГАРОН лиофилизат - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Клинико-фармакологическая группа

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого цвета, в виде рыхлой или пористой массы, гигроскопичен.

1 фл.
интерферон гамма 100 000 МЕ
-"- 500 000 МЕ
"-" 1 000 000 МЕ
-"- 2 000 000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол.

Флаконы (1) - пачки картонные.Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (1) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (5) - пачки картонные.Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (5) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (10) - пачки картонные.Флаконы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (10) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (20) - пачки картонные.Флаконы (20) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы (20) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 × 107 ЕД/мг белка.

Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th2 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.

Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Показания

— лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии;

— профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;

— лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в т.ч. в комбинации с химиотерапией;

— лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (Herpes zoster) в монотерапии;

— лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии;

— лечение хронического простатита в комплексной терапии;

— лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Противопоказания

— беременность;

— аутоиммунные заболевания;

— сахарный диабет;

— индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.

Дозировка

Препарат вводят в/м или п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 00 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения - 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, через день.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Побочные действия

Местные реакции: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.

Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях - купирование с помощью парацетамола.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 10°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Описание препарата ИНГАРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

Ингарон: описание, инструкция, цена | Аптечная справочная Ваше Лекарство

Ингарон (лиоф.в/м и п/к 100 тыс МЕ фл.N1) Россия Фармаклон НПП

ЛС-000924.МНН Интерферон гаммаТорговое название ИнгаронРегНомер ЛС-000924Дата регистрации 18.11.2005Дата аннуляции Производитель Фармаклон НПП ООО - Россия

Упаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн.МЕ, флаконы (1) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 ~2 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн.МЕ, флаконы (10) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 ~3 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн.МЕ, флаконы (20) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 ~4 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн.МЕ, флаконы (5) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 ~5 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 тыс.МЕ, флаконы (1) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 ~6 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 тыс.МЕ, флаконы (10) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 ~7 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 тыс.МЕ, флаконы (20) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 ~8 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 тыс.МЕ, флаконы (5) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 ~9 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 2 млн.МЕ, флаконы (1) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 ~10 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 2 млн.МЕ, флаконы (10) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 ~11 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 2 млн.МЕ, флаконы (20) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 ~12 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 2 млн.МЕ, флаконы (5) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 ~13 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 тыс.МЕ, флаконы (1) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 ~14 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 тыс.МЕ, флаконы (10) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 460706389002715 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 тыс.МЕ, флаконы (20) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 460706389016416 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 тыс.МЕ, флаконы (5) - пачки картонные ФСП 42-0636-7200-05 4607063890089

Регистрационный номер ЛС-000924.

МНН. Интерферон-гамма.

Лекарственная форма. Лиофилизат для внутримышечного и подкожного введеия.

Состав. Активные вещества: интерферон-гамма - 100 тыс. МЕ (5,5±0,5 мкг), 500 тыс. МЕ (27,5±2,5 мкг), 1 млн. МЕ (54,5±4,5 мкг), 2 млн. МЕ (110±10 мкг).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, маннит.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимулирующее средство.

Фармакологические свойства.

Ингарон рекомбинантный интерферон-гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматогра-фией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицирован-ных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2х107 ЕД/мг белка.

Интерферон-гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th2 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону-гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым, вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон-гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.

Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменя-ет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым по-вышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Гамма-интерферон блокирует синтез ?-TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.

Показания к применению.

Профилактика серьезных инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.

Лечение и профилактика гриппа при интраназальном способе введения. Лечение и профилак-тика гриппа «птичьего» проис-хождения при интраназальном способе введения.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость интерферона-гамма или любого другого компонента препарата. Беременность.

Способ применения и дозы.

Введение препарата подкожно или внутримышечно.

Содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Основной способ введения подкожный.

Дозу препарата устанавливают индивидуально. Средняя суточная доза обычно составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при не-обходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Возможно местное интраназальное (капельное или спрей) введение раствора с целью профилактики гриппа.

Побочное действие.

Локальная болезненность в месте внутримышечного введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце).

Применение высоких доз свыше 1 млн. МЕ может приводить к развитию гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях купирование с помощью аспирина или парацетамола.

Форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения во флаконах по 100 тыс. МЕ; 500 тыс. МЕ; 1 млн. МЕ или 2 млн. МЕ активного вещест-ва на 1 флакон.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света и недос-тупном для детей месте, при температуре не выше 25о С.

Растворенный препарат хранить не более суток в холодильнике (не замораживать).

Срок годности.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту врача.

lek-info.ru

ИНГАРОН - инструкция по применению

Регистрационный номер:ЛС -000924 от 27.08.2010

Торговое название препарата:ИНГАРОН®

Международное непатентованное название:Интерферон гамма человеческий рекомбинантный.

Лекарственная форма:Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Состав:

Активное вещество:интерферон гамма – 100000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 2000000 МЕвспомогательные вещества:маннит.

Описание:Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное и иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:[L03AB03].

Фармакологические свойства

ИНГАРОН® – рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД на мг белка.  Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th2 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма:

  • Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. 
  • Ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена.
  • Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам.
  • Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров.
  • Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и C4 компонентов системы комплемента.
  • В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
  • Блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц.
  • Оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
  • Блокирует синтез β –TGF, ответственных за развитие фиброза лёгких и печени.

Показания к применению

  • Лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии.
  • Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
  • Лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией.
  • Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии.
  • Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии.
  • Лечение хронического простатита в комплексной терапии.
  • Лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Аутоиммунные заболевания. Сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Введение препарата внутримышечно или подкожно.Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций.Дозу препарата устанавливают индивидуально.Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки через день.Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 МЕ.Вводится 1 раз в сутки подкожно, после проведенной криодеструкции, через день.Курс лечения составляет 5 инъекций.

Побочное действие:

Локальная болезненность в месте инъекции в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемия.Применение высоких доз свыше 1 000 000 МЕ может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях – купирование с помощью парацетамола.

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения во флаконах по 100 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ или 2 000 000 МЕ активного вещества на 1 флакон. По 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона, или по 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10°С. Не замораживать.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель / Организация, принимающая претензии от покупателей:

ООО «НПП «Фармаклон», Россия (www.pharmaclon.ru)

www.hpvinfo.ru

ИНГАРОН (интерферон гамма)

Герпесвирусы являются наиболее распространённой инфекцией, поражающей организм человека. Отличительным признаком вирусов этого семейства является то, что вирус в клетках ведёт себя скрытно, может находиться бесконечно длительное время и за всю жизнь человека может никак себя не проявить при условии «качественного» иммунитета. Более 90% людей являются носителями герпесвирусной инфекции и у 20% из них вирусы герпеса становятся причиной тяжёлых заболеваний.

По данным Всемирной организации здравоохранения, из 6 млрд. населения земного шара 3 млрд.700 млн. человек (67%) болеют простым герпесом, 6-10% взрослого населения развитых стран страдает генитальным герпесом. По данным Минздрава России число больных герпесвирусной инфекцией в РФ составляет 18-20 млн. человек.

Однажды поразив организм человека, вирус герпеса остается в нём на всю жизнь в скрытой или «спящей» форме. Надо заметить, что вирусы герпеса весьма устойчивы и вне организма. При комнатной температуре сохраняются в течение суток, во влажной среде дольше, а нагревание до 50 градусов убивает их через 30 минут. Хорошо переносит герпес и  низкие температуры, при минус 70оС может выживать до 5 дней.

Входными воротами для вируса герпеса служат кожные покровы, красная кайма губ, слизистые оболочки полости рта, половых органов, конъюнктива. Вирус распространяется преимущественно по нервным окончаниям в узлы нервной системы, где сохраняется пожизненно. Инфицированность вирусами герпеса (скрытая форма инфекции) может служить причиной:

  • Неразвивающейся беременности - 20%
  • Вторичного бесплодия - 60%
  • Невынашивания беременности - 20%
  • Внутриутробного инфицирования - 20%
  • Наступления преждевременных родов - 80%
  • Незрелости ребенка - 60%
  • Неонатальной летальности - 20%
  • Синдрома дыхательных расстройств - 12%
  • Развития атипичной пневмонии на первом году жизни - 30% случаев

В природе семейство герпесвирусов (herpesviridae) насчитывает более 100 типов, однако у человека из них обнаружены только 8 (при этом ими заражено до 95% представителей человеческой цивилизации):

  • Вирус простого герпеса 1-го типа (hsv1)
  • Вирус простого герпеса 2-го типа (hsv2)
  • Вирус ветряной оспы/опоясывающего герпеса (varicella zoster)
  • Цитомегаловирус (cmv)
  • Вирус эпштейна-барр (ebv)
  • Вирус герпеса 6-го типа (hhv 6)
  • Вирус герпеса 7-го типа (hhv 7)
  • Вирус герпеса 8-го типа/вирус саркомы капоши (hhv 8)

Установлено, что у 5-7% пациентов, страдающих простым герпесом, в процессе лечения противогерпетическими средствами (ацикловир) развивается привыкание к препарату, или он изначально не оказывает лечебного действия. Также лечение отличается сложностью в связи с тем, что сохранение в организме герпесвирусов в функционально активном состоянии приводит к развитию вторичной иммунной недостаточности и снижению неспецифической защиты организма.

Современные достижения отечественной медицины позволили разработать новое не только эффективное противовирусное, но и иммуномодулирующее средство, демонстрирующее высокую эффективность в лечении разных типов герпеса – простого, генитального, опоясывающего лишая, аногенитальных бородавок, а также урогенитального хламидиоза . ИНГАРОН® обладает мощной противовирусной активностью, блокирует размножение вируса, опосредованно убивает клетки инфицированные вирусом и активирует иммунную защиту организма.

Выпускается ИНГАРОН® в двух лекарственных формах – интраназальной (капли в нос) и инъекционной. Интраназальная форма применяется как для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ, так и для лечения простого герпеса. При более сложных формах герпесвирусной инфекции и инфекциях передаваемых половым путём применяется инъекционная форма ИНГАРОНа®.

Достоинство интерферона гамма (ИНГАРОНа®) состоит в том, что он обладает комбинированным эффектом – иммуномодулирующим и универсальным широким противовирусным.

  • Единственный препарат интерферона гамма в РФ
  • Включен в перечень ЖНВЛП

Эффективеность ИНГАРОНа®:

  • Обладает комбинированным эффектом – противовирусным и иммуномодулирующим
  • Обладает универсально широким спектром действия – действует на большинство возбудителей вирусной инфекции, вызывает угнетение вирусной репликации
  • Обладает антимикробным действием – вырабатываемые клетками цитокины вызывают гибель микробов
  • Действует на всех стадиях заболевания
  • Активирует как врождённый, так и приобретённый иммунитет
  • Повышает сопротивляемость организма к повторному инфицированию
  • Вирусы не привыкают к ИНГАРОНу®
  • ИНГАРОН® не вызывает лекарственного привыкания

Как работает ИНГАРОН®

  • Начинает действовать сразу после введения
  • Блокирует вирусную репликацию
  • Убивает клетки инфицированные вирусом
  • Активирует иммунную защиту организма

www.hpvinfo.ru